性病實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理工作規(guī)范（2023年版）根據(jù)《性病防治管理辦法》（衛(wèi)健委令第89號(hào)）《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法》《中華人民共和國(guó)生物安全法》，為進(jìn)一步加強(qiáng)我省性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的規(guī)范性和質(zhì)量控制，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和管理水平、提高我省性病防治工作質(zhì)量，我委組織對(duì)《XX省性病實(shí)驗(yàn)室管理工作規(guī)范》（X衛(wèi)疾控〔2011〕78號(hào)）進(jìn)行了修訂，并形成本管理工作規(guī)范。本管理工作規(guī)范適用于全省各級(jí)各類(lèi)開(kāi)展性病檢測(cè)和治療有關(guān)實(shí)驗(yàn)業(yè)務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。一、性病實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)為加強(qiáng)對(duì)性病實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督管理，合理利用資源，按照實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)、人員、設(shè)備等條件，將性病實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)實(shí)驗(yàn)室。同時(shí)，在性病專(zhuān)業(yè)防治機(jī)構(gòu)設(shè)立省、地市、縣級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室。二、性病實(shí)驗(yàn)室職能（一）一級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)開(kāi)展發(fā)病率高的性病檢測(cè)和治療有關(guān)的試驗(yàn)；參加本地區(qū)性病防治工作中實(shí)驗(yàn)室有關(guān)任務(wù)；幫助中心實(shí)驗(yàn)室收集標(biāo)本；參加省、市性病中心實(shí)驗(yàn)室組織的性病實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)工作。（二）二級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)開(kāi)展二級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室要求的各種性病檢測(cè)試驗(yàn)；能夠開(kāi)展部分性病實(shí)驗(yàn)研究工作，協(xié)助上級(jí)單位開(kāi)展科研活動(dòng)；對(duì)性病檢測(cè)試劑盒進(jìn)行質(zhì)控，并向省性病中心實(shí)驗(yàn)室反饋質(zhì)量情況。（三）三級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)開(kāi)展三級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室要求的各種性病檢測(cè)試驗(yàn)；開(kāi)展有關(guān)性病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究；協(xié)助省性病中心實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展科研活動(dòng)；評(píng)價(jià)和開(kāi)發(fā)性病檢測(cè)的新試驗(yàn)、試劑等，包括開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)。（四）性病中心實(shí)驗(yàn)室原則上設(shè)在皮膚性病防治專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，具體職能如下：1.縣級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室。除完成一級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)外，應(yīng)具備開(kāi)展縣級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室要求的各種性病檢測(cè)試驗(yàn)；承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)一級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室的梅毒篩查陽(yáng)性樣品的確證、淋球菌的培養(yǎng)鑒定工作；負(fù)責(zé)本地區(qū)一級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督工作。2.地市級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室。除完成二級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)外，應(yīng)具備開(kāi)展市級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室要求的各種性病檢測(cè)試驗(yàn)；承擔(dān)本地區(qū)梅毒、淋病等疑難性病的實(shí)驗(yàn)室確證工作；承擔(dān)本地區(qū)性病防治的實(shí)驗(yàn)室任務(wù)，幫助上級(jí)實(shí)驗(yàn)室收集標(biāo)本；負(fù)責(zé)本地區(qū)二級(jí)及以下性病實(shí)驗(yàn)室技術(shù)咨詢(xún)、培訓(xùn)、質(zhì)量管理和監(jiān)督工作，并定期向省級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室反饋質(zhì)控情況。3.省級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室。除完成三級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)外，應(yīng)具備開(kāi)展省級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室要求的各種性病檢測(cè)試驗(yàn)；承擔(dān)全省梅毒（包括神經(jīng)梅毒、先天梅毒等）、淋病等疑難性病的實(shí)驗(yàn)室確證工作；開(kāi)展性病檢測(cè)的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究，向省有關(guān)部門(mén)提供有關(guān)性病防治的參考數(shù)據(jù)；參加國(guó)家性病中心實(shí)驗(yàn)室組織的梅毒、淋球菌、沙眼衣原體等性病實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)工作；承擔(dān)全省疑難樣品的分析和確證任務(wù)；定期組織性病檢測(cè)試劑的臨床應(yīng)用評(píng)估；承擔(dān)全省性病防治的實(shí)驗(yàn)室任務(wù)；負(fù)責(zé)全省性病實(shí)驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn)、指導(dǎo)、質(zhì)量控制和監(jiān)督工作。三、實(shí)驗(yàn)室工作管理各級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立有關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的管理。實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位須及時(shí)到所在地衛(wèi)生健康委對(duì)實(shí)驗(yàn)室和涉及一、二類(lèi)病原微生物的名稱(chēng)及活動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)行備案（具體管理要求見(jiàn)附件1）。四、規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室的級(jí)別評(píng)定及申報(bào)（一）評(píng)定組織省衛(wèi)生健康委成立XX省性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別評(píng)定委員會(huì)，負(fù)責(zé)全省規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別評(píng)定管理，制定全省性病實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范、級(jí)別評(píng)定辦法和標(biāo)準(zhǔn)（評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附件2）。省性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別評(píng)定委員會(huì)下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在省皮膚性病防治中心（委員會(huì)專(zhuān)家名單及辦公室成員見(jiàn)附件3）。（二）申報(bào)程序申報(bào)一級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室的單位，填寫(xiě)《XX省性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別申報(bào)表》（見(jiàn)附件4），由所在地的市縣級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展初評(píng)，并經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)同意后，報(bào)省性病實(shí)驗(yàn)室評(píng)定委員會(huì)，委派專(zhuān)家指導(dǎo)市縣級(jí)中心實(shí)驗(yàn)室組織開(kāi)展的評(píng)審。一級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室的申報(bào)工作，應(yīng)在當(dāng)?shù)厥锌h級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室獲得審核批準(zhǔn)后進(jìn)行。申報(bào)二級(jí)及以上性病實(shí)驗(yàn)室、市縣級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室的單位，應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門(mén)同意后，報(bào)省性病實(shí)驗(yàn)室評(píng)定委員會(huì)，由省性病實(shí)驗(yàn)室評(píng)定委員會(huì)組織專(zhuān)家評(píng)定。（三）規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別評(píng)定1.省性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別評(píng)定委員會(huì)接到申請(qǐng)表后，指派委員會(huì)成員組成考評(píng)小組，對(duì)申報(bào)單位進(jìn)行考評(píng)，每次參加考評(píng)的委員會(huì)成員不少于3人；三級(jí)實(shí)驗(yàn)室考評(píng)，考評(píng)小組專(zhuān)家成員不少于5人。2.二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審由省性病實(shí)驗(yàn)室評(píng)定委員會(huì)成員采取實(shí)地考評(píng)的形式進(jìn)行，一級(jí)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審由市縣級(jí)中心實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)地考評(píng)，省性病實(shí)驗(yàn)室評(píng)定委員會(huì)根據(jù)考評(píng)結(jié)果核定。3.省性病實(shí)驗(yàn)室評(píng)定委員會(huì)定期匯總通過(guò)驗(yàn)收的單位名單，報(bào)省衛(wèi)生健康委統(tǒng)一公布。同時(shí)，對(duì)通過(guò)驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室證書(shū)。省性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別評(píng)定委員會(huì)聯(lián)系人：鐘娜、張麗芬，聯(lián)系電話五、技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督省、市、縣級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)不同級(jí)別性病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)咨詢(xún)，提供技術(shù)支持，協(xié)助各實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展性病檢測(cè)試驗(yàn)，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理。省級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室每年對(duì)市、縣級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室及部分性病規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行抽查考評(píng)，內(nèi)容包括上述的具體要求和室間質(zhì)評(píng)結(jié)果等（詳細(xì)考評(píng)方案另訂）。按要求考核評(píng)分，根據(jù)成績(jī)?cè)u(píng)定年度先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)于不符合要求的性病實(shí)驗(yàn)室，要求在一定期限內(nèi)改正完善，經(jīng)省考評(píng)小組重新考評(píng)后，仍不合格者可建議省性病級(jí)別實(shí)驗(yàn)室評(píng)定委員會(huì)取消其規(guī)范化性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別。附件：1.XX省性病實(shí)驗(yàn)室管理要求2.XX省性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)3.XX省性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別評(píng)定委員會(huì)專(zhuān)家成員名單4.XX省性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別申報(bào)表

附件1XX省性病實(shí)驗(yàn)室管理要求一、性病實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度1.職業(yè)道德守則。2.工作人員崗位責(zé)任制。3.消毒隔離制度。4.實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度。5.儀器設(shè)備管理使用制度。6.試劑保管和使用制度等。7.室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)制度。8.資料保管制度。二、實(shí)驗(yàn)室操作手冊(cè)（SOP文件）各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序的手冊(cè)。內(nèi)容包括檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)、試驗(yàn)原理、試驗(yàn)材料、檢測(cè)方法、結(jié)果判讀、注意事項(xiàng)、臨床意義和質(zhì)量控制等。三、檢驗(yàn)人員的管理性病實(shí)驗(yàn)室人員必須接受過(guò)性病實(shí)驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，要有專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)證書(shū)或有效的繼教記錄，每3年至少接受1次知識(shí)更新培訓(xùn)。各級(jí)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)通過(guò)定期或不定期的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和在崗培訓(xùn)，提高檢驗(yàn)水平。實(shí)驗(yàn)室主管必須對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員定期作出評(píng)價(jià)，包括專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)、實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性、工作效率、專(zhuān)業(yè)道德和新進(jìn)檢驗(yàn)人員的帶教等。四、選擇合適的性病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循的原則1.所選擇的試驗(yàn)應(yīng)與該實(shí)驗(yàn)室所承擔(dān)的任務(wù)相符合。2.實(shí)驗(yàn)室的工作開(kāi)展應(yīng)重點(diǎn)針對(duì)該地區(qū)發(fā)病率高或危害較大的性病。3.操作簡(jiǎn)便。4.價(jià)格低廉。5.所選的試驗(yàn)是該實(shí)驗(yàn)室經(jīng)濟(jì)上可承擔(dān)，技術(shù)上可實(shí)現(xiàn)的。6.較高的敏感性和特異性。7.在特定的條件下，有較高的陽(yáng)性結(jié)果預(yù)期值和陰性結(jié)果預(yù)期值。五、標(biāo)本的采集、運(yùn)送與保存理想的取材是檢驗(yàn)結(jié)果正確的關(guān)鍵。詢(xún)問(wèn)病史，選取合適的采集部位，用適宜的取材材料，取足量標(biāo)本。淋球菌等微生物培養(yǎng)標(biāo)本應(yīng)及時(shí)接種于預(yù)溫的培養(yǎng)基上，不能馬上接種者應(yīng)保存于運(yùn)輸培養(yǎng)基中；衣原體、支原體、皰疹等標(biāo)本嚴(yán)格按照試劑盒要求操作；梅毒的血液標(biāo)本不能立即檢測(cè)者應(yīng)分離血清后置冰箱保存。檢測(cè)后的陰性樣本保存至少1周，淋球菌樣本、梅毒特異性抗體和非特異性抗體雙陽(yáng)性樣本保存1年。六、建立實(shí)驗(yàn)原始記錄制度原始記錄表包括試劑盒名稱(chēng)、批號(hào)、試驗(yàn)日期、操作人員、報(bào)告日期、試劑盒的陰性和陽(yáng)性對(duì)照、外部質(zhì)控樣本以及各待檢樣品的測(cè)定數(shù)值、判斷結(jié)果。原始記錄至少保存3年。七、檢驗(yàn)結(jié)果的判斷試驗(yàn)要嚴(yán)格按照SOP及試劑盒的要求操作，努力控制影響試驗(yàn)結(jié)果的各種因素。可疑結(jié)果應(yīng)與臨床醫(yī)生聯(lián)系，合理解釋試驗(yàn)結(jié)果的假陽(yáng)性、假陰性和預(yù)期值等。八、檢驗(yàn)結(jié)果分類(lèi)登記制度實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果分類(lèi)登記，包括姓名、年齡、性別、職業(yè)、臨床診斷、初復(fù)診、樣本類(lèi)型、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、送檢醫(yī)師、送檢日期、檢驗(yàn)師、檢驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告日期等。結(jié)果登記本或LIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)至少保存3年。九、試劑要求1.使用具有“三證”產(chǎn)品及權(quán)威機(jī)構(gòu)組織評(píng)估后的優(yōu)質(zhì)試劑。2.自制試劑記錄：試劑名稱(chēng)、配量、配方、配制者、配制日期、滅菌情況、分裝、標(biāo)簽、保存等。3.購(gòu)置試劑記錄：購(gòu)買(mǎi)日期、批號(hào)、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收人、存放地點(diǎn)等。4.試劑儲(chǔ)存：按照試劑要求正確保存，如貯存地點(diǎn)、溫度等。5.每批試劑要作質(zhì)量評(píng)價(jià)：試劑盒陰性、陽(yáng)性對(duì)照和外部質(zhì)控標(biāo)本測(cè)定記錄。十、儀器設(shè)備管理專(zhuān)人負(fù)責(zé)制，建立儀器檔案，設(shè)立維護(hù)記錄等。1.恒溫培養(yǎng)箱、水浴箱、冰箱：專(zhuān)人負(fù)責(zé)，每日進(jìn)行溫度觀察和記錄。2.二氧化碳培養(yǎng)箱：專(zhuān)人負(fù)責(zé)，每日進(jìn)行CO2濃度、溫度觀察和記錄。3.高壓滅菌器：專(zhuān)人負(fù)責(zé)，記錄每次滅菌效果。4.顯微鏡：專(zhuān)人負(fù)責(zé)、維護(hù)記錄。5.梅毒水平旋轉(zhuǎn)儀：專(zhuān)人負(fù)責(zé)，定期校正記錄。6.酶標(biāo)儀、化學(xué)發(fā)光儀等儀器設(shè)備的維護(hù)及定期校正記錄。十一、室間質(zhì)評(píng)要求各級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室應(yīng)積極參加省性病中心實(shí)驗(yàn)室組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)。室間質(zhì)評(píng)成績(jī)將作為年度評(píng)價(jià)各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的重要指標(biāo)，成績(jī)優(yōu)異者將頒發(fā)該年度性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制優(yōu)秀證書(shū)。附件2XX省性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)一、一級(jí)及縣級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室（一）人員要求初級(jí)以上職稱(chēng)檢驗(yàn)技師人員1-2名，近3年內(nèi)接受過(guò)市級(jí)及以上性病實(shí)驗(yàn)室診斷的技術(shù)培訓(xùn)，縣級(jí)中心實(shí)驗(yàn)室人員均應(yīng)接受過(guò)省級(jí)及以上性病實(shí)驗(yàn)室診斷的技術(shù)培訓(xùn)。（二）環(huán)境及設(shè)備要求具備普通顯微鏡、冰箱、水浴箱、培養(yǎng)箱、離心機(jī)、水平搖床、微量振蕩儀、生物安全柜、消毒與污物處理設(shè)施、燭缸（縣級(jí)中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備）。。（三）開(kāi)展試驗(yàn)的要求淋球菌：涂片革蘭染色，培養(yǎng)鑒定（縣級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室要求）。衣原體：免疫層析法。梅毒螺旋體：（1）非梅毒螺旋體抗體檢測(cè)：RPR或TRUST。（2）特異性梅毒螺旋體抗體試驗(yàn)：免疫層析法，TPPA（縣級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室要求）。人類(lèi)乳頭瘤病毒：醋酸白試驗(yàn)（可臨床醫(yī)生檢測(cè)）。加特納氏桿菌：濕片或干片革蘭染色查線索細(xì)胞。陰道毛滴蟲(chóng)：濕片或干片革蘭染色查陰道毛滴蟲(chóng)。念珠菌：濕片或干片革蘭染色查念珠菌。二、二級(jí)及市級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室（一）人員要求技術(shù)人員3名及以上，其中至少1名具備中級(jí)或以上技術(shù)職稱(chēng)，近3年內(nèi)接受過(guò)市級(jí)及以上性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，其中80％人員應(yīng)接受過(guò)省級(jí)以上的培訓(xùn)。人員應(yīng)每年接受生物安全培訓(xùn)和考核。市級(jí)中心實(shí)驗(yàn)室人員均應(yīng)接受過(guò)省級(jí)及以上的培訓(xùn)。（二）環(huán)境及設(shè)備要求具備性病常規(guī)檢驗(yàn)室、微生物室、免疫室。除具有一級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備要求外，酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、超凈工作臺(tái)、低溫冰箱等。（三）開(kāi)展試驗(yàn)的要求淋球菌：涂片革蘭染色、培養(yǎng)鑒定、氧化酶試驗(yàn)、糖發(fā)酵試驗(yàn)、抗生素藥敏試驗(yàn)。核酸擴(kuò)增法（具備核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要求）。梅毒螺旋體：暗視野顯微鏡或鍍銀染色查梅毒螺旋體或核酸擴(kuò)增法查梅毒螺旋體（有核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室可開(kāi)展）。梅毒非特異性抗體試驗(yàn)：RPR或TRUST。梅毒特異性抗體試驗(yàn)：免疫層析法或ELISA法或發(fā)光法、TPPA、TP-IgM抗體（有條件實(shí)驗(yàn)室可開(kāi)展）沙眼衣原體：免疫層析法或ELISA法；核酸擴(kuò)增法（具備核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要求）。單純皰疹病毒：ELISA或發(fā)光法檢測(cè)型特異性抗體；免疫熒光法或核酸擴(kuò)增法查病原體（具備核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要求）。人類(lèi)乳頭瘤病毒：醋酸白試驗(yàn)（可臨床醫(yī)生檢測(cè)）、核酸擴(kuò)增法或基因雜交法（具備核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要求）。加特納氏桿菌：濕片或干片革蘭染色查線索細(xì)胞。陰道毛滴蟲(chóng)：濕片或干片革蘭染色查陰道毛滴蟲(chóng)。念珠菌：濕片或干片革蘭染色查念珠菌，培養(yǎng)鑒定和藥敏。人類(lèi)免疫缺陷病毒：篩查試驗(yàn)（應(yīng)符合《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》要求）。三、三級(jí)及省級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室（一）人員要求技術(shù)人員5名及以上，其中至少1名具備高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)，近3年內(nèi)接受過(guò)省級(jí)及以上性病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)，其中80％人員應(yīng)接受過(guò)國(guó)家級(jí)的培訓(xùn)。人員應(yīng)每年接受生物安全培訓(xùn)和考核。（二）環(huán)境及設(shè)備要求具備性病常規(guī)檢驗(yàn)室、微生物室、免疫室、病理室、真菌室、細(xì)胞培養(yǎng)室和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室。除具有二級(jí)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備外，增加真菌培養(yǎng)箱、倒置顯微鏡、真空泵、MIC多點(diǎn)接種儀、普通切片機(jī)、冷凍切片機(jī)、電泳儀和分析天平，核酸擴(kuò)增儀。（三）開(kāi)展試驗(yàn)的要求淋球菌：涂片革蘭染色、培養(yǎng)鑒定、氧化酶試驗(yàn)、糖發(fā)酵試驗(yàn)、β－內(nèi)酰胺酶測(cè)定、K－B法和MIC抗生素敏感性試驗(yàn)（省級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室要求）、核酸擴(kuò)增法。梅毒螺旋體：暗視野顯微鏡或鍍銀染色查梅毒螺旋體或核酸擴(kuò)增法查梅毒螺旋體。梅毒非特異性抗體試驗(yàn)：RPR或TRUST、VDRL（省級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室要求）。梅毒特異性抗體試驗(yàn)：免疫層析法或ELISA法或發(fā)光法、TPPA、IgM測(cè)定和FTA－ABS試驗(yàn)（省級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室要求），組織病理（三期梅毒）（有條件實(shí)驗(yàn)室可開(kāi)展）沙眼衣原體：免疫層析法或直接免疫熒光法，核酸擴(kuò)增法測(cè)病原體，細(xì)胞培養(yǎng)法（省級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室要求）。單純皰疹病毒：免疫熒光法或ELISA法或核酸擴(kuò)增法查病原體；血清學(xué)試驗(yàn)；細(xì)胞培養(yǎng)法（省級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室要求）。人類(lèi)乳頭瘤病毒：醋酸白試驗(yàn)（可臨床醫(yī)生檢測(cè)）、細(xì)胞學(xué)染色、組織病理、核酸擴(kuò)增法或基因雜交法分型。加特納氏桿菌：濕片或干片革蘭染色查線索細(xì)胞。陰道毛滴蟲(chóng)：濕片或干片革蘭染色查陰道毛滴蟲(chóng)、培養(yǎng)鑒定。念珠菌：濕片或干片革蘭染色查念珠菌、培養(yǎng)鑒定和藥敏。人類(lèi)免疫缺陷病毒：篩查試驗(yàn)（應(yīng)符合《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作管理辦法》要求）；具有多種篩查方法。附件3XX省性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別評(píng)定委員會(huì)專(zhuān)家成員名單主任委員：丁艷XX省皮膚性病防治中心主任副主任委員：黃濤XX省臨床檢驗(yàn)中心主任許玉軍XX省皮膚性病防治中心防治科科長(zhǎng)鐘娜XX省皮膚性病防治中心檢驗(yàn)科主任技術(shù)顧問(wèn)：尹躍平中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心參比實(shí)驗(yàn)室主任鄭和平XX省皮膚性病防治中心副主任委員：魏小斌XX市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科主任桑圣剛XX醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科主任裴華XX醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科主任肖美芳XX省婦女兒童醫(yī)學(xué)中心檢驗(yàn)科主任王玉豐XX省XX中心醫(yī)院檢驗(yàn)科主任符鵬XX省疾控中心艾滋病防控室主任范和發(fā)XX市慢性病防治中心檢驗(yàn)科主任朱考考XX省皮膚性病防治中心防治科副科長(zhǎng)吳捷XX省皮膚性病防治中心檢驗(yàn)科主任技師林麗華XX省皮膚性病防治中心檢驗(yàn)科副主任技師張麗芬XX省皮膚性病防治中心檢驗(yàn)科副主任技師省性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別評(píng)定委員會(huì)下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在省皮膚性病防治中心，辦公室成員名單：主任：鐘娜（兼）秘書(shū)：張麗芬成員：王碧、陳慧敏附件4XX省性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別申報(bào)表（申報(bào)實(shí)驗(yàn)室級(jí)別：）申報(bào)單位：地址：郵編：電話：20年月日填XX省性病實(shí)驗(yàn)室級(jí)別評(píng)定委員會(huì)年月

實(shí)驗(yàn)室人員名單及基本情況：姓名性別年齡學(xué)歷技術(shù)職稱(chēng)從事性病實(shí)驗(yàn)室時(shí)間何年參加過(guò)何種性病實(shí)驗(yàn)室技術(shù)培訓(xùn)班備注實(shí)驗(yàn)室制度建設(shè)情況：實(shí)驗(yàn)室制度是否建立建立日期執(zhí)行情況性病實(shí)驗(yàn)室操作手冊(cè)性病實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制性病實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度性病實(shí)驗(yàn)室安全制度性病實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理使用制度性病實(shí)驗(yàn)室試劑保管和使用制度室內(nèi)室間質(zhì)控制度資料保管制度三、實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備情況：儀器設(shè)備名稱(chēng)牌號(hào)型號(hào)主要用途購(gòu)買(mǎi)日期運(yùn)轉(zhuǎn)情況注：表格不夠可另附頁(yè)。四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境情況：實(shí)驗(yàn)室面積通風(fēng)情況照明情況常規(guī)性病實(shí)驗(yàn)室微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室血清免疫