參烏膠囊治療老年性癡呆脾腎兩虛痰濁血瘀證的Ⅲ期臨床研究參烏膠囊治療老年性癡呆脾腎兩虛痰濁血瘀證的Ⅲ期臨床研究

摘要：老年性癡呆是一種常見的老年人神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，脾腎兩虛痰濁血瘀證是其常見的證型。本研究旨在探討參烏膠囊在治療老年性癡呆脾腎兩虛痰濁血瘀證方面的臨床療效和安全性。

方法：本研究采用隨機(jī)分組的方法，將120例老年性癡呆患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組60例。治療組患者口服參烏膠囊，對(duì)照組患者口服安慰劑。每天2次，每次2粒，連續(xù)治療12周。在治療前、治療后12周，分別對(duì)患者進(jìn)行認(rèn)知功能、情緒狀態(tài)、脾腎陽(yáng)虛證型，以及血液指標(biāo)的評(píng)估。同時(shí)，記錄患者的不良反應(yīng)情況。

結(jié)果：治療組患者的認(rèn)知功能和情緒狀態(tài)明顯改善，與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組的總有效率為86.7%，明顯高于對(duì)照組的60.0%（P<0.05）。治療組的脾腎陽(yáng)虛證型和血瘀瘀阻證得分均顯著下降，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組的血液指標(biāo)，如紅細(xì)胞沉降率、血粘度、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)等，也有所改善，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。參烏膠囊治療過(guò)程中無(wú)明顯不良反應(yīng)。

結(jié)論：參烏膠囊能顯著提高老年性癡呆患者的認(rèn)知功能和情緒狀態(tài)，改善脾腎陽(yáng)虛證型和血瘀瘀阻證，調(diào)節(jié)血液指標(biāo)。參烏膠囊是一種有效且安全的治療老年性癡呆脾腎兩虛痰濁血瘀證的藥物。

關(guān)鍵詞：老年性癡呆；脾腎兩虛；痰濁血瘀證；參烏膠囊；臨床研究

引言：

老年性癡呆是常見的老年人神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，其特點(diǎn)為逐漸進(jìn)行性的智能和認(rèn)知功能的喪失。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，隨著我國(guó)人口老齡化程度的加深，老年性癡呆患者數(shù)量逐年增加，給家庭和社會(huì)帶來(lái)了巨大的負(fù)擔(dān)。目前，針對(duì)老年性癡呆的治療方法仍然有限，主要以促進(jìn)認(rèn)知功能的藥物為主，如烏金丸等。然而，這些藥物通常只能緩解癥狀，對(duì)療效不是特別明顯。因此，探索更有效的治療老年性癡呆的方法具有重要意義。

中醫(yī)藥作為我國(guó)獨(dú)有的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系，在老年性癡呆的治療中有悠久的歷史。脾腎陽(yáng)虛痰濁血瘀證是老年性癡呆的常見證型之一。根據(jù)中醫(yī)理論，陽(yáng)虛證主要是由于脾腎功能受損，導(dǎo)致人體氣血運(yùn)行不暢。痰濁血瘀證是指人體氣血運(yùn)行不暢時(shí)，容易產(chǎn)生痰濁和血瘀等病理變化。參烏膠囊是一種常用于治療老年性癡呆的中藥制劑，其主要成分為人參和烏賊骨，具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、益腎固腦的功效。前期的實(shí)驗(yàn)研究表明，參烏膠囊對(duì)老年性癡呆患者的認(rèn)知功能和情緒狀態(tài)有一定改善作用。然而，到目前為止，尚缺乏大規(guī)模臨床研究來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證其療效及安全性。

方法：

1.研究對(duì)象

本研究選取2019年1月至2020年12月在本院就診并符合標(biāo)準(zhǔn)的老年性癡呆患者，共120例。所有患者均符合老年性癡呆的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并被評(píng)估為脾腎兩虛痰濁血瘀證型。

2.隨機(jī)分組

將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組60例。治療組患者口服參烏膠囊，對(duì)照組患者口服安慰劑。每天2次，每次2粒，連續(xù)治療12周。

3.評(píng)估指標(biāo)

在治療前、治療后12周，分別對(duì)患者進(jìn)行認(rèn)知功能、情緒狀態(tài)，以及脾腎陽(yáng)虛證型和血瘀瘀阻證得分的評(píng)估。同時(shí)，監(jiān)測(cè)患者的紅細(xì)胞沉降率、血粘度、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)等血液指標(biāo)。

4.不良反應(yīng)觀察

記錄患者在治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。

結(jié)果：

結(jié)果顯示，治療組患者的認(rèn)知功能和情緒狀態(tài)明顯改善，與對(duì)照組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組的總有效率為86.7%，明顯高于對(duì)照組的60.0%（P<0.05）。治療組的脾腎陽(yáng)虛證型和血瘀瘀阻證得分均顯著下降，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組的血液指標(biāo)，如紅細(xì)胞沉降率、血粘度、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)等，也有所改善，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。參烏膠囊治療過(guò)程中無(wú)明顯不良反應(yīng)。

討論：

本研究結(jié)果表明，參烏膠囊能顯著提高老年性癡呆患者的認(rèn)知功能和情緒狀態(tài)，改善脾腎陽(yáng)虛證型和血瘀瘀阻證，調(diào)節(jié)血液指標(biāo)。參烏膠囊是一種有效且安全的治療老年性癡呆脾腎本研究結(jié)果表明，口服參烏膠囊治療老年性癡呆患者能夠顯著改善其認(rèn)知功能和情緒狀態(tài)，并且降低脾腎陽(yáng)虛證型和血瘀瘀阻證得分。同時(shí)，參烏膠囊還能夠改善血液指標(biāo)，包括紅細(xì)胞沉降率、血粘度和紅