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文檔簡介
三、APQP的第一階段
〔第一章籌劃和定義工程-13〕1.1顧客的呼聲1.1.1市場調研1.1.2歷史保修記錄和質量信息1.1.3小組閱歷1.2業務預備和市場策略1.3產品/過程標桿數據1.4產品/過程設想1.5產品牢靠性爭論1.6顧客輸入1.7設計目標1.8牢靠性與質量目標1.9初始材料清單1.10初始過程流程圖1.11特殊產品和過程特性的初始明識別1.12產品保證預備1.13治理者支持1.1顧客的呼聲1.1.1市場調研1.1.2歷史保修記錄和質量信息1.1.3小組閱歷1.2業務預備和市場策略1.3產品/過程標桿數據1.4產品/過程設想1.5產品牢靠性爭論1.6顧客輸入三、APQP的第一階段
〔輸入〕1.7設計目標1.8牢靠性與質量目標1.9初始材料清單1.10初始過程流程圖1.11特殊產品和過程特性的初始識別1.12產品保證預備1.13治理者支持(包括工程進度和支持所需產能的資源和和人員配備籌劃)三、APQP的第一階段
〔輸出-其次階段變為輸入〕三、APQP的第一階段
〔具體解讀〕1.1顧客的呼聲“顧客的呼聲”包括顧客埋怨﹑建議,以及從內部/外部顧客那里獲得的數據和信息。一些收集這類信息的方式列在下面的段落:市場調研:顧客訪談、顧客問卷和調查、市場測評和定位報告、新產品質量和牢靠性爭論、最正確實踐、吸取的教訓歷史保修記錄和質量信息:吸取的教訓、保修報告、力氣批標、供給商工廠的內部質量報告、問題解決報告、顧客工廠的退貨和拒收、市場退回產品的分析小組閱歷:更高級系統或過往質量功能開放〔QFD〕的輸入、媒介評論與分析﹕雜志和報紙報道等等、顧客信件和建議、最正確實踐、吸取的教訓、經銷商評價、車隊操作人員的評價、售后效勞市場報告、使用顧客代理進展的內部評估、道路行駛閱歷、主管評價和指導、來自內部顧客的問題和大事、政府法規要求、合同評審1.2業務預備和市場策略顧客的業務預備和市場策略將成為產品質量籌劃的框架。業務預備會對小組給出限制(例如:時間,本錢,投資、產品定位,爭論(R&D)資源),影響其把握的方向。市場策略會定義目標顧客,主要賣點,以及主要的競爭對手。1.3產品/過程標竿數據標竿治理的使用可以為產品/過程業績目標的建立供給輸入,研發也可以帶來標竿和創意概念。一個成功標竿治理的實現方式是:識別恰當的標竿理解造成你的現狀和標竿之間產生差距的緣由開發預備來縮小差距,跟上標竿,者超越標竿1.4產品/過程設想設想產品可能會有的固有特征,設計或過程概念,包括技術的革新,先進的材料,牢靠性評估,和新型的技術。全部這一切都應當被用作輸入。1.5產品牢靠性爭論這一類型的數據考慮的是在指定時間內部件的修理和更換頻率,以及長期牢靠性/耐久性的測試結果。1.6顧客輸入產品的下級用戶可以供給有關顧客需求和期望的有用的信息。此外,產品的下級用戶可能早已局部或全部的進展了上述提及的評審或爭論,顧客和組織應當利用這些輸入來開發共同的顧客滿足測量標準。1.7設計目標設計目標就是將顧客的呼聲轉化為可測量的設計目標。選擇適合的設計目標,可以確保顧客的需求不會遺失在后續的設計活動中。顧客呼聲還包括法規要求,比方材料構成報告和聚合零件的標記。1.8牢靠性與質量目標牢靠性目標是建立在顧客的需求和期望,工程目標和牢靠性標竿的根底上的。顧客需求和期望的實例可能包括無安全失效。某些牢靠性標竿可能是一段時間內竟爭對手的產品牢靠性,保修數據,或者修理頻次。質量目標應當建立在百萬分率,問題等級,廢品削減等度量上。1.9初始材料清單小組應當依據產品/過程設想來建立一份初始材料清單,并且包括一份潛在供給商名單。為了識別初始特定產品/過程特性,選擇適宜的設計和制造過程是很有必要的。1.10初始過程流程圖預期的制造過程應當通過過程流程圖來描述,過程流程圖是從初始材料清單和產品/過程設想開發而來的。1.11特殊產品和過程特殊性初始識別除了組織通過對產品和過程的生疏選擇的特殊特性外,顧客識別有特殊產品和過程特性。下面是特殊特性識別輸入的舉例:基于對顧客需求和期望的分析的產品設想牢靠性目標和要求的識別來自預期的制造過程中的特殊特性的識別相像零件的FMEA。1.12產品保證預備產品保證預備是依據顧客的需要和期望,將設計目標轉化為設計要求。本手冊不要求預備產品保證預備的特殊方法。產品保證預備可以以任何格式開發,只要便于組織理解即可,預備包括:列出工程要求大綱牢靠性﹑耐久性的識別,以及目標和要求的安排/落實評估新技術,簡潔性,材料,應用,環境,包裝,效勞,制造要求,以及任何可能對工程構成風險影響的因素使用失效模式與影響分析〔FMA〕開發初始工程要求1.13治理者支持產品質量先期籌劃能夠成功的關鍵之一,就是來自治理者的興趣,承諾與支持。治理層對產品質量籌劃會議的參與對確保工程的成功是特殊重要的。治理者支持應當在每個產品質量籌劃階段的完畢時進展更新,來加強他們的承諾與支持。在需要時,這些更新和/或幫助會常常發生。產品質量先期籌劃的一個主要目標就是通過呈現全部的籌劃要求都已滿足,關注問題都記錄在案并安排有解決方案,包括工程進度和支持所需產能的資源和人員配備,來保持治理者的支持。2.1設計失效模式和影響分析(DFMEA)2.2可制造性與裝配設計2.3設計驗證2.4設計評審2.5樣件制造──把握預備2.6工程圖紙〔包括數學數據〕2.7工程規格四、APQP的其次階段
〔其次章產品設計和開發-13〕
2.8材料規格2.9圖紙與材料規格變更2.10新設備,工具和設施要求2.11特殊產品和過程的特性2.12量具/試驗設備要求2.13小組可行性承諾和治理者支持四、APQP的其次階段
〔設計輸入-第一階段的輸出〕1.7設計目標1.8牢靠性與質量目標1.9初始材料清單1.10初始過程流程圖1.11特殊產品和過程特性的初始識別1.12產品保證預備1.13治理者支持2.1設計失效模式和影響分析(DFMEA)2.2可制造性與裝配設計2.3設計驗證2.4設計評審2.5樣件制造──把握預備2.6工程圖紙〔包括數學數據〕2.7工程規格2.8材料規格2.9圖紙與材料規格變更如講師:熊鷹四、APQP的其次階段
〔設計輸出-在第三章成為輸入〕2.10新設備,工具和設施要求2.11特殊產品和過程的特性2.12量具/試驗設備要求2.13小組可行性承諾和治理者支持四、APQP的其次階段
〔APQP輸出-在第三章成為輸入〕四、APQP的其次階段
〔具體解讀〕2.1設計失效模式與影響分析〔DFMEA〕DFMEA是一種規程化的分析技術,它評估失效的可能性,以及失效帶來的影響。DFMEA是一個動態的文件,依據顧客的需要和期望不斷更新。對APQP過程來說,DFMEA是一個重要的輸入,它可能包括之前選擇的產品和過程特性。克萊斯勒,福特和通用汽車公司的潛在失效模式與影響分析〔FMEA〕參考手冊為DFMEA的預備供給了指南。應當對附錄A-1里的設計FMEA檢查表進展評審,確保恰當的設計特性已經被考慮進去。2.2可制造性與裝配設計可制造性和裝配設計是一種同步工程過程,用來優化設計功能,可制造性和裝配簡便之間的關系。第一章里的顧客需求和期望的范圍,會預備組織的產品質量籌劃小組在此活動內的涉及程度。本手冊并為包括或給出預備可制造性與裝配設計預備的正式方式。下面列出的條目是組織的產品質量籌劃小組至少應當考慮的:設計﹑概念﹑功能以及對制造變差的敏感性制造和裝配過程尺寸公差績效要求零部件數量過程調整材料處理上述條目可以基于組織的產品質量籌劃小組的學問,閱歷,產品/過程,政府法規,效勞要求來進展擴大。2.3設計驗證設計驗證,驗證的是產品的設計是否符合第一章描述的活動里生成的顧客的要求。驗證:通過供給客觀證據對規定要求已得到滿足的認定〔ISO9000:2023質量治理體系-----根底與術語〕2.4設計評審設計評審通常是由組織的設計工程活動主導的定期預備性的會議,而且必需包括其它影響的領域。設計評審是預防問題和誤會發生的有效方式;同時,它還供給了一個進度監控,向治理者報告,并且按要求獵取顧客批準的機制。為確定主題事項到達規定目標的適宜性、充分性和有效性所進展的活動〔ISO9000:2023質量治理體系-----根底與術語〕2.5樣件制造─把握預備樣件把握預備是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述。產品質量籌劃小組應確保樣件把握預備的預備。把握預備方法參見第六章所述。附錄A-8和第六局部中的把握預備檢查表可以幫助制定樣件把握預備。樣件的制造為小組和顧客供給了一個極好的時機,來評估產品或效勞滿足顧客需求的程度。產品質量籌劃小組負責樣件的評審以便:保證產品或效勞滿足規格并按要求報告數據保證已對特殊產品和過程特性賜予特殊關注使用數據和閱歷來建立初始過程參數和包裝要求就關注問題,偏差,本錢影響,和顧客進展溝通溝通2.6工程圖紙〔包括數學數據〕顧客設計不排解籌劃小組以如下方式評審工程圖紙的職責。工程圖樣可以包括必需在把握預備上顯示的特殊〔政府法規和安全性〕特性。當顧客工程圖紙不存在的時候,小組應當對受把握圖紙進展評審,來確定哪些特性影響了協作,功能,耐久性,以及政府法規和安全要求。應當對工程圖紙進展評審,確定是具有足夠的信息以說明單個零件的尺寸布置。應當清晰地標識把握或基準面/定位面,以便能為當前的把握設計適當的功能量具和設備。應當對尺寸進展評估,從而保證可行性,以及工業制造和測量標準相互全都性。適當時,小組應保證數學數據和顧客的系統兼容,便于進展有效的雙向溝通。2.8材料規格除了圖紙和性能規格,還應對材料規格進展,關于物理特性,性能,環境,處理和貯儲要求的特殊特性評審。這些特性也應當被包括在把握預備內。2.9圖紙和規格的變更當要求對圖紙和規格進展變更時,小組必需確保所變更能馬上通知到全部受影響的領域,并適當的書面記錄。2.10新型設備,工具和設施要求DFMEA,產品保證預備和設計評審可以識別新設備和設施,包括產能的要求。產品質量籌劃小組應在時間圖表上增加這些工程來處理這些要求。小組應保證新的設備和工具有力氣并準時供貨。要監控設施進度狀況,以確保能在預備的生產前完工。新設備,工具和試驗設備檢查表參見附錄A-3。2.11特殊產品和過程特性在〔第一章〕籌劃和[定義工程階段,小組識別了初始特殊產品和過程特性。產品質量籌劃小組應當通過對技術信息在評估建立特性清單并到達全都。對于使用特殊產品和過程特性的具體信息小組可以參考相應的顧客特殊要求。達成的全都意見可以記錄在適當的把握預備上。把握預備的特殊特性和數據點坐標表格參見第六章,它們是文件化和更新特殊特性的推舉方法。組織可以使用任何滿足文件化要求的表格。特地的批準要求參見顧客特殊要求。特殊特性符號見附表42.12量具/試驗設備要求量具/試驗設備要求也可以在此時識別﹐產品質量籌劃小組應當將這些要求參與時間進度表。確保進程與要求的時刻全都。2.13小組可行性承諾和治理者支持組織的產品質量籌劃小組必需評估此時所提出的設計的可行性。顧客的設計全部權并限制組織評估設計可行性的權利。小組必需保證,提議設計能夠在顧客可承受的本錢下,被制造,裝配,測度,包裝,按期數量準時交貨。附錄A-2中的設計信息檢查表使得小組可以對這局部的作業進展評審,并對有效性進展評估。檢查表還將被作為開放式問題的根底,問題在附錄D的小組可行性承諾里有爭論。小組認為提議設計可行的全都意見,應當和全部要求得到解決的開放式問題一起被記錄存檔,并且被上報給治理者尋求支持。附錄D里的小組可行性承諾表,是推舉的書面記錄類型的一個例如。3.1包裝標準和規格3.2產品/過程質量體系評審3.3過程流程圖3.4車間平面布置圖3.5特性矩陣3.6過程失效模式與影響分析〔PFMEA〕
五、APQP的第三階段
〔第3章過程設計和開發-11〕
3.7試生產把握預備3.8過程指導書3.9測量系統分析預備3.10初始過程力氣爭論預備3.11治理者支持五、APQP的第三階段
〔輸入--源于其次章的輸出〕設計失效模式與影響分析〔DFMEA〕可制造性和裝配設計設計驗證設計評審樣件制造——把握預備工程圖紙〔包括數學數據〕過程規格材料規格圖紙和規格變更新設備,工裝和設施要求特殊產品和過程特性量具/試驗設備要求小組可行性承諾與治理者支持包裝標準和規格產品/過程質量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣過程失效模式與影響分析〔PFMEA〕試生產把握預備〔包括防誤設備〕過程指導書測量系統分析預備初始過程力氣爭論預備治理者支持〔包括操作人員配備和培訓預備〕五、APQP的第三階段
〔輸出—在第四章內變為輸入〕五、APQP的第三階段
〔具體解讀〕3.1包裝標準和規格顧客通常會有包裝要求并將其表到達產品包裝標準中去。如沒有供給要求,則包裝設計應保證產品在使用時的完整性。產品質量籌劃小組應確保單個產品的包裝〔包括內隔板〕被設計并開發。適用時應當使用顧客的包裝標準或通用包裝要求。在任何狀況下,包裝設計應當保證產品的性能和特性在包裝,運送,和拆解包裝的過程中保持不變。包裝應當和全部已經識別的材料處理設備〔包括機器人〕全都。3.2產品/過程質量體系評審組織的產品質量籌劃小組應當評審制造現場的質量治理體系。任何產品生產所要求的額外的把握和/或程序變更都應當進展更新,文件化,并且包括在制造把握預備內。這是小組基于顧客輸入,小組專業學問和過往閱歷來改善現行質量體系的時機。﹒附錄A-4里的產品/過程質量檢查表可以供產品質量籌劃小組使用,幫助驗證完成度。3.3過程流程圖過程流程圖是當前或提議過程流程的示意圖。它可以在制造或裝配過程的開頭到完畢,分析機器,材料,方法和人力變差的來源。它還用來強調過程變差來源帶來的影響。流程圖幫助分析的是整體過程,而不是過程中的單個步驟。流程圖可以在產品質量籌劃小組進展PEMEA和設計把握預備時,幫助側重于過程。附錄A-6里的過程流程圖檢查表可以供產品質量籌劃小組使用,幫助驗證完成度3.4車間平面布置圖應當制訂并評審車間平面位置,來確定重要把握工程的可承受性,例如:檢查點,把握圖位置,目視幫助的應用,中間修理工位,以及不合格材料的存儲區域。全部的材料流程應當和過程流程和把握預備相互協調。附錄A-5里的車間平面檢查表可以供產品質量籌劃小組使用,幫助驗證完成度。車間平面布置圖的開發,應當用優化材料運輸,處理,車間空間的增值使用,并且應當通過過程來促進材料的同步流淌。3.5特性矩陣特性矩陣是推舉用來顯示過程參數和制造工位之間關系的分析技術。具體信息可以參見附錄B里的分析技術3.6過程失效模式與影響分析〔PFMEA〕PFMEA應當在開頭生產開頭之前,產品質量籌劃過程中進展。它是對新的/修訂的過程的標準評審和分析,用來估量,解決或監控新的/修訂過的產品工程的潛在過程問題。更多PFMEA的建立和維護的具體信息,可以參見克斯萊勒,福特,通用汽車公司的潛在失效模式與影響分析〔FMEA〕參考手冊。附錄A-7里的過程FMEA檢查表可以供產品質量籌劃小組使用,幫助驗證其完成度。3.7試生產把握預備試生產把握預備是描述樣件制造之后,全面生產之前的尺寸測量,材料和功能測試。試生產把握預備應包括要實施的附加產品/過程把握,直到生產過程經確認。試生產把握預備的目的在于,在首次生產運行之前或期間,遏制潛在的不符合格。下面是試生產把握預備中的強化點的舉例:增加檢查頻次增加過程中和最終檢查點穩健統計評估增加審核防誤裝置的識別建立和維護把握預備的更多信息,可以參見第六章。附錄A-8里的把握預備檢查表可以供產品質量籌劃小組使用,幫助驗證其完成度。3.8過程指導書產品質量籌劃小組應當確保向全部對過程操作負直接責任的操作人員供給足夠具體的可理解的過程指導書,這些指導書的制訂依據以下來源:潛在失效模式及影響分析〔FMEA〕把握預備工程圖紙﹑性能規格,材料規格,目視標準和行業標準過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣包裝標準和規格過程參數組織對過程和產品的專業技術和學問搬運要求過程操作員標準操作程序的過程指導書應當予以公布,還應包括設置參數,例如:機器速度,進給量,循環周期和工具,并且使操作人員和領班易于獵取。過程指導書預備的額外信息,可以參見適當的顧客特殊要求。3.9測量系統分析預備產品質量籌劃小組應當確保制訂了一個完全所需測量系統分析的預備,包括檢查幫助工具。預備至少應當包括:適用于所需測量和試驗的試驗室范圍;確保量具線性,準確性,重復性,再現性,和復制量具關聯性的職責。參見克斯萊勒,福特,通用汽車公司測量系統分析〔MSA〕參考手冊。3.10初始過程力氣爭論預備產品質量籌劃小組應當確保開發一個初始過程力氣爭論預備。把握預備里識別到的特性作為初始過程力氣爭論預備的根底。參見克斯萊勒,福特,通用汽車公司的生產批準程序〔PPAP〕,以及克斯萊勒,福特,通用汽車公司的統計過程把握〔SPC〕參考手冊。3.11治理者支持產品質量籌劃小組應當安排一個正式的評審,在過程設計和開發階段下結論時來加強治理者承諾。評審對于保持上層治理者的支持,以及獵取未解決問題的幫助都是很重要的。治理者支持包括確認預備,供給資源,配備工作人員,以滿足所需的產能要求。六、APQP的第四階段
〔第四章產品和過程確認-8〕4.1有效生產運行4.2測量系統評估4.3初始過程力氣爭論4.4生產件批準4.5生產確認測試4.6包裝評估4.7生產把握預備4.8質量籌劃認定和治理者支持包裝標準和規格產品/過程質量體系評審過程流程圖車間平面布置圖特性矩陣過程失效模式與影響分析〔PFMEA〕試生產把握預備〔包括防誤設備〕過程指導書測量系統分析預備初始過程力氣爭論預備治理者支持〔包括操作人員配備和培訓預備〕六、APQP的第四階段
〔輸入—源于第三章的輸出〕有效生產運行測量系統評估初始過程力氣爭論生產件批準生產確認測試包裝評估生產把握預備質量籌劃認定和治理者支持六、APQP的第四階段
〔輸出-在第五章變為輸入〕六、APQP的第四階段
〔具體解讀〕4.1有效生產運行有效生產運行必需通過生產工具,生產設備,生產環境〔包括生產操作員〕,設施,生產量具和生產率來執行。制造過程的有效性確認和有效生產運行一同開頭〔更多信息可以參見克萊斯勒,福特,通用汽車公司的生產件批準程序〔PPAP〕手冊或者適當的顧客指定要求〕。有效生產運行的最小數量通常是由顧客設定,但是產品質量籌劃小組可以超出設定數量。4.2測量系統分析在有效生產運行之時或之前,應當用指定的測量裝置和測量方法,依據工程標準來檢查把握預備的已識別特性,執行測量系統評估。參見克萊斯勒,福特,通用汽車公司測量系統分析〔MSA〕參考手冊。4.3初始過程力氣爭論應當對把握預備中識別的特性進展初始過程力氣爭論。該爭論為過程生產的預備供給了評估。有關初始過程力氣爭論的具體信息,可以參見克萊斯勒,福特,通用汽車公司的生產件批準程序〔PPAP〕手冊和克萊斯勒,福特,通用汽車公司的統計過程把握〔SCP〕參考手冊。特定要求可以參見顧客特殊要求。初始過程力氣爭論:●應對把握預備中識別的特性進展初始過程力氣爭論﹒該爭論評價了生產過程是否已預備就緒●Ppk=min()>1.67
●Cpk=min()>1.334.4生產件批準PPAP的目的是供給證據,確保全部顧客的工程設計記錄和規格要求得到組織的妥當理解;確保制造過程在實際生產運行中,依據上述生產節拍,有潛力始終生產符合要求的產品。參見克萊斯勒,福特,通用汽車公司的生產件批準程序〔PPAP〕手冊。4.5生產確認測試生產確認測試是指工程測試,它是確認由生產工具和過程生產出來的產品是否符合顧客的工程標準,包括外觀要求。確認:通過供給客觀證據對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定〔ISO9000:2023質量治理體系-----根底與術語〕4.6包裝評估全部的測試發運〔當要求的時候〕和測試方法必需評估在正常運輸損壞和惡劣環境因素下,包裝對產品的疼惜力氣。顧客指定的包裝并不能排解產品質量籌劃小組對包裝有效性的評價。4.7生產把握預備生產把握預備是對把握生產零件和過程的系統的書面描述。生產把握預備是一個動態文件,應當更新來反映基于生產零件的實際閱歷所增加/刪減的把握〔可能要求授權顧客代表的批準〕。生產把握預備是試生產把握預備的規律延長。大批量生產為組織供給了評估輸出,審核把握預備,做出適當更改的時機。第六章和附錄A-8列出了把握預備方法論和驗證完成度的檢查表。4.8質量籌劃認定和治理者支持組織的產品質量籌劃小組應當在制造場所進展評審,并對工作做正式的認定。產品質量認定傳達給治理者的信息是,適當的APQP活動已經完成。質量籌劃認定是在首次產品裝運之前執行,并且需要對以下工程進展評審:過程流程圖。驗證過程流程圖存在并且被遵循把握預備。驗證把握預備存在,對于全部受影響的操作,隨時可得到并被遵循。過程指導書。驗證這些文件包含把握預備中的全部特殊特性;全部PFMEA建議都已落實。將過程指導書,PFMEA和過程流程圖與把握預備作比較。監控和測量裝置。當依據把握預備,需要特殊量具,夾具,試驗設備或裝置時,要對量具的重復性和再現性〔GR&R〕和恰當用法進展驗證。〔更多信息可以參見克萊斯勒,福特,通用汽車公司的測量系統分析參考〔MSA〕手冊。〕要求產能的呈現。使用生產過程,設備和工作人員。七、APQP的第五階段
〔第五章反
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