外用膏劑第一節概述膏劑有哪些？益母草膏、念慈庵川貝枇杷膏、麝香狗皮膏美容膏、減肥膏、潤膚膏、去眼袋膏、牙膏內服膏劑有哪些？流浸膏浸膏：稠浸膏干浸膏浸膏粉煎膏膏滋外用膏劑有哪些？

油脂性基質軟膏：油膏軟膏乳劑型基質軟膏：乳膏水溶性基質軟膏類軟膏：糊劑凝膠劑涂膜劑

鉛硬膏:黑膏藥白膏藥（高級脂肪酸鹽基質）硬膏橡膠硬膏（橡膠基質）貼膏劑巴布膏（親水性材料基質）貼劑（高分子材料基質）什么叫做外用膏劑？外用膏劑系指采用適宜的基質將藥物制成專供外用的半固體或近似固體的一類制劑。外用膏劑的用途？外用：皮膚、粘膜、創面等。“一以治表；一以治里”。局部保護、治療作用全身治療作用外用膏劑特點1、攜帶、使用方便。2、安全，隨時可停止給藥。3、給藥均勻、持久，減少給藥次數。4、能避免肝臟的首過效應。5、能避免胃腸道刺激及吸收不良。缺點：能透皮吸收的藥物較少，應用受限。皮膚的功能是人體最大的器官一、保護功能：防御機械性

、物理性、化學性、生物性刺激。二、皮膚的調節體溫功能：通過血管和汗腺蒸發調節體溫

。三、皮膚的感覺功能

四、皮膚的分泌與排泄功能五、皮膚的呼吸功能六、皮膚的吸收功能皮膚的構造表皮真皮皮下組織皮膚的pH值一般在5～6之間。“酸罩”（acidmantie）：兩性氨基酸、乳酸和存在于皮脂腺分泌物中的脂肪酸而呈現酸性皮膚的構造示意圖透皮吸收機理藥物皮膚血液循環表皮真皮皮下組織釋放穿透吸收完整的表皮、角質層細胞間隙、毛囊、皮脂腺及汗腺皮膚的構造透皮吸收途徑藥物穿透皮膚的途徑完整的表皮、角質層細胞間隙、毛囊、皮脂腺及汗腺影響透皮吸收的因素達到穩定時的藥物透皮速率藥物皮膚/基質分配系數基質中的藥物濃度藥物在皮膚屏障中的擴散系數給藥面積有效屏障厚度影響透皮吸收的因素皮膚：部位、健康狀況、溫濕度藥劑：藥物、基質、附加劑其他：性別、年齡（一）皮膚生理因素選擇角質層薄，施藥方便的皮膚部位，對全身作用的透皮吸收制劑的有效性尤為重要。通透性：足底＜手心＜手臂內側＜腳背＜頭皮＜腹股溝＜腋窩＜耳廓后部破損程度溫度濕度（水合作用）清潔度男、女、老、幼各不同水合作用(Hydration)

含義：角蛋白或降解產物與水結合的作用意義：增大皮膚孔徑，降低皮膚屏障對藥物擴散的阻力，因此，皮膚角質層的水合能增加藥物吸收。（二）藥物的性質溶解性、油/水分配系數：油、水中都難溶的藥物很難透皮吸收；油、水中均有一定溶解性的藥物易穿透。分子量：越小，有利穿透藥物濃度并不是所有的外用膏劑都需要透皮吸收。大多只需起局部治療作用。（三）基質組成與性質直接影響藥物在基質中的理化性質與貼敷處皮膚的生理功能

1、基質類型：有利于穿透與吸收的順序水包油型（o/w）＞油包水型＞動物油脂＞植物油＞烴類基質＞水溶性基質水溶性基質中藥物釋放快，但很難透皮吸收

2、藥物在基質中的分散狀態：溶解、混懸3、基質的ＰＨ值：影響藥物解離（四）附加劑表面活性劑：助分散、穿透、吸收滲透促進劑：氮酮（月桂氮酮）：對親水性藥物促滲好二甲基亞砜：促進水合，利于穿透中藥揮發油：薄荷油、桉葉油、松節油等促滲機制溶解角質層類脂干擾脂質分子的有序排列增加脂質分子流動性提高皮膚的水合作用（五）其它因素應用面積應用次數及接觸時間氣溫、相對濕度、以及摩擦、脫脂、離子透入應用等均有利于藥物的透皮吸收。第二節軟膏劑(ointments)一、概述概念：系指藥材粉末或藥材提取物與適宜基質制成具有適當稠度的膏狀外用劑型。油脂性基質軟膏：油膏乳劑型基質軟膏：乳膏水溶性基質軟膏類軟膏：糊劑凝膠劑涂膜劑軟膏劑潤滑、保護、局部治療作用軟膏劑要求基本要求（制劑通則）均勻、細膩、具適當粘稠性，涂于皮膚上應無不良刺激且不融化。多用于慢性皮膚病，禁用于急性損害部位。軟膏劑的組成活性成分藥物基質(bases)附加劑：抗氧劑、防腐劑、助溶劑、增稠劑、皮膚滲透促進劑等二、基質基質的選擇原則：醫療用途：表面局部作用，全身作用皮膚患處的生理病理狀況：有無滲出及量水值：指在規定溫度下100g基質能容納的最大水量（g）。白凡士林9.5羊毛脂185軟膏基質種類油脂性基質乳劑型基質油脂類類脂類烴類硅酮類水包油型（O/W）油包水型（W/O）軟膏基質水溶性基質甘油明膠淀粉甘油纖維素衍生物類聚乙二醇類（PEG）(一)油脂性基質

(1)特點潤滑、無刺激性；保護及軟化作用比其他基質強；能防止水分蒸發，促進皮膚水合作用；能與較多的藥物配合。油膩性及疏水性大，不易與水性液體混合，也不易用水洗除，對藥物的釋放、穿透作用較差。油脂性基質種類

動物油①油脂類植物油:單軟膏氫化植物油羊毛脂②類脂類蜂蠟、蟲蠟、鯨蠟凡士林③烴類石蠟液狀石蠟④硅酮類（硅油）高級脂肪酸甘油酯高級脂肪酸高級醇酯碳氫化合物有機硅氧化物的聚合物

動物油①油脂類植物油:單軟膏氫化植物油羊毛脂②類脂類蜂蠟、蟲蠟、鯨蠟凡士林③烴類石蠟液狀石蠟④硅酮類（硅油）油脂類高級脂肪酸甘油酯及其混合物。在貯存中易受溫度、光線、氧氣等影響引起分解、氧化和酸敗。能防止水分蒸發，促進水合作用。（1）動物油：豚脂、羊脂、牛脂。易酸敗。（2）植物油：麻油、花生油、香油。常與蜂蠟加熱熔合成單軟膏。（3）氫化植物油：完全氫化的植物油呈蠟狀，不易酸敗，熔點較高。不完全氫化的植物油呈半固體狀，較植物油穩定，仍能被氧化而酸敗。軟膏舉例三黃油膏：治療口腔炎癥處方：大黃5g，黃柏6g，黃芩5g，甘草6g，紫草油制法：大黃、黃柏、黃芩、甘草碾成細末，置于紫草油中調成糊狀備用（紫草油：將紫草置入香油中浸泡，先用文火慢煎、后用武火煎熬至藥渣變焦，而中心成黃色時去渣冷卻備用）。類脂類淡黃色粘稠半固體，溶于油有較強的吸水性，可吸收本身重量150%左右的水，而形成W/O型乳劑。高級脂肪酸高級醇酯（1）羊毛脂(woolfat)：屬蠟類，熔點與豚脂相同；含膽甾醇有較大的吸水性。組成與皮脂分泌物頗相似，藥物滲透性較好。常與凡士林合用。類脂類（2）蜂蠟(beeswax)

（黃蠟、白蠟）棕櫚酸蜂蠟醇酯，含少量的游離高級醇而有乳化作用。可作為輔助乳化劑。用于調節基質的稠度。（3）蟲白蠟：可用作調節軟膏的熔點，亦可作為W/0型乳劑軟膏基質的組成成分。（4）鯨蠟(spermaceti)：主要用于調節基質的稠度。軟膏舉例羊毛脂軟膏處方：10%蜂蠟，10%羊毛脂，60%凡士林。制法：熔合法制備。適量羊毛脂可增加制劑的滑爽程度。用途：皮膚干燥、干皮病、皮膚龜裂、乏脂性濕疹、魚鱗病、冬季瘙癢癥、慢性剝脫性皮炎等。烴類（2）固體石蠟(paraffin)

：用于調節軟膏劑的稠度。（3）液狀石蠟(liquidparaffin)

：主要用于調節軟膏劑的稠度，或用于研磨粉狀藥物使成細糊狀，以利于與基質均勻混合。性質穩定，不易被皮膚吸收。（1）凡士林(vaselin)

：化學性質穩定，對皮膚及粘膜無刺激性，吸水性較低，故不適用于有多量滲出液的傷患處。藥物的釋放與穿透較差，如加入適量的表面活性劑則可改善。軟膏舉例青黛軟膏：處方：青黛18克，黃柏、煅石膏各38克，爐甘石22克，五倍子11克，凡士林適量。制法：將青黛、黃柏研成細末，與煅石膏、爐甘石、五倍子混合均勻，加入凡士林，調成30%軟膏。用途：治療皸裂性濕疹硅酮類俗稱硅油(dimethicone)。黏度隨分子量而增加，油性半固體。對皮膚無刺激性，潤滑而易于涂布，不妨礙皮膚的正常功能，不污染衣物。對藥物的釋放與穿透皮膚的性能較豚脂、羊毛脂及凡士林為快，但成本較高。疏水性強，可作為防水劑，亦用于乳膏劑。本品對眼有刺激性，不宜作為眼膏基質。軟膏舉例二甲基硅油軟膏處方：二甲基硅油10.0g，羊毛脂20.0g，凡士林70.0g。制法：羊毛脂及凡士林加熱熔化后,加入硅油,調勻冷卻備用。用途：皸裂癥。（二）乳劑型基質組成：油相＋乳化劑＋水相類型：冷霜（W/O）、雪花膏（O/W）油相：硬脂酸、凡士林、蜂蠟、液狀石蠟、高級脂肪醇等。水相：蒸餾水或藥物水溶液。特點:對油、水都有一定的親和力，藥物的釋放、透皮吸收較快，不影響皮膚的正常功能。稠度適中，易涂布，易洗除

需加防腐劑（尼泊金類,氯甲酚.三氦叔丁醇）、保濕劑（如甘油,丙二醇,山梨醇等,用量5-20%）遇水不穩定的藥物，患處分泌物較多的病癥不宜。乳化劑及穩定劑1、陰離子型表面活性劑：一價皂：鈉、鉀、銨的氫氧化物或三乙醇胺＋脂肪酸→肥皂有機堿（三乙醇胺）與脂肪酸（硬脂酸）生成新生態的三乙醇胺皂。

舉例硬脂酸120g

單硬脂酸甘油酯35g

液狀石蠟60g

凡士林10g

羊毛脂50g

三乙醇胺4g

尼泊金乙酯1g甘油50g蒸餾水→1000g油性基質輔助乳化劑、穩定劑、增稠劑油性基質油性基質油性基質與部分硬脂酸形成乳化劑防腐劑保濕劑水相處方一：雪花膏（單位g）A硬脂酸300（O相，與D、F生成銨皂與鈉皂為O/W乳化劑）B液體石蠟250（O相）C石蠟250（O相）D三乙醇胺80ml（與A生成銨皂O/W乳化劑）E甘油200ml（水相，保濕劑）F硼砂2（水解成硼酸與NaOH,后者與A生成鈉皂為O/W乳化劑）G尼泊金乙酯1（防腐劑）H蒸餾水920ml（W相）[制法]：取A、B、C水浴至80℃熔化，另取F、G溶于E、H中，加入D水浴加熱至同溫并混勻，然后將前液加入后液中，邊加邊攪拌至冷凝。

乳化劑及穩定劑高級脂肪醇硫酸酯類：屬O/W型乳化劑十二烷基硫酸鈉（月桂醇硫酸鈉）(sodiumlaurylsulfate)舉例鯨蠟醇250g白凡士林250g十二烷基硫酸鈉10g甘油120g尼泊金乙酯1g蒸餾水→1000g十六醇，油相兼乳化劑油相主要乳化劑O/W保濕劑防腐劑水相乳化劑及穩定劑2、非離子型表面活性劑：聚山梨酯類：吐溫類，HLB值為10.5-16.7，溶于水，O/W型乳化劑。脂肪酸山梨坦類：司盤類，HLB值為1.8-8.6，溶于油，W/O型乳化劑。聚氧乙烯醚的衍生物類：平平加O，乳化劑OP，柔軟劑SG等

O/W舉例白凡士林120g硬脂酸150g單硬脂酸甘油酯1g吐溫-80

30g甘油75g尼泊金乙酯適量蒸餾水→1000g油相油相輔助乳化劑、穩定劑、增稠劑乳化劑保濕劑防腐劑水相W/O舉例白凡士林400g硬脂醇180g倍半油酸山梨醇酯5g尼泊金乙酯1g尼泊金丙酯1g蒸餾水加至1000g油相油相乳化劑防腐劑防腐劑水相乳化劑及穩定劑3.高級脂肪醇類及其他弱W/O乳化劑十六醇（鯨蠟醇）(cetylalcohol)十八醇（硬脂醇）(stearylalcohol)單硬脂酸甘油酯(glycerylmonostearate)蜂蠟羊毛脂膽甾醇舉例十六醇100g

液狀石蠟100g

白凡士林100g

平平加O25g

甘油50g

尼泊金乙酯1g

蒸餾水→1000g乳化劑油相油相乳化劑保濕劑防腐劑水相O/W與W/O型乳劑基質的比較不同點O/WW/O油膩性無有洗除性極易較易與水混合性好不能,

但吸收水份潤滑性差,含水量高好,含油較多久用有干燥感釋藥快較慢滲出物創面應用易引起炎癥加重能用相同點：含水，久貯易霉敗.需加防腐劑,保濕劑。

（三）水溶性基質1、聚乙二醇（PEG）：300-6000。例：

[處方]（1）（2）聚乙二醇4000400g500g

聚乙二醇400600g500g

共制→1000g1000g2、纖維素衍生物（MC，CMC）3、甘油明膠4、卡波浦爾：聚丙烯酸軟膏劑的制法（一）基質的凈化與滅菌油脂性基質，過濾后150℃干熱滅菌并除去水分。（二）藥物的處理及加入基質中的注意事項

1、不溶性藥物：細粉過6號篩

2、可溶性藥物：油溶性、水溶性

3、中藥煎劑、流浸膏：濃縮后與基質混合；固體浸膏可先加少量溶劑調成糊狀再與基質混勻

4、共熔性藥物：先共熔，40oC以下混合

5、揮發性、升華性藥物：40oC以下混合（三）混合成型1、研和法：適于低熔點易軟化基質制備軟膏2、熔合法：含義：將基質先加熱熔化，再將藥物分次逐漸加入，邊加邊攪，直至冷凝。適用：基質熔點不同，常溫下不能均勻混合；主藥可溶于基質；或藥材須用基質加熱浸取其有效成分時。熔合法注意攪拌直至冷凝，以免藥物與基質密度不同分層。揮發性藥物或遇熱易分解藥物宜低溫加入。凡士林等采用150oC干熱滅菌，同時可除去水分。若是中藥水提浸膏制備軟膏，應加適量羊毛脂以增加吸水性。注意制備衛生，以防止生霉。3、乳化法：三個基本條件：加熱、攪拌、乳化劑乳化溫度：70-80℃混合方法：（1）兩相同時摻合（2）分散相加到連續相中（3）連續相加到分散相中轉相：W/O→O/W宜強力攪拌乳化法注意分清兩相：水相、油相乳化劑選擇：兌入藥物：避菌防腐：防腐劑用量適當增加。攪拌乳化：同一方向，攪速適宜而充分。冷凝后勿攪，以免破乳或帶入氣泡。附加劑：保濕劑、抗氧劑、增稠劑、促透劑等。軟膏劑舉例1生肌玉紅膏

[處方]當歸30g，白芷30g，甘草30g，血竭12g，輕粉1.2g，紫草30g，麻油480g，白蠟90-120g[制法]熔合法（油膏）2、清涼油[處方]樟腦160g薄荷腦160g薄荷油100g桉葉油100g石蠟210g蜂蠟90g氨溶液(10%)

6.0ml凡士林200g清涼油制法[制法]先將樟腦，薄荷腦混合研磨使其共熔，然后與薄荷油，桉葉油混合均勻，另將石蠟，蜂蠟和凡士林加熱至110℃(除去水分)，必要時濾過，放冷至70℃，加入芳香油等，攪拌，最后加入氨溶液，混勻即得。本品用于止痛止癢，適用于傷風、頭痛、蚊蟲叮咬。四、軟膏劑的質量評價（一）基質質量檢查1、黏度和稠度2、水值（二）酸堿度（三）穩定性

1、耐熱耐寒試驗2、離心試驗（四）刺激性

1、皮膚測定法2、貼敷試驗（五）藥物的釋放、穿透與吸收（六）主藥鑒別與含量測定（七）無菌檢查五、眼膏劑指藥物與適宜基質制成供眼用的滅菌軟膏劑。均勻、細膩，易涂布于眼部，對眼部無刺激性，無細菌污染，不得檢出致病菌藥材直接加入要粉碎成極細粉凡士林-液體石蠟-羊毛脂8：1：1眼膏劑的制備1、必須在凈化條件下進行2、所用藥物、基質、器具、包材均需滅菌后使用3、藥材直接加入要粉碎成極細粉第三節糊劑、涂膜劑、外用凝膠劑一、糊劑：含多量粉末的軟膏劑。脂肪性糊劑、水溶性凝膠糊劑。有較強吸水性與較小的油膩性，適于較多分泌液的皮膚病。

糊劑舉例氨來呫諾糊劑用途：適用于治療免疫系統正常的潰瘍。用法：局部外用。取適量本品涂于口腔潰瘍處，每日4次。腮腺寧糊劑【處方】

芙蓉葉230g白芷85g大黃85g苧麻根10g赤小豆580g乳香(醋炙)10g薄荷油0.005g

【制法】

以上七味，芙蓉葉、白芷、大黃、乳香、苧麻根、赤小豆粉碎成細粉，過篩。

取薄荷油300g、煉蜜500g，攪勻，與上述粉末混勻，即得。二、涂膜劑

有機溶劑溶解成膜材料（如聚乙烯醇縮甲乙醛、聚乙烯醇縮丁醛、火棉膠等）及藥物而制成的外用劑型。疏痛安涂膜劑處方：透骨草143g伸筋草143g紅花48g薄荷腦6.7g制法：以上四味，除薄荷腦外，其余透骨草等三味加水適量，用稀醋酸調至pH4～5，煎煮三次，每次1小時。

合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.12