羥萘酸沙美特羅一、 羥萘酸沙美特羅粉吸入劑1、 原研基本產品信息【英文名稱】SEREVENT【原研公司】GLAXOSMITHKLINE【上市時間】1997年美國【有效成分】SALMETEROLXINAFOATE【劑型】POWDER;INHALATION【規格】EQ0.05MGBASE/INH【上市情況】美國、中國2、 國內原研進品信息【商品名稱】施立穩/SereventAccuhaler【產品名稱】羥荼酸沙美特羅吸入粉霧劑【原研公司】GLAXOSMITHKLINE【上市時間】2009年【產地】法國【劑型】干粉吸入劑【規格】50Mg/泡包裝規格:60泡，120泡/盤/盒3、 國內上市申報情況國內廠家無產品上市；無其他公司。二、 沙美特羅+替卡松干粉吸入劑1、 原研基本產品信息【英文名稱】ADVAIRDISKUS【原研公司】GLAXOSMITHKLINE【上市時間】2000美國【有效成分】FLUTICASONEPROPIONATE;SALMETEROLXINAFOATE【劑型】干粉吸入劑【規格】100（250、500）/50mcg/dose【上市情況】美國、中國2、 國內原研進品信息【商品名稱】舒利迭/Seretide【產品名稱】沙美特羅替卡松粉吸入劑【原研公司】GLAXOSMITHKLINE【上市時間】2009年【產地】法國【劑型】干粉吸入劑【規格】50ug/100ug（250、500）/泡包裝規格:28泡，60泡/盒3、國內上市申報情況國內廠家無產品上市；無其他公司。5家申報，其中3家進口，國內為天晴（批臨床）與恒瑞。三、其他劑型氟替卡松福莫特羅氣霧劑、福莫特羅HFA吸入氣霧劑、福莫特羅莫米松吸入用氣霧劑、吸入用倍氯米松福莫特羅粉霧劑、吸入用倍氯米松福莫特羅格隆漠銨氣霧劑表3國內上市含福莫特羅相關產品國產1.富馬酸福莫特羅粉吸入劑（國藥準字H20103179正大天晴藥業集團股份有限公司86901523001768）2.富馬酸福莫特羅（國藥準字H20040942天津力生制藥股份有限公司86900886000807）3.富馬酸福莫特羅（國藥準字H20080789福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司86904561001035）4.富馬酸福莫特羅片（國藥準字H20080780福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司86904561001042）5.富馬酸福莫特羅片（國藥準字H20040943天津力生制藥股份有限公司86900886000791）6.富馬酸福莫特羅片（國藥準字H20010434安斯泰來制藥（中國）有限公司86901076000027）進口1.布地奈德福莫特羅粉吸入劑(H20140457AstraZenecaAB86979096001737)2.布地奈德福莫特羅粉吸入劑(H20140458AstraZenecaAB86979096001744)3.布地奈德福莫特羅粉吸入劑(H20140459AstraZenecaAB86979096001751)4.富馬酸福莫特羅粉吸入劑(H20130378AstraZenecaAB86979096001515)5.富馬酸福莫特羅粉吸入劑(H20130379AstraZenecaAB86979096001522)6.吸入用倍氯米松福莫特羅氣霧劑（H20130127ChiesiFarmaceuticiS.p.A.86978331000092）凱西制藥公司（意大利總部）7.布地奈德福莫特羅粉吸入劑(H20110556AstraZenecaAB86979096001263)3、國內申報情況如下表所示，為含有富馬酸福莫特羅成份的干粉吸入劑，目前無單方在申批，大部分復方制劑已批準臨床。含有富馬酸福莫特羅的申報還包括原料、片劑、氣霧劑、膠囊劑、口服溶液劑等藥品名稱注冊分類申請類型企業名稱辦理狀態審評結論布地奈德/福莫特羅復方粉霧吸入劑化藥3新藥北京阿里斯臨床研究有限公司在審批

丙酸倍氯米松福莫特羅吸入氣霧劑化藥3.1進口凱西制藥公司制證完畢一已發批件批準臨床福莫特羅莫米松吸入用氣霧劑化藥進口默沙東（中國）有限公司北京辦事處制證完畢一已發批件批準臨床福莫特羅莫米松吸入用氣霧劑化藥進口默沙東（中國）有限公司北京辦事處制證完畢一已發批件批準臨床福莫特羅莫米松吸入用氣霧劑化藥進口默沙東（中國）有限公司北京辦事處制證完畢一已發批件批準臨床福莫特羅莫米松吸入用氣霧劑化藥進口默沙東研發（中國）有限公司制證完畢一已發批件批準臨床福莫特羅莫米松吸入用氣霧劑化藥進口默沙東研發（中國）有限公司制證完畢一已發批件批準臨床阿地漠銨福莫特羅粉吸入劑化藥