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文檔簡介

藥事管理與法規(guī)知識點：假藥的管理3、法律責任目錄2、假藥及按假藥論處情形1、法律依據(jù)一、法律依據(jù)二、假藥及按假藥論處情形《藥品管理法》第四十八條有下列情形之一的為假藥：

1.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；

2.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。二、假藥及按假藥論處情形有下列情形之一的藥品，按假藥論處：1.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；2.依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；3.變質(zhì)的；4.被污染的；5.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；6.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。三、法律責任違法行為及（相對方）法律責任法律法規(guī)條款生產(chǎn)、銷售假藥的（企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)）1.沒收假藥和違法所得2.并處罰款：藥品貨值金額2-5倍3.撤銷藥品批準證明文件4.并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓5.情節(jié)嚴重的吊銷許可證刑事責任：構(gòu)成犯罪的，依照刑法追究刑事責任

★藥品管理法第73條

藥事管理與法規(guī)知識點：劣藥的管理2、法律責任目錄1、劣藥及按劣藥論處情形一、劣藥及按劣藥論處情形《藥品管理法》第四十九條藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。一、劣藥及按劣藥論處情形有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：1.未標明有效期或者更改有效期的；2.不注明或者更改生產(chǎn)批號的；3.超過有效期的；4.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；5.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；6.其他不符合藥品標準規(guī)定的。二、法律責任違法行為及（相對方）法律責任法律法規(guī)條款生產(chǎn)、銷售劣藥的（企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)）1.沒收劣藥和違法所得2.并處罰款：藥品貨值金額1-3倍3.情節(jié)嚴重，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓或撤銷藥品批準證明文件，吊

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