摘要：在當前市場經濟的條件下,醫療儀器設備已經成為醫院的生命線,醫院現代化離不開醫療設備的現代化。醫院的生存和發展除了靠有一支水平過硬的醫護隊伍外,還離不開先進的醫療設備。而保障醫療設備安全、正常運行,降低成本,使醫療設備更有效地為臨床診斷服務,創造最大的經濟效益,是我們醫療器械人員的服務宗旨。

關鍵詞：醫療器械維修檢查維修管理

隨著科學技術的發展,先進的技術不斷在醫療設備上得到運用,醫療設備往往是多學科技術的結合,自動化程度和復雜程度越來越高,這就給醫療設備維修和管理提出了更高的要求,設備維修管理也越來越顯得重要。醫療設備的維修管理已成為醫院質量評估中的重要組成部分。作為一名醫學工程技術人員,結合幾年的工作實際,認為怎樣使醫療設備維修和管理既要在現有的法律法規規定下運作,又能最大限度地節省醫療設備維修和管理的費用,是一個值得探討的問題。

1醫療器械維修的重要性

隨著科學技術的不斷進步,醫療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色,各醫院醫療器械數量增加的同時,高科技含量不斷增加,使器械的維修問題也日益凸顯。醫療器械的維修質量直接關系到醫療工作的質量,有時也會影響到患者的生命安全,做好醫療器械維修質量的保證和控制,對診斷、治療工作有極大影響,可以設想,如果醫療設備經常壞,完好率很低,精度不可靠,結果可信度差,無法提供科學的數據,就會影響診斷、治療。由此看來,醫療器械維修工作是診斷和治療的技術保證,必須建立自己強有力的維修隊伍。

2醫療器械的維修檢查

醫療器械的檢查,屬于設備的預防性維修,是設備維修的主要形式。

2.1日常檢查

醫療器械的日常檢查是一項經常性的維修工作,是設備保養的基礎,可以預防故障和事故的發生。這項工作一般是由使用人員進行。細致的日常維護保養,對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保養主要應做到:保持儀器表面清潔;使用前應檢查電壓、電源或穩壓裝置是否正常;檢查相應的電路、光路及水路是否正常、通暢,水路不通暢的應及時進行沖洗;使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄;儀器設備關機后應及時蓋好防塵罩;儀器設備發生故障時,除做好必要的記錄外,要及時通知維修人員,不得私自拆卸。

2.2定期檢查

定期檢查是醫療器械周期性的預防性維修,其目的是考查設備的精度、性能、狀態和修理前檢查。這是減少設備的損耗,消除故障隱患,保持正常工作,延長使用壽命的防范措施。一般這項工作應由維修人員進行。為了確保儀器設備的正常使用,應根據儀器設備的性能要求,與維修人員一起對儀器設備進行定期除塵和清潔,并進行性能檢測;定期潤滑運轉部位,及時檢查和更換易損部件;檢查電路、光路及水路是否正常、通暢;檢查大型或精密醫療設備的穩壓狀況和接地情況是否良好等。

2.3醫療器械的維修工作管理

醫療器械的科學管理對提高醫療器械的完好率有著十分重要的作用。沒有科學的管理機構和手段,很難搞好維修工作,更談不上獲得與臨床診斷和治療有關的人體生理參數,并從工程生物學和基礎醫學方面研究人體的結構和生理機能。

2.3.1設立必要的維修機構

(1)建立專職的維修組。建立維修組,人是第一因素,不僅需要懂技術的,同時也需要懂管理的人,它的任務有兩條:一是承擔醫療器械的日常修理,二是負責醫療器械的管理。

(2)建立兼職的維修隊伍。由于醫療器械的種類多、數量大、分散,如果只依靠少數的專職人員是難以承擔這些任務的,因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下,聯手承擔。

這樣就充實了維修隊伍,優點是利用自己的維修隊伍投資少、見效快,提高設備利用率。在市場經濟條件下,醫療儀器維修也要做成本效益核算,醫療器械設備品種多、品牌多,促使醫院還必須具有一定的維修工作能力,否則就影響醫院診治。筆者認為對中低檔、醫院使用量大、可替換多的設備,醫院院領導要鼓勵工程人員自修或與專業維修公司合修,達到在實踐中學習提高維修能力的目的。尤其是邊疆少數民族醫院領導要重視維修技術人員的培養,不斷地安排維修人員到設備的廠家或公司進行定期培訓,或到學校等脫產學習,或上崗培訓、技術交流、自學等在職學習。現代工程技術發展日新月異,其新技術、新方法不斷應用于醫療器械,設備維修人員只有加強繼續教育、更新知識,才能不斷提高維修水平。醫院領導還應給予維修部門充分的人力、物力上的支持,營造適合維修人員發展和施展才能的條件,為保證醫療器械的正常運行而提供組織保障。

2.3.2建立健全規章制度

醫療器械的維修管理工作要有一套切實可行的規章制度,維修體制的改革,影響著維修行業的正常運行和健康發展,要使醫療器械的維修行業與使用方要求協調發展,就必須構建適宜的維修體制。

(1)要加大行業的立法和執法力度,制定系統、完備的法規制度和標準,使維修工作程序和驗收、計量有法可依、有據可憑,加快向依法管理型發展的步伐。

(2)積極營造醫療器械維修行業多元化發展的外部環境。加大合并和重組力度,改變維修企業性質相對單一的現狀。

(3)促使醫療器械維修行業從專業分立向資源共享方向發展。現代化的醫療設備對維修提出了更高的要求,只能維修單一品種的維修企業將面臨嚴峻的挑戰。同時,重復性投資將造成資源的巨大浪費,擁有少量維修資源的企業,只有實現資源共享,優勢互補,配置不同層次的多專業、復合型技術人員,通過擴大技術、設備和人才規模形成技術密集型產業,以適應發展的要求。

目前大部分醫院依靠廠商或代理商維修的技術支持能自己獨立完成所有設備的維修,特別是大型醫療設備。目前生產廠商或代理商的售后服務是各醫院醫療器械維修的主體,他們占據著掌握技術、配件和專用維修工具、維修經驗等優勢,只要醫院肯支付錢,他們就能提供高效和較好的維修服務。醫院可以以簽約的方式要求廠家或代理商提供一定時間或范圍內的技術支持和配件,但要因不同的設備、不同的地區視不同情況來對待;如對中大型高檔設備、急救類、治療類以買廠家的保修服務為主,對中檔、醫院可替換的儀器,以專業維修公司承包或散修為主等。

３結語

通過幾年來的維修管理實踐證明,在現代醫院,醫療器械設備所起的作用是舉足輕重的,它不僅大大提高了臨床診治能力和水平,而且有立竿見影的經濟收益,只有規范和完善的醫療器械維修管理,做到以人為本,注重維修人員的素質及維修技能的培養,充分調動和激發維修人員的積極性和主觀能動性,以患者為中心,以醫院的生存和發展為己任,才能在堅持社會效益的同時,發展自身的經濟效益,在日益激烈的市場競爭中站穩腳跟。、醫療器械在設計和生產過程中，由于受技術條件、認知水平和工藝等限制，加之上市前的研究、驗證不足，將不可避免地存在缺陷；同時，由于器械在應用過程中的性能退化、故障損壞、操作不當或錯誤使用等，進一步增加了器械應用的臨床風險，并可能導致器械相關醫療事故的發生。為了減少這一風險，國家應該加強醫療器械上市前的準入管理和上市后的監督，醫院應該加強器械的臨床準入管理以及操作人員和醫學工程保障人員的準入管理，并將醫療器械應用納入醫療質量管理，構建涵蓋醫療器械采購、臨床使用和醫學工程保障等各相關部門的質量管理體系，從而確保醫患安全，促進醫院綜合效益的提高。

——曹德森，吳昊：醫療器械臨床應用質量管理，《中華醫院管理雜志》，2007年（8）醫療風險無處不在，生產企業的風險管理是醫藥行業風險管理的重要組成部分。目前我國醫療器械生產企業風險管理主要存在三方面缺陷，即風險管理意識薄弱、風險管理的專業性不強、不注重生產和生產后信息收集。提高醫療器械生產企業的風險管理水平有利于增強生產企業的競爭力，因此，企業必須對此給予重視，并從風險管理培訓出發，健全相關組織，落實相關措施，解決企業在生產實踐中出現的風險管理問題。醫療器械的風險管理貫穿于器械的選材、設計、生產、運輸、儲存以及使用的全過程。其中，作為管理“源頭”的生產企業，有責任對器械的設計制造實施風險管理，并且應該在醫院投入使用后發生事故時，對其中與器械本身性能相關的因素負責。因此，在醫療器械管理中，生產企業引入風險管理體系是必要的。只有對醫療器械進行風險管理，才知道