復方守宮散治療晚期或術后復發胃癌60例

中西醫結合治療腫瘤已成為癌癥綜合治療的重要方法。筆者根據扶正祛邪的基本思想研制了相對固定的配方顆粒(命名為:復方守宮散),復方守宮散由生曬參、守宮、三七、梅花、沒藥、制首烏等組成,經烘干后加工成粉末狀,再過100目篩即成。自1998年應用于臨床,取得了較好療效。現就對2008年1月至2011年6月兩家醫院住院治療的60例晚期或術后復發胃癌患者治療情況總結如下。1數據和方法1.1分離人年齡6.2000歲60例患者均經病理學檢查確診,治療組30例中,男16例,女14例,平均60.00歲。對照組30例,男17例,女13例,平均61.97歲。兩組患者的病理類型、已行手術方式、身高、體重、體表面積、復發轉移病例分布等資料經統計學處理,具有可比性。1.2病例選擇及一般資料胃癌60例患者均符合診斷標準,為兩院2008年1月至2011年6月住院患者。病例納入及排除標準:(1)納入標準:(1)符合中、西醫胃癌診斷標準。(2)根據國際抗癌聯盟(UICC)及我國制定的惡性腫瘤TNM分期標準,結合臨床表現及X線攝片、纖維胃鏡、CT,并經病理或細胞學檢查確診的局部晚期、術后復發及至少有一處遠處轉移的胃癌患者。(3)年齡在20~75歲之間的患者。(4)預計生存期≥3個月;(5)一般狀況(KPS)評分60分以上;(6)末次化療時間為4周前;(7)停用中藥及免疫治療藥物1個月以上;(8)骨髓造血功能基本正常(WBC>4.0×109/L,PLT>100×109/L,Hb>90g/L),肝腎功能基本正常(AST、ALT升高低于兩倍正常值);(9)既往和目前均無精神疾病。(2)排除標準:(1)合并有心腦血管、肝腎和造血系統等嚴重原發性疾病,以及精神病患者。(2)凡不符合納入標準,未按規定服藥,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。(3)觀察前2個月內曾接受化療、放療者。(4)病情危重只能對癥治療者。(5)正在服用其他中藥制劑者。1.4毒副反應及隨訪觀察治療前、后患者體質、生存質量及中醫證候變化等,并與對照組相比較。治療前、后分別復查血、尿、大便常規、肝腎功能等以監測患者的毒副反應發生情況。并按照WHO不良反應標準進行監測。1.5評估療效的基準1.5.1kps評分變化明顯改善:KPS評分提高≥20分;改善:KPS評分提高≥10分;穩定:KPS評分變化<10分;降低:KPS評分減少≥10分;明顯降低:KPS評分減少≥20分。1.5.2ectorc-qlq-st2量表使用胃癌特異性量表(EORTC-QLQ-STO22量表)進行評估。EORTC-QLQ-STO22量表是EORTC組織于1998年開發的,包括5個領域和4個癥狀單一條目,共22個條目,涵蓋了胃癌的多數臨床表現和治療措施。我國姜寶法等制定出中文版EORTC-QLQ-STO22量表包括5個測量領域:吞咽困難、胃部疼痛、呃逆、飲食受限、焦慮和4個單項測量項目:口干、味覺、身體外觀、掉頭發共22個條目。條目評分分4個等級:從沒有、有一點、有一些至非常多,評分時直接評1~4分。先計算出粗分,再經線性變換方法將粗分轉化為0~100內取值的標準分。對癥狀/單項得分越高表示越嚴重的癥狀或問題。1.5.3中醫證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》有關中醫證候療效評定標準判定中醫證候療效。胃癌患者食欲減退、神疲乏力、食后腹脹、大便溏薄、胃脘痛或腹痛、黑便等各分為1級到3級,按癥狀嚴重程度分別積3到1分,三個等級,以上六項積分之和。通過對比兩組治療前后積分變化情況。顯效:中醫臨床癥狀、體征明顯改善,癥候積分減少≥70%。有效:中醫癥候臨床癥狀、體征均有好轉,癥候積分減少≥30%。無效:中醫癥候臨床癥狀、體征無明顯改善,甚或加重,癥候積分減少不足30%。1.6統計學分析采用SPSS11.5統計軟件,計量資料數據以均數±標準差表示,以t檢驗法進行顯著性檢驗,計數資料以U檢驗法進行顯著性檢驗,療效評定采用Ridit分析,P<0.05為差異有顯著意義。2結果2.1患者整體狀況的改善治療組有效率為45.0%,對照組為35.0%。兩組有效率比較,經統計學處理,差異無顯著性(P>0.05)。2.2療效判定標準治療后,治療組能明顯緩解患者的吞咽困難、胃部疼痛、飲食受限、口干以及味覺等癥狀,有效率分別為67%、77%、70%、73%和70%。與對照組比較,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。2.3兩組患者的中醫癥狀中醫證候積分治療組有效率為80%,對照組為50%。兩組有效率比較,差異有顯著性(P<0.05)。2.4兩組不良反應比較兩組患者最常見不良反應為手足綜合征共38例,發生率63%,均為Ⅰ~Ⅱ度,其中治療組18例,對照組20例。兩組不良反應發生率分別為60%、67%。試驗組胃腸道反應均為Ⅰ~Ⅱ度,發生率為40%,其中嘔吐4例、厭食8例;而對照組有2例出現Ⅲ度不良反應,另外Ⅰ~Ⅱ度不良反應發生率分別為53%和20%。兩組骨髓抑制不良反應分別為15%和40%。見表2。3復方守宮散的藥養作用中醫認為,胃癌由于正氣不足,脾腎虛損,加之后天保養失調,飲食失節,情志不暢,導致脾胃功能受損,運化失司,痰濕內生,氣血失調,痰阻氣滯,瘀血內結,形成積塊,致使胃腸受納、運化、傳導功能障礙,出現吞咽不順、嘔吐、脘腹脹滿疼痛、納差等癥狀。復方守宮散重用生曬參益氣扶正、固本培元,守宮攻毒散結,梅花、三七、沒藥理氣活血、祛瘀止痛,并佐以制首烏補益精血兼理氣活血攻毒之品傷陰之弊。共奏補虛解毒、消腫散結、活血止痛之功。現代藥理研究表明,復方守宮散中五味中藥均具有抗腫瘤作。人參中的有效成分人參皂苷具有多種藥理作用,調節腫瘤細胞信號通路系統、降低腫瘤細胞端粒酶活性、增強機體免疫力、提高抗腫瘤能力以及阻斷腫瘤細胞某些重要成分的合成與代謝等;壁虎液體外培養C6膠質瘤細胞能誘導其凋亡,抑制細胞增殖;三七含有天然多糖物質,對腫瘤細胞有抑制作用;何首烏中大黃素具有抑菌、抗炎、保護肝腎功能、改善微循環、抗腫瘤等作用。由于腫瘤的特殊性,不應該僅僅是針對患者的軀體癥狀進行治療,還應該同時對患者進行心理健康干預,進而提高患者的生存質量。胃癌特異性量表(EORTC-QLQ-STO22量表)基本能反映胃癌患者的總體健康狀況。我們對60例晚期胃癌患者進行了隨機對照的臨床研究,由于所選擇的病例是晚期胃癌失去手術時機,又不能耐受標準方案化療者,且大部分經過了前期的手術,無法進行抑瘤效果的觀察。試驗發現聯合復方守宮散的化療患者不僅生存質量、中醫證候積分等有明顯改善,且不良反應的發生率明顯低于對照組,特別是骨髓抑制及胃腸道反應發生率明顯降低。研究結果顯示:復方守宮散能明顯緩解患者的吞咽困難、胃部疼痛、飲食受限、口干以及味覺等癥狀,亦能降低化療毒副反應作用,極具臨床應用價值。1.3卡培他濱治療兩組患者化療方案為:卡