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文檔簡介
XX附錄B校準證書的內(nèi)容B.1校準證書至少包括以下信息:標題:“校準證書”;實驗室名稱和地址;進行校準的地點(如果不在實驗室內(nèi)進行校準);校準證書編號,頁碼及總頁數(shù)的標識;校準單位校準專用章;送校單位的名稱和地址;被校儀器的描述和明確標識:儀器的制造單位、名稱、型號及出廠編號;校準日期;校準所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的名稱及代號;本次校準所用的主要計量標準器具(包括標準物質(zhì))的名稱、測量范圍、不確定度或準確度等級或最大允許誤差、證書編號及有效期;校準時的環(huán)境溫度、相對濕度;校準結(jié)果及其測量不確定度的說明;校準人與核驗人的簽名;校準證書批準人的簽名與職務(wù);校準結(jié)果僅對被校對象有效的聲明;未經(jīng)實驗室書面批準,不得部分復制證書的聲明。
B.2校準證書(內(nèi)頁)格式1校準證書結(jié)果頁校準數(shù)據(jù)/結(jié)果:校準參數(shù)溫度/時間設(shè)定溫度℃上偏差℃下偏差℃校準不確定度U(k=2)℃設(shè)定消毒時間min平均消毒時間min校準內(nèi)容結(jié)束
附錄C醫(yī)用全自動織物清洗消毒機溫度偏差測量不確定度評定示例C.1概述C.1.1評定依據(jù):JJF(新)**—2020《醫(yī)用全自動織物清洗消毒機(溫度參數(shù))校準規(guī)范》C.1.2測量條件:溫度:(20±5)℃;相對濕度不大于85%。C.1.3測量標準:無線溫度記錄儀,測量范圍為(0∽100)℃,分辨力0.01℃。C.1.4被測對象:醫(yī)用全自動織物清洗消毒機,儀器顯示分辨力為0.1℃。C.1.5測量方法:按規(guī)定布放無線溫度記錄儀,測量每個布置點的溫度。測量標準的采樣時間間隔設(shè)置為5.0s。開啟清洗洗滌機電源,運行清洗消毒程序。程序結(jié)束后,通過軟件分別依次讀取不同位置的數(shù)據(jù)查找出在穩(wěn)定狀態(tài)下的溫度范圍內(nèi)的最高溫度與最低溫度,計算各測量點最高溫度與設(shè)定溫度的差值,即為溫度上偏差,計算各測量點最低溫度與設(shè)定溫度的差值,即為溫度下偏差。C.1.6評估結(jié)果的使用:在符合上述條件的測量結(jié)果,一般可直接使用本評定結(jié)果。C.2測量模型C.2.1溫度上偏差公式式中:─溫度上偏差;─所有測量點中測量的最高溫度;─設(shè)定溫度。C.2.2靈敏系數(shù)C.3全部輸入量的標準不確定度評定醫(yī)用全自動織物清洗消毒機的不確定度分量主要被測對象測量重復性引入的標準不確定度、標準器誤差引入的標準不確定度分量u2和被校設(shè)備分辨力引入的標準不確定度分量u3組成。由于上偏差與下偏差,不確定度來源和數(shù)值相同,因此本文僅以溫度上偏差為例,進行不確定評定。C.3.1醫(yī)用全自動織物清洗消毒機重復性引入的標準不確定度的評定對于75℃、80℃校準點,在重復條件下重復測量10次,測量結(jié)果如下單位:℃校準點123456789107576.076.176.376.276.176.376.276.476.176.076.170.1348081.081.181.381.281.381.281.481.281.381.481.240.126則=0.134℃、0.126℃。C.3.2標準器誤差引入的標準不確定度分量u2標準器最大允許誤差為±0.2℃,服從均勻分布,則由標準器誤差引入的標準不確定度分量:C.3.3被校設(shè)備分辨力引入的標準不確定度分量u3醫(yī)用全自動織物清洗消毒機布,則由分辨率引入的標準不確定度分量:C.4標準不確定度分量匯總表不確定度來源數(shù)值分布k靈敏系數(shù)測量重復性0.1340.12610.1340.126u2標準器誤差0.115均勻-10.115u3被校設(shè)備分辨力0.029均勻0.029C.5合成標準不確定度由于各不確定度分量相對獨立,則合成標準不確定度:C.6擴展不確定度k=2,則溫度上偏差校準不確定度為。校
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