注射用醋酸亮丙瑞林微球說明書注射用醋酸亮丙瑞林微球（（抑那通）1.子宮內膜異位癥；2.對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和或癥狀改善;下面是店鋪整理的注射用醋酸亮丙瑞林微球說明書，歡迎閱讀。注射用醋酸亮丙瑞林微球商品介紹通用名：注射用醋酸亮丙瑞林微球生產廠家:武田藥品工業株式會社批準文號：國藥準字J20090036藥品規格：3.75mg注射用醋酸亮丙瑞林微球說明書【商品名】注射用醋酸亮丙瑞林微球（抑那通）【通用名】注射用醋酸亮丙瑞林微球【英文名】LeuprorelinAcetateMicrospheresforInjection【漢語拼音】ZhuSheYongCuSuanLiangBingRuiLinWeiQiu【主要成份】醋酸亮丙瑞林【性狀】白色粉末及無色的澄明液體。【適應癥】1.子宮內膜異位癥;2.對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和或癥狀改善;3.絕經前乳腺癌，且雌激素受體陽性患者;4.前列腺癌;5.中樞性性早熟癥。【用法用量】子宮內膜異位癥通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg.然而，當患者體重低于50kg時可以使用1.88mg的制劑.初次給藥應從月經周期的第1~5日開始.子宮肌瘤通常,成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg.但對于體重過重或子宮明顯增大的患者,應注射3.75mg初次給藥應從月經周期的第1~5日開始.前列腺癌，絕經前乳腺癌通常,成人每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg.中樞性性早熟癥通常，每4周1次皮下注射醋酸亮丙瑞林30g/kg,根據患者癥狀可增量至90g/kg.給藥前，應用附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意勿起泡沫.【藥理】1作用機制重復給予大劑量的LH-RH或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次給藥后能立即產生一過性的垂體-性腺系統興奮作用（急性作用），然后抑制垂體生成和釋放促性腺激素。它還進一步抑制卵巢和睪丸對促性腺激素的反應，從而降低雌二醇和睪酮的生成（慢性作用）。醋酸亮丙瑞林的促LH釋放活性約為LH-RH的100倍，它的抑制垂體-性腺系統功能的作用也強于LH-RH。醋酸亮丙瑞林是高活性的LH-RH衍生物，由于它對蛋白分解酶的抵抗力和對LH-RH受體的親和力都比LH-RH強，所以能有效地抑制垂體-性腺系統的功能。此外，醋酸亮丙瑞林又是一種緩釋制劑，它恒定地向血液中釋放醋酸亮丙瑞林，故能有效地降低卵巢和睪丸的反應，產生高度有效的垂體-性腺系統的抑制作用。2對性腺激素濃度的抑制作用（1）對子宮內膜異位癥、子宮肌瘤或絕經前乳腺癌患者，每4周1次皮下注射醋酸亮丙瑞林，使血清中雌二醇下降到接近絕經期的水平。因此本品有卵巢功能抑制作用，可抑制正常排卵和使月經停止。（2）對前列腺癌患者皮下注射醋酸亮丙瑞林，每4周1次，使血清睪酮濃度降至去勢水平之下，表明本品有藥物性的去勢作用。（3）對患有中樞性性早熟的男孩和女孩每4周1次，皮下注射醋酸亮丙瑞林后，血清中促性腺激素的水平降至青春期前的水平，表明對第二性征有進行性抑制作用。【不良反應】1臨床上重要的不良反應所有適應癥的共同點1）因可能出現間質性肺炎（＜0.1%），應密切觀察患者的狀態。2）由于可能出現過敏樣癥狀（＜0.1%），故應仔細問診，用藥后要密切觀察。3）由于可能出現伴AST（GOT），ALT（GPT）值升高肝功能障礙或黃疸（出現機率未知），應密切觀察患者的狀態，如果發生這類狀況應采取適當的處置。4）由于可能引發或加重糖尿病癥狀（出現機率未知），如果發生這類狀況應采取適當的措施。子宮內膜異位癥由于雌激素降低作用而出現的更年期綜合征樣的精神抑^5狀態（0.1~＜5%），應密子宮肌瘤切觀察患者的狀態。絕經前乳腺癌1）因可能出現精神抑郁，應密切觀察患者的狀態。2）由于本品對垂體-性腺系統的刺激作用而引起的血清睪酮濃度暫時升高，并發前列腺癌骨疼痛一過性加重，泌尿道梗阻或脊髓壓迫（Z5%）。遇到這種情況應進行對癥治療等適當處理。2其它不良反應對子宮內膜異位癥、子宮肌瘤、絕經前乳腺癌、中樞性性早熟的適應癥>5%0.1~<5%<0.1%潮紅、熱感、潮紅感、性欲減退、發冷、視覺障礙、情緒不穩定1）低雌激素癥狀肩部僵硬、頭痛、失眠、眩暈、發汗子宮出血、陰道干燥、性交痛、陰道炎、白帶2）女性生殖器增加、卵巢過度刺激綜合征、乳房疼痛、腫脹感或萎縮疼痛，例如關節痛和關節強直、腰痛、肌肉痙攣、骨質下降、血清3）肌肉骨骼系統骨痛磷升高或高鈣血癥痤瘡、皮膚干燥、脫發、多毛、指（趾）甲異4）皮膚常困倦、焦躁感、記憶減退、注意力降低、感覺5）精神神經系統異常6）過敏皮疹或瘙癢注）7）肝臟GOT、GPT、ALP、LDH、y-GTP或膽紅素升高黃疸惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部脹滿、腹8）消化系統瀉、便秘、口腔炎癥、口渴59）循環系統心悸、血壓升高紅細胞增多、貧血、白細胞減少、血小板減少、10）血液部分凝血致活酶時間延長11）泌尿系統尿頻、排尿困難或BUN上升12）給藥部位注射部位疼痛、硬結或發紅膿腫疲勞感、倦怠、無力、口唇或肢體發麻、腕管體重降低、綜合征、耳鳴、耳聾、胸部不適、水腫、體重味覺異常、13）其它增加、下肢痛、呼吸困難、發熱、總膽固醇、甲狀腺功能LDL膽固醇或甘油三酯升高、高鉀血癥異常注）應密切觀察前列腺癌>5%0.1~<5%<0.1%注）1）肝臟LDH升高黃疸、GOT、GPT、y-GTP、AL-P升高潮紅、熱頭痛，顏面潮紅、頭暈、大汗、性欲減退、陽萎、男2）內分泌系統感子乳房女性化、睪丸萎縮或會陰部不適關節痛、骨痛、肩、腰、四肢等疼痛、步行困難肌肉疼痛、骨質下3）肌肉骨骼系統降4）皮膚皮炎或頭部生長毛發5）泌尿系統尿頻、血尿或BUN升高6）循環系統心電圖異常或心胸比率增大7）血液貧血或血小板減少8）消化道惡心、嘔吐、食欲不振腹瀉9）過敏皮疹或瘙癢10）給藥部位注射部位疼痛、硬結或發紅膿腫水腫、胸部壓迫感、寒戰、倦怠感，口唇和肢體麻木、虛弱11）其它體重增加、感覺異常、耳聾、耳鳴、發熱、總膽固醇、甘油三酯或尿酸升高、高鉀血癥、血糖水平升高注）應密切觀察。【注意事項】使用時注意事項所有適應癥的共同點溶解方法及使用說明見后附.(1)給藥途徑本品只作為皮下給藥［靜脈注射可能會引起血栓形成］(2)給藥方法1)注射針頭用7號或更粗者2)皮下注射時注意下列幾點：①注射部位應選擇上臂,腹部或臀部的皮下.②注射部位應每次變更，不得在同一部位重復注射.③檢查注射針頭不得扎入血管內④囑咐患者不得按摩注射部位.(3)配制1)臨用時配制，混懸后立即使用.2)在混懸液中發現有沉積物，輕輕振蕩使顆粒再度混懸均勻后使用，避免形成泡沫.4.其它注意事項所有適應癥的共同點有報告稱，在大鼠的動物實驗中，以醋酸亮丙瑞林0.8,3.6,16mg/kg/4周皮下注射1次共給藥1年或用醋酸亮丙瑞林水溶液注射劑0.6,1.5及4mg/kg/日,同樣給藥2年發現了良性垂體腺瘤.*子宮內膜異位癥，子宮肌瘤,絕經前乳腺癌，中樞性性早熟9已有報告因使用本品引起靜脈血栓癥及肺栓塞癥.大前列腺癌已有報告因使用本品引起腦梗塞，靜脈血栓癥及肺栓塞癥.【禁忌】下列患者禁用本品子宮內膜異位癥子宮肌瘤中樞性性早熟(1)對本制劑成份，合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者.(2)孕婦或有可能懷孕的婦女,或哺乳期婦女(見［孕婦及哺乳期婦女用藥］)(3)有性質不明的，異常的陰道出血者［有可能為惡性疾病］絕經前乳腺癌⑴對本制劑成份，合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者.⑵孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女前列腺癌對本制劑成份，合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者。【藥物相互作用】子宮內膜異位癥、子宮肌瘤藥物配伍注意事項(當本品與下列藥物配伍使用時，應謹慎用藥)藥物現象、癥狀及治療機制和危險因子性激素類化合物本品的療效將降低本品是通過降低性激素的分雌二醇衍生物泌達到臨床效果的，故給予性雌激素三醇衍生物激素會降低本品的臨床療效。由雌激素變化的化合物雌激素和黃體酮的組合化合物、性激素混合物等。【貯藏】密封室溫保存。【有效期】36個月。【生產企業】武田藥品工業株式會社。注射用醋酸亮丙瑞林微球((抑那通)的功效與作用注射用醋酸亮丙瑞林微球（（抑那通）1.子宮內膜異位癥；2.對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和或癥狀改善;3.絕經前乳腺癌，且雌激素受體陽性患者;4.前列腺癌;5.中樞性性早熟癥。寶芝林大藥房注射用醋酸亮丙瑞林微球（（抑那通）頁面提供武田藥品工業株式會社生產的注射用醋酸亮丙瑞林微球（（抑那通），注射用醋酸亮丙瑞林微球（（抑那通）說明書涵注射用醋酸亮丙瑞林微球（（抑那通）價格、注射用醋酸亮丙瑞林微球（（抑那通）的功效與作用、注射用醋酸亮丙瑞林微球（（抑那通）的用法用量、注射用醋酸亮丙瑞林微球（（抑那通）的副作用與不良反應、注射用醋酸亮丙瑞林微球（（抑那通）的注意事項與禁忌等信息。注射用醋酸亮丙瑞林微球使用常見問題注射用醋酸亮丙瑞林微球是一個促性腺激素類藥物，在臨床上的適用范圍廣泛。注射用醋酸亮丙瑞林微球的治療效果顯著，且對人體的副作用少，深受廣大患者的青睞。那么，注射用醋酸亮丙瑞林微球適用于哪些疾病？注射用醋酸亮丙瑞林微球在臨床上適用于治療子宮內膜異位癥;伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤;絕經前乳腺癌，且雌激素受體陽性患者;前列腺癌;中樞性性早熟癥。注射用醋酸亮丙瑞林微球臨床主要用于前列腺癌及子宮內膜異位癥。注射用醋酸亮丙瑞林微球是GnRH類似物，作用同布舍瑞林。注射用醋酸亮丙瑞林微球重復給予大劑量的促黃體生成釋放激素（LH-RH）或其高活性衍生物醋酸亮丙瑞林，在首次給藥后能立即產生一過性的垂體-性腺系統興奮作用（急性作用），然后抑制垂體生成和釋放促性腺激素。注射用醋酸亮丙瑞林微球還進一步抑制卵巢和睪丸對促性腺激素的反應，從而降低雌二醇和睪丸酮的生成（慢性作用）。注射用醋酸亮丙瑞林微球的促黃體生成激素（LH）釋放活性約為LH-RH的100倍，它的抑制垂體-性腺系統功能的作用也強于LH-RH。注射用醋酸亮丙瑞林微球是高活性的LH-RH