教學(xué)單元3中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范知識要點(diǎn)中藥材的產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境及種質(zhì)要求1.

中藥材的栽培與養(yǎng)殖管理2.

中藥材的采收、加工、包裝和運(yùn)輸3.

中藥材的質(zhì)量管理4.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》概述GoodAgriculturalPractice

GAP自2002年6月1日起施行

GAP頒布的背景種質(zhì)不清，品質(zhì)退化，藥材質(zhì)量下降農(nóng)藥殘留及重金屬嚴(yán)重超標(biāo)種植、加工技術(shù)不規(guī)范野生藥材資源破壞嚴(yán)重GAP宗旨為規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程保護(hù)野生藥材資源和生態(tài)環(huán)境知識點(diǎn)1：中藥材的產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境及種質(zhì)資源

熟悉中藥材的產(chǎn)地環(huán)境要求熟悉種質(zhì)資源管理

學(xué)習(xí)目標(biāo)產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按中藥材產(chǎn)地適宜性優(yōu)化原則，因地制宜，合理布局中藥材產(chǎn)地的環(huán)境應(yīng)符合國家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)藥用動物養(yǎng)殖企業(yè)應(yīng)滿足動物種群對生態(tài)因子的需求及與生活、繁殖等相適應(yīng)的條件

對養(yǎng)殖、栽培或野生采集的藥用動植物，應(yīng)準(zhǔn)確鑒定其物種種子、菌種和繁殖材料在生產(chǎn)、儲運(yùn)過程中應(yīng)實(shí)行檢驗(yàn)和檢疫制度以保證質(zhì)量和防止病蟲害及雜草的傳播；防止偽劣種子、菌種和繁殖材料的交易與傳播應(yīng)按動物習(xí)性進(jìn)行藥用動物的引種及馴化捕捉和運(yùn)輸時應(yīng)避免動物機(jī)體和精神損傷引種動物必須嚴(yán)格檢疫，并進(jìn)行一定時間的隔離、觀察。加強(qiáng)中藥材良種選育、配種工作種質(zhì)和繁殖教學(xué)單元3中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范知識要點(diǎn)中藥材的產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境及種質(zhì)要求1.

中藥材的栽培與養(yǎng)殖管理2.

中藥材的采收、加工、包裝和運(yùn)輸3.

中藥材的質(zhì)量管理4.知識點(diǎn)2：中藥材的栽培與養(yǎng)殖管理

熟悉中藥材的栽培管理熟悉中藥材的養(yǎng)殖管理

學(xué)習(xí)目標(biāo)根據(jù)藥用植物生長發(fā)育要求，確定栽培適宜區(qū)域，并制定相應(yīng)的種植規(guī)程根據(jù)藥用植物的營養(yǎng)特點(diǎn)及土壤的供肥能力，確定施肥種類、時間和數(shù)量根據(jù)藥用植物不同生長發(fā)育時期的需水規(guī)律及氣候條件、土壤水分狀況，適時、合理灌溉和排水，保持土壤的良好通氣條件根據(jù)藥用植物生長發(fā)育特性和不同的藥用部位，加強(qiáng)田間管理藥用植物病蟲害的防治應(yīng)采取綜合防治策略。藥用植物栽培管理

中藥材病蟲害——一個兩難的問題一些藥材病蟲害加重需要加強(qiáng)農(nóng)藥的使用世界各國對農(nóng)殘指標(biāo)提出了嚴(yán)格限制防止中藥材中農(nóng)藥殘留超標(biāo)的措施科學(xué)合理地使用農(nóng)藥合理選擇農(nóng)藥品種，盡量選用高效、低毒、低殘留的農(nóng)藥施用農(nóng)藥時，應(yīng)采用其最小劑量合理選擇施藥時期合理地進(jìn)行農(nóng)藥混配使用加強(qiáng)生物防治力度，推廣生物農(nóng)藥的使用選育抗病蟲害的中藥材新品種藥用動物養(yǎng)殖管理根據(jù)藥用動物的生長周期和生理特點(diǎn)，科學(xué)配制飼料，定時定量投喂根據(jù)藥用動物棲息、行為等特性，建造具有一定空間的固定場所及必要的安全設(shè)施養(yǎng)殖環(huán)境應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，建立消毒制度藥用動物的疫病防治，應(yīng)以預(yù)防為主，定期接種疫苗發(fā)現(xiàn)患病動物，應(yīng)及時隔離。傳染病患動物應(yīng)處死，火化或深埋。教學(xué)單元3中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范知識要點(diǎn)中藥材的產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境及種質(zhì)要求1.

中藥材的栽培與養(yǎng)殖管理2.

中藥材的采收、加工、包裝和運(yùn)輸3.

中藥材的質(zhì)量管理4.知識點(diǎn)3：中藥材的采收、加工、包裝和運(yùn)輸

熟悉中藥材的采收和加工熟悉中藥材的包裝熟悉中藥材的運(yùn)輸

學(xué)習(xí)目標(biāo)野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則，確定適宜的采收時間（包括采收期、采收年限）和方法采收過程中應(yīng)盡可能排除非藥用部分及異物采收即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產(chǎn)（采收）的最大產(chǎn)量。藥用部分采收后，用適宜的加工使中藥材不受污染，有效成分不被破壞鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法，盡可能不使用保鮮劑和防腐劑。加工場地應(yīng)清潔、通風(fēng)，具有遮陽、防雨和防鼠、蟲及禽畜的設(shè)施地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工初加工裝前應(yīng)檢查并清除劣質(zhì)品及異物包裝應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，并有批包裝記錄在每件藥材包裝上，應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、包裝日期、生產(chǎn)單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志易破碎的藥材應(yīng)使用堅(jiān)固的箱盒包裝毒性、麻醉性、貴細(xì)藥材應(yīng)使用特殊包裝，并應(yīng)貼上相應(yīng)的標(biāo)記包裝藥材批量運(yùn)輸時，不應(yīng)與其它有毒、有害、易串味物質(zhì)混裝運(yùn)載容器應(yīng)具有較好的通氣性，以保持干燥，并應(yīng)有防潮措施運(yùn)輸貯藏藥材倉庫應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光，必要時安裝空調(diào)及除濕設(shè)備，并具有防鼠、蟲、禽畜的措施藥材應(yīng)存放在貨架上，與墻壁保持足夠距離，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生，并定期檢查教學(xué)單元3中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范知識要點(diǎn)中藥材的產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境及種質(zhì)要求1.

中藥材的栽培與養(yǎng)殖管理2.

中藥材的采收、加工、包裝和運(yùn)輸3.

中藥材的質(zhì)量管理4.知識點(diǎn)4：中藥材的質(zhì)量管理

熟悉中藥材的質(zhì)量管理部門及質(zhì)量管理

學(xué)習(xí)目標(biāo)質(zhì)量管理部門生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)質(zhì)量管理部門，負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理和質(zhì)量監(jiān)控并應(yīng)配備與藥材生產(chǎn)規(guī)模、品種檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的人員、場所、儀器和設(shè)備負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測、衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)生產(chǎn)資料、包裝材料及藥材的檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)制訂培訓(xùn)計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施負(fù)責(zé)制訂和管理質(zhì)量文件，并對生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)等各種原始記錄進(jìn)行管理質(zhì)量管理部門的職責(zé)藥材的檢驗(yàn)按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)至少包括藥材性狀與鑒別、雜質(zhì)、水分、灰分與酸不溶性灰分、浸出物、指標(biāo)性成分或有效成分含量農(nóng)藥殘留量、重金屬及微生物限度均應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定藥材的檢驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由檢驗(yàn)人員、質(zhì)量檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人簽章，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)存檔不合格的中藥材不得出場和銷售生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)有藥學(xué)或農(nóng)學(xué)、畜牧學(xué)等相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷，并有藥材生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)有大專以上學(xué)歷，并有藥材質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)從事加工、包裝、檢驗(yàn)人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，患有傳染病、皮膚病或外傷性疾病等不得從事直接接觸藥材工作人員要求中藥材產(chǎn)地應(yīng)設(shè)廁所或盥洗室，排出物不應(yīng)對環(huán)境及產(chǎn)品造成污染生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、