制作人：王輝維生素類藥物的含量測定組員；錢淑芳.陳文圣.沈佳瑩.李晨瑤.王冬蕾.潘敬禮總結任務中所需含量測定藥物的各種方法——李晨瑤設計設計某種代表藥物的含量測定實驗方案.還應進行供應商資質審計.供貨價格比較起草采購協議——王輝，陳文圣該藥品的取樣數量.取樣記錄——錢淑芳寫出該藥物含量測定試驗原理.試驗注意事項.列出所需儀器.試劑和試驗步驟——沈佳瑩，王冬雷按企業要求規范開具試驗報告單——錢淑芳任務分配維生素的類型

1、脂溶性：維生素A、維生素E

維生素A：含量測定：紫外分光光度法1、維生素A醋酸酯的環己烷溶液在328nm有最大吸收，吸收系數E=1530；2、維生素A醇的異丙醇溶液在325nm有最大吸收，吸收系數E=1820；3、由于維生素A中稀釋用油和有關雜質也具紫外吸收，干擾測定，故采用三點校正法測定含量。維生素E：含量測定：氣象色譜法色譜條件1、色譜柱：硅酮（OV-17），載氣：N22、檢測器：氫火焰離子化檢測器（FID）3、內標準：正三十二烷（正己烷溶液）2、水溶性：維生素B1、維生素B2、維生素C維生素B1：

含量測定：非水溶液滴定法、硅鎢酸重量法、硫色素熒光法、銀量法、酸性染料比色法、非水溶液滴定法及紫外分光光度法等維生素B2：含量測定：熒光法、紫外分光光度法、薄層色譜法及硫酸汞比色法等。維生素C：

含量測定：碘量法、2，6—二氯靛酚法、碘酸鉀法、溴酸鉀法、鐵氰化鉀法等。維生素C原料藥含量測定方法

—中國藥典2005版實驗原理：維生素C具有很強的還原性，在稀醋酸酸性溶液中，可被碘定量氧化，以淀粉為指示劑，終點為溶液顯藍色。根據碘滴定液消耗的體積，可計算出維生素C的含量。所需試劑：稀醋酸，淀粉指示液，碘滴定液所需儀器：滴定管，錐形瓶試驗步驟1.精密稱定本品0.2g，置于250ml錐形瓶中

2.加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解

3.加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定，至溶液顯藍色并在30秒鐘內不褪色。

每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當于8.806mg的C6H8O6。注意事項注意事項：①在稀醋酸酸性介質中滴定維生素C，受空氣中氧的氧化速度較慢，但供試品液于稀醋酸后仍應立即進行滴定。②加新費過的冷水也是為了減少水中溶解氧對測定的影響。③測定維生素C制劑時，為消除輔料的干擾：測定片劑時，片劑溶解后應濾過，取續濾液測定：測定注射液時應加丙酮（或甲醛），以消除抗氧劑焦亞硫酸鈉（或亞硫酸氫鈉）的干擾。檢驗原始記錄檢驗原始記錄

品名維生素C規格

批號1101001數量

取樣日期2011年04月18日依據《藥典》2005版第二部報告日期2011年04月18日方法：取本品約0.2g，精密稱定，加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定法（0.05mol/L）滴定，至溶液顯藍色并在30s內不褪。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相當于8.806mg的C6H8O6計算：滴定度T=b/tCtMB==含量百分比C6H8O6%=VTF/W樣*100%==《中國藥典》2005年二部規定維生素C含C6H8O6不得少于99.0％

結論：符合《中國藥典》2005年二部規定

檢驗報告單檢品名稱維生素C批號1101001規格25kg/桶生產單位武漢述元科技發展有限公司包裝供樣單位武漢述元科技發展有限公司有效期36個月檢驗目的含量測定收檢日期2011/04/18檢驗依據《藥典》2005版第二部報告日期2011/04/18檢驗項目標準規定檢驗結果【含量測定】含C6H8O6依法檢驗，不得