淺析中藥注射劑不良事件產生的原因及應對策略目錄TOC\o"1-2"\h\u4975淺析中藥注射劑不良事件產生的原因及應對策略 111171一、引言 16745二、中藥注射劑不良事件產生的原因 24657（一）中藥注射劑自身 224809（二）中藥注射劑的使用 22931（三）患者自身體質 223410三、中藥注射劑不良事件的應對策略 2400（一）中醫辨證用藥 232278（二）給藥方式 326707（三）詢問患者情況 317631四、總結 328002參考文獻 3摘要：藥品不良事件是指藥物治療過程中出現的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關系。與藥品不良反應不同，一般來說，藥品不良反應是指因果關系已己確定的反應，而藥品不良事件是指因果關系尚未確定的反應。中藥注射劑的不良反應/不良事件受到社會各界的廣泛關注，甚至有專家建議停止使用中藥注射劑。國家藥品不良反應監測中心通報的中藥注射劑嚴重報告主要涉及皮膚及其附件損害、呼吸系統損害、消化系統損害等，包括過敏樣反應、瘙癢、皮疹、胸悶、心悸、發熱、惡心、嘔吐等表現，嚴重危害了病人的生命安全。因此，本文將分析中藥注射劑不良事件產生的原因，并提出應對策略。關鍵詞：中藥注射劑；不良事件；產生的原因；應對策略引言中藥注射劑指中藥材經提取、精煉純化后制成的供注入體內的溶液、供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑，可用于靜脈滴注、靜脈注射或肌肉注射。對患者而言，中藥注射劑直接進入人體血液和組織，具有起效快、療效可靠等優點；在治療重癥患者尤其是不能口服的病人，中藥注射劑是最為有效的給藥途徑。但是中藥注射劑存在的問題也是相當明顯的，比如藥品上市前的臨床試驗，由于受眾面非常狹小，與西藥相比，中藥注射劑存在試驗對象少、試驗效果不明顯等問題，許多中藥注射劑的不良反應在長期或者大量服用后才會逐漸顯現出來。隨著中藥注射劑在臨床的廣泛應用，不良事件發生的案例也逐漸增多，特別是在醫改等社會大環境的影響下，媒體的針對性報道日漸增多，使得社會和廣大群眾對中藥注射劑的應用產生了爭議。中藥注射劑不良事件產生的原因中藥注射劑自身某些中藥注射劑不良反應的發生與所含有效成分相關，如雙黃連、清開靈、魚腥草、茵梔黃等品種均含有綠原酸。由于中藥成分復雜，中藥注射劑提取工藝有待提高和完善，制劑中可能存留某些大分子物質甚至雜質，如蛋白質、淀粉、鞣質、揮發油等，這些物質進入機體后，可成為抗原或半抗原，刺激機體產生相應抗體，從而引起過敏反應。另外，有些中藥注射劑的生產工藝沒有統一的標準，各生產廠家的制造技術參差不齊，或者即使是同一廠家，同一類藥品不同批次中所含的有效成分和濃度都存在一定的差異，從而導致中藥注射劑質量不穩定而發生不良反應。中藥注射劑的使用超劑量使用或療程過長是造成中藥注射劑引起藥源性疾病的原因之一。如葛根素注射液可導致急性溶血，且發病急、進展快，如不及時發現處理會危及生命。葛根素注射液引起的溶血具有隨機性的特點。這種隨機性發生的溶血概率與給藥劑量密切相關。其次就是配伍不當，尤其是與西藥的聯合使用，如喜炎平注射液與青霉素、鹽酸氨溴索配伍產生沉淀，與維生素B6配伍后會出現白色混濁。另外還有超適應癥使用、溶媒選擇不當、滴速過快、不按說明書使用等原因?；颊咦陨眢w質患者個體差異（如性別、年齡、生理特征等）也會影響對藥物的不良反應，個體基因的差異導致細胞色素P450活性差異，影響藥物在患者體內的代謝，導致藥物蓄積，發生不良事件。中藥注射劑不良事件的應對策略中醫辨證用藥遵循中醫辨證論治的理論是合理應用中藥的首要條件。中藥注射劑是現代制藥技術和中醫藥理論相結合的產物，在某個程度上保持著中藥的特性。因此中藥注射劑的合理應用也要遵循中醫理論的指導，做到辨證與辨病相結合。中藥注射劑合理使用也要遵循中病即止的原則，要掌握用藥療程，防止長期使用過熱、過寒藥造成藥物在體內蓄積，引起不同程度的不良反應。給藥方式中藥注射劑靜滴速度過快容易引發不良事件，輸液速度過快會導致藥物局部濃度過高，而且會使不溶性微粒在毛細血管內聚積而導致疼痛、刺激性皮炎等。為保證藥物療效，一般要求在患者能夠耐受的前提下保持適宜的輸液速度，或者按照說明書要求進行輸液。兒童臨床用藥時，盡量采用口服給藥。主要是因為兒童處在生長發育的過程中，其皮下脂肪和骨骼肌都沒有發育完全，相比成人都比較少，外周血管較成人也處于相對不穩定狀態，經外界刺激后，非常容易引起血管收縮等癥狀，不僅會出現導致輸液不適等情況，而且嚴重妨礙藥物吸收，甚至更多的不良反應。但無論是口服用藥，或者是靜脈用藥，給藥劑量必須嚴格依據患兒體重、體表面積、骨骼發育等指標，按照成人用藥量的縮小劑量后方可使用。詢問患者情況臨床醫師在使用中藥注射劑時應嚴格遵循中醫辨證施治原則，在用藥前應仔細詢問患者藥物過敏史及家族過敏史。并詳細告知患者及家屬中藥注射劑可能發生的不良反應的表現。一旦發生不良反應得以及時發現與治療。建議患者用藥前認真閱讀說明書，必要時與醫生溝通，為自身的健康負責，把好用藥關。四、總結本文通過對中藥注射劑不良事件產生的原因進行分析，并提出應對措施，能夠對醫院使用中藥注射劑有參考作用，正確地認識中藥注射劑應用的安全性，合理使用中藥注射劑，避免不良事件的重復發生并加強對中藥注射劑不良事件的監測工作，了解不良事件發生的原因，針對性地加強安全用藥管理，以提高臨床用藥的安全性。參考文獻[1]王剛,劉世璧.淺談中藥注射劑的現狀與發展方向[J].2022(16).[2]李清華.中藥注射劑的臨床應用和藥學干預[J].飲食保健,2018.[3]任海燕.中藥注射劑潛