(第1版)2023年06月06日發布2023年06月20日實施批準頁手冊版序：第1版(第0次修訂)實施日期：2023年06月20日第2頁發放控制頁存放部門修訂記錄頁C—章節號；P—頁碼；A—附錄；例：C3P4指第3章第4頁。目錄 1B發放控制頁 2C修訂記錄頁 3 4 6XXXXX/CX-01保持公正性和誠實性程序 7 9XXXXX/CX-03人員培訓與管理程序 XXXXX/CX-04監督控制程序 20XXXXX/CX-05設施與環境控制程序 XXXXX/CX-06安全作業與環境保護控制程序 25XXXXX/CX-07儀器設備控制程序 27 XXXXX/CX-09計量溯源管理程序 XXXXX/CX-10校驗過程中異常情況控制程序 XXXXX/CX-11服務和供應品采購控制程序 41XXXXX/CX-12分包管理程序 XXXXX/CX-13要求、標書和合同評審程序 XXXXX/CX-14服務客戶程序 47XXXXX/CX-15方法的選擇、確認與驗證程序 49XXXXX/CX-16接收安全監察控制程序 XXXXX/CX-17允許方法偏離控制程序 XXXXX/CX-18抽樣管理程序 XXXXX/CX-20記錄控制程序 XXXXX/CX-21測量不確定度的評定控制程序 XXXXX/CX-22結果有效性監控程序 目錄XXXXX/CX-23比對和能力驗證控制程序 XXXXX/CX-24校驗報告和印章控制程序 XXXXX/CX-25現場校驗工作控制程序 XXXXX/CX-26校驗管理程序 XXXXX/CX-27投訴管理程序 XXXXX/CX-28不符合工作的控制程序 XXXXX/CX-29信息管理和數據控制程序 XXXXX/CX-30標準查新及變更程序 XXXXX/CX-31文件控制程序 XXXXX/CX-32應對風險和機遇管理控制程序 XXXXX/CX-33管理評審程序 XXXXX/CX-34內部審核管理程序 XXXXX/CX-35糾正預防措施控制程序 XXXXX/CX-36改進控制程序 第6頁為建立健全我公司安全閥校驗的質量管理體《特種設備安全監察條例》相關規定，安全閥校驗工作質量關系到國家財產和人Z7001-2021《特種設備檢驗機構核準規則》,GB/T19001-2016《質量管理體系要求》和HZJC.ZLSC-2023《質量手冊》(2023年第1版)的要求，編制了XXXXX/CX-2023《程序文件》(2023年第1版)。本《程序文件》闡述了XXXXXXXXXXXXXXX進行質量控制活動各環節職責、程序和支撐性記錄表格，是XXXXXXXXXXXXXXX管理體系運行和技本《程序文件》第1版第0次修訂已經審定，現予批準，并于批準之日起生4.1綜合部負責按培訓計劃對人員進行公正性、誠實技術活動；不得參與同檢驗、檢查、監督、抽樣等工作有關的同類產品(工程)4.3本公司所有人員做到自覺自律，不得以任何理由第8頁人上報綜合部或直接上報總經理，綜合部組織情況核實，情況屬實在1000元以3個月。數額達到10000元時，除上述處罰外，綜合部報主任審批通過后解聘該員工。收手賄賂超過10000元的，移交司法機關依法追究刑事責任。4.4日常工作中，各部門負責人監督各類人員做到公4.5及時處理由客戶提出的公正、誠信方面的疑問，第9頁3.2本公司全體人員(包括委員會委員、合同方、外部機構人員或代表本公司的個人)負責本公司活動中獲得和產生的信息進行保密。3.3資料員負責資料(上級部門下達的有關文件、客戶提供的有關技術文件和資料、記錄等)的存檔和保密工作。4.1.2除客戶公開的信息以及本公司與客戶有約定，4.3.3所有校驗資料由業務部匯總交資料員統一保管，無關人員不得查閱。4.4.1依據法律要求或合同授權需要透露保密信息時，由綜合部4.5.1從投訴人、監管機構等客戶以外渠道獲取了有關客戶的信息，綜合部4.5.2除非信息的提供方同意將信息來源告知客戶，否則綜合部需要對信息4.6.2對泄密情況的調查、處理記錄，由業務部整理第12頁部人員)達到如下要求：1)行為公正，符合本公司《保持公正性和誠實性程序》要求；2)有和所承擔工作相匹配的能力；3)按照本公司管理體系要求工作。《崗位人員任職條件》,由質量負責人審核，總經理批準。4.2.1本公司人員的選擇通過綜合部在網站、行業會議等進行初選，并與初4.2.2本公司管理層，特別是本公司主任應與本公司4.2.3在試用期滿后，由使用部門根據試用人員在使4.3.1每年初由綜合部負責人編制《XXXX年度日常監督計劃表》,并由技第14頁4.3.2監督員對技術人員(包括在培人員)實施有效的監督和控制，監督員1)被監督人對檢驗場所的設施和環境條件控制是否符合相關要求；2)被監督人是否選擇了適當的已經確認的方法，是否具備必要的作業指導3)被監督人使用各類儀器設備時，是否嚴格按操作規程、檢驗實施細則和4)被監督人是否規范填寫技術記錄、數據均應按要求溯源到國際單位制。5)樣品的管理具體執行本公司《樣品處置管理程序》的要求執行。6)校驗報告的出具按本公司《校驗報告和印章控制程序》的要求執行。4.3.4技術負責人、本公司主任、監督員均有對控制措施執行情況的監督責1)監督員每月至少做一次全面的校驗過程監督。當應用或執行新項目時、2)技術負責人每半年對各技術人員隨機抽查一份，檢查從樣品到出具報告3)技術負責人綜合分析、評價日常監督狀況，并向總經理報告工作。對各4)各種監督記錄、文件、統計資料，均由資料員收集、整理、留存。4.4人員培訓4.4.1.2技術負責人根據確定的培訓需求，于每年12訓計劃(見《XXXX年度人員培訓計劃表》)。有臨時培訓的要求，制定臨時a)檢驗基礎知識的培訓教師，應取得中級及以上技術職稱或相關專業資格b)專業技術知識的培訓教師，應取得相關專業中級及以上技術職稱，并從第16頁事所培訓檢驗專業領域的技術工作5年以上；c)操作技能的培訓教師，應從事所培訓項目的校驗工作3年以上。某些特1)校驗標準的設備制造商提供的操作技能的培訓；2)校驗方法的制定或發布機構組織的培訓；3)取得相關專業中級及以上技術職稱，并從事相關檢驗技術工作5年以上項目選擇c)款1)、2)培訓途徑時，其培訓教師不需滿足本條款規定的資格訓教材，選擇合適的教員，做好培訓記錄和必要時訓記錄及效果評價表》)。培訓人員名單由技術負責人審核后交主任批準，并做記錄及效果評價表》)。4.4.2.3送外培訓取得有關資質及學習證明書(或復印第17頁實際操作、筆試等適宜方式，對培訓的有效果評價表》)。1)采取提問方式考核時，收培員工須能夠正確的回答培訓老師的提問為合2)采取實際操作方式考核(見《人員實際操作考核記錄表》)時，對受培格，<70分為不合格。考核不合格的員工須進行補考，直到考核合格為止。3)采取筆試方式考核時，受培員工考試成績≥70分為合格，<70分為不合2)分析結果，包括結果符合性聲明或結果意見和解釋；3)報告結果、審查和批準結果的；4)操作特定設備。第18頁4.6.2人員能力監控可以通過監督員的日常監督和特4.7.1綜合部負責人應組織編制技術負責人、質量負1)從事校驗工作方面的職責；2)檢驗計劃和結果評價方面的職責；3)提交意見和解釋的職責；4)方法改進、新方法制定和確認方面的職責；5)所需的專業知識和經驗；6)資格和培訓計劃；7)管理職責。1)人員檔案信息表；2)學歷證明；3)職稱證明；4)培訓、技能和經驗的記錄；5)授權和/或檢驗能力確認證明6)發表的論文或著作。第19頁4.9.3綜合部根據人員的性質、技術能力，安排上(替)崗人員的培訓、考2)最高管理者(僅限法人委托授權情況)、技術負責人變更，需報請資質第20頁3.2監督員按照管理體系文件和其他相關的規程、規范或標準的要求，在授4.1在校驗過程中日常需監督控制的影響質量的因素(環節)主要包括以下4.1.1技術人員(包括在培人員)的校驗活動；4.1.4影響校驗結果質量的儀器設備(包括輔助設備);4.2.2每年初由綜合部負責人編制《XXXX年度日常監督計劃表》,并由技4.2.3本公司制定并實施《人員培訓與管理程序》,對技術人員(包括在培人員)實施有效的監督和控制，監督員對技術人員4.2.3技術人員在開展校驗活動之前，應充分考開展4.2.4技術人員在開展校驗活動之前，需確認是否選4.2.5技術人員在使用各類儀器設備時，應嚴格按操作規程、實施細則和相4.2.8根據要求校驗工作可由兩人或多人進行，技術4.2.9使用計算機或自動采集數據進行的檢驗，則執行《信息管理和數據控第22頁4.3.4技術負責人綜合分析、評價日常監督情況，并第23頁4.2本公司工作環境條件應滿足產品標準、檢驗規范4.3當本公司周圍環境條件發生變化，如灰塵、電磁4.4對新開展項目(擴項)的工作環境應進行測試，并提供必要的驗證證明。4.5.1本公司應對影響校驗結果的條件，如電磁干擾4.5.3對環境設施條件有明確要求的所有相關規定、第24頁4.6在相鄰區域內有干擾檢驗正常工作的環境因素時，必須采取有效隔離措4.8.5對貯存和使用的危險品、易燃、易爆、劇毒物品、要有警示和安全措第25頁及控制計劃清單》,報管理者代表審核，總經理批準后實施動態控制。c)各部門負責水、電、暖、消防器材等各種設施的正常性檢查，防止出現d)業務部負責校驗工作完成后切斷設備的水、電、氣源，檢查門窗是否關4.1.3在校驗過程中，公司對校驗區域進行了有效隔離并加以明顯安全警示第26頁4.1.4操作的失誤會造成測量設備和送檢樣品的安全4.1.5應急措施4.2.5公司使用的易燃、易爆、有毒等危險品指定專4.2.6公司如有產生三廢(廢液、廢氣、廢物)按國家有關規定進行無害處第27頁3.2綜合部負責組織協調對設備的驗收、維修、停用、啟用、報廢、遺失的4.1.1新開展的校驗項目所需校驗設備，由業務部依4.1.2對于技術革新、開展新項目需要配備的校驗設備，業務部提出購置申請，業務部會同業務部依據最新版本技術規程/規范中規定4.1.3校驗設備的采購、安裝、調試、驗收按照《服4.1.4所有新購設備均按要求驗收，并填寫《儀器設備驗收清單》,并辦理第28頁f)歷次的校驗報告或校驗報告和調試報告，驗收準則和下次檢定或檢驗的g)歷次維修的日期和今后的維修計劃(必要時)。4.3設備的使用4.3.2所有關鍵的校驗設備均由技術人員編制相應的4.3.3關鍵的校驗設備應在規定的范圍內使用，由合4.3.5新員工及未經培訓合格人員，不準單獨操作設備，如確實需要操作，第29頁4.3.8外出進行校驗時，應注意設備在運輸過程中的安全，嚴格執行《現場校驗工作控制程序》,以保證設備的完好和功能正常，防止損壞。4.4.1統一設備編號管理：所有在用校驗設備(包括計算機軟件)由業務部a)合格證(綠色)表明該校驗設備經計量檢定(含自校)合格，或經檢查b)準用證(黃色)表明該校驗設備有部份缺陷，但經檢查其檢驗/校驗工作c)停用證(紅色)表明該校驗設備已損壞、或已超過檢定周期、或經檢定4.4.3設備檢驗執行《計量溯源管理程序》,校驗設備檢驗后業務部及時更a)業務部負責建立便于校驗設備統一管理的《儀器設備臺賬》及其軟件檔b)業務部以項目組為單位建立便于技術人員使用和維護校驗設備的設備檔4.4.5運行監督管理：所有在用校驗設備均a)定期對設備進行維護與保養，按照《設施與環境控制程序》要求，保持c)在相臨兩次檢定或校準期間內，為保持校驗設備的置信度，必要時應按c)要提前了解目的地的道路情況，選擇路況相對較好的路線，裝卸設備過d)將應將設備包裝固定，防止傾斜翻倒，不易固定的小型設備應有專人看a)對于非移動儀器設備的存放由業務部提出放置位置，經技術負責人現場b)儀器設備的放置由公司里指定存放位置，現場工作結束后應及時將儀器第31頁4.4.8校驗設備(含其軟件)參數管理：用于校驗設備保護，以防止發生校驗結果失效的調整；當校驗設備在檢定/校準產生了一組不確定度的評定控制程序》執行，確保所有備份(含軟件備份)得到更新。4.5.1校驗工作所用的標準物質必須是有證標準物質。4.5.3使用人員領用的標準物質必須妥善保管并標識，在有效期內使用。過4.6.2校驗設備修理應請專門技術人員來實施或送外4.6.3校驗設備不能滿足工作需要時可降級使用，降級使用校驗設備應更換第32頁4.1.1為能有針對性的開展期間核查活動，每年應制定期間核查計劃，其計4.1.1.2針對不同的設備確定核查項目(一般情況下，至少一項);4.1.2設備管理員負責編制《XXXX年度期間核查計劃》,由安全閥校驗站第34頁4.2.12測量結果質量影響較大的儀器設備；4.3期間核查方案間核查方案》,方案內容包括：4.3.1.3采用的核查方法；4.3.1.4該設備檢定(檢驗)周期時間及標準物質的有效期。第35頁4.6.1安全閥校驗站負責人組織相關人員實施期間核查并填寫《儀器期間核查結果記錄表》,并經安全閥校驗站負責人審核。4.7糾正措施務部根據本部門管理的計量器具情況編制計量溯源圖(檢定系統框圖)。4.1.3強制檢定的計量設備，應按照上級政府計量行4.1.5目前與我公司保持計量溯源關系的機構有：國家計量科學研究院、中第37頁所有溯源工作應在15個工作日內完成。4.3.6當某些校驗設備如不可能或不適宜向國家基準溯源時，應組織參加實格狀態標識。經檢定/校準不符合相關要求的設備，由第38頁4.5.1計量溯源過程中設備的安全、運輸、儲存和使用，執行《儀器設備控第39頁a)校驗設備：計量器具、校驗設備、輔助校驗設備局部或整體損壞或丟失e)人身安全：由于人為、設備、外界、環境以及其它任何原因引起的對人第40頁4.3.3根據實際情況確定報110、119或120。4.5.4為杜絕人為因素引起的異常情況的再次發生，公司領導還應組織相關第41頁3.2綜合部負責辦公設備及消耗品、設施建設用品的采購；本公司負責檢驗4.3在尋求外部支持服務和影響校驗質量的供應品、4.4在選擇計量溯源服務方時，應對其提供的校準或第42頁4.5經評定合格的供方，由綜合部負責列入《合格供應商名錄》,負責保管4.6供應品的采購由需求部門提出申請，確定名稱、考價等，并填寫《消耗材料購置申請表》,報總經理批準。4.8.2綜合部負責物品的管理，應及時做好物品入庫4.1如果本公司對下達的檢驗任務能力不足，項目的4.2校驗工作需分包給其他技術機構時，承接分包工作的單位應符合TSG4.3.1分包方應首選已取得資質認定的機構，分包項目在其認可、認證能力4.6在分包合同執行過程中，若需對合同內容進行調整，必須符合有關法定第44頁第45頁本程序適用于所有客戶校驗工作的合同、協議、3.4合同的評審記錄由業務部存檔。4.2日常業務由樣品收發人員或現場檢測人員在受理4.4經評審的合同，客戶確認后由綜合部負責與客戶第46頁4.5在評審過程中，如客戶的要求與本公司能力存在差距時，應及時與客戶3.1綜合部負責日常檢驗客戶服務的歸口管理，了解客戶的需求，必要時召4.2若客戶提出需要進入本公司觀察校驗工作時，在4.4本公司對校驗過程中出現的異常情況或事故，應4.5對于客戶的任何意見或抱怨，應及時反饋到質量4.6收集客戶的信息資料，注意與客戶保持密切聯系第48頁4.7客戶滿意度測算滿意度涉及服務態度、檢測能力、技術水平、及時性等方面。測算方式如下：5.質量記錄5.1JL-CX14-01《客戶滿意度調查表》第49頁第50頁4.2.1本公司引入方法前，應驗證能夠正確運用該方法，以確保能實現所需a)對執行新方法所需的人力資源的評價，即技術人員是否具備所需的技能b)對現有設備適用性的評價，是否要補充新c)對物品制備，包括前處理、存放等各環節是否滿足新d)對操作規范、不確定度，原始記錄、報告格式及其內容是否適應新方法g)按新方法要求進行兩次以上完整模擬檢驗，4.3.2技術負責人根據確認計劃及方法的預期使用部第51頁4.3.4確認工作完成后，由確認人員填寫“非標/自N/偏離方法確認報告”在批準實施前應由至少2名具備相關專業制定(或修訂)國家標準、法規經歷的4.3.5經審核的確認報告交技術負責人審批，并根據確認方法所得的數據的4.3.8確認報告、確認的方法及有關資料由文件管理人員統一歸檔，并作為4.3.9如果對已確認的方法進行了某些更改，應將更5.1JL-CX15-01《非標準(自編檢驗)方法審批表》4.1.1綜合部負責公司安全閥校驗資格核準(含換證、增項核準，下同)有4.1.2綜合部負責上級安全監察機構對公司的正常監4.1.3綜合部對鑒定評審或監督檢查中提出的問題，4.1.4如在核準有效期內公司的機構名稱、地址、所有制形式、隸屬關系等發生變更，在變更之同起15同內，綜合部負責將變更情況向四川省市場監督管4.1.5如在核準有效期內公司法人代表、技術負責人更，應當在變更之日起15日內，由綜合部負責將變更情況告知四川省市場監督第53頁4.3.2接受并完成上級市場監督管理局指定的工作任務，如參加事故調4.3.3每年十月份前，按《特種設備檢驗機構核準規則》的要求，對公司的管理局填報《安全閥校驗單位年度自查表》4.3.4按照有關法規標準規定，做好壓力容器、壓力管道、安全閥等特種設4.3.5在實施安全閥校驗時，發現生產、使用單位有4.3.6協助動態監管工作，及時傳送相關安全閥校驗4.4質量負責人負責與上級特種設備安全監督管理部門聯絡、溝通，及時了第55頁第56頁4.1.2抽樣計劃應包括抽樣對象(單位),抽樣產品品名、抽樣方案、抽樣4.1.5綜合部將抽樣計劃作為相關檢測工作的質量計4.2.1綜合部根據抽樣計劃，核實被抽樣單位名稱、4.2.2綜合部指派適當的抽樣人員(每批抽樣人員不得少于2人),下達抽第57頁4.3.1抽樣人員按計劃進入抽樣現場后，應主動出示負責人(代表)簽字、蓋章。4.4封樣和發樣4.4.1由抽樣人員在被抽樣單位負責人(代表)監督下，對抽取的樣品封裝4.4.3由被抽樣單位在封條上加蓋公章(如可能，盡量騎縫加蓋)。5.2JL-CX18-02《抽樣報告(單)》第58頁3.1綜合部負責組織實施檢驗樣品(以下簡稱樣品)的收發、登記、編號、4.1樣品收發員接收客戶委托樣品(包括附件、資料),必須準確、清晰、委托單位、樣品名稱、唯一編號條形碼、樣品檢校狀態等。樣品條碼編號格式被檢設備的操作面板以及其他外部可觸及的部位上器),且該裝置僅限在檢驗時調整，本公司在檢驗完成后，無論檢驗時是否調整第59頁a)對于有些儀器，使用時本身就需要操作人員進行調整，則上述要求不適b)所采取的"密封"、"固定"措施，如封印、漆封、封簽等，不應破壞該調4.2.2樣品在流轉過程中，移交人與接收人按樣品流4.3.2本公司應按技術規范要求進行必要的樣品準備4.4.2儲存：樣品的儲存環境條件應滿足其要求。樣4.5當客戶聲明自己的樣品有保密要求時，本公司應4.6樣品(包括附件和資料),在搬運儲存、校驗過程中，如有丟失、損壞，第60頁第61頁3.2綜合部負責校驗合同評審記錄、客戶意見調查記錄及其他與業務相關的a)記錄的種類包括：設備檔案、人員檔案、體系運行過程質量監測、評審d)技術和質量記錄應適時、真實、準確可靠，包括足夠信息(包括記錄憑證，圖表、報告等)。c)標識和檢索：以記錄或表格的名稱、編號、代碼或收發流水號表示，并d)檢驗記錄格式由業務部編制，原則上應嚴格遵守所依據的技術標準、檢第62頁e)空白記錄由各部門負責人適量領取并保存，使用人員按工作需要在負責c)記錄不得涂改，需要更改處應采用劃改，把正確值寫在旁邊，并有更改人標記(更改人通常為直接檢驗人);g)當用電子方式儲存記錄時，對記錄的修改應由授權人員進行，并記錄修h)檢驗記錄應包含所用測量標準的名稱、唯一性編號、溯源信息、檢驗條b)檢驗原始記錄不準隨意查閱，確因工作需要查閱者必須經記錄保管部門c)檢驗原始記錄及證書副本一般保存期不少于6年，檢驗記錄有行業保存f)自動檢驗或測量(裝置)系統通過電子等自動方式生成的原始記錄，應第63頁g)校驗過程中，將原始觀察數據經人工直接輸入到計算機或其他自動存儲h)先在紙質材料上記錄原始觀察數據，再輸入計算機或其他i)質量運行記錄由業務部保管，保存期為6年；1)測量標準(設備、裝置或系統)的技術記錄(如溯源證書、質控數據、維修記錄等)應長期保存，即使在標準設備報廢后，也應至少保留3年。建檔管理，保存期不少于6年。4.6監督第64頁4程序4.2.1明確被測量，必要時給出被測量的定義及測量過程的簡單描述(可采用圖表表示);4.2.2分析所有測量不確定度的影響量(即輸入量xi),給出用以評定測量4.2.3評定各輸入量的標準不確定度u(x),并通過靈敏系數c,給出與各輸第65頁4.2.4列出不確定度分量的匯總表，表中應給出每一個不確定度分量來源、4.2.6對被測量的分布進行估計，并根據分布和所要求的包含概率p確定包4.2.7在無法確定被測量y的分布時，或該測量領域有規定時，也可以確定度U或Up;4.3標準不確定度的A類評定第66頁√工立√4.3.2通常情況下，若估計其分布特征近似正態分布，可采用基本方法貝塞爾公式法來進行A類評定，即：對被測量進行獨立重復測量，通過所得到的一。當用算術平均值x作為被測量估計值時，被測量估計值的A類標準不確定度為：4.3.3標準不確定度A類評定的自由度為v=n-1,n為測量次數。4.4標準不確定度的B類的評定4.4.1標準不確定度B類評定的一般流程：第67頁4.4.2根據有關的信息或經驗，判斷被測量的可能值區間(X-a,x+a),假設被測量值的概率分布，根據概率分布和要求的包含概率p估計因子k,則B類標準不確定度ug可由下式得到：4.4.3區間半寬度a根據有關信息確定，信息來源一般有：a)以前測量的數據；b)對有關材料和測量儀器特性的了解和經驗；c)生產廠提供的技術說明書；d)校準證書、檢定證書或其他文件提供的數據；e)手冊或某些資料給出的參考數據及其不確定度；f)檢定規程、校準規范或測試標準中給出的數據；g)其他有用的信息。4.4.4k值的確定包含因子k與輸入量x的分布有關，常用分布與k、u(xi)的關系見JJF1059第68頁中表3,概率分布情況的估計可參考JJF1059附錄B。若在缺乏任何其他可參考信息時，一般估計為矩形(均勻)分布較為合理。依據一：分布方式的選擇依據二：證書給出了擴展不確定度U和k。依據三：測量標準的上一級標準器的不確定度對測量結果的影響以“級別”使用的儀器，當上一級別檢定的不確定度不可忽略時，必須考慮這一項不確定度分量。依據四：環境條件影響以“等”使用的儀器，使用時的環境條件偏離參考條件或上一級檢定或檢驗的環境條件時，要考慮環境條件引起的不確定度分量。儀器的示值誤差始終沒有超出示值允差的要求，在這種情況下，不必考慮環境條件引起的不確定度分量。依據五：長期穩定性的影響具要使用其實際值。所以要考慮儀器長期穩定性的影響，通常把兩次檢定或檢驗周期之間的差值作為不確定度的一個分量，除非上一等證書給出的不確定度考慮量具使用其標稱值。所以可以認為儀器的示值允差中包含了儀器長期穩定性的影第69頁響，不必考慮儀器長期穩定性引起的不確定度a)若已知輸入量x的擴展不確定度U(x)和包含因子k,則x的不確定度將與x的分布有關。此時除非有說明，一般按正態分布考慮。正態分布時，對應P34.4.5B類標準不確定度分量的自由度B類標準不確定度分量的自由度可由下式計算：實際應用可查JJF1059.1表4得到B類標準不確定度分量的自由度。4.5合成標準不確定度的計算4.5.1根據不確定度分量來源、輸入量的標準不確定度、靈敏系數、自由度等給出不確定度分量一覽表：標準不確定度分量一覽表量值u(x?)自由度V第70頁4.5.2計算合成標準不確定度的通用公式當各輸入量間均不相關時，相關系數為零，即r(xi,xj)=0,合成標準不確定或4.5.3合成標準不確定度計算流程見下圖。工√評定u(x)工不相關4.5.4合成標準不確定度的有效自由度由下式計算：4.6擴展不確定度的確定標準不確定度的擴展有兩種方案，分別對應U與U。第71頁4.6.1方案一：擴展不確定度U等于合成標準不確定度乘包含因子k,一般4.6.2方案二：擴展不確定度U,等于合成標準不確定度乘包含因子kp,k,取4.6.3擴展不確定度有效位數不多于2位，其他小數位原則上只進不舍，并且最終報告的測量結果的末位應與擴展不確定度的末位對齊。4.7測量結果的不確定度合理性驗證驗證方法可采用下述方法之一，可通過實驗室之間的比對進行。4.7.2比對法用三臺或三臺以上同等準確度等級水平的計量標準測量同一穩定的被測對象進行比對，多臺測量結果的平均值為y,其中被驗證的計量標準(測量不確定度為U)的測量結果為y,應滿足：lyryl≤√(n-1)/nu則評定合理性滿意。4.8校準和測量能力(CMC)的表示校準和測量能力(CMC)是在常規條件下的校驗中可獲得的最小的測量不確定度。應特別注意當被測量的值是一個范圍時，CMC通常可以用下列一種或多種方式表示：4.8.1CMC用整個測量范圍內都適用的單一值表示；第72頁4.8.2CMC用范圍表示。此時，應有適當的插值算法以給出區間內的值的測量不確定度。4.8.3CMC用被測量值或參數的函數表示；4.8.4CMC用矩陣表示。此時，不確定度的值取決于被測量的值以及與其相4.8.5CMC用圖形表示。此時，每個數軸應有足夠的分辨率，使得到的CMC至少有2位數字；CMC不允許用開區間(例如“U=X”))。4.8.6一般情況下，CMC應該用包括概率約為95%的擴展不確定度表示。CMC的單位應當始終與被測量一致，或者使用與被測量的單位相關的其他單位表示，比如用百分比表示。當CMC的單位與被測量不一致時，應給出必要的說4.8.7評價校準測量能力時，除執行上述程序外，還須注意：a)選擇穩定性、重復性較好的被校樣品作為評價樣品；b)如果被校不同測量點、不同量程評定得到的校準測量能力，則應當分段給出校準測量能力。c)在校準證書中所報告的測量不確定度，應該比CMC之值要大。4.9測量不確定度結果報告一般情況下，校準結果應包括測量結果的數值Y和其擴展不確定度U。在校準證書中，校準結果應使用“Y±U”包括(Y和U的單位)或類似的表述方式；測量結果也可以使用列表，需要時，擴展不確定度也可以用相對擴展不確定度的方式給出。校準證書中應注明不確定度的包含因子和包含概率，可以使用以下文字描述：“本報告中給出的擴展不確定度是由標準不確定度乘以包含概率約為95%時的包含因子k。”第73頁第74頁g)保存樣品的重復檢測；4.1.2外部質量監控包括參加能力驗證、測量審核、4.1.3對于非常規校驗項目，應加強內部結果有效性4.2.1.3計劃評價的時間(時機);4.2.2外部質量監控計劃(參加能力驗證、實驗間比對)第75頁4.2.3.2外部監控計劃由安全閥校驗站負責人編制總的監控原則和主要運行4.2.4.2通過評審的《年度質量監控計劃》,由評審人員在《年度質量監控計有效性監控異常情況記錄表》,同時上報給技術負責4.3.2安全閥校驗站負責人根據能力驗證計劃或實驗間比對的要求，組織相第76頁4.3.4對執行《年度質量監控計劃》過程中，出現的4.3.5在監控過程中，可采用適當的統計技術，對一4.3.6在實驗室間比對活動中，若校驗結果分析發現存在4.4.1安全閥校驗站負責人依據《年度質量監控計劃》階段性評價的時間，4.4.2在年底經過評價的《年度質量監控計劃》,若認為其有效性可達到本4.5安全閥校驗站負責人負責將編制質量監控計劃實4.6資料員負責在年度或適當時間，將全部與質量監5.2JL-CX22-02《結果有效性監控異常記錄表》3.3業務部是比對與能力驗證活動的管理部門，負責組織監督比對和能力驗3.4業務部負責提出比對與能力驗證計劃建議，實施經批準的比對與能力驗4.1.1每年年初由業務部編寫年度比對與能力驗證建位應是可信度高的專業檢驗機構)。4.1.2技術負責人根據建議書和工作的需要，確定比對與能力驗證試驗的項第78頁4.1.2.4承擔的部門和責任人、實施時間等。4.2.4承擔比對與能力驗證的責任人主持進行該試驗，試驗過程應認真執行4.2.5業務部對比對與能力驗證工作進行監督，發現問題及時協助解決，必4.2.6比對與能力驗證試驗結束后，由業務部編寫報告，經安全閥校驗站負4.2.7上級或行業組織的檢驗機構間的比對與能力驗證，由業務部報出本公4.4資料歸檔第79頁5.2JL-XXXXX/CX-23適用于公司對顧客出具的校驗報告的領取、編寫、審核、批準和發放的全4.1.2業務部根據校驗標準的要求編制《校驗報告》4.3.1每份校驗報告應有唯一的編號，編號應具有可統一編制。已簽發校驗報告需要修改時按原來的編號加-01;當顧客需要重新補發校驗報告時，必須重新編號，按原來的編號加-02,并申明代替原校驗報告。4.3.2校驗報告的編號規則：公司出具的校驗報告都4.4.1校驗工作人員應根據校驗工作的不同性質，以4.4.2一般情況下，應該對每一只安全閥出具一份校4.4.5校驗報告由授權簽字人簽發。校驗報告簽發時4.5.2校驗報告的副本，紙質版由業務部統一存檔，4.6.4必要時，也可采用郵寄的方式將校驗報告第82頁4.7.2新的校驗報告應重新編號，并聲明代替原來的校驗報告，原校驗報告4.9.1質量負責人按照《監督控制程序》的要求，組織相關人員定期或不定現場檢驗是由校驗人員攜帶本公司的儀器設備到客戶現場對被檢設備實施第84頁客戶提供的僅限必要的工作條件(如場地、環境設施、電源等)和輔助工具。委托單”,到達指定單位，與相關人員取得聯系，填寫相第85頁4.3.4工作結束第86頁4.2客戶送的檢驗樣品由綜合部樣品收發室負責收發、登記、編號等工4.3若需提供現場檢驗，除執行相關程序外，還應該4.4根據人員資質證能力情況，由業務部安排有能力人員接收到樣品后，按《方法的選擇、確認與驗證規范(包括有關的作業指導書)。檢驗應執行有關規范和要求、檢測應執行有關4.5校驗技術人員按技術規范要求，配備所需的測量4.6技術人員在校驗工作中所需使用的消耗材料、物第87頁4.8技術人員嚴格按照技術規范(包括有關的作業指導書)要求的方法、項4.9檢驗的全部過程按質量文件要求作記錄，技術人4.11客戶對檢驗的質量申(投)訴，執行《投訴管理程序》,確保校驗質量，第88頁第89頁4.3.3如發現已存在或潛在的不符合，應采取糾正或預防措施并執行《糾正4.3.4若需對體系進行改進的，應及時提出改進和預防的建議，執行《改進4.4有關投訴及處理的所有材料應形成文件并存檔，以備提供給管理評審用第90頁c)檢驗使用的測量設備不符合規定要求，或使用超周期的測量設備，或設4.3.1在校驗過程中發現不符合工作應立即予以糾正，并填寫《不符合項改進(糾正、預防)措施實施記錄》。4.3.2對不符合校驗工作的嚴重性和后果進行評估。將評估結果報告質量負原證書，重新出具新的證書/報告(重新出具4.3.4重新對客戶的樣品進行檢驗。4.3.5根據具體情況，進行必要的管理體系附加審核，采取相應的糾正措施5.1JL-CX35-01《不符合項改進(糾正、預防)措施實施記錄》第92頁本程序適用于計算機自動檢測系統和對使用計算機進行檢驗數據處理時的4.2由安全閥校驗站負責人按本程序的要求，對計算4.3計算機保管使用人員對自動檢測系統或計算機應4.4自動檢驗系統首次投入使用前，本公司應采用其4.5用于校驗工作的計算機軟件應經確認，并能滿足4.6在自動校驗工作過程中，采用硬盤存貯，軟盤備第93頁4.7打印的檢驗數據原始記錄應由技術人員簽字，經核驗員核驗，再出具證4.8技術人員在工作過程中不得擅自離開崗位，對出4.9專用計算機嚴禁非指定人員使用或另作安排。軟第94頁3.2技術負責人負責本公司按照管理體系的規定進行新方法的確認和驗證工1)向標準情報部門查詢；2)訂購權威機構出版的國家標準和行業標準目錄；3)從期刊獲取最新信息；4)利用國家標準化管理委員會網站、工標網、中國質檢出版社(原中國標準出版社)標準網站、首都標準網及其他行業標準網站的信息查詢；5)加入相關行業協會獲取信息。4.2安全閥校驗站負責人每6個月進行一次標準查新，查新結果在《標準查4.3標準查新后及時購買或下載更新的標準，由業務4.4所有標準更新確認、驗證記錄和校驗報告，進技第95頁4.5所有在標準查新、確認、驗證過程中產生的原始記錄、驗證報告及相關第96頁d)質量負責人負責組織質量手冊、程序文件的編制及審核，批準質量記錄e)業務部負責質量管理體系內部文件及外來文件的控制。第97頁4.3.1.4記錄表式4.3.3.1質量手冊由質量負責人審核，總經理批準。4.3.3.5外部法規性文件如現行有效版本的國家及行業標準、計量檢驗規程(規范),由業務部確認后可直接引用。4.3.4.3.1.1體系文件(質量手冊、程序性文件及作業第98頁a)發放順序號從001開始，業務部存檔的文件，編號為001。d)除使用文件發放登記本外，應盡量使用電子文檔形式記錄，以便于查詢4.3.4.3.2外來文件發放編號4.3.4.3.2.1外來文件(標準、法律、法規等)由業務部進行受控發放。a)發放順序號從001開始，資料存檔的文件，編號為001。d)除使用文件發放登記本外，應盡量在使用電子文檔形式記錄，4.3.5文件的發放第99頁4.3.7文件的改版4.3.8.3作廢文件的處理5.1JL-XXXXX/CX-31-01《文件發放回收3.3權限的分配3.3.2技術負責人：參與對已找出的技術運作方面風險的評估，負責審核風3.3.4質量負責人：參與對已找出的質3.3.6風險管理小組組織相關人員定期風險和機遇識別——風險和機遇的分析——風險和機遇的評估——風險和a)人員方面(例如：人員的專業水平、人員操作的風險)b)儀器設備方面(例如：儀器的檢驗、儀器的故障的風險)c)物料方面(例如：物料驗收、試劑純度的風險)d)標準方法方面(例如：標準選擇的風險、標準偏離的風險)