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文檔簡介
質(zhì)量手冊程序文獻(xiàn)學(xué)習(xí)材料新版質(zhì)量質(zhì)量體系文獻(xiàn)為D版,是在C版的基礎(chǔ)上修訂改版的,重要變化是:按職能分派重新調(diào)整程序文獻(xiàn),增長了食品檢查責(zé)任追究制度;檢查資料檔案管理制度;食品安全事故應(yīng)急預(yù)案;食品安全事故應(yīng)急程序;能力驗證程序;登記表格文獻(xiàn)按質(zhì)量手冊章節(jié)編號;技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)生變化,質(zhì)量負(fù)責(zé)人是張合明副所長,技術(shù)負(fù)責(zé)人是馬文平副所長。1.編寫根據(jù):4個,a《試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》;b《檢測和校準(zhǔn)試驗室能力承認(rèn)準(zhǔn)則》CNAS-CL01:(idtISO/IEC17025:)等效采用該國際原則的國標(biāo)是GB/T15481;c《食品試驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》;d本所實際狀況。2.編寫目的:3個a為保證和提高本所檢測工作質(zhì)量,為全所管理體系的有效運(yùn)行提供大綱性文獻(xiàn),作為本所質(zhì)量管理工作的法規(guī),統(tǒng)一、協(xié)調(diào)和控制全所的質(zhì)量管理工作;b向法定管理機(jī)構(gòu)和客戶展示本所的質(zhì)量保證能力;如工商局,看到我們手冊中健全的質(zhì)量保證體系會放心與我們合作。c為省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對本所實行資質(zhì)認(rèn)定、中國合格評估國家承認(rèn)委員會的試驗室承認(rèn)提供參照資料。3.合用范圍:本質(zhì)量手冊合用于資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品檢查領(lǐng)域和各部門,是總體描述本所質(zhì)量方針、目的和管理體系的宗旨性文獻(xiàn),是本所所有檢查和質(zhì)量管理工作的根據(jù)。4.手冊管理:質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織質(zhì)量手冊的編制工作,并負(fù)責(zé)保持其有效性,解釋權(quán)歸質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核質(zhì)量手冊,報所長同意后實行。質(zhì)量手冊一經(jīng)同意公布,即成為本所所有部門和全體員工必須遵守的大綱性文獻(xiàn),本部門或個人的手冊,未經(jīng)所領(lǐng)導(dǎo)同意不得自行轉(zhuǎn)借或贈送外單位人員。受控本發(fā)放范圍:所長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測室負(fù)責(zé)人、樣品室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督人員。手冊構(gòu)成:共六部分,前三部分是質(zhì)量手冊闡明,質(zhì)量手冊管理,術(shù)語、定義;重要的是第四部分管理規(guī)定、共15條,第五部分、技術(shù)規(guī)定共10條;第六部分食品檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定特殊規(guī)定。本所法律地位:4.1.4.1條:本所是具有獨(dú)立法人資格,能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任,政府依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量綜合檢查機(jī)構(gòu),屬社會公益性非營利技術(shù)服務(wù)事業(yè)單位。員工行為規(guī)范:共7條:a遵守中華人民共和國《計量法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《原則化法》、《食品安全法》等國家有關(guān)法律、法規(guī),依法辦事,嚴(yán)格執(zhí)行本所《質(zhì)量手冊》、《程序文獻(xiàn)》等有關(guān)文獻(xiàn)的規(guī)定;b檢測工作必須嚴(yán)格遵守工作程序,執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)范和原則,不得違規(guī)操作、偽造數(shù)據(jù);c抵制干擾,秉公辦事,保證檢查數(shù)據(jù)的真實性和判斷的獨(dú)立性;d履行職責(zé),遵紀(jì)遵法,不以權(quán)謀私,與檢測工作無關(guān)的人員不得介入、干預(yù)檢測工作的進(jìn)行;e受檢樣品送達(dá)或現(xiàn)場檢測時間確定后,必須在規(guī)定期間檢查,未經(jīng)客戶同意,不得超過規(guī)定的期限;(體現(xiàn)質(zhì)量方針中的誠信、高效。)f堅決保護(hù)客戶的所有權(quán)和機(jī)密,任何人不得用客戶的技術(shù)和商業(yè)機(jī)密謀利;g不得泄露抽樣內(nèi)容和檢查成果,嚴(yán)守本所機(jī)密。重要崗位的職責(zé):所長、副所長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人(審查組一般要提問)、室主任、檢查員。檢查人員職責(zé):共6條,a按照原則、規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行每項檢測工作,并對其工作負(fù)責(zé);b認(rèn)真填寫記錄、匯報,及時反饋質(zhì)量信息;c保持設(shè)施環(huán)境,維護(hù)儀器設(shè)備并保障其正常運(yùn)行,并做好記錄;d嚴(yán)格遵守安全規(guī)定,執(zhí)行安全規(guī)程;e拒絕不恰當(dāng)?shù)母蓴_,維護(hù)檢測成果的真實性;f對客戶的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任。授權(quán)簽字人:規(guī)定:熟悉有關(guān)專業(yè)知識,檢測工作經(jīng)驗豐富,對原則、設(shè)備、檢測程序,檢查成果鑒定熟悉,理解上級部門有關(guān)規(guī)定;由所長授權(quán)符合規(guī)定的人員擔(dān)任各專業(yè)檢測匯報的授權(quán)簽字人,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定評審組考核確認(rèn)(每次都考授權(quán)簽字人),方可負(fù)責(zé)檢測匯報的簽發(fā)工作,并對檢測匯報的檢測成果負(fù)責(zé)。職責(zé),共9條:a廉潔奉公,遵守職業(yè)道德,嚴(yán)格執(zhí)行本所有關(guān)程序及管理制度;b熟悉國家質(zhì)量工作的法律、法規(guī)和規(guī)章,及時掌握法定管理機(jī)構(gòu)對質(zhì)量工作的規(guī)定和規(guī)定;c掌握授權(quán)范圍內(nèi)本所通過資質(zhì)認(rèn)定、試驗室承認(rèn)的產(chǎn)品及檢查限制范圍;d熟悉授權(quán)范圍內(nèi)的檢測原則、措施及規(guī)程;e熟悉檢查程序、檢查記錄和匯報規(guī)定;f掌握檢查匯報核查程序;g理解有關(guān)儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期鑒定、校準(zhǔn)的規(guī)定,掌握其校準(zhǔn)狀態(tài);h按授權(quán)范圍及“檢查匯報編制規(guī)范”等規(guī)定審批檢查匯報;i準(zhǔn)時匯總、分析匯報審批中發(fā)現(xiàn)的問題及提議,提出糾正措施;j完畢領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。10:各檢測室職責(zé):共13條:組織實行各項檢測工作,并準(zhǔn)時完畢;執(zhí)行技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)和管理體系文獻(xiàn),保證管理體系的有效運(yùn)行;負(fù)責(zé)本室儀器設(shè)備的申購、對的使用和維護(hù)、保養(yǎng);保證其在受控狀態(tài)和有效期內(nèi)使用;作好儀器設(shè)備使用記錄,協(xié)助設(shè)備管理員送檢儀器設(shè)備;嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品技術(shù)原則和檢查實行細(xì)則完畢各項檢查任務(wù),認(rèn)真做好原始記錄,出具檢查匯報,及時交質(zhì)保部存檔;負(fù)責(zé)本室的業(yè)務(wù)記錄、檢查匯報、檢查實行細(xì)則、自校措施、操作規(guī)程、技術(shù)文獻(xiàn)的編制;負(fù)責(zé)本室設(shè)施和環(huán)境的維護(hù)保養(yǎng)和監(jiān)控,以及安全、衛(wèi)生和勞動紀(jì)律;負(fù)責(zé)本室耗材、原則物質(zhì)的申請、使用和保管;負(fù)責(zé)本室技術(shù)原則的使用和管理;負(fù)責(zé)本室檢查過程中樣品管理工作;負(fù)責(zé)檢查過程中異常狀況的應(yīng)急處理和匯報;協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人做好新項目開發(fā)的調(diào)查研究、分析論證及申報工作。參與試驗室內(nèi)、試驗室間比對、能力驗證等質(zhì)量活動。完畢所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。11:管理體系文獻(xiàn):分為四個層次,a質(zhì)量手冊,b管理體系程序文獻(xiàn),c作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄、原則、規(guī)程、規(guī)范,d各類表單記錄等文獻(xiàn)12:質(zhì)量方針:公正、科學(xué)、誠信、高效13:質(zhì)量目的:協(xié)議履約率:100%;原則、規(guī)范、法規(guī)執(zhí)行率:100%;檢查匯報的重要數(shù)據(jù)和結(jié)論精確率:99.5%,其他差錯率低于0.5%;對客戶的埋怨100%受理及答復(fù)。14:協(xié)議評審:8條a.常規(guī)、簡樸的檢查委托協(xié)議及反復(fù)性例行檢測的評審,由務(wù)管理部進(jìn)行評審;b.對新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的、重大的項目協(xié)議由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行評審;c.評審內(nèi)容包括:檢查根據(jù)、檢查項目、規(guī)定期限、檢查費(fèi)用(顧客委托時)、分包、樣品規(guī)定、保密和保護(hù)所有權(quán)規(guī)定、匯報規(guī)定、反饋的信息規(guī)定、檢測成果傳遞規(guī)定、根據(jù)檢測成果提供評價意見和解釋的規(guī)定、不確定度規(guī)定、法津法規(guī)規(guī)定等。d.經(jīng)評審,當(dāng)無法滿足上述需求時,應(yīng)由業(yè)務(wù)部告知客戶。對尚有疑問的需求,予以明確。e.對政府管理部門下達(dá)的定檢、抽檢等指令性任務(wù),有不明確的規(guī)定期,業(yè)務(wù)部應(yīng)以電話或書面等方式及時反饋,并獲得明確答復(fù)。f.當(dāng)需進(jìn)行分包時,應(yīng)由業(yè)務(wù)部向客戶闡明,并須征得其同意。g.評審結(jié)束后,對客戶規(guī)定已明確,同步確認(rèn)本所完全有能力滿足客戶提出的規(guī)定期,與客戶簽訂《委托檢查協(xié)議書》,對外作為檢查協(xié)議,對內(nèi)作為檢查工作的根據(jù)。h.檢測過程中,因故不能按“委托檢查協(xié)議書”要去開展工作時,應(yīng)及時與客戶溝通,若需修改協(xié)議書,應(yīng)按上述規(guī)定重新對本項業(yè)務(wù)進(jìn)行評審。對所有更改的內(nèi)容,業(yè)務(wù)部應(yīng)告知檢測部門及其他有關(guān)部門。15.不符合項:6條:a.各檢測室在開展檢查工作過程中,負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)及時地識別不符合項的產(chǎn)生,一旦發(fā)現(xiàn)立即糾正,并評價對糾正措施的需求;b.質(zhì)量保證部應(yīng)加強(qiáng)組織管理體系審核和監(jiān)督,及時識別體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作中的不符合檢測工作;c.授權(quán)簽字人應(yīng)對檢測匯報的成果和質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對不符合項和樣品采用應(yīng)急措施,如立即停止工作、扣發(fā)檢測匯報等措施,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意實行;d.質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對不符合項和樣品采用應(yīng)急措施,如立即停止工作、扣發(fā)檢測匯報等措施,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意實行;e對已發(fā)出的不符合檢測匯報,由業(yè)務(wù)管理部和質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)收回,并重新發(fā)放符合規(guī)定的檢測匯報;f.技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行評價、鑒別其嚴(yán)重性;g.技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)生不符合工作的原因進(jìn)行記錄分析,對不符合項的可接受程度進(jìn)行論證,有些不符合項可以組織責(zé)任部門現(xiàn)場關(guān)閉;有些不符合項也許會反復(fù)發(fā)生或者波及到程序文獻(xiàn)不適應(yīng)性,由責(zé)任部門按規(guī)定實行糾正措施16.人員技術(shù)檔案重要包括如下內(nèi)容:身份證、學(xué)歷證明、職稱證明、培訓(xùn)記錄、上崗證書、技術(shù)履歷記錄、多種技術(shù)獲獎記錄以及論文、著作等。17.檢測措施的選擇4條a客戶在檢查委托協(xié)議中規(guī)定的檢查措施,但當(dāng)它已過時或不合適時,應(yīng)告知客戶;(假如客戶堅持,我們可以滿足客戶規(guī)定,應(yīng)在備注欄目注明)b.當(dāng)客戶在檢查委托協(xié)議中沒有規(guī)定檢試驗措施時,優(yōu)先選用國標(biāo)公布的措施,或國際、區(qū)域原則公布的措施。c.當(dāng)沒有國標(biāo)或國際原則時,可選用由權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)制定的或有關(guān)科技文獻(xiàn)上刊登的措施;d.如沒有原則措施,可采用非原則措施,但應(yīng)征得客戶的同意,并書面確認(rèn)。18:對檢測的有效性實行監(jiān)控的措施:a.定期使用核查原則或有證原則物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制;b.參與試驗室間比對或能力驗證;c.有相似或不一樣措施進(jìn)行反復(fù)檢測;d.對留樣進(jìn)行再檢測;e.分析有關(guān)量的有關(guān)性。19.檢查匯報(1)匯報形成3.1檢查人員負(fù)責(zé)編制檢測匯報。3.2各檢查室負(fù)責(zé)人及負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)匯報的審核。3.3授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)檢測匯報的同意。3.4業(yè)務(wù)管理部負(fù)責(zé)檢測匯報的發(fā)放。3.5各檢查室負(fù)責(zé)檢測匯報副本的歸檔保留,每年歸檔一次,由質(zhì)量保證部保留管理。(2)檢查匯報應(yīng)包括下列信息:a.標(biāo)題;檢測匯報、試驗匯報;b.本所名稱;c.唯一性標(biāo)識,頁數(shù)及總頁數(shù),以保證可以識別匯報的唯一性和完整性,并有“如下空白”四字作為匯報的結(jié)束語;d.客戶的名稱或地址;e.檢查所采用的原則、規(guī)范或客戶規(guī)定的措施編號;f.樣品的標(biāo)識:填寫樣品名稱等;g.檢查的日期;h.抽樣的有關(guān)信息;i.給出檢測成果、檢查結(jié)論。j.檢測匯報應(yīng)有檢查人員、審核人、同意人簽字;k.有關(guān)申明:如檢測成果僅對樣品或批次有效及匯報不得復(fù)印等申明。(3)檢查匯報審批4.5.1編制好的檢查匯報應(yīng)由檢查人員對數(shù)據(jù)處理及匯報內(nèi)容進(jìn)行自查,自查無誤后,簽訂姓名,移交檢查室負(fù)責(zé)人及負(fù)責(zé)人審核。4.5.2對審核合格的匯報,審核人在匯報及原始記錄中簽名,以示對檢查成果負(fù)責(zé)。4.5.3授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)對匯報的簽發(fā)同意。4.5.4對于由不一樣檢查室協(xié)作完畢的檢查任務(wù),協(xié)作人員應(yīng)將試驗的原始數(shù)據(jù)及成果提供應(yīng)重要檢查室的檢查人,并在原始記錄上簽名,以示對檢查成果負(fù)責(zé)。重要檢查室參與檢測的試驗人員負(fù)責(zé)成果匯總,并出具匯報。(4)檢測匯報的交付4.6.1所有檢查匯報通過檢查員、審核人、同意人簽名后,檢查人員將匯報交業(yè)務(wù)管理部調(diào)度。檢查匯報管理員檢查匯報簽名齊全后,接受檢測匯報并在《匯報接受發(fā)送登記表》上簽名,同步加蓋紅色“檢查專用章”,檢查匯報方為有效。客戶領(lǐng)取檢查匯報時應(yīng)辦理簽字手續(xù);郵寄的匯報由發(fā)送人在《匯報接受發(fā)送登記表》上簽名。4.6.2只有個人簽名無檢查專用章、只有檢查專用章而無個人簽名、簽名不全或用私章替代簽名的檢查匯報均為無效匯報,本所不承擔(dān)任何責(zé)任。對于此類匯報本所將追究有關(guān)人員責(zé)任并予以懲罰。(5)檢查匯報的修改4.7.1檢查人員在查對匯報時,發(fā)現(xiàn)匯報填寫出錯應(yīng)由本人重新填寫。4.7.2匯報審核人在審核匯報發(fā)現(xiàn)填寫差錯時,審核人不得自行更改,應(yīng)將匯報退回原檢查人員重新進(jìn)行填寫。4.7.3匯報審核人對檢查成果有異議時,應(yīng)與檢查人員一起對原始記錄、數(shù)據(jù)處理、檢測措施、檢測環(huán)境和樣品等環(huán)節(jié)進(jìn)行核算,找出存在的原因,獲得一致意見后,按照《糾正措施程序》進(jìn)行糾正。4.7.4當(dāng)對異議雙方不能獲得一致意見時,應(yīng)由本所技術(shù)負(fù)責(zé)人對檢測各環(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)查核算,并對記錄進(jìn)行審核,按技術(shù)負(fù)責(zé)人裁定執(zhí)行,并按照《糾正措施程序》進(jìn)行糾正或按照《防止措施程序》采用防止措施。4.7.5當(dāng)核查檢測設(shè)備有缺陷時,應(yīng)對已公布的檢測匯報進(jìn)行評估。當(dāng)需要對已公布的檢測匯報進(jìn)行實質(zhì)性修改時,應(yīng)對匯報作修改申明并立即告知客戶,申明內(nèi)容應(yīng)包括匯報修改原因、修改內(nèi)容、補(bǔ)充闡明或重新取樣檢測等。(復(fù)檢費(fèi)用由本所承擔(dān))當(dāng)有必要公布全新的檢測匯報時,應(yīng)注意唯一性標(biāo)識并在匯報中注明所替代的匯報編號,同步將原匯報追回并與新匯報、修改闡明一起歸檔保留。(假如原匯報沒有收回或無法收回,新匯報要在備注欄目注明原匯報作廢)4.7.6發(fā)現(xiàn)已發(fā)放的檢測匯報有誤,業(yè)務(wù)管理部要立即與委托單位聯(lián)絡(luò),開具《檢查匯報更改告知書》并收回錯誤匯報,然后重新簽發(fā)對的的檢查匯報。對于這種差錯無論有無導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量事故,本所均要追究當(dāng)事人的責(zé)任。4.7.7已經(jīng)發(fā)放的檢查匯報,如客戶提出由于其提供的資料不詳或有誤,規(guī)定更改時,需有客戶填寫《檢測成果異議申訴表》或公函證明,才能予以受理。業(yè)務(wù)管理部負(fù)責(zé)對客戶提供的資料進(jìn)行確認(rèn),符合規(guī)定后收回所有原檢測匯報,并將需更改的內(nèi)容交原匯報編制人重新簽發(fā)新的檢測匯報,同步將新舊檢測匯報的存檔底單及客戶方的公函證明一起由各檢測室存檔備查。20.質(zhì)量監(jiān)督:質(zhì)量監(jiān)督員在對檢測過程進(jìn)行監(jiān)督時,為保證其充足性、有效性,應(yīng)選擇監(jiān)督工作中的重點和關(guān)鍵環(huán)節(jié),以便有效實行監(jiān)督職能。監(jiān)督內(nèi)容:人員(重點是新進(jìn)人員)、儀器設(shè)備、工作環(huán)境、檢測措施、樣品的準(zhǔn)備、檢測記錄、檢測成果匯報。21.記錄的規(guī)定:8條a技術(shù)記錄應(yīng)定期評審其必要性、充足性和追溯性,并伴隨實踐不停改善完善。在起用新格式時,原有的老格式應(yīng)予以廢止停用。b記錄填寫應(yīng)真實、齊全、及時、清晰、明了。不準(zhǔn)使用鉛筆或圓珠筆,須用鋼筆或簽字筆進(jìn)行填寫。c記錄不能隨意涂改,尤其是技術(shù)記錄,若發(fā)現(xiàn)錯誤需作更改時,不能涂改、描改,應(yīng)在錯誤處用雙線劃掉,寫上需改正的內(nèi)容,并在更改處由更改人簽名或簽章。d記錄上必須有記錄人簽名,有審核、同意規(guī)定的應(yīng)按手冊的規(guī)定在記錄上簽字。登記表中若有不合用欄目應(yīng)用斜線劃掉。e原始記錄和檢查匯報中必須使使用方法定計量單位,其填寫規(guī)定不漏項、不錯項。f原始記錄及匯報中的誤差處理、數(shù)據(jù)處理措施應(yīng)嚴(yán)格按《數(shù)據(jù)控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。g原始記錄應(yīng)在工作時及時記錄,并按工作項目分類標(biāo)識,以便于識別。h記錄的標(biāo)識包括名稱、唯一性識別號碼。必要時還應(yīng)反應(yīng)使用部門和時間的識別。22.記錄的歸檔和借閱4條a每個項目的檢測記錄和檢測匯報副本由各檢測室專題檢測人員負(fù)責(zé)搜集、整頓,負(fù)責(zé)人審核,各檢測室歸檔保留,每年歸檔一次,由質(zhì)量保證部保留管理。b各檢測室整頓后分門別類進(jìn)行裝訂,寄存于檔案盒中,并在檔案盒上注明標(biāo)識以便查閱。c儀器設(shè)備技術(shù)檔案資料、維修記錄和計量檢定資料由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé),并分類建檔、標(biāo)識;儀器使用記錄、維護(hù)記錄、期間核查記錄由各檢測室搜集整頓,每年交質(zhì)量保證部歸檔保留。d記錄的查閱只容許有關(guān)工作人員進(jìn)行,借閱該記錄時,需質(zhì)量保證部或各檢測室負(fù)責(zé)人同意并由資料管理員作好《檔案借閱登記表》的登記工作。23.內(nèi)審,質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)內(nèi)審工作,制定年度內(nèi)審計劃,委派內(nèi)審員,同意糾正、防止措施和內(nèi)審匯報;內(nèi)審至少一年一次,要覆蓋管理體系的所有要素和部門;舉行內(nèi)審初次會議,按《內(nèi)審檢查表》,通過提問、查看記錄、查閱文獻(xiàn)等方式搜集審核證據(jù)。對每一份內(nèi)審不合格項,責(zé)任部門必須在五個工作日內(nèi)分析原因,提出初步的糾正措施。24.管理評審:由最高管理者對質(zhì)量方針和目的、管理體系的現(xiàn)實狀況和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價。所長負(fù)責(zé)主持管理評審活動;質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制評審計劃,匯報管理體系運(yùn)行狀況,編制評審匯報,并組織評審結(jié)論的實行;管理評審每年進(jìn)行一次,一般是內(nèi)審后進(jìn)行;管理評審會議對各部門的匯報進(jìn)行討論研究、分析,最終由所長對管理體系現(xiàn)實狀況的合適性與有效性、充足性作出結(jié)論和決策。25.安全管理5條a檢查人員按文獻(xiàn)規(guī)定操作儀器、做好所操作的儀器設(shè)備的平常維護(hù)和保養(yǎng);檢查結(jié)束時及時關(guān)閉水、電。b檢查人員按文獻(xiàn)規(guī)定領(lǐng)用和保管易燃、易爆和有毒物品。c試驗室不得寄存與檢查工作無關(guān)的物品,不準(zhǔn)從事與檢查工作無關(guān)的活動,嚴(yán)禁在檢查室吸煙、用餐。d工作人員在碰到或發(fā)現(xiàn)險情后有責(zé)任實行救濟(jì)。e非本所人員進(jìn)入檢查室、檔案室和其他非接待用場所參觀時,應(yīng)得到所領(lǐng)導(dǎo)或辦公室主任的同意,在所人員陪伴下進(jìn)行參觀。26.試驗室對廢棄物的處理措施a廢液應(yīng)根據(jù)其化學(xué)特性選擇合適的容器和寄存地點,通過密閉窗口容器寄存,不可混合貯存,容器標(biāo)簽必須標(biāo)明廢物種類、貯存時間,定期處理。一般廢液可通過酸堿中和、混凝沉淀、次氯酸鈉氧化處理后排放,有機(jī)溶劑廢液應(yīng)根據(jù)性質(zhì)進(jìn)行回收或做無害化處理。微生物廢棄物加壓滅菌處理b無法自行處理的化學(xué)廢棄物統(tǒng)一交有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理,并做好交接記錄27.檢測數(shù)據(jù)的采集和記錄a使用帶刻度的儀器設(shè)備需要人工讀數(shù)據(jù)、記錄數(shù)據(jù)時,一般應(yīng)記錄至最小分度值后一位,讀取2或5或8。(如滴定管讀數(shù))b使用儀器設(shè)備自動采集數(shù)據(jù)時,所有檢測數(shù)據(jù)應(yīng)標(biāo)識唯一對應(yīng)的樣品編號和檢測日期;需要轉(zhuǎn)換到登記表格或檢測匯報時,由執(zhí)行檢測的人員進(jìn)行。c數(shù)據(jù)的計量單位必須使使用方法定計量單位。28.有效數(shù)字和數(shù)據(jù)修約、成果鑒定和復(fù)測3.2.1記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)根據(jù)對應(yīng)規(guī)程的有效位數(shù)決定。3.2.2計算成果的有效位數(shù)按原則檢測措施的規(guī)定執(zhí)行,原則檢測措施沒明確規(guī)定期,可參照產(chǎn)品原則的技術(shù)指標(biāo),最終止果與產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)規(guī)定的數(shù)值保留位數(shù)相似。3.2.3未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意,所形成的數(shù)據(jù)不得隨意修改。3.2.4檢測成果的鑒定按原則檢測措施規(guī)定執(zhí)行。3.2.5在檢測過程中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有疑問,向室主任匯報,由其鑒定與否進(jìn)行復(fù)測。審核匯報時,假如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)有問題,由授權(quán)簽字人或者室主任確定與否進(jìn)行復(fù)測。29.數(shù)據(jù)審核與記錄出現(xiàn)錯誤時的修改校核及審核人員應(yīng)對原始記錄的各項數(shù)據(jù)進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核。發(fā)現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)應(yīng)與原始記錄人核算。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時,不能涂改、描改,由原紀(jì)錄人進(jìn)行劃改,并將對的的數(shù)字寫在其旁邊,由劃改人蓋章。30.數(shù)字修約規(guī)則:四舍六入五成雙,不得進(jìn)行持續(xù)修約。31.樣品管理:有唯一性標(biāo)示(編號),樣品所處的檢查狀態(tài),用“待檢”、“在檢”、“已檢”、“備檢”標(biāo)簽加以標(biāo)識,留樣需注明保留期和入庫時間。樣品處置:樣品留樣期不得少于匯報申訴期(15天),根據(jù)工作狀況或有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的規(guī)定,樣品一般保留30到90天,鮮樣留樣期不超過3天,特殊樣品根據(jù)客戶或有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)規(guī)定執(zhí)行。32.檢測成果質(zhì)量監(jiān)控措施有:6條a.定期使用有證原則物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部能力校核;b.參與試驗室間比對或能力驗證;c.運(yùn)用相似或不一樣措施進(jìn)行反復(fù)性檢測;d.不一樣人員間的比對或不一樣儀器間的比對以及
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