中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)研究報(bào)告_第1頁(yè)
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(2012-(2012-2013年)中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)研究報(bào)告行業(yè)評(píng)級(jí):中度風(fēng)險(xiǎn)適度介入行業(yè)外部環(huán)境分析行業(yè)行業(yè)評(píng)級(jí):中度風(fēng)險(xiǎn)適度介入行業(yè)外部環(huán)境分析行業(yè)發(fā)展周期分析行業(yè)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)分析各省市競(jìng)爭(zhēng)力對(duì)比分析細(xì)分市場(chǎng)分析產(chǎn)業(yè)鏈上下游分析企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析重點(diǎn)企業(yè)分析行業(yè)貸款規(guī)模及結(jié)構(gòu)分析行業(yè)融資需求及特征分析行業(yè)目標(biāo)授信客戶指引行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)內(nèi)容摘要一、行業(yè)發(fā)展回顧及趨勢(shì)展望醫(yī)藥制造業(yè)是國(guó)民經(jīng)濟(jì)中一個(gè)比較重要的行業(yè)。而化學(xué)制藥行業(yè)又是醫(yī)藥制造業(yè)中最重要的一部分?;瘜W(xué)制藥行業(yè)的銷售收入、利潤(rùn)、資產(chǎn)等各項(xiàng)指標(biāo)占到接近50%,處于醫(yī)藥制造業(yè)細(xì)分行業(yè)的龍頭地位。2012年,負(fù)面性利空政策云集出臺(tái),對(duì)醫(yī)藥行業(yè)打擊較大,藥品降價(jià)政策頻出,加壓行業(yè)盈利空間;“限抗令”出臺(tái),抗生素行業(yè)陷入低谷。較2011年相比化學(xué)制藥的銷售收入、利潤(rùn)總額在醫(yī)藥制造業(yè)中的占比小幅降低,但化學(xué)制藥行業(yè)在醫(yī)藥制造業(yè)中的領(lǐng)先地位不可動(dòng)搖。2012年1-12月,中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)共實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入7155.16億元,同比增長(zhǎng)23.3%,與2011年同期增速基本相當(dāng);共實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額690.21億元,同比增長(zhǎng)15.61%??傮w來(lái)看,進(jìn)入2012年以來(lái),我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)利潤(rùn)總額增速低于主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增速,行業(yè)盈利空間減少,壓力增大。整體來(lái)看行業(yè)償債能力良好,盈利能力尚可,行業(yè)保持較好的營(yíng)運(yùn)能力,但未來(lái)發(fā)展能力表現(xiàn)較差。從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,2012年上半年,原材料價(jià)格尤其是中藥材價(jià)格繼續(xù)維持高位運(yùn)行,下半年,受新產(chǎn)品上市、產(chǎn)能過剩、游資撤離等因素的影響,中藥材價(jià)格不斷降低,逐步回歸合理。同時(shí)維生素價(jià)格由于產(chǎn)能過剩,下半年價(jià)格維持低位運(yùn)行。行業(yè)對(duì)上游議價(jià)能力較弱,成本降低利好行業(yè)的盈利能力的提升。而醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于下游行業(yè)議價(jià)能力較弱,行業(yè)受到上游原材料價(jià)格影響較大。從細(xì)分行業(yè)來(lái)看,2012年,化學(xué)制劑盡管收入增速依然可觀,但是毛利率下滑依然是制約利潤(rùn)快速增長(zhǎng)的主要原因。化學(xué)制劑行業(yè)毛利率自2012年3月份以來(lái)幾乎一路下滑,利潤(rùn)增速也因此不斷下降,成本不斷上漲、藥品降價(jià)、抗菌藥物管理辦法和基藥招標(biāo)安徽模式等偏負(fù)面的行業(yè)政策對(duì)化學(xué)制劑行業(yè)的影響較大。2012年,化學(xué)品原料藥收入增速與去年持平,利潤(rùn)增速降低。主要原因是今年原料藥國(guó)內(nèi)產(chǎn)能過剩、出口價(jià)格下滑、材料價(jià)格上漲、人民幣升值等多種因素共同影響。化學(xué)制藥行業(yè)當(dāng)前所面臨的最大不確定性因素來(lái)自于行業(yè)政策。但隨著系列十二五規(guī)劃政策的不斷出臺(tái),引導(dǎo)性政策為化學(xué)制藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展指明方向。未來(lái),藥品降價(jià)政策雖然或成為常態(tài),但從保持企業(yè)積極性的政策導(dǎo)向看,預(yù)計(jì)也會(huì)控制政策的嚴(yán)厲程度。整體上我們認(rèn)為短期內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)受到的政策扶持大于政策沖擊,行業(yè)機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。二、行業(yè)總體授信原則及方案(一)總體授信原則化學(xué)制藥行業(yè)包括原藥制造和化學(xué)制劑制造,我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)中化學(xué)藥品制劑制造行業(yè)規(guī)模優(yōu)勢(shì)較為突出,新醫(yī)改政策帶來(lái)的市場(chǎng)擴(kuò)容將為該行業(yè)提供良好發(fā)展空間。銀行可重點(diǎn)支持規(guī)模經(jīng)濟(jì)明顯、成本優(yōu)勢(shì)較強(qiáng)、工藝技術(shù)水平高、經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范的原料藥生產(chǎn)企業(yè),以及在新藥研發(fā)、制劑創(chuàng)新、首仿藥品、品牌及營(yíng)銷等方面具備較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)的制劑藥企業(yè),對(duì)產(chǎn)品品種相對(duì)單一、以仿制尚在專利保護(hù)期的國(guó)外新特藥產(chǎn)品為主、再仿藥市場(chǎng)容量趨于飽和的企業(yè)應(yīng)謹(jǐn)慎介入。(二)行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥是目前臨床上使用量最大的藥品,而我國(guó)的化學(xué)藥由于受到知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)投入等因素的影響,長(zhǎng)期以來(lái)一直以仿制產(chǎn)品為主,嚴(yán)重阻礙了化學(xué)藥的創(chuàng)新和發(fā)展。近年來(lái),隨著我國(guó)化學(xué)藥在技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化水平上的突破,我國(guó)化學(xué)藥的自主創(chuàng)新能力已經(jīng)成為產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵?;瘜W(xué)制藥“十二五”規(guī)劃的主要宗旨是“創(chuàng)新”,基本原則是堅(jiān)持創(chuàng)新品種開發(fā)和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造相結(jié)合,未來(lái)將在心腦血管病、腫瘤病、代謝系統(tǒng)病、免疫系統(tǒng)病等嚴(yán)重危害人民健康的大病種領(lǐng)域,加大擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥物及重大仿制藥等的開發(fā)力度。根據(jù)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的主要內(nèi)容,我們認(rèn)為化學(xué)制藥將沿著以下幾條主線進(jìn)行創(chuàng)新和升級(jí)發(fā)展,建議銀行關(guān)注以下重點(diǎn)領(lǐng)域:(1)重大新藥創(chuàng)制:“十二五”期間,化學(xué)藥將重點(diǎn)支持新結(jié)構(gòu)、新靶點(diǎn)、新機(jī)制的創(chuàng)新藥物研發(fā),尤其是基于新靶標(biāo)或多靶標(biāo)的創(chuàng)新藥物;重點(diǎn)開展新結(jié)構(gòu)、新機(jī)制的創(chuàng)新藥物,分子靶向治療藥物和化合物改構(gòu)藥物的研究;注重研發(fā)具有新劑型、新釋藥系統(tǒng)的創(chuàng)新品種。(2)大品種化學(xué)藥的技術(shù)改造:針對(duì)嚴(yán)重威脅人民健康的心腦血管類、抗腫瘤類、代謝類、免疫類等重大疾病,要選擇市場(chǎng)需求量大、技術(shù)改造需求迫切的藥物大品種,完成一批基本藥物和非基本藥物大品種技術(shù)改造,進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),提高藥品療效,確保用藥安全,降低使用成本,并提高其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力及相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)模。(3)專利到期藥物的首仿:對(duì)于國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用急需、出口潛力大的專利到期藥物,經(jīng)過技術(shù)創(chuàng)新,確保藥品質(zhì)量與臨床療效完全達(dá)到原藥的標(biāo)準(zhǔn),降低藥品費(fèi)用,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和開拓國(guó)際市場(chǎng)。到2013年,全球約有40多個(gè)“重磅炸彈”專利到期,涉及銷售金額約200億美金;“十二五”期間,新藥創(chuàng)制專項(xiàng)要求首仿、搶仿44個(gè)專利到期的“重磅炸彈”藥物。(4)原料藥的改造升級(jí):重點(diǎn)選擇市場(chǎng)需求量大、出口前景好的大宗原料藥和特色原料藥,通過技術(shù)創(chuàng)新,改進(jìn)和優(yōu)化生產(chǎn)工藝,使產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到歐美等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),通過歐美等國(guó)家GMP認(rèn)證進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),并最終實(shí)現(xiàn)原料藥—制劑的產(chǎn)業(yè)升級(jí)。2013年,化學(xué)制藥行業(yè)增長(zhǎng)確定,仍有望得到市場(chǎng)的青睞。但由于業(yè)績(jī)難超預(yù)期、政策面偏緊,2013年醫(yī)藥行業(yè)以結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)為主,建議在結(jié)構(gòu)調(diào)整和分化中尋找有以下壁壘的公司。(1)有批文壁壘的化學(xué)藥:創(chuàng)新藥(分類中的1-5類)可獲得3-5年監(jiān)測(cè)期,期間藥監(jiān)局不允許其他廠家申請(qǐng)生產(chǎn)、改劑型及進(jìn)口。(2)有政策壁壘的化學(xué)藥:國(guó)家管制領(lǐng)域,如麻醉藥物實(shí)行國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)政策且在招標(biāo)中屬于不競(jìng)價(jià)議價(jià)目錄。(3)細(xì)分領(lǐng)域的龍頭公司:公司具有??祁I(lǐng)域的豐富產(chǎn)品線及專科領(lǐng)域投入產(chǎn)出最大化得優(yōu)勢(shì)。(4)有生產(chǎn)技術(shù)壁壘的化學(xué)藥:如翰宇的多肽產(chǎn)品。三、行業(yè)平均財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)概覽圖表:2007年-2012年行業(yè)平均財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)概覽單位:次、%、倍主要指標(biāo)情況2007年2008年2009年2011年2012年償債能力資產(chǎn)負(fù)債率50.2149.1647.4645.6743.18債務(wù)股權(quán)倍數(shù)100.8596.7190.3284.0575.98利息保障倍數(shù)-8.5511.2113.6713.67盈利能力銷售毛利率31.0930.6930.6730.2328.9銷售利潤(rùn)率9.599.8310.1510.3310.29資產(chǎn)報(bào)酬率7.819.049.8510.7212.59營(yíng)運(yùn)能力總資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)81.4891.9497.03103.77122.39流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)170.47189.53196.07196.73221.18產(chǎn)成品周轉(zhuǎn)次數(shù)889.6947.241018.781221.261575.84應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)次數(shù)615.5693726.64802.211008.75發(fā)展能力銷售收入同比增長(zhǎng)率24.5625.8421.2926.529.37利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)率64.8995.2861.762.9184.7資本累計(jì)率12.8915.7120.426.0725.91數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局銀聯(lián)信目錄第一章化學(xué)制藥行業(yè)的范圍與分類 1一、化學(xué)制藥行業(yè)的定義與范圍 1二、化學(xué)制藥產(chǎn)品分類特征 1(一)按原料來(lái)源和生產(chǎn)方法分類 1(二)按治療類別分類 1(三)按注冊(cè)類型分類 2(四)按照獲取方式分類 2三、化學(xué)制藥行業(yè)的地位和重要性 3(一)化學(xué)制藥行業(yè)的地位 3(二)化學(xué)制藥行業(yè)的重要性 4第二章2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)外部環(huán)境分析 5一、宏觀經(jīng)濟(jì)周期對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的影響分析 5二、財(cái)政政策對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的影響分析 6三、貨幣政策對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的影響分析 8四、產(chǎn)業(yè)政策對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的影響分析 10五、重大事件對(duì)行業(yè)的影響分析 19六、化學(xué)制藥行業(yè)外部環(huán)境綜合評(píng)價(jià) 21第三章2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)分析 25一、中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)整體經(jīng)營(yíng)情況分析 25(一)行業(yè)規(guī)模指標(biāo)分析 25(二)行業(yè)經(jīng)營(yíng)效益分析 25二、中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行情況分析 26(一)產(chǎn)品供給情況分析 26(二)產(chǎn)品需求情況分析 27三、行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格走勢(shì)分析 28(一)主要原料藥價(jià)格 28(二)中西藥及醫(yī)療保健品價(jià)格 36四、中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)財(cái)務(wù)效益分析 38(一)化學(xué)制藥行業(yè)償債能力分析 38(二)化學(xué)制藥行業(yè)盈利能力分析 39(三)化學(xué)制藥行業(yè)營(yíng)運(yùn)能力分析 40(四)化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展能力分析 40五、中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)水平綜合評(píng)價(jià) 41第四章2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 43一、中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成 43(一)化學(xué)制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成 43(二)化學(xué)制藥行業(yè)價(jià)值鏈構(gòu)成 43二、上游行業(yè)對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的影響分析 45(一)原材料對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)價(jià)值鏈的影響 45(二)主要原材料價(jià)格及未來(lái)走勢(shì)判斷 45(三)上游行業(yè)變化對(duì)本行業(yè)的影響分析 49三、下游需求對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的影響分析 50(一)下游終端需求行業(yè)對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的影響 50(二)藥品流通方式轉(zhuǎn)變對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的影響 52四、中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈風(fēng)險(xiǎn)綜合評(píng)價(jià) 55第五章2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)分析 56一、中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)細(xì)分行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力排名 56二、中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)細(xì)分行業(yè)對(duì)比分析 56(一)細(xì)分行業(yè)規(guī)模分析 56(二)細(xì)分行業(yè)經(jīng)營(yíng)水平分析 57二、細(xì)分行業(yè)分析 58(一)化學(xué)藥品制劑制造業(yè) 58(二)化學(xué)藥品原藥制造業(yè) 59第六章2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)力分析 61一、中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)各省市競(jìng)爭(zhēng)力分析 61(一)化學(xué)制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力計(jì)算 61(二)化學(xué)制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力排名 62二、中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)重點(diǎn)區(qū)域?qū)Ρ确治?63(一)江蘇省化學(xué)制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析 64(二)山東省化學(xué)制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析 66(三)浙江省化學(xué)制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析 67(四)黑龍江省化學(xué)制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析 68(五)海南省化學(xué)制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析 69第七章2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 72一、行業(yè)集中度分析 72二、不同規(guī)模企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 73(一)不同規(guī)模企業(yè)市場(chǎng)份額對(duì)比分析 73(二)不同規(guī)模企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況對(duì)比分析 73(三)不同規(guī)模企業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)對(duì)比分析 75三、不同所有制企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 76(一)不同所有制企業(yè)市場(chǎng)份額對(duì)比分析 76(二)不同所有制企業(yè)經(jīng)營(yíng)水平對(duì)比分析 77(三)不同所有制企業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)對(duì)比分析 79三、重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 81(一)華北制藥 81(二)永安藥業(yè) 82(三)現(xiàn)代制藥 83(四)亞太藥業(yè) 85四、化學(xué)制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況綜合評(píng)價(jià) 87第八章2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)貸款情況分析 88一、化學(xué)制藥行業(yè)信貸資金占用情況分析 88二、化學(xué)制藥行業(yè)貸款投向分析 89(一)細(xì)分行業(yè)信貸投向分析 89(二)行業(yè)貸款區(qū)域分布情況 89三、行業(yè)融資需求與特征分析 90(一)存貨資金占用情況及融資需求分析 90(二)應(yīng)收賬款資金占用情況及融資需求分析 91四、行業(yè)貸款客戶結(jié)構(gòu)分析 91(一)不同規(guī)模企業(yè)貸款結(jié)構(gòu)分析 91(二)不同所有制企業(yè)貸款結(jié)構(gòu)分析 92五、行業(yè)貸款情況總體判斷 93(一)行業(yè)現(xiàn)有貸款分布情況綜述 93(二)行業(yè)貸款風(fēng)險(xiǎn)整體評(píng)價(jià) 93第九章2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)及授信指引 95一、行業(yè)信貸風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及評(píng)級(jí) 95二、總體授信原則 96三、行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn) 96(一)行業(yè)重點(diǎn)支持領(lǐng)域 96(二)行業(yè)目標(biāo)授信企業(yè)指引 97四、細(xì)分行業(yè)授信指引 99五、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)名單 99(一)化學(xué)藥品原藥制造企業(yè) 99(二)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè) 102圖表目錄TOC\h\z\c"圖表"圖表1:醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)分類 1圖表2:2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)在醫(yī)藥制造業(yè)中的經(jīng)濟(jì)地位 3圖表3:中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值累計(jì)同比增長(zhǎng)率走勢(shì)圖 4圖表4:中國(guó)GDP增速及中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入增速趨勢(shì)對(duì)比 6圖表5:2012年央行貨幣政策調(diào)控一覽 9圖表6:2012年醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策 10圖表7:2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)外部環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí) 22圖表8:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)規(guī)模分析 25圖表9:2012年1-12月中國(guó)化學(xué)制藥產(chǎn)品產(chǎn)量及增長(zhǎng)情況 26圖表10:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥業(yè)出口情況統(tǒng)計(jì)表 28圖表11:我國(guó)VE內(nèi)銷和進(jìn)口價(jià)格走勢(shì) 29圖表12:國(guó)產(chǎn)VC價(jià)格走勢(shì) 30圖表13:VA內(nèi)銷價(jià)格及進(jìn)口價(jià)格 31圖表14:國(guó)產(chǎn)B2價(jià)格走勢(shì) 32圖表15:國(guó)內(nèi)泛酸鈣價(jià)格走勢(shì) 33圖表16:我國(guó)關(guān)于招標(biāo)采購(gòu)政策 36圖表17:我國(guó)藥品價(jià)格形成機(jī)制 37圖表18:2011年以后國(guó)家發(fā)改委限價(jià)藥品范圍及幅度 37圖表19:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)償債能力指標(biāo)情況 39圖表20:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)盈利能力指標(biāo)情況 39圖表21:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)虧損情況統(tǒng)計(jì) 40圖表22:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)營(yíng)運(yùn)能力指標(biāo) 40圖表23:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)發(fā)展能力分析 41圖表24:2012年-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí) 41圖表25:化學(xué)制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 43圖表26:國(guó)際原油價(jià)格走勢(shì) 46圖表27:全社會(huì)累計(jì)用電量及增速 47圖表28:全社會(huì)當(dāng)月用電量及增速 47圖表29:稻谷、大豆、小麥價(jià)格較上周基本持平,玉米小幅反彈(元/噸) 49圖表30:春節(jié)前夕生豬價(jià)格小幅回升(元/公斤) 49圖表31:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)成本費(fèi)用增長(zhǎng)情況 50圖表32:醫(yī)藥商業(yè)——連接供給與需求的關(guān)鍵 52圖表33:國(guó)內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)新型業(yè)務(wù)模式探索情況 54圖表34:2011-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí) 55圖表35:2012年1-12月中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)各細(xì)分行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力對(duì)比 56圖表36:2012年1-12月中國(guó)化學(xué)制藥細(xì)分行業(yè)規(guī)模指標(biāo)情況 56圖表37:2012年1-12月中國(guó)化學(xué)制藥細(xì)分行業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)對(duì)比 57圖表38:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)藥品制劑制造主要規(guī)模指標(biāo)變動(dòng)情況 58圖表39:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)藥品制劑制造主要財(cái)務(wù)指標(biāo)變動(dòng)情況 59圖表40:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)藥品原藥制造主要規(guī)模指標(biāo)變動(dòng)情況 59圖表41:2012年1-12月中國(guó)化學(xué)藥品原藥制造行業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)對(duì)比 60化學(xué)制藥行業(yè)全國(guó)各省市競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)模型 61圖表43:2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)各省市競(jìng)爭(zhēng)力排名 62圖表44:2012年1-12月中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)規(guī)模對(duì)比分析 63圖表45:2004年-2012年江蘇省化學(xué)制藥行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo)變動(dòng)情況 64圖表46:2012年1-12月江蘇省化學(xué)制藥行業(yè)主要指標(biāo)與全國(guó)平均水平對(duì)比 65圖表47:2004年-2012年山東省化學(xué)制藥行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo)變動(dòng)情況 66圖表48:2012年1-12月山東省化學(xué)制藥行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo) 66圖表49:2004年-2012年浙江省化學(xué)制藥行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo)變動(dòng)情況 67圖表50:2012年1-12月浙江省化學(xué)制藥主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo) 68圖表51:2004年-2012年黑龍江省化學(xué)制藥行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo)變動(dòng)情況 68圖表52:2012年1-12月黑龍江省化學(xué)制藥行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo) 69圖表53:2004年-2012年海南省化學(xué)制藥行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo)變動(dòng)情況 70圖表54:2012年1-12月海南省化學(xué)制藥行業(yè)主要經(jīng)營(yíng)指標(biāo) 70圖表55:2004年-2011年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)集中度 72圖表56:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)銷售份額對(duì)比分析 73圖表57:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)大型企業(yè)主要指標(biāo) 74圖表58:2004年-2012年中國(guó)行業(yè)中型企業(yè)主要指標(biāo) 74圖表59:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)小型企業(yè)主要指標(biāo) 75圖表60:2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)不同類型企業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)對(duì)比 76圖表61:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥業(yè)不同所有制企業(yè)銷售份額對(duì)比 77圖表62:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)外資企業(yè)主要指標(biāo) 77圖表63:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)私營(yíng)企業(yè)主要指標(biāo) 78圖表64:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)國(guó)有企業(yè)主要指標(biāo) 78圖表65:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)股份制企業(yè)主要指標(biāo) 79圖表66:2012年中國(guó)化學(xué)制藥業(yè)不同類型企業(yè)財(cái)務(wù)指標(biāo)對(duì)比 80圖表67:2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí) 87圖表68:2008年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥業(yè)利息支出變動(dòng) 88圖表69:2012年1-12月中國(guó)化學(xué)制藥細(xì)分行業(yè)利息支出情況 89圖表70:2011年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)各省市利息支出對(duì)比 89圖表71:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)產(chǎn)成品資金占用情況 90圖表72:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)應(yīng)收帳款資金占用情況 91圖表73:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)不同規(guī)模企業(yè)利息支出變化情況 92圖表74:2004年-2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)不同所有制企業(yè)利息支出變化情況 92圖表75:2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)貸款情況匯總表 93圖表76:2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)資金風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)體系 93圖表77:2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí) 95圖表78:2012年1-12月中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)區(qū)域情況 99圖表79:中國(guó)化學(xué)藥品原藥制造企業(yè)100強(qiáng)企業(yè)名單 99圖表80:中國(guó)化學(xué)藥品制劑制造企業(yè)100強(qiáng)企業(yè)名單 102第一章化學(xué)制藥行業(yè)的范圍與分類一、化學(xué)制藥行業(yè)的定義與范圍化學(xué)制藥行業(yè)指化學(xué)藥品的生產(chǎn),分為原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分。化學(xué)原料藥是化學(xué)藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ),產(chǎn)品主要包括抗菌素、內(nèi)分泌品、基本維生素、磺胺類藥物、水楊酸鹽和水楊酸酯、葡萄糖和生物堿等;然后通過加工化學(xué)原料藥,生產(chǎn)出適合于服用的藥物制劑,直接用于人體疾病防治、診斷,產(chǎn)品主要包括片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型的藥品以及放射性藥品。按國(guó)家統(tǒng)計(jì)局對(duì)行業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn),化學(xué)制造行業(yè)包括化學(xué)藥品原藥制造業(yè)(行業(yè)代碼271)和化學(xué)藥品制劑制造業(yè)(行業(yè)代碼272),而上述兩個(gè)行業(yè)均歸屬于醫(yī)藥制造業(yè)。圖表SEQ圖表\*ARABIC1:醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)分類醫(yī)藥制造化學(xué)制藥化學(xué)藥品原藥制造化學(xué)藥品制劑制造資料來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局銀聯(lián)信二、化學(xué)制藥產(chǎn)品分類特征(一)按原料來(lái)源和生產(chǎn)方法分類化學(xué)藥品根據(jù)其原料來(lái)源和生產(chǎn)方法的不同,可分為植物化學(xué)藥、化學(xué)合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學(xué)藥等。(二)按治療類別分類化學(xué)藥品按治療用途和藥理作用的不同,可分為30多個(gè)大類,其中最主要的是心血管類藥物、抗感染類藥物、胃腸道類藥物、呼吸系統(tǒng)類藥物、抗腫瘤藥物、麻醉藥、激素類藥物、計(jì)劃生育用藥等。(三)按注冊(cè)類型分類藥物作為維護(hù)人類健康的特殊物品,在研制、生產(chǎn)、銷售、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)都受到相應(yīng)法規(guī)的嚴(yán)格控制,參與這些環(huán)節(jié)的組織機(jī)構(gòu)或者個(gè)人都要經(jīng)過政府主管部門授予相應(yīng)的權(quán)限。對(duì)于藥品的生產(chǎn)者,生產(chǎn)藥品受到國(guó)家藥監(jiān)部門嚴(yán)格管理。其分類為:1.未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的藥品。包括通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;天然物質(zhì)中提取或者通過發(fā)酵提取的新的有效單體及其制;用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑;由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物;新的復(fù)方制劑。2.改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的制劑。3.已在國(guó)外上市銷售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品。包括已在國(guó)外上市銷售的原料藥及其制劑;已在國(guó)外上市銷售的復(fù)方制劑;改變給藥途徑并已在國(guó)外上市銷售的制劑;4.改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基(或者金屬元素),但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。5.改變國(guó)內(nèi)已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制劑。6.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑。(四)按照獲取方式分類對(duì)藥品的使用者,也就是藥品消費(fèi)者來(lái)說,獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據(jù)消費(fèi)者獲得和使用藥品的權(quán)限,目前國(guó)際均將藥品分成處方藥和非處方藥。我國(guó)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)于1999年6月1日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審議通過,并由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于1999年6月18日公布。該管理辦法自2000年1月1日起施行。1.處方藥,簡(jiǎn)稱Rx藥,是為了保證用藥安全,由國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ǖ?,需憑醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售,并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。一般來(lái)說,處方藥藥性毒性較強(qiáng),副作用較大,使用過程需由醫(yī)師加強(qiáng)觀察,其流通只能通過醫(yī)院。2.非處方藥是指為方便公眾用藥,在保證用藥安全的前提下,經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?,不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購(gòu)買的藥品,一般公眾憑自我判斷,按照藥品標(biāo)簽及使用說明就可自行使用。非處方藥簡(jiǎn)稱OTC,大都用于多發(fā)病常見病的自行診治,如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等,一般來(lái)說,非處方藥藥性溫和,副作用小,可在藥店購(gòu)買。公開發(fā)售的非處方藥絕大多數(shù)是從原有的處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái)的。三、化學(xué)制藥行業(yè)的地位和重要性(一)化學(xué)制藥行業(yè)的地位醫(yī)藥制造業(yè)在全國(guó)39個(gè)二級(jí)行業(yè)中處于中游水平,是國(guó)民經(jīng)濟(jì)中一個(gè)比較重要的行業(yè)。而化學(xué)制藥行業(yè)又是醫(yī)藥制造業(yè)中最重要的一部分。化學(xué)制藥行業(yè)的銷售收入、利潤(rùn)、資產(chǎn)等各項(xiàng)指標(biāo)占到接近50%,處于醫(yī)藥制造業(yè)細(xì)分行業(yè)的龍頭地位。2012年,負(fù)面性利空政策云集出臺(tái),對(duì)醫(yī)藥行業(yè)打擊較大,藥品降價(jià)政策頻出,加壓行業(yè)盈利空間;“限抗令”出臺(tái),抗生素行業(yè)陷入低谷。較2011年相比化學(xué)制藥的銷售收入、利潤(rùn)總額在醫(yī)藥制造業(yè)中的占比小幅降低,但化學(xué)制藥行業(yè)在醫(yī)藥制造業(yè)中的領(lǐng)先地位不可動(dòng)搖。圖表SEQ圖表\*ARABIC2:2012年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)在醫(yī)藥制造業(yè)中的經(jīng)濟(jì)地位單位:千元、%、家指標(biāo)2011年1-11月2012年1-12月化學(xué)制藥醫(yī)藥制造占比化學(xué)制藥醫(yī)藥制造占比銷售收入42423650279637026253.27715515927145220499249.27利潤(rùn)總額421927808081681852.26902094614942991746.19銷售成本29337462855214293253.13499789480103248374548.41資產(chǎn)總額47165484088322549153.4682822521129636135252.67負(fù)債總額23682034341915391756.4931891126855971048856.98流動(dòng)資產(chǎn)23589657144141379853.4437954143672068976852.66產(chǎn)成品295251775562238753.08388242637046663655.10應(yīng)收帳款6326076411734351953.918066537315172400253.17企業(yè)數(shù)量2434658636.952110567437.19資料來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局銀聯(lián)信整理圖表SEQ圖表\*ARABIC3:中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值累計(jì)同比增長(zhǎng)率走勢(shì)圖資料來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局銀聯(lián)信整理(二)化學(xué)制藥行業(yè)的重要性醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門類包括:化學(xué)原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機(jī)械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān),是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中,起到了積極的、不可替代的“保駕護(hù)航”作用。而化學(xué)制藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)中最重要的部分,其重要性不言而喻。第二章2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)外部環(huán)境分析一、宏觀經(jīng)濟(jì)周期對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的影響分析2012年,世界經(jīng)濟(jì)波動(dòng)起伏,復(fù)蘇步伐放緩。從歐美等主要發(fā)達(dá)國(guó)家看,總需求不足和與之密切相關(guān)的市場(chǎng)信心不足是發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇乏力的主要原因,美國(guó)經(jīng)濟(jì)進(jìn)入復(fù)蘇通道,歐元區(qū)經(jīng)濟(jì)依舊復(fù)雜。新興經(jīng)濟(jì)體在世界經(jīng)濟(jì)中的地位進(jìn)一步提升,但受發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體狀況不佳拖累,同時(shí)也與控制通貨膨脹政策的實(shí)施有關(guān),新興與發(fā)展中經(jīng)濟(jì)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展增速放慢。2012年,美國(guó)經(jīng)濟(jì)雖然受年初經(jīng)濟(jì)增速下滑、年中美債危機(jī)等因素影響,但整體運(yùn)行平穩(wěn),從四季度開始,經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇信號(hào)明顯增強(qiáng)。在實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷復(fù)蘇的情況下,除非因歐債危機(jī)失控而殃及美國(guó)外,2013年美國(guó)經(jīng)濟(jì)將進(jìn)入復(fù)蘇通道。2012年以來(lái),歐洲主權(quán)債務(wù)危機(jī)不斷升級(jí)。從公共債務(wù)與國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的比值來(lái)看,歐洲整體上已超過80%,其中希臘、意大利、西班牙、愛爾蘭和葡萄牙均接近或超過100%,并可能引發(fā)新一輪金融危機(jī)。債務(wù)危機(jī)的影響是深廣的,它不同程度地破壞國(guó)家信用、損害市場(chǎng)功能、加劇經(jīng)濟(jì)波動(dòng),并使得未來(lái)一年內(nèi)發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體出現(xiàn)衰退的風(fēng)險(xiǎn)上升,全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)亦受其拖累。目前,歐元區(qū)面臨著克服危機(jī)、防止通脹和經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的三重壓力,整體情況不樂觀。2012年,面對(duì)復(fù)雜多變的國(guó)際形勢(shì)和國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行出現(xiàn)的新情況新問題,我國(guó)繼續(xù)以科學(xué)發(fā)展為主題,以轉(zhuǎn)變發(fā)展方式為主線,堅(jiān)持實(shí)施積極的財(cái)政政策和穩(wěn)健的貨幣政策,不斷加強(qiáng)和改善宏觀調(diào)控,國(guó)民經(jīng)濟(jì)繼續(xù)朝著宏觀調(diào)控預(yù)期方向發(fā)展。在以調(diào)控通脹為主題的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)下,2012年我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展勢(shì)頭有所放緩。通過對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值增速同GDP增速的比較分析中發(fā)現(xiàn),醫(yī)藥行業(yè)不屬于周期性的行業(yè),其應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)變化的能力較強(qiáng)。2004年以來(lái),我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)呈曲折上升發(fā)展。2008年以來(lái)的由美國(guó)次貸危機(jī)引發(fā)的全球金融危機(jī)相比,醫(yī)藥市場(chǎng)所受的影響相對(duì)較小。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的運(yùn)行有其自身的規(guī)律,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的增速對(duì)突發(fā)事件和政府出臺(tái)的產(chǎn)業(yè)政策比較敏感。2006年以來(lái)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在當(dāng)?shù)卣叩拇罅χС窒?,保持穩(wěn)定的發(fā)展,總體來(lái)看,我國(guó)醫(yī)藥銷售收入增速較高于中國(guó)GDP增速。而化學(xué)制藥行業(yè)是醫(yī)藥行業(yè)中最重要的部分,化學(xué)制藥行業(yè)包括化學(xué)原藥制造業(yè)和化學(xué)制劑制造業(yè),其中化學(xué)原藥制造業(yè)的部分產(chǎn)品用于食品和飼料工業(yè),故在一定程度上將受到經(jīng)濟(jì)周期的影響。從下面可以看出,化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入隨GDP的增長(zhǎng)而增長(zhǎng)。圖表SEQ圖表\*ARABIC4:中國(guó)GDP增速及中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)銷售收入增速趨勢(shì)對(duì)比數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局銀聯(lián)信2013年,從國(guó)際看,歐美深陷主權(quán)債務(wù)危機(jī),經(jīng)濟(jì)發(fā)展乏力,為了轉(zhuǎn)嫁危機(jī),歐美與我國(guó)的貿(mào)易摩擦可能加劇,這將可能導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥進(jìn)出口造成波動(dòng)。同時(shí),大宗商品價(jià)格震蕩,對(duì)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成影響。從國(guó)內(nèi)看,2013年將延續(xù)上年宏觀經(jīng)濟(jì)的持續(xù)回落的慣性,出口的回落、房地產(chǎn)市場(chǎng)的調(diào)整將直接導(dǎo)致內(nèi)生性的、市場(chǎng)自發(fā)投資的增速將出現(xiàn)較大幅度回落,經(jīng)濟(jì)下挫的慣性和力量較大,各種下滑力量的作用幅度和作用方式具有強(qiáng)烈的不確定性。這將都給醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)巨大的不確定性。但總體來(lái)看,未來(lái)經(jīng)濟(jì)下滑趨勢(shì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生一定的影響,系列利好性政策的推出均利好醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,未來(lái)仍看好醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。二、財(cái)政政策對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的影響分析從全年經(jīng)濟(jì)財(cái)政走勢(shì)看,經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)逐步放緩,企業(yè)利潤(rùn)下滑,物價(jià)高位回落,特別是四季度后提高個(gè)人所得稅起征點(diǎn)減收較多,汽車和房地產(chǎn)成交量下降相關(guān)稅收減少,全國(guó)財(cái)政收入增長(zhǎng)前高后低。2012年財(cái)政支出結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步優(yōu)化,加大了對(duì)“三農(nóng)”、教育、醫(yī)療衛(wèi)生、社會(huì)保障和就業(yè)、保障性安居工程、文化等的支持力度,切實(shí)保障和改善民生。2012年全國(guó)財(cái)政醫(yī)療衛(wèi)生支出6367億元,比上年增加1563億元,增長(zhǎng)32.5%。國(guó)務(wù)院總理溫家寶10月12日主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,研究確定支持小型和微型企業(yè)發(fā)展的金融、財(cái)稅政策措施。會(huì)議指出,小型和微型企業(yè)在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、增加就業(yè)、科技創(chuàng)新與社會(huì)和諧穩(wěn)定等方面具有不可替代的作用。另外,為了貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于支持小型和微型企業(yè)發(fā)展的要求,財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局決定對(duì)《中華人民共和國(guó)增值稅暫行條例實(shí)施細(xì)則》和《中華人民共和國(guó)營(yíng)業(yè)稅暫行條例實(shí)施細(xì)則》的部分條款進(jìn)行修改,提高增值稅和營(yíng)業(yè)稅起征點(diǎn)。修改后的細(xì)則自2012年11月1日起施行。這為醫(yī)藥行業(yè)中小型企業(yè)的發(fā)展提供了資金籌措保障。(一)財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到年人均240元2012年12月25日,全國(guó)財(cái)政會(huì)議上,財(cái)政部相關(guān)人員披露,2013年我國(guó)將積極推動(dòng)各項(xiàng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度相互銜接,將新型農(nóng)村合作醫(yī)療和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到年人均240元,并適當(dāng)提高報(bào)銷水平。(二)加大城鄉(xiāng)醫(yī)療救助投入力度完善基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)和醫(yī)藥費(fèi)用支付制度。健全城鄉(xiāng)基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制,繼續(xù)支持實(shí)施基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目和艾滋病、結(jié)核病等重大傳染病防治。加大城鄉(xiāng)醫(yī)療救助投入力度,對(duì)貧困人口給予醫(yī)療補(bǔ)助。(三)實(shí)現(xiàn)農(nóng)村和城鎮(zhèn)居民社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)全覆蓋據(jù)全國(guó)財(cái)政會(huì)議上披露,2013年我國(guó)將實(shí)現(xiàn)新型農(nóng)村社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)和城鎮(zhèn)居民社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)制度全覆蓋。在連續(xù)7年提高企業(yè)退休人員基本養(yǎng)老金、月人均水平達(dá)到1500多元的基礎(chǔ)上,2013年我國(guó)將繼續(xù)提高企業(yè)退休人員基本養(yǎng)老金水平。此外,還將適當(dāng)提高城鄉(xiāng)居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn),中央財(cái)政分別按月人均15元和12元增加補(bǔ)助資金。2013年,我們依然看好財(cái)政政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的促進(jìn)作用,特別是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院建設(shè)方面的投資以及政府補(bǔ)貼加大引發(fā)的市場(chǎng)擴(kuò)容。三、貨幣政策對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的影響分析2012年年初以來(lái),由于通脹壓力高企,貨幣政策以“控通脹”作為首要目標(biāo)并維持偏緊狀態(tài)。前三季度,中央銀行多次上調(diào)存款準(zhǔn)備金率和貸款基準(zhǔn)率,但隨著10月份CPI加速下行和趨勢(shì)拐點(diǎn)確立,對(duì)貨幣政策的定調(diào)也隨之出現(xiàn)了明顯轉(zhuǎn)變。繼溫總理首先明確表示對(duì)經(jīng)濟(jì)政策進(jìn)行“預(yù)調(diào)微調(diào)”后,央行在三季度《貨幣政策執(zhí)行報(bào)告》中也逐漸淡化了“控通脹”的強(qiáng)硬姿態(tài)。隨著通脹得到遏制和經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)放緩勢(shì)頭顯現(xiàn),“保增長(zhǎng)”已取代“控通脹”成為貨幣政策的主基調(diào)。11月30日,央行決定從2012年12月5日起下調(diào)存款類金融機(jī)構(gòu)人民幣存款準(zhǔn)備金率0.5個(gè)百分點(diǎn),這是央行自2008年12月25日下調(diào)存款準(zhǔn)備金率后,近三年以來(lái)的首次下調(diào)。調(diào)整后,大型存款類金融機(jī)構(gòu)的存款準(zhǔn)備金率將由這次金融機(jī)構(gòu)下調(diào)利率主要基于兩方面,一是國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)減速預(yù)期有所強(qiáng)化,政策亟需由偏緊轉(zhuǎn)為中性;二是年末資金面趨緊的現(xiàn)狀已經(jīng)顯露,且10月外匯占款的負(fù)增長(zhǎng)使得貨幣政策有被動(dòng)放松的需要。這是央行近期以來(lái)釋放的最為明確的貨幣政策由偏緊轉(zhuǎn)為中性的信號(hào),標(biāo)志著政策的天平正在由“控通脹”轉(zhuǎn)向?yàn)椤氨T鲩L(zhǎng)”。其下調(diào)的原因既有來(lái)自經(jīng)濟(jì)回落方面的風(fēng)險(xiǎn),亦有來(lái)自于年末資金面趨緊的壓力。就目前來(lái)說,本次下調(diào)可能屬于國(guó)務(wù)院前期強(qiáng)調(diào)的政策預(yù)調(diào)范疇,而未來(lái)貨幣政策能否出現(xiàn)全面放松,仍需視國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)走勢(shì)以及外圍市場(chǎng)變化而定。但總體看,在全球即將再次步入寬松格局的背景下,中國(guó)的貨幣政策由中性轉(zhuǎn)為偏松或?qū)⒅皇菚r(shí)間問題。2013年2月18日晚央行宣布,從2013年2月24日起,下調(diào)存金融機(jī)構(gòu)人民幣存款準(zhǔn)備金率0.5本次下調(diào)存款準(zhǔn)備金率主要是以改善短期流動(dòng)性不足為目的。2013年1月份商業(yè)銀行新增信貸規(guī)模為7361億不及市場(chǎng)預(yù)期,銀行間市場(chǎng)流動(dòng)性狀況有所惡化(Shibor和回購(gòu)利率出現(xiàn)上行)。在銀行間流動(dòng)性暫時(shí)趨緊張以及未來(lái)流動(dòng)性改善空間有限的背景下,央行下調(diào)存款準(zhǔn)備金率釋放約4000億資金,對(duì)緩解商業(yè)銀行體系的流動(dòng)性壓力有幫助。下調(diào)存款準(zhǔn)備金率有利于緩解經(jīng)濟(jì)需求萎縮、企業(yè)活動(dòng)減少的現(xiàn)狀。1月份M1增速僅為3.1%,M1增速創(chuàng)下新低,而M1是反映經(jīng)濟(jì)活躍程度的重要指標(biāo),極低的M1增速表明當(dāng)期需求增長(zhǎng)顯著放緩,經(jīng)濟(jì)活動(dòng)處于較冷的狀況。央行日前發(fā)布《2012年第四季度中國(guó)貨幣政策執(zhí)行報(bào)告》稱,將“適時(shí)適度”對(duì)貨幣政策進(jìn)行預(yù)調(diào)微調(diào)。這份報(bào)告顯示,穩(wěn)健貨幣政策實(shí)施成效正逐步顯現(xiàn)。因此,從政策層面看,此次下調(diào)存準(zhǔn)率是央行進(jìn)行貨幣政策預(yù)調(diào)微調(diào)的措施,因?yàn)閺慕鼛讉€(gè)月看,宏觀經(jīng)濟(jì)指標(biāo)不樂觀(PMI指數(shù)、用電量、1月份信貸數(shù)據(jù)和M2),這都暗示中國(guó)經(jīng)濟(jì)存在增速下滑的風(fēng)險(xiǎn),因此,雖然1月份CPI數(shù)據(jù)超出市場(chǎng)預(yù)期,但本次下調(diào)存準(zhǔn)率,可看作是為了保持經(jīng)濟(jì)增速平穩(wěn)、保持經(jīng)濟(jì)環(huán)境穩(wěn)定所采取的舉措。圖表SEQ圖表\*ARABIC5:2012年央行貨幣政策調(diào)控一覽日期調(diào)整內(nèi)容1月14日中國(guó)人民銀行決定從2012年1月20日起上調(diào)存款類金融機(jī)構(gòu)人民幣存款準(zhǔn)備金率0.5個(gè)百分點(diǎn)。2月9日中國(guó)人民銀行決定上調(diào)金融機(jī)構(gòu)人民幣存貸款基準(zhǔn)利率,其中,一年期存款基準(zhǔn)利率上調(diào)0.25個(gè)百分點(diǎn),由2.75%提高到3%;一年期貸款基準(zhǔn)利率上調(diào)0.25個(gè)百分點(diǎn),由5.81%提高到6.06%;其他期限檔次存貸款基準(zhǔn)利率及個(gè)人住房公積金貸款利率作相應(yīng)調(diào)整。2月18日中國(guó)人民銀行決定從2012年2月24日起上調(diào)存款類金融機(jī)構(gòu)人民幣存款準(zhǔn)備金率0.5個(gè)百分點(diǎn)。3月18日中國(guó)人民銀行決定從2012年3月25日起上調(diào)存款類金融機(jī)構(gòu)人民幣存款準(zhǔn)備金率0.5個(gè)百分點(diǎn)。4月06日中國(guó)人民銀行決定上調(diào)金融機(jī)構(gòu)人民幣存貸款基準(zhǔn)利率,其中,一年期存款基準(zhǔn)利率上調(diào)0.25個(gè)百分點(diǎn),由3%提高到3.25%;一年期貸款基準(zhǔn)利率上調(diào)0.25個(gè)百分點(diǎn),由6.06%提高到6.31%;其他各檔次存貸款基準(zhǔn)利率及個(gè)人住房公積金貸款利率相應(yīng)調(diào)整。4月17日中國(guó)人民銀行決定從2012年4月21日起,上調(diào)存款類金融機(jī)構(gòu)人民幣存款準(zhǔn)備金率0.5個(gè)百分點(diǎn)。5月12日中國(guó)人民銀行決定從2012年5月18日起,上調(diào)存款類金融機(jī)構(gòu)人民幣存款準(zhǔn)備金率0.5個(gè)百分點(diǎn)。6月14日中國(guó)人民銀行決定從2012年6月20日起,上調(diào)存款類金融機(jī)構(gòu)人民幣存款準(zhǔn)備金率0.5個(gè)百分點(diǎn)。7月7日,中國(guó)人民銀行決定上調(diào)金融機(jī)構(gòu)人民幣存貸款基準(zhǔn)利率。其中,一年期存款基準(zhǔn)利率上調(diào)0.25個(gè)百分點(diǎn),由3.25%提高到3.50%;一年期貸款基準(zhǔn)利率上調(diào)0.25個(gè)百分點(diǎn),由6.31%提高到6.56%;其他各檔次存貸款基準(zhǔn)利率及個(gè)人住房公積金貸款利率相應(yīng)調(diào)整。11月30日中國(guó)人民銀行決定,從2012年12月5日起,下調(diào)存款類金融機(jī)構(gòu)人民幣存款準(zhǔn)備金率0.5個(gè)百分點(diǎn)。2013中國(guó)人民銀行決定從2013年2月24日起資料來(lái)源:中國(guó)人民銀行銀聯(lián)信四、產(chǎn)業(yè)政策對(duì)化學(xué)制藥行業(yè)的影響分析1、2012年主要行業(yè)政策從醫(yī)藥行業(yè)短期的情況看,其內(nèi)生性的發(fā)展趨勢(shì)仍然良好,行業(yè)所面臨的最大不確定性因素來(lái)自于行業(yè)政策,政策搏弈的結(jié)果將成為行業(yè)短期發(fā)展的決定性因素。2012年是“十二五”規(guī)劃的首年,也是醫(yī)藥行業(yè)的政策密集發(fā)布期,系列行業(yè)政策的出臺(tái)為醫(yī)藥行業(yè)五年內(nèi)的發(fā)展保駕護(hù)航;而藥品降價(jià)政策雖然或成為常態(tài),但從政策導(dǎo)向來(lái)看,主要目的是為了解決居民看病貴的主要問題,而在成本定價(jià)原則的基礎(chǔ)上仍然會(huì)考慮到生產(chǎn)企業(yè)的積極性,短期內(nèi)預(yù)計(jì)不會(huì)有更為嚴(yán)厲的文件出臺(tái)。因此整體上我們認(rèn)為短期內(nèi)化學(xué)醫(yī)藥行業(yè)受到的政策扶持大于政策沖擊,行業(yè)機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。圖表SEQ圖表\*ARABIC6:2012年醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策時(shí)間政策內(nèi)容2012年2月《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2011年修訂)》3月1日起新版藥品GMP將正式實(shí)施,屆時(shí)新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車間應(yīng)符合新版藥品2012年4月《關(guān)于做好2012年中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作的通知》通知強(qiáng)調(diào)要將中藥注射劑安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估作為日常監(jiān)管工作長(zhǎng)期開展,將風(fēng)險(xiǎn)排查與日常監(jiān)督檢查緊密結(jié)合,將安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高及藥品抽驗(yàn)工作緊密結(jié)合,不斷提高中藥注射劑質(zhì)量和安全水平,保證公眾用藥安全。2012年4月6日《關(guān)于做好2012年新型農(nóng)村合作醫(yī)療有關(guān)工作的通知》鼓勵(lì)探索第三方經(jīng)辦模式。在《通知》中可以看到,除了支付方式的改革外,經(jīng)辦方式的探索創(chuàng)新也被重點(diǎn)提及。目前我國(guó)在新農(nóng)合試點(diǎn)過程中,形成了3種類型的經(jīng)辦方式。2012年5月6日衛(wèi)生部出臺(tái)了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》和《2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》征求意見稿的主要內(nèi)容包括有:在品種上,要求三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種不超過50種,二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種不超過35種;品規(guī)上也有同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1種-2種等限制。根據(jù)這一方案可以看出此次整治的重點(diǎn)是對(duì)抗菌藥物的使用采取“限品種、限用量、限級(jí)別”的限制措施。2012年6月10日衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部關(guān)于發(fā)布《“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”計(jì)劃2013年新增課題申報(bào)指南》《指南》對(duì)“候選新藥研究”、“新藥Ⅳ期臨床研究”兩類研究課題給予資金和政策傾斜,實(shí)現(xiàn)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“十二五”整體規(guī)劃,實(shí)施期限為2013-2015年。2012年7月7日《國(guó)務(wù)院關(guān)于建立全科醫(yī)生制度的指導(dǎo)意見》提出我國(guó)將采取立法、加強(qiáng)培訓(xùn)基地建設(shè)、合理規(guī)劃全科醫(yī)生的使用和培養(yǎng)等一系列措施,保障全科醫(yī)生制度的建設(shè)。2012年8月3日衛(wèi)生部公布新版《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》首先是明確了抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定,這相當(dāng)于給了各省級(jí)抗菌藥物目錄更大的形成空間,另外也取消了老版中對(duì)醫(yī)院使用抗菌藥物的品種品規(guī)的限制等內(nèi)容。2012年8月5日發(fā)改委網(wǎng)站發(fā)布藥品降價(jià)通知通知決定從9月1日起降低部分激素、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌類和神經(jīng)系統(tǒng)類等藥品的最高零售價(jià)格,共涉及82個(gè)品種、400多個(gè)劑型規(guī)格,平均降價(jià)幅度為14%。2012年10月10日至14日,《西太平洋區(qū)域傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略》和《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)決議》《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略》制訂了五大戰(zhàn)略目標(biāo),即:視情將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)納入國(guó)家醫(yī)療體系、促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的安全和有效利用、擴(kuò)大利用安全和有效的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)資源的保護(hù)和可持續(xù)使用、加強(qiáng)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識(shí)和技能生成與共享方面的合作。2012年10月11日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的購(gòu)進(jìn)和儲(chǔ)存、調(diào)配和使用、監(jiān)管和抽驗(yàn)等做出明確規(guī)定。該辦法的頒布,有利于強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí),規(guī)范醫(yī)院用藥,保障人民群眾用藥安全。2012年11月14日工業(yè)和信息化部印發(fā)了《“十二五”產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新規(guī)劃》規(guī)劃范圍涵蓋原材料、裝備制造、消費(fèi)品、信息產(chǎn)業(yè)四個(gè)領(lǐng)域,規(guī)劃期為2012年-2015年。2012年11月15日《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》提出以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化能力,提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力,在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí),為提高醫(yī)療服務(wù)能力提供產(chǎn)業(yè)支撐。2012年11月22日《藥品出廠價(jià)格調(diào)查辦法(試行)》藥企應(yīng)按調(diào)查要求如實(shí)填報(bào)《生產(chǎn)企業(yè)及藥品基本情況調(diào)查表》和《藥品出廠價(jià)格調(diào)查表》,調(diào)查人員根據(jù)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)情況核實(shí)調(diào)查藥品規(guī)格,并選取具有代表性的1至2個(gè)規(guī)格開展調(diào)查。2012年11月28日《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》規(guī)劃稱,“十二五”期間,生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保等產(chǎn)業(yè)快速崛起,生物產(chǎn)業(yè)整體布局基本形成,推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)之一,使我國(guó)成為生物技術(shù)強(qiáng)國(guó)和生物產(chǎn)業(yè)大國(guó)。2012年12月2日《關(guān)于做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見》省級(jí)衛(wèi)生行政部門要會(huì)同工業(yè)和信息化主管部門充分利用現(xiàn)有藥品集中采購(gòu)平臺(tái),進(jìn)一步拓展服務(wù)功能,增設(shè)動(dòng)態(tài)更新的短缺藥品信息功能,主動(dòng)發(fā)布短缺藥品品種、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、省內(nèi)庫(kù)存和儲(chǔ)備等信息,充分利用短缺藥品現(xiàn)有市場(chǎng)資源,互通有無(wú),保障臨床用藥需求。2012年12月7日《國(guó)家藥品安全規(guī)劃(2012-2015年)》國(guó)務(wù)院通過藥品安全規(guī)劃,到2015年藥品生產(chǎn)全部合格。2012年12月19日《2012-2015年全國(guó)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》通知要求,要充分考慮非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展需要,合理預(yù)留規(guī)劃配置空間,支持非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)院等級(jí)、服務(wù)人口數(shù)量等,合理配置大型醫(yī)用設(shè)備。2012年12月26日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范(征求意見稿)》意見稿分別對(duì)管理人員、醫(yī)師、護(hù)士、醫(yī)技人員、藥學(xué)技術(shù)人員及其他人員提出明確行為規(guī)范,其中要求醫(yī)師應(yīng)使用適宜診療技術(shù)和藥物,因病施治,不過度醫(yī)療;護(hù)士應(yīng)提高綜合素質(zhì),尊重關(guān)心愛護(hù)患者。2012年12月30日國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)改委等部門制定的《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》規(guī)劃》提出5類重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目:一是培育重要急需新產(chǎn)品,二是建設(shè)關(guān)鍵研發(fā)設(shè)施,三是擴(kuò)增急需產(chǎn)能和實(shí)物儲(chǔ)備,四是提高疫苗行業(yè)裝備水平,五是建立疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)體系。重點(diǎn)項(xiàng)目安排投資規(guī)模約94億元。資料來(lái)源:銀聯(lián)信2、行業(yè)重點(diǎn)政策解讀(一)2013年重大新藥專項(xiàng)啟動(dòng)新藥研發(fā)受益于國(guó)家政策推進(jìn)〖政策回顧〗2013年重大新藥專項(xiàng)啟動(dòng)。2012年6月10日,衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部發(fā)布《“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十二五”計(jì)劃2013年新增課題申報(bào)指南》(以下稱《指南》)?!吨改稀穼?duì)“候選新藥研究”、“新藥Ⅳ期臨床研究”兩類研究課題給予資金和政策傾斜,實(shí)現(xiàn)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“十二五”整體規(guī)劃,實(shí)施期限為2013-2015年?!颊叻治觥健吨改稀放c規(guī)劃對(duì)接?!吨改稀纷畲蟮奶攸c(diǎn)在于和2012年的指南形成互補(bǔ)對(duì)接,與去年下發(fā)實(shí)施的2012年新增項(xiàng)目有所不同,2013年的新增項(xiàng)目向著研發(fā)兩端延伸。在新增課題中,較受關(guān)注的創(chuàng)新藥物研究開發(fā)部分,重點(diǎn)圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病及其他等10類(種)重大疾病,支持“候選新藥研究”和“新藥Ⅳ期臨床研究”?!吨改稀吩诒3忠酝鶆?chuàng)新藥物研究開發(fā)、藥物大品種技術(shù)改造、創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地、新藥研究開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)研究五大框架項(xiàng)目的基礎(chǔ)上,新增了國(guó)際合作項(xiàng)目的內(nèi)容。希望通過國(guó)際合作,產(chǎn)生若干進(jìn)入臨床研究和取得新藥證書的創(chuàng)新品種。在研究?jī)?nèi)容上,重點(diǎn)支持嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病(如結(jié)核病、腫瘤、代謝性疾病、神經(jīng)精神疾病以及罕見病等)防治急需藥物的臨床前和臨床研究。與以往的申報(bào)指南不同的是,2013年新增課題申報(bào)指南除了明確各類型項(xiàng)目的資助資金范圍之外,還對(duì)每個(gè)項(xiàng)目的中央、地方以及企業(yè)三方的投入比例作出了明確的要求。同時(shí),每個(gè)大項(xiàng)支持的申報(bào)項(xiàng)目數(shù)量也沒有以往的上限要求?!笺y聯(lián)信觀點(diǎn)〗國(guó)家投入為引導(dǎo),相關(guān)新藥研發(fā)或受追捧?!吨改稀返陌l(fā)布將有效地保證地方政府對(duì)重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的資金支持力度,有助于形成以國(guó)家投入為引導(dǎo),撬動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)加大研發(fā)投入的新藥研發(fā)模式,有利于保證企業(yè)資金的投入力度以及資金的使用效率,因此,具有獨(dú)立研發(fā)能力的企業(yè),在轉(zhuǎn)變模式過程中會(huì)首先獲益,建議重點(diǎn)關(guān)注其在重大疾病的相關(guān)新藥研發(fā)方面的資金需求情況,適當(dāng)選取優(yōu)質(zhì)企業(yè)進(jìn)行信貸擴(kuò)張。但同時(shí),由于新增國(guó)際合作項(xiàng)目,使醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌,勢(shì)必帶來(lái)市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng),由此可能引發(fā)的尚無(wú)研發(fā)能力的小企業(yè)利潤(rùn)空間下降風(fēng)險(xiǎn)建議銀行給予持續(xù)關(guān)注。(二)新版GSP征意見行業(yè)整合分化或加速〖政策回顧〗自8月1日起一個(gè)月內(nèi),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)將對(duì)新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(下稱“新版GSP”)進(jìn)行公開征求意見?!颊叻治觥叫掳鍳SP征求意見稿體現(xiàn)了以供應(yīng)鏈為導(dǎo)向,強(qiáng)調(diào)從藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程管理和正反流向全方位管理的理念;將通過建立覆蓋整個(gè)藥品供應(yīng)鏈的完善的質(zhì)量管理體系,注重過程的管理。根據(jù)征求意見稿,新版GSP的重點(diǎn)內(nèi)容是確定藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)化藥品冷鏈技術(shù)管理、推進(jìn)企業(yè)信息化管理等。但在藥品現(xiàn)代物流標(biāo)準(zhǔn)上,業(yè)內(nèi)一直存有爭(zhēng)議。如2008版GSP征求意見稿規(guī)定現(xiàn)代物流藥品批發(fā)企業(yè)的物流中心倉(cāng)儲(chǔ)用地面積不少于15000平方米,此后各地即興起醫(yī)藥現(xiàn)代物流創(chuàng)建潮,超出實(shí)際需求甚至出現(xiàn)了閑置現(xiàn)象。由于2009年國(guó)家啟動(dòng)了新醫(yī)改,以及商務(wù)部已作為藥品流通行業(yè)主管部門的身份登臺(tái)亮相,此次新版GSP附錄將會(huì)推倒國(guó)家藥監(jiān)局2008版GSP征求意見稿的部分規(guī)定,商務(wù)部將會(huì)起草《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力評(píng)估指標(biāo)》。對(duì)于藥品流通的新興經(jīng)營(yíng)模式,如醫(yī)藥第三方物流、醫(yī)藥電子商務(wù)等,國(guó)家藥監(jiān)局也會(huì)在隨后將公布的新版GSP附錄中進(jìn)行界定和規(guī)范。實(shí)際上在藥品供應(yīng)鏈上,目前醫(yī)藥第三方物流非常普及,且國(guó)藥控股、九州通和英特藥業(yè)等大型醫(yī)藥流通企業(yè)也在大力興建第三方物流,不過目前沿用的GSP并未對(duì)第三方物流是否具備GSP資質(zhì)作出界定。藥品流通行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)會(huì)整體得到提高,行業(yè)門檻提高之后,新進(jìn)入者更難,另外對(duì)現(xiàn)有的中小醫(yī)藥流通企業(yè)也是不小的沖擊,應(yīng)該會(huì)加速行業(yè)洗牌分化,進(jìn)一步推高集中度。而從藥品流通行業(yè)現(xiàn)在的狀況來(lái)看,由于《醫(yī)藥流通“十二五”規(guī)劃》等行業(yè)政策都是鼓勵(lì)集中,并購(gòu)正成為行業(yè)集中的主流手段。新版GSP雖然在強(qiáng)調(diào)藥品供應(yīng)鏈管理,但其適用范圍僅限于藥品經(jīng)營(yíng)內(nèi)部,對(duì)占據(jù)藥品市場(chǎng)份額80%的醫(yī)院藥房渠道卻并未納入監(jiān)管范圍。如果要將GSP適用范圍擴(kuò)大到醫(yī)院藥房,則在GSP的上位法《藥品管理法》上要進(jìn)行修訂,程序復(fù)雜。敏銳的醫(yī)藥流通企業(yè)也利用了這一空白,借助藥品供應(yīng)鏈管理技術(shù)將服務(wù)延伸到醫(yī)院。如國(guó)藥控股、南京醫(yī)藥和華潤(rùn)北藥都在醫(yī)院藥房服務(wù)外包上下了很大工夫,九州通業(yè)已成功與北大人民醫(yī)院等幾十家大醫(yī)院簽署合作協(xié)議,向醫(yī)院藥房提供個(gè)性化的供應(yīng)鏈管理協(xié)同平臺(tái)?!笺y聯(lián)信觀點(diǎn)〗新版GSP無(wú)疑給即將面臨行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)整體升級(jí)的藥品流通業(yè)添加了催化劑;而準(zhǔn)入門檻的提高,讓中小藥品流通企業(yè)首當(dāng)其沖。不過行業(yè)中對(duì)規(guī)模大、品牌好、標(biāo)準(zhǔn)完善的大企業(yè)來(lái)講影響不是很大,建議銀行積極關(guān)注。新版GSP文件依然遲遲未能出臺(tái),可以想見新政的實(shí)施并非易事,因此要完善票據(jù)管理、冷鏈管理、藥品運(yùn)輸管理這三大難點(diǎn)更不是一朝一夕之間就能解決的問題。預(yù)計(jì)后期還會(huì)有相關(guān)管理辦法出臺(tái)。(三)新版《抗菌藥臨床管理辦法征求意見稿》公布抗菌藥物產(chǎn)業(yè)面臨洗牌〖政策回顧〗8月3日,國(guó)務(wù)院法制辦公室發(fā)布公告,衛(wèi)生部起草的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》開始公開征求意見,新的征求意見稿仍然采取分級(jí)管理思路?!颊叻治觥?012年5月16日,衛(wèi)生部發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》和《2012年全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》,并表示將藥品的處方權(quán)分配給不同級(jí)別的醫(yī)生,同時(shí)限制抗菌藥物處方權(quán),將抗菌藥物分為非限定使用、限定使用與特殊使用三個(gè)級(jí)別。新版的征求意見稿與之前相比,規(guī)范性更強(qiáng),針對(duì)臨時(shí)補(bǔ)充采購(gòu)、越級(jí)使用等情況添加了后續(xù)程序規(guī)定。但在市場(chǎng)所關(guān)注的諸如各級(jí)醫(yī)院品種數(shù)量、抗菌藥物使用率等定量標(biāo)準(zhǔn)顯著減少,而這些定量標(biāo)準(zhǔn)正式醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制造企業(yè)前期反映最為激烈的部分。新舊征求意見稿不同之處。1、明確了中藥制劑不在管理范圍。新版意見稿明確了中藥抗感染制劑不在管理范圍,抗菌藥物縮容對(duì)抗感染中藥制劑一定程度利好。2、抗菌藥品規(guī)管理趨于權(quán)利下放。取消了前版的征求意見稿關(guān)于三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過50個(gè)品種、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)不超過35種的規(guī)定,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定分級(jí)目錄,改由衛(wèi)生機(jī)構(gòu)成立的抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)采購(gòu)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定等的管理,但同時(shí)也加大了對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反抗菌藥物管理原則的處罰和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接責(zé)任人處罰,例如明確1)將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo),考核不合格的,視情對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理2)直接責(zé)任人違反可處于行政處分,降級(jí)等。此舉可能是企業(yè)與政府博弈的結(jié)果,按照前版由衛(wèi)生部頒布分級(jí)抗菌藥物目錄,將會(huì)產(chǎn)生制藥企業(yè)苦樂不均的結(jié)果,而由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主決定采購(gòu)品種和數(shù)量,平衡了企業(yè)、地方的利益;3、抗菌藥物的使用規(guī)定亦松亦緊,更加科學(xué)。新版取消了上市不滿5年可作為納入特殊用途抗菌藥物級(jí)別,也就是說特殊用途級(jí)別的抗菌藥將完全按照耐藥性、臨床效果和價(jià)格決定,給新型性價(jià)比高的抗菌藥物上市預(yù)留了口子;另外某些方面也嚴(yán)格了抗菌藥物使用1)明確了潔凈手術(shù)原則上不使用抗菌藥物;2)明確了村衛(wèi)生室、個(gè)體診所開展抗菌藥?kù)o脈輸注業(yè)務(wù),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)基層村衛(wèi)生室和個(gè)人診所,此舉措對(duì)大輸液有一定負(fù)面影響。4、抗菌藥物總體縮容或低速增長(zhǎng)。我國(guó)抗菌藥物濫用問題嚴(yán)重,國(guó)內(nèi)抗菌藥物09年占23%的比例,國(guó)外只占20%比例,抗菌藥物總體縮容不可避免,我們估計(jì)可能在未來(lái)2-3年內(nèi)抗菌藥物更多的是不增長(zhǎng)或低增長(zhǎng),行業(yè)內(nèi)洗牌會(huì)是常態(tài),非限制類抗菌藥物受沖擊較小,中藥抗感染可能受替代效應(yīng)而增加市場(chǎng)份額,限制類和特殊用途的抗菌藥洗牌最慘烈,只有擁有質(zhì)優(yōu)、臨床效好的品種的企業(yè)才能保持市場(chǎng)份額。〖銀聯(lián)信觀點(diǎn)〗導(dǎo)致抗生素濫用的關(guān)鍵原因是“以藥養(yǎng)醫(yī)”機(jī)制和醫(yī)療從業(yè)人員認(rèn)知能力的不足,但新版征求意見稿中針對(duì)這兩項(xiàng)弊端的監(jiān)管力度并沒有任何改變,而該《管理辦法》中的核心內(nèi)容—《抗菌藥物分類目錄》也遲遲未能出臺(tái)。因此,監(jiān)管力度有所緩和,更可能是衛(wèi)生部針對(duì)抗菌藥物臨床使用現(xiàn)狀所作出的調(diào)整,并不意味治理抗菌藥物濫用決心的動(dòng)搖。新的征求意見稿一定時(shí)期內(nèi)對(duì)抗菌藥物的需求形成較強(qiáng)的壓制,抗菌藥物產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)重新洗牌的調(diào)整階段。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,分級(jí)管理將是大勢(shì)所趨,低端抗生素市場(chǎng)將首先受到結(jié)構(gòu)調(diào)控影響,將加速?gòu)娜?jí)醫(yī)院淘汰,而對(duì)于具有高端藥物市場(chǎng)并掌握特色原料藥,不依賴單一品種的制藥企業(yè)來(lái)說,影響不大,建議重點(diǎn)持續(xù)跟蹤。(四)發(fā)改委年內(nèi)第二次降低藥品價(jià)格龍頭企業(yè)影響有限〖政策回顧〗發(fā)改委年內(nèi)再次降價(jià)。國(guó)家發(fā)改委發(fā)出通知,決定從9月1日起降低部分激素、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌類和神經(jīng)系統(tǒng)類等藥品的最高零售價(jià)格,共涉及82個(gè)品種、400多個(gè)劑型規(guī)格,平均降價(jià)幅度為14%?!颊叻治觥桨l(fā)改委調(diào)價(jià)背景。按照目前我國(guó)的藥價(jià)形成機(jī)制,藥價(jià)基本分三種。進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品由國(guó)家發(fā)改委定價(jià);未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄但進(jìn)入各省份醫(yī)保補(bǔ)充目錄的藥品,由所在省份制定指導(dǎo)價(jià);其余藥品,按市場(chǎng)狀況自主定價(jià)。而自去年底以來(lái),物價(jià)形勢(shì)嚴(yán)重,通脹壓力加大,去年11月國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于穩(wěn)定消費(fèi)價(jià)格總水平保障群眾基本生活的通知》后,發(fā)改委采取了多項(xiàng)措施調(diào)控物價(jià),其中就包括降低了或取消了多種產(chǎn)品和項(xiàng)目收費(fèi)。今年3月,發(fā)改委決定下調(diào)162個(gè)品種,近1300個(gè)劑型規(guī)格的藥品最高零售價(jià),平均降幅是調(diào)整前規(guī)定價(jià)格的21%。此次降價(jià)為年內(nèi)的第二次降價(jià),平均降幅達(dá)到14%。此番調(diào)價(jià)力度明顯減小,影響有限。從降價(jià)范圍、幅度來(lái)看,此次力度明顯小于第一次降價(jià)。此次降低了部分激素、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌類和神經(jīng)系統(tǒng)類等藥品最高零售價(jià)格,但市場(chǎng)此前對(duì)此已經(jīng)有預(yù)期,因此降價(jià)通知公布后,市場(chǎng)波動(dòng)不大。另外,本次降價(jià)與上次降價(jià)相比,對(duì)于單獨(dú)定價(jià)藥品的限價(jià)對(duì)象更傾向于外資企業(yè),在一定程度上影響到了外資企業(yè)的利潤(rùn),逐漸減小國(guó)外藥物對(duì)于國(guó)產(chǎn)藥物的巨大價(jià)格優(yōu)勢(shì),將外資企業(yè)也“納入”到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中來(lái),促進(jìn)公平競(jìng)爭(zhēng)。此外,這次價(jià)格調(diào)整不但對(duì)統(tǒng)一定價(jià)的相關(guān)藥品規(guī)定了最高零售價(jià),同時(shí)針對(duì)部分具有單獨(dú)定價(jià)權(quán)的產(chǎn)品也制定了最高零售價(jià),進(jìn)一步縮小了與統(tǒng)一定價(jià)藥品之間的價(jià)差,以促進(jìn)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)日費(fèi)用高的藥品降價(jià)幅度較大,對(duì)日費(fèi)用低的藥品降價(jià)較少,有助于保障價(jià)格相對(duì)低廉藥品的生產(chǎn)供應(yīng)。對(duì)專利等創(chuàng)新型藥品降價(jià)幅度不大,以鼓勵(lì)藥品的研發(fā)創(chuàng)新?!笺y聯(lián)信觀點(diǎn)〗藥品降價(jià)或沖擊中小型企業(yè),龍頭企業(yè)仍舊看好。對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)而言,藥品降價(jià)可能對(duì)中小型制藥企業(yè)影響較大,由于中小型企業(yè)成本控制能力和議價(jià)能力有限,不斷增加的成本壓力和國(guó)家不斷下調(diào)藥品零售價(jià)格,可能會(huì)使企業(yè)面臨一定的生存困境;而對(duì)于大型制藥企業(yè)和具有單獨(dú)定價(jià)品種的企業(yè)來(lái)說,本身具有較高的成本控制能力,且議價(jià)能力較強(qiáng),可以將降價(jià)壓力部分轉(zhuǎn)移至下游企業(yè)。因此,具有獨(dú)家產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè)仍然看好,可適量信貸擴(kuò)張。此外,對(duì)于醫(yī)藥流通企業(yè),降低藥品零售價(jià),會(huì)直接影響到醫(yī)藥流通企業(yè)的銷售價(jià)格,對(duì)企業(yè)贏利能力產(chǎn)生一定影響。一方面,降價(jià)措施直接指向藥品的零售價(jià)格,迫使醫(yī)藥零售企業(yè)必須降低藥品零售價(jià)格;另一方面具有較強(qiáng)議價(jià)能力的制。(五)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的“十二五”規(guī)劃發(fā)布醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)暖冬2012年11月15日,科技部網(wǎng)站公布了《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》?!兑?guī)劃》提出以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化能力,提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力,在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí),為提高醫(yī)療服務(wù)能力提供產(chǎn)業(yè)支撐。醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有利于人民群眾滿足健康需求?!兑?guī)劃》指出,加快醫(yī)學(xué)科技發(fā)展,對(duì)于滿足人民群眾日益增長(zhǎng)的健康需求,提高公眾健康保障水平,支撐醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的順利實(shí)施,培育發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),切實(shí)改善民生服務(wù),以及完善國(guó)家創(chuàng)新體系,建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家具有重要意義。文件稱,醫(yī)學(xué)逐步成為促進(jìn)生物、材料、信息、工程等學(xué)科領(lǐng)域集成融合應(yīng)用的重要引擎,我國(guó)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展進(jìn)入了重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期。我國(guó)將進(jìn)一步加大醫(yī)學(xué)領(lǐng)域科研投入。健康水平的提升成為衡量和評(píng)價(jià)各國(guó)社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r的重要指標(biāo)之一,眾多國(guó)家已經(jīng)啟動(dòng)健康戰(zhàn)略并正在實(shí)施,醫(yī)學(xué)科研投入經(jīng)費(fèi)比重日益加強(qiáng)。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)研究經(jīng)費(fèi)約占美國(guó)非國(guó)防領(lǐng)域科研經(jīng)費(fèi)的三分之一以上,2011年達(dá)到312億美元,并保持持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì);英國(guó)計(jì)劃在10年內(nèi)向癌癥和其他疾病領(lǐng)域研發(fā)投入150億英鎊。無(wú)論是投入經(jīng)費(fèi)總量還是科技經(jīng)費(fèi)的比例,我國(guó)醫(yī)學(xué)科技投入與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在較大差距。為此,我國(guó)將進(jìn)一步加大醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科技投入,加快醫(yī)學(xué)科技發(fā)展。建立新型國(guó)家醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系是醫(yī)學(xué)科技發(fā)展的目標(biāo)?!兑?guī)劃》提出的總體目標(biāo)是,初步建立適合我國(guó)特點(diǎn)的具有開放聯(lián)合、機(jī)制創(chuàng)新、集成攻關(guān)等特征的新型國(guó)家醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系,重點(diǎn)攻克一批預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)和保健新技術(shù)和新產(chǎn)品,開發(fā)一批綜合防控及規(guī)范化、個(gè)體化診療的新方案,推廣一批適宜社區(qū)、農(nóng)村基層的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品,有效提升疾病的防診治技術(shù)水平和醫(yī)療服務(wù)能力,增強(qiáng)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)對(duì)和防控能力,為有效降低疾病危害和提高全民健康水平提供有效的科技支撐。另外,《規(guī)劃》還提出了詳細(xì)的“技術(shù)目標(biāo)”和“能力目標(biāo)”。如著力突破20-30項(xiàng)前沿、關(guān)鍵技術(shù)并轉(zhuǎn)化應(yīng)用,在若干領(lǐng)域取得原創(chuàng)性突破和自主創(chuàng)新優(yōu)勢(shì);重點(diǎn)開發(fā)30-50項(xiàng)疾病的綜合治療方案和新型診療技術(shù),系統(tǒng)建立和完善國(guó)家醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系等??萍疾款C布的《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》為我國(guó)建立創(chuàng)新型醫(yī)學(xué)科技體系指明了方向,規(guī)劃中明確提出了我國(guó)醫(yī)藥科技的重點(diǎn)領(lǐng)域,即重大醫(yī)藥創(chuàng)新、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化、生物醫(yī)藥等。未來(lái),在內(nèi)需和利好政策支持的雙推下,看好我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,一些病前預(yù)防的疫苗產(chǎn)品、診斷試劑,重大藥物的關(guān)鍵性技術(shù)和生產(chǎn)工藝的突破,珍稀瀕危中藥資源的培育研究和替代品研究,新型中藥飲片研究以及中藥新劑型和新工藝的研究,療效確切的傳統(tǒng)及名優(yōu)中成藥的“二次開發(fā)”等都將是未來(lái)醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃重點(diǎn)扶持項(xiàng)目。雖然有政府的財(cái)政支持,但因醫(yī)藥研制費(fèi)用較高,醫(yī)藥研發(fā)仍需要大量資金注入,給銀行信貸帶來(lái)機(jī)遇,建議銀行積極關(guān)注。五、重大事件對(duì)行業(yè)的影響分析(一)我國(guó)處于制藥生態(tài)鏈低端原料藥出口仍量高價(jià)低中國(guó)作為全球最大的原料藥供應(yīng)商,2012年仍面臨量大價(jià)低的窘境。2012年12月5日,中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)有關(guān)人員披露,目前,西藥原料藥在我國(guó)藥品貿(mào)易中所占比重最大,達(dá)60.55%,但價(jià)格卻有所下滑。此外,不斷增加的西藥原料藥產(chǎn)能也意味著我國(guó)一直處在全球制藥生態(tài)鏈低端。數(shù)字顯示,截至2012年9月初,今年我國(guó)西藥類原料藥出口量達(dá)到了402萬(wàn)噸,同比增長(zhǎng)了32.87%,但是出口價(jià)卻同比下降了3.05%。量大價(jià)低已成為我國(guó)原料藥出口通病。醫(yī)保商會(huì)指出,雖然“薄利多銷”也不失為一種銷售手段,但是,這種以環(huán)境污染和資源浪費(fèi)為代價(jià)的初級(jí)原料藥生產(chǎn)所帶來(lái)的間接損失卻是難以估量的。長(zhǎng)此以往,不僅對(duì)整個(gè)我國(guó)藥品進(jìn)出口市場(chǎng)造成危害,同時(shí)還會(huì)威脅到人們的生存環(huán)境?,F(xiàn)在,我國(guó)西藥類原料藥出口依然集中于以印度為代表的亞洲市場(chǎng),其次為歐洲和北美洲。值得注意的是,自印度對(duì)其國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)采取積極的政策以來(lái),其制藥行業(yè)發(fā)展速度飛快,已經(jīng)被全世界公認(rèn)為知識(shí)導(dǎo)向型行業(yè),并極具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。在印度制藥工業(yè)迅猛發(fā)展之時(shí),依舊靠生產(chǎn)大量原料藥的中國(guó)則一直處于全球制藥生態(tài)鏈低端。這一狀況頗令人擔(dān)憂。(二)新環(huán)保要求或提前出臺(tái)制藥業(yè)壓力倍增〖事件描述〗據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)于明德介紹,未來(lái)5年,藥企的環(huán)保壓力會(huì)越來(lái)越大,2013年,國(guó)家有關(guān)部門有可能提前出臺(tái)新的環(huán)保、排放要求,企業(yè)必須對(duì)此充分重視。〖背景分析〗制藥行業(yè)是國(guó)家進(jìn)行化學(xué)耗氧量、氨氮排放監(jiān)管的重點(diǎn)行業(yè)之一。據(jù)統(tǒng)計(jì),制藥工業(yè)占全國(guó)工業(yè)總產(chǎn)值不到1.7%,而污水排放量卻占到2%。其中,又以原料藥的生產(chǎn)污染問題最為嚴(yán)峻。曾有媒體報(bào)道,浙江八成原料藥生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)保措施不達(dá)標(biāo)。生產(chǎn)一種原料藥往往需要進(jìn)行少則幾個(gè)多則數(shù)十個(gè)步驟,使用的原材料有的甚至多達(dá)三、四十種,原料總耗達(dá)到10kg/kg以上,有的甚至超過200kg/kg;不僅產(chǎn)生的廢水、廢渣數(shù)量大,而且含有大量難以生化降解的化學(xué)合成物質(zhì)和殘留藥物成分,污染治理難度較大。藥企環(huán)保壓力與日俱增。未來(lái)5年,中國(guó)制藥企業(yè)的環(huán)保壓力會(huì)越來(lái)越大,如果不盡快加大投入、提升工藝,藥企的發(fā)展或?qū)?huì)受到更多限制。新年伊始,中國(guó)藥企就迎來(lái)了環(huán)保部的第一把“火”。2013年1月2日據(jù)環(huán)保部披露,湖北省潛江永安藥業(yè)股份有限公司即上市公司永安藥業(yè)1.4萬(wàn)噸酒精法環(huán)氧乙烷生產(chǎn)裝置未批先建,并已投入生產(chǎn);污水處理站排水長(zhǎng)期超標(biāo)排放,現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)弄虛作假。另一家上市企業(yè)海正藥業(yè)即浙江海正藥業(yè)股份有限公司,其外排廢水COD超標(biāo),電纜溝積存高濃度污水;抗生素菌渣等危險(xiǎn)廢物擅自出售給無(wú)資質(zhì)的企業(yè);對(duì)與環(huán)保部門聯(lián)網(wǎng)的在線監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行弄虛作假。新環(huán)保要求或提前出臺(tái)。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)于明德介紹,未來(lái)5年,藥企的環(huán)保壓力會(huì)越來(lái)越大,2013年,國(guó)家有關(guān)部門有可能提前出臺(tái)新的環(huán)保、排放要求,企業(yè)必須對(duì)此充分重視。降低排放、節(jié)約能源是制藥企業(yè)必須承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任。未來(lái)制藥企業(yè)必須進(jìn)行綠色生產(chǎn),優(yōu)化工藝,采用先進(jìn)的生物技術(shù)來(lái)取代一部分傳統(tǒng)技術(shù),以達(dá)到降低排放、減少環(huán)境污染的目標(biāo)?!加懻摻ㄗh〗環(huán)保部對(duì)海正藥業(yè)、永安藥業(yè)等10家環(huán)境違法藥企進(jìn)行掛牌督辦,內(nèi)蒙古中潤(rùn)制藥排污不達(dá)標(biāo),責(zé)令停產(chǎn)。原料藥企業(yè)直接受到打擊,國(guó)家對(duì)于藥企的環(huán)保監(jiān)管會(huì)加速行業(yè)的整合與優(yōu)勝劣汰。借助環(huán)保壓力,調(diào)整行業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)。制藥工業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的污染物排量行業(yè)之一,行業(yè)嚴(yán)重超標(biāo)污染已經(jīng)引起了相關(guān)部門的主意,環(huán)保部出臺(tái)嚴(yán)格的污染物排放標(biāo)準(zhǔn),旨在督促行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,改進(jìn)生產(chǎn)流程,降低污染物排放量。事實(shí)上,制藥工業(yè)的污染物排放量不可能降低為零,借助環(huán)保壓力可促進(jìn)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整、工藝提升乃至生產(chǎn)創(chuàng)新。六、化學(xué)制藥行業(yè)外部環(huán)境綜合評(píng)價(jià)2012年,環(huán)保部下發(fā)《關(guān)于2012年環(huán)境保護(hù)部掛牌督辦環(huán)境違法案件的通知》,在本次被環(huán)保部點(diǎn)名掛牌督辦的15家企業(yè)中,有10家是制藥相關(guān)企業(yè),其中包括了2家上市公司:永安藥業(yè)和海正藥業(yè)。所謂原料藥掛牌督辦,就是對(duì)于環(huán)境違法的企業(yè)進(jìn)行的一種警示和提醒。被掛牌督辦的企業(yè),期間的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可以照常進(jìn)行,但是需要在最后期限內(nèi)完成整改。環(huán)保部每年會(huì)推出專項(xiàng)檢查,檢查企業(yè)環(huán)境違法行為,其中制藥行業(yè)一直是重點(diǎn)檢查領(lǐng)域。制藥行業(yè)是國(guó)家進(jìn)行化學(xué)耗氧量、氨氮排放監(jiān)管的重點(diǎn)行業(yè)之一。環(huán)保部公開數(shù)據(jù)顯示,2009年中國(guó)制藥工業(yè)總產(chǎn)值占全國(guó)GDP不到3%,而污染排放總量卻占到了6%。在制藥業(yè)中,原料藥行業(yè)屬高污染、高耗能產(chǎn)業(yè),對(duì)大氣、水域的污染尤為嚴(yán)重。曾有媒體報(bào)道,浙江八成原料藥生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)保措施不達(dá)標(biāo)。2011年7月開始實(shí)施的《制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(下文簡(jiǎn)稱《標(biāo)準(zhǔn)》)為國(guó)家首次發(fā)布制藥工業(yè)污水排放標(biāo)準(zhǔn),制藥行業(yè)是國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。在《標(biāo)準(zhǔn)》中,主要指標(biāo)均嚴(yán)于美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)??紤]到節(jié)能環(huán)保是“十二五”規(guī)劃的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),未來(lái)幾年國(guó)家將會(huì)進(jìn)一步加大環(huán)保措施的實(shí)施和對(duì)環(huán)境監(jiān)管的力度。很多原料藥企業(yè)現(xiàn)有的廢物污染防治設(shè)施能力與《標(biāo)準(zhǔn)》要求存在著差距,企業(yè)必須采取措施應(yīng)對(duì),預(yù)計(jì)環(huán)保費(fèi)用將大幅度上升,那些以犧牲環(huán)境為代價(jià)的重污染生產(chǎn)工藝以及相應(yīng)的中小企業(yè)將被加速淘汰。短期看,國(guó)家加大環(huán)保監(jiān)管力度,無(wú)疑會(huì)增加企業(yè)的環(huán)保成本,造成企業(yè)利潤(rùn)下滑。但是長(zhǎng)期看,對(duì)原料藥行業(yè)的發(fā)展來(lái)說利大于弊。首先,上市公司都屬于各行業(yè)的龍頭企業(yè),一些中小企業(yè)的停產(chǎn),可以擴(kuò)大其產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率;第二,有利于促進(jìn)企業(yè)進(jìn)行上下游整合,提高產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋率;第三,有利于促使企業(yè)在新藥研發(fā)上加大投入比例,提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。我們按照銀聯(lián)信的行業(yè)外部環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)模型,分別從宏觀經(jīng)濟(jì)、財(cái)政政策、關(guān)稅政策、產(chǎn)業(yè)政策、重大事件五個(gè)維度,對(duì)2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)的外部環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)分,結(jié)論如下:圖表SEQ圖表\*ARABIC7:2012-2013年中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)外部環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)序號(hào)評(píng)價(jià)內(nèi)容行業(yè)表現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)權(quán)重1經(jīng)濟(jì)周期對(duì)行業(yè)的影響行業(yè)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展密切相關(guān),經(jīng)濟(jì)下滑已經(jīng)嚴(yán)重波及到行業(yè)內(nèi)部,致使行業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況有所惡化。行業(yè)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展有一定的關(guān)聯(lián),經(jīng)濟(jì)下滑對(duì)行業(yè)構(gòu)成一定的影響,但是影響程度有限。行業(yè)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展關(guān)聯(lián)不大,宏觀經(jīng)濟(jì)變化對(duì)行業(yè)幾乎沒有影響。行業(yè)發(fā)展與經(jīng)濟(jì)有定的關(guān)聯(lián),宏觀經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)對(duì)該行業(yè)有一定的積極促進(jìn)。行業(yè)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展密切相關(guān),宏觀經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)帶動(dòng)該行業(yè)需求旺盛增長(zhǎng),行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)持續(xù)向好。5432120%2財(cái)政政策對(duì)行業(yè)的影響本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的財(cái)政政策幾乎全是限制該行業(yè)發(fā)展的政策,對(duì)于行業(yè)未來(lái)發(fā)展極為不利。本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的財(cái)政政策大部是限制該行業(yè)發(fā)展,對(duì)行業(yè)未來(lái)發(fā)展構(gòu)成一定的消極影響。本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的財(cái)政政策限制和鼓勵(lì)參半,對(duì)行業(yè)未來(lái)發(fā)展既有促進(jìn)的方面又有限制的作用。本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的財(cái)政政策限制少于鼓勵(lì),對(duì)行業(yè)未來(lái)發(fā)展既有促進(jìn)和扶持的作用。本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的財(cái)政政策主要是鼓勵(lì)和扶持政策,對(duì)該行業(yè)發(fā)展將會(huì)起到積極的促進(jìn)作用,行業(yè)發(fā)展前景十分明朗。5432120%3貨幣政策對(duì)行業(yè)的影響本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的貨幣政策以從緊的政策為主,將會(huì)極大的增加該行業(yè)內(nèi)部企業(yè)的融資成本,對(duì)企業(yè)融資造成較大的不利影響。本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的貨幣政策適度從緊,對(duì)行業(yè)內(nèi)部企業(yè)融資構(gòu)成一定的消極影響。本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的貨幣政策變化不大,對(duì)于未來(lái)企業(yè)融資幾乎不會(huì)產(chǎn)生影響。本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的貨幣政策適度積極,有利于降低該行業(yè)內(nèi)部企業(yè)的融資成本,對(duì)于行業(yè)發(fā)展構(gòu)成利好。本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的貨幣政策比較寬松,國(guó)家已經(jīng)明確對(duì)于該行業(yè)給予資金方面的支持,會(huì)對(duì)內(nèi)部企業(yè)融資發(fā)展將會(huì)起到積極的促進(jìn)作用,行業(yè)發(fā)展前景十分明朗。5432120%4產(chǎn)業(yè)政策對(duì)行業(yè)的影響本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策主要是以限制為主,行業(yè)未來(lái)發(fā)展前景不容樂觀。本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策適度限制為主,對(duì)行業(yè)未來(lái)發(fā)展構(gòu)成一定的消極影響。本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策變化不大,對(duì)于未來(lái)行業(yè)發(fā)展不會(huì)帶來(lái)影響。本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策適度鼓勵(lì),有利于行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展,行業(yè)未來(lái)具有一定的發(fā)展前景。本年度出臺(tái)的與該行業(yè)相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策主要以鼓勵(lì)為主,國(guó)家已經(jīng)明確該行業(yè)是我國(guó)未來(lái)發(fā)展的重點(diǎn),行業(yè)發(fā)展前景十分樂觀。5432120%5突發(fā)事件對(duì)行業(yè)的影響本年度發(fā)生了對(duì)行業(yè)影響極其深遠(yuǎn)的重大事

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