《化工制藥工藝學》教學大綱課程名稱：化工制藥工藝學課程類別（必修/選修）：必修課程英文名稱：ChemicalPharmaceuticalTechnology總學時/周學時/學分：24/16/2其中實驗/實踐學時：0先修課程：無機化學，有機化學，化工原理，反應工程，分析化學，高等數學等后續課程支撐：化工設計，化學化工行業法律法規，化工畢業論文等授課時間：1-16周，星期2，5-6節;星期1-2節授課地點：6E-203;7B-205開課學院：化學工程與能源技術學院答疑時間、地點與方式：12L402，現場交流課程考核方式：開卷（）閉卷（?）課程論文（）其它（）使用教材：趙臨襄，《化工制藥工藝學》（第五版），中國醫藥科技出版社，2019.12。教學參考資料：孫國香、汪藝寧，《化學制藥工藝學》，化學工業出版社，2018.09。課程簡介：《化學制藥工藝學》以化學制藥為教學內容，以有機合成化學為基礎，結合了與制藥工業相關的法律法規和行業發展的新理論、新實例，對化學制藥工藝進行了較為詳細和全面的闡述。主要內容包括化學制藥工藝緒論、藥物合成工藝路線的設計和選擇、化學合成藥物的工藝研究、手性藥物的制備技術、中試放大與工藝規程、化學制藥與環境保護、以及化學制藥典型案例。課程內容適應現代制藥企業對制藥人才知識、能力和素質結構的要求，反映了現代醫藥行業的發展方向，努力體現了各制藥領域的技術發展前沿。目標是培養學生掌握藥物制造的基本理論和基本知識及其相應的基本技能，并能夠綜合運用所學知識進行制藥工藝的創新，改革老產品生產工藝及開展新藥的研制與開發等方面的工作，了解制藥工藝學領域的新方法、新進展。課程教學目標及對畢業要求指標點的支撐：課程教學目標支撐畢業要求指標點畢業要求目標1：學生應熟悉化學合成藥物生產工藝原理、工藝路線的設計、選擇和革新。1-3掌握各化學學科中的基本概念、原理和方法，能夠將所學知識用于解決化學領域復雜問題。1具備從事化學化工領域工作所需的自然科學、工程基礎和專業知識，能夠用于解決復雜工程問題。目標2：根據原輔材料的來源情況和技術設備條件，從工業生產的角度出發，因地制宜的設計和選擇工藝路線并掌握中試放大的生產工藝規程的基本要求，了解藥廠“三廢”的防治。3-1能夠設計針對化學工程問題的解決方案，能夠設計相關實驗和方案以獲得和實現分析數據采集、數據處理、生產流程。3.能夠設計針對化學相關的工程問題的解決方案，設計滿足特定需求的系統、功能單元，并體現人文知識，考慮社會、健康、安全、法律法規、工程倫理等因素。目標3：了解化工制藥行業對經濟、社會發展和環境的影響，理解學生應具備職業及倫理規范。8-3：了解精細化工領域工程師的職業性質和責任，在工作中能自覺遵守職業道德和法律規范。8．具有良好的職業道德、敬業精神和高度社會責任感，能夠在工作中遵守工程職業道德規范，履行責任。理論教學進程表周次教學主題授課教師學時數教學內容（重點、難點、課程思政融入點）教學模式線下/混合式教學方法作業安排支撐課程目標1緒論康世民21、化學制藥工藝學內容和研究方法；2、綠色制藥工藝的主要研究內容（重點）；3、化學制藥工業的特點和發展趨勢（難點）。課程思政融入點：介紹我國醫藥工業存在的主要問題、現狀和發展前景。線下課堂講授與小組討論課后作業：了解世界制藥工業的發展現狀、特點和發展趨勢。課程思政作業：了解藥品注冊管理和生產管理法律法規。目標32-4藥物合成工藝路線的設計和選擇康世民6藥物合成工藝路線設計的主要方法：逆合成分析法與模擬類推法（重點）；藥物合成工藝路線的評價標準與選擇方法（難點）；課程思政融入點：介紹藥物合成路線設計的知識產權保護方法與重要性。引導學生注重知識產權的申請和保護，加強國際合作，提高我國在藥物化學領域的競爭力。線下課堂講授和小組討論課堂作業：藥物合成路線設計的相關基本知識。目標25-7化學合成藥物的工藝研究康世民61、化學合成藥物工藝研究的基本思路和方法（重點）；2、反應試劑、催化劑、反應溶劑的選擇；3、配料比與反應物濃度、加料順序與投料方法、反應溫度、反應壓力、攪拌方式、反應時間等因素對藥物合成反應的影響（難點）。課程思政融入點：綠色制藥和可持續發展：引導學生關注藥物化學研究中的環境保護和可持續發展問題，倡導綠色制藥的研發和生產，減少對環境的污染，提高資源利用效率。線下課堂講授和小組討論課后作業：反應后處理方法，產物純化與精制方法。目標18-9手性藥物的制備技術康世民41、手性藥物與生物活性；2、手性藥物的制備技術（重點）；3、外消旋體拆分、利用手性源制備手性藥物、利用前手性原料制備手性藥物的基本方法（難點）；4、影響手性藥物生產成本的主要因素。課程思政融入點：講解不對稱有機催化諾貝爾獎獲得者戴維·麥克米倫和本杰明·李斯特的主要貢獻。線下課堂講授和小組討論課后作業：常見不對稱合成反應的類型。目標110-11中試放大與生產工藝規程康世民41、中試放大的研究方法及研究內容（難點和重點）；2、物料衡算中的計算問題；3、工藝規程的制定和修訂。線下課堂講授和小組討論課堂作業：工藝規程的基本內容。目標212-13化學制藥與環境保護康世民41、防止污染的主要措施：綠色生產工藝，循環套用，綜合利用，改進生產設備，加強設備管理（重點）；2、廢水、廢氣和廢固的處理（難點）；3、表征廢水水質的主要指標；4、化學制藥廠污染的特點和現狀。課程思政融入點：講述環境保護的重要性，引入“青山綠水就是金山銀山”等著名環保言論。線下課堂講授和小組討論課程思政作業：我國防治污染的方針政策。目標314-16典型化學藥生產工藝原理康世民6典型化學藥（如生育酚、塞來克西）的合成路線及其選擇（重點）；典型化學藥的生產工藝原理（難點）；典型化學藥的原輔材料的制備和污染治理。課程思政融入點：藥物研發中的倫理問題。在藥物化學研發過程中，需要進行動物實驗和人體試驗，涉及到倫理問題。引導學生如何平衡研究的科學性和倫理道德，確保研究過程的合法性和可持續性。線下課堂講授和小組討論課后作業：原輔材料的制備、綠色改進與“三廢”治理。目標2合計32課程考核課程目標支撐畢業要求指標點評價依據及成績比例（%）平時成績考試目標一1-3102030目標二2-3202040目標三4-1102030總計4060100備注：附錄：各類考核評分標準表作業評分標準觀測點評分標準A(100)B(85)C(70)D(0)基本概念掌握程度概念清楚，答題正確。概念比較清楚，作業比較認真，答題比較正確。概念基本清楚，答題基本正確。概念不太清楚，答題錯誤較多。解決問題的方案正確性解題思路清晰，計算正確概念比較清楚，作業比較認