Science&TechnologyServeHumanHealth艾滋丙肝梅毒臨床意義及實驗室診斷邁克生物傳染性疾病檢測輸血和手術前傳染性疾病篩查疑似病例篩查或確診2輸血前傳染性疾病感染國內現狀—國內相關研究時間例數HBsAg陽性率Anti-HIV陽性率Anti-HCV陽性率Anti-TP陽性率2010年1~12月50060（12.0）0（0.0）3（0.6）3（0.6）2011年1~12月50058（11.6）1（0.2）4（0.8）5（1.0）2012年1~12月50062（12.4）2（0.4）3（0.6）8（1.6）合計1500180（12.0）3（0.2）10（0.67）16（1.1）1500例輸血前患者的HBsAg、Anti-HCV、Anti-HIV、Anti-TP陽性率[例（%）]HBsAg：乙型肝炎病毒表面抗原Anti-HCV：丙型肝炎病毒抗體Anti-HIV：艾滋病病毒抗體Anti-TP：梅毒螺旋體抗體3輸血及術前傳染性疾病篩查的重要性血源性疾病傳播的主要途徑輸血和手術有利于對感染者進行早期干預避免醫源性感染避免醫療糾紛輸血和術前感染篩查4國內相關規范根據2000年國家衛生部頒發的《臨床輸血技術規范》附件中要求，受血者在輸血前須進行以下檢查：

ALT、乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒的相關檢查50102HIV檢測03丙型肝炎檢測梅毒檢測601HIV檢測7HIV流行病學——中國我國處于低流行區8數據來源于：中國疾病預防控制中心CDCHIV流行病學——中國9

傳播途徑10我國重點省份的母嬰傳播（MTCT）率母嬰傳播不容忽視！11應該進行HIV檢測的人群我國在世界范圍內處于低流行地區，WHO推薦在低流行地區以下人群應進行HIVAb檢測及咨詢：具有HIV感染癥狀或體征者；HIV感染者的配偶，應每6個月~12個月檢測一次；有指示病例的家庭成員；重點人群：注射吸毒人群、男性同性戀、變性人群及性工作者；孕婦；嬰兒及<18月的幼兒；有HIV感染癥狀或體征的兒童，或者有感染HIV的家庭成員的兒童；重點人群中的青少年。12認識HIV/AIDSHIV感染疾病進程、臨床表現及結局急性HIV感染期無癥狀HIV感染期（潛伏期）艾滋病期（晚期）發熱、頭痛、全身不適，部分淋巴腫大等無臨床癥狀，少數可查全身淋巴腫大長期發熱、持續淋巴腫大、神經系統癥狀等HIV感染的臨床結局HIV感染的典型進展者（平均存活8~10年）2~5年內快速進展者（病毒載量維持高水平）長期存活者（存活15年以上）臨床表現13HIV的實驗室檢測HIV感染包括免疫學檢測和病原學檢測免疫學檢測主要檢測人體產生的特異性HIV抗體，是目前HIV/AIDS診斷中最常用的方法

HIV抗體檢測——確認是否感染的依據我國艾滋病診療指南（2011版）指出：HIVAb是HIV感染診斷的金標準！14HIV感染后血液中各種物質出現的順序機體感染HIV：核酸P24抗原IgM、IgAIgG

上圖為HIV感染后血液中病毒核酸、P24抗原和抗體出現的順序1、檢測原理15邁克生物HIV檢測試劑盒產品特點1、檢測原理代數年代方法學窗口期特點第一代1985間接法6-8周對細胞培養蛋白質有交叉反應，特異性差，血清需高度稀釋，敏感性低。第二代1989間接法4-5周減少細胞蛋白質導致的假陽性，非特異性反應降低，但只能檢測IgG抗體。第三代1992夾心法13-25天調整了反應體系，使靈敏度、特異性均在99%以上，可檢測IgG、IgM、IgA等。第四代1998夾心法抗體捕獲6-14天可檢測抗體，同時能檢測P24抗原。16HIV抗體的免疫學檢測方法化學發光或免疫熒光試驗酶聯免疫吸附試驗（ELISA）快速檢測（RT）及其它檢測試驗

明膠顆粒凝集試驗（PA）免疫滲濾試驗免疫層析試驗吉陽濤等通過HIV感染的國際學清盤和HIV急性感染者樣品對三種不同方法學（化學發光法、電化學發光法、酶聯免疫吸附法）篩查試劑進行了檢測窗口期評價，發現：化學發光法和電化學發光法窗口期基本一致，且優于酶聯免疫吸附法。參考文獻：吉陽濤等.三種四代HIV篩查試劑檢測窗口期的差異研究【J】.中華檢驗醫學雜志，2014,37:613-616.17HIV的實驗室檢測流程——摘自全國艾滋病檢測技術規范

（2009年修訂版）18HIV檢測結果解釋——臨床案例（一）孕婦XX，29歲，婚檢時發現丈夫HIV抗體初篩陽性（經疾控中心確認實驗室確認為陽性），該孕婦在此次婚檢時才發現已經懷孕51天，HIV抗體為陰性。對于這個陰性報告應該如何向患者解釋？19孕婦XX，29歲，婚檢時發現丈夫HIV抗體初篩陽性（經疾控中心確認實驗室確認為陽性），該孕婦在此次婚檢時才發現已經懷孕51天，HIV抗體為陰性。對于這個陰性報告應該如何向患者解釋？陰性結果處理要點：陰性結果說明可能沒有感染HIV；結合HIV感染途徑，評估是否有危險行為；若孕婦有危險行為，分析是否在“窗口期”，若不排除“窗口期”3-6月后

再次檢測HIV抗體，且建議性伴也要做相關檢測并進行治療；孕晚期重復檢測HIVHIV檢測結果解釋——臨床案例（一）20HIV檢測結果解釋——臨床案例（二）孕婦XX，32歲，孕38+3周，因見紅、不規律腹痛9小時入院。孕期僅行B超2次，入院后行HIV快診（金標法）陽性。對于這個陽性報告應該如何向患者解釋？21HIV檢測結果解釋——臨床案例（二）快篩陽性結果處理要點：對臨床孕婦為防止漏檢，應首選高敏感性試劑檢測，陰性反應報告HIV抗體陰

性，陽性則用高特異性試劑進行復檢，同時繼續母嬰傳播預防用藥；快篩陽性：說明不能排除HIV感染的可能；要明確HIV感染需確診，有待省市疾控中心的HIV確認報告，而這需要一個時

間過程；應告知產時或產后可能存在母嬰傳播的風險并采取相應措施，如安全助產，

人工喂養等；解釋產后若確認結果排除HIV感染，產時ART對產婦和新生兒不會產生影響；ART：需書面知情同意書，征求產婦意見是否告知其家屬；排除HIV感染后立即停止干預措施，若確認感染，維持后續PMTCT（母嬰傳

播預防）措施。2202丙型肝炎檢測23丙型肝炎的流行病學2014年世衛組織（WHO）發布的最新丙型肝炎診治指南中指出：5千萬！據統計，全球有1.85億人感染過丙型肝炎，其中大部分的人都沒有意識到已感染丙肝。全球每年有35萬人死于丙肝。AdaptedfromMohdHanafiahetal.,201324丙型肝炎疾病病程25丙型肝炎疾病病程急性丙肝慢性丙肝肝硬化肝癌痊愈痊愈死亡26丙型肝炎感染的特點丙肝起病隱匿，是容易被忽視的疾病一旦感染丙肝，僅20-30%感染者自發清除病毒慢性丙型肝炎患者有70-80%無明顯癥狀隱匿的丙肝患者會成為危險的傳染源沒有“病毒攜帶者”，有“毒”就要考慮治療疾病發展越后期，越難治愈逐漸發展成肝硬化、肝癌等終末期肝病帶來越來越沉重的疾病負擔目前沒有疫苗預防27HCV的實驗室檢測HIV感染包括核酸檢測（NAT）和免疫學檢測免疫學檢測主要檢測人體產生的特異性HCV抗體，是目前丙型肝炎診斷中最常用的方法HCV免疫學檢測方法化學發光法（CLIA）酶聯免疫（EIA）快速檢測28HCV在不同分類中的實驗室診斷指標分類實驗室診斷指標急性丙型肝炎Anti-HCV、HCVRNA、肝功慢性丙型肝炎Anti-HCV、HCVRNA、肝功Anti-HCV做為篩查指標，結合肝功，若其陽性應高度懷疑為急/慢性丙型肝炎；HCVRNA做為確診指標。29丙型肝炎的實驗室分析路徑高S/CO臨床疑似HCV感染取樣（多為血液）Anti-HCV篩選試驗（CLIA法）有反應性無反應性低S/COHCV確認試驗（目前為條帶免疫法）陽性陰性HCVRNA檢測或其基因型分型，以HCV基因型確定治療方案30國家標準WS/T453-2014《丙型病毒性肝炎篩查及管理》規定HCV感染高危人群

1、有靜脈藥癮史者;

2、有職業或其他原因（紋身、穿孔、針灸等）所致的針刺傷史者；

3、有醫源性暴露史者，包括手術、透析、不潔口腔診療操作、器官或組

織移植者；

4、有高危性行為史，如多個性伴侶。應該進行HCV篩查的人群31國家標準WS/T453-2014《丙型病毒性肝炎篩查及管理》規定HCV感染高危人群應及早篩查；進行特殊或侵入性醫療操作（包括手術）前；長期注射用藥者需要定期篩查；維持性血液透析患者每半年篩查一次。轉換血液透析中心或透析過程中出現不明原因ALT升高者應及時篩查；HCV感染母親分娩的嬰兒，應在出生18個月后檢測Anti-HCV，也可在出生1月后檢測HCVRNA；暴露于HCV的人群有醫院傳播危險的，如醫務人員被污染的針具或銳氣刺傷，應立即檢測Anti-HCV，2周~4周檢測HCVRNA，12周和24周應檢測Anti-HCV和肝臟生化；急診有創檢測前，宜立即檢測Anti-HCV。