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文檔簡介

制劑車間分裝崗位安全操作規程為了確保制劑車間分裝崗位的安全生產，保護員工的生命財產安全，提高工作效率及產品質量，特制定此制劑車間分裝崗位安全操作規程。一、崗位職責組織供應商提供的各種藥品或原材料進行分裝；管理分裝記錄，保證分裝的準確性、及時性和一致性；規范操作流程，保持環境潔凈、整潔，無雜亂物品；配合化驗室工作人員進行藥品質量檢驗；根據生產計劃和需求，完成分裝任務。二、操作規程1.操作前準備根據工作任務確認使用設備及所需的藥品/原材料的名稱和數量，查驗所需要的設備和工具是否都齊備；檢查設備及工具的工作狀態是否正常；穿戴潔凈、符合生產要求的工作服、鞋、帽；打開終端空氣凈化器，保持車間潔凈度；接受安全培訓后方可開始工作。2.操作流程操作員需經過層層檢查后方可進行分裝操作；配置所需藥品及原材料；使用液體/粉末分裝設備；嚴格按照標簽上的要求將藥品分裝進相應容器中；標注容器的類別、規格、批次、生產日期等信息；將分裝的藥品放置于藥品保密柜中存儲；處理分裝殘渣，防止藥品污染；完成對應的分裝記錄；對設備進行清潔和消毒；將存放的物品放回其應放置的地方。3.注意事項使用設備時應按要求操作，嚴禁將設備用超過其規定用途；物品應分類儲存，避免混雜；藥品分類分裝時，應保證相同品種的藥品總量不大于設備規定的最大容量；操作中應嚴格禁止私自調整設備各項參數、隨意拆卸移動和互相借用；分裝完成后應及時清理設備及周邊，保持操作環境潔凈；遵守VOCs廢氣排放規定，嚴禁排放有害氣體；嚴格遵守藥品操作規定，防止污染，嚴禁超量使用；凡出現設備故障及特殊情況應上報主管領導和有關負責人。三、安全防范嚴禁在制劑車間吸煙、談笑、吃飯，堅決杜絕火種進入環境中，避免火災事故；嚴格遵守生產規程，正確使用設備、保護設備；操作中必須佩戴安全帽、耳塞、口罩、手套等防護裝置；分裝藥品及原材料應采用防靜電設備，防止靜電對藥品及人身安全的影響；安排室內消防器材，必要時配置滅火器、瓦斯探測器；嚴格執行環保規定，對可能污染環境的廢液廢棄物要做好集中處理和儲存；操作員需參加安全知識學習和操作技能的培訓，熟知操作流程，掌握安全方法；防止藥品塵埃對人體呼吸系統的影響，操作員應佩戴適配的口罩。四、總結制劑車間分裝崗位是一項對員工要求較高的工作，操作要求準確、細致嚴密、安全防范措施必須得到落實。操作員在執行分裝任務前，應加強安全知識學習，增加對藥品的理解和認知，感知

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