第十一章外用膏劑第一節概述第二節軟膏劑第三節黑膏藥第四節橡膠膏劑第五節巴布膏劑、糊劑與涂膜劑第六節透皮貼劑

1第十一章第十一章外用膏劑第一節概述1第十一章第一節概述一.外用膏劑的含義與分類二.外用膏劑的透皮吸收機理三.影響透皮吸收的因素2第十一章第一節概述一.外用膏劑的含義與分類2第十一章一．外用膏劑的含義與分類1.含義：采用適宜的基質將藥物制成專供外用的半固體近似固體的一類劑型。2.分類：按基質及形態分為：軟膏劑(ointments)乳膏、油膏、水溶性軟膏、糊劑、眼膏劑、涂膜劑硬膏劑(plasters)膏藥：鉛硬膏橡膠硬膏：橡膠巴布膏劑：親水性高分子材料透皮貼劑TDS（TTS）transdermaltherapeuticsystems：高分子材料3第十一章一．外用膏劑的含義與分類1.含義：3第十一章3.特點廣泛用于皮膚科與外科；1．局部治療作用：A皮膚表面作用；B透過皮膚表面在皮膚內部發揮作用。2．全身治療作用：透過表皮吸收進入血液循環。4第十一章3.特點廣泛用于皮膚科與外科；4第十一章二．外用膏劑的經皮吸收外用膏劑的經皮吸收指其中的藥物通過皮膚進入血液的過程。包括釋放、穿透及吸收進入血循環三個階段。釋放：藥物從基質中脫離出來，擴散到皮膚、黏膜表面，表面作用（1A）。穿透：通過表皮進入真皮、皮下脂肪組織，局部作用（1B）。吸收：通過血液、淋巴系統進入體循環，全身作用（2）。5第十一章二．外用膏劑的經皮吸收外用膏劑的經皮吸收指其中的藥物通過皮1.皮膚的構造1.表皮可分角質層、透明層、顆粒層、棘層及基底層等。2.真皮內有毛細血管、淋巴管、神經、皮脂腺及汗腺等。3.皮下脂肪組織6第十一章1.皮膚的構造1.表皮6第十一章2.經皮吸收途徑吸收途徑：1．完整的表皮。2.毛囊、皮脂腺。3．汗腺。7第十一章2.經皮吸收途徑吸收途徑：7第十一章3.影響透皮吸收的因素主要影響因素包括藥物的理化性質、基質組成、給藥部位的特性等：可用下式說明透皮吸收與因素關系：透皮速率K：藥物在皮膚/基質分配系數C：基質中藥物濃度D：藥物在皮膚屏障中的擴散系數T：有效屏障厚度A：給藥面積8第十一章3.影響透皮吸收的因素主要影響因素包括藥物的理化性質、基質組(一)皮膚條件1.皮膚的用藥部位。耳廓后部＞腹股溝＞顱頂蓋＞腳背＞前下肢＞足底穴位。2.皮膚破損有利于藥物穿透。吸收速度增大，但刺激性和毒副作用也增加。3.皮膚溫度增加有利于藥物吸收。4.皮膚角質層的水合作用能增加藥物吸收。9第十一章(一)皮膚條件1.皮膚的用藥部位。9第十一章(二)藥物性質既具有一定的油溶性又具有適當水溶性的藥物的穿透作用最大。分配系數K愈大，愈有利于吸收，但高度親油的藥物可能聚積在角質層而不被吸收。分子量愈大，吸收愈慢。10第十一章(二)藥物性質既具有一定的油溶性又具有適當水溶性的藥物的穿透（三）基質組成1.基質的類型O/W乳劑型＞W/O乳劑型＞吸水性基質＞動物油脂＞植物油＞烴類水溶性基質釋放快，但難吸收2.基質的pH離子型藥物一般不易透過角質層非離子型藥物有較高的滲透性3.基質對藥物的親合力：K4.基質對皮膚的水合作用皮膚外層中的角蛋白或其降解產物，具有與水結合的能力稱為水合作用。11第十一章（三）基質組成1.基質的類型皮膚外層中的角蛋白或其降解產物，（四）附加劑1.表面活性劑改變藥物的分配系數增加皮膚的潤濕度改變皮膚屏障的性質2.穿透促進劑(penetrationenhancers)二甲基亞砜（DMSO）氮酮（azone）某些促進劑(多元醇、揮發油)等12第十一章（四）附加劑1.表面活性劑12第十一章(五)其他因素1.藥物濃度（C）2.應用面積（A）3.應用次數（n）4.接觸時間（t）5.年齡、性別等13第十一章(五)其他因素1.藥物濃度（C）13第十一章第二節 軟膏劑一.概述二.軟膏劑常用的基質三.軟膏劑的制備四.外用凝膠劑五.眼膏劑六.軟膏劑的質量評價與包裝14第十一章第二節 軟膏劑一.概述14第十一章一.概述1.軟膏劑（ointments)：將藥物及其提取物與適宜的基質混合制成的外用半固體劑型。2.質量要求：軟膏劑應色澤均勻，質地細膩；具適當黏稠性，易涂布于皮膚或粘膜，無刺激性；無酸敗、異臭等變質現象；15第十一章一.概述1.軟膏劑（ointments)：將藥物及其提取物與理想的基質具有適宜的稠度、粘著性和涂展性，無刺激性。能與藥物的水溶液或油溶液互相混合，并能吸收分泌液。能作為藥物的良好載體，有利于藥物的釋放和吸收。不與藥物發生配伍禁忌，久貯穩定。不妨礙皮膚的正常功能與傷口的愈合。易洗除，不污染衣服。16第十一章理想的基質具有適宜的稠度、粘著性和涂展性，無刺激性。16第二.軟膏劑的基質（一）油脂性基質（二）乳劑型基質(creams)（三）水溶性基質（四）其他基質17第十一章二.軟膏劑的基質（一）油脂性基質17第十一章（一）油脂性基質共同特點：潤滑、無刺激性，保護及軟化作用比其他基質強；吸水性差與分泌液不易混合；對藥物的釋放、穿透性亦較其他基質小；油膩性較大，不易洗除，且妨礙皮膚的正常功能。18第十一章（一）油脂性基質共同特點：18第十一章各類油脂性基質1.油脂類：動物油、植物油、氫化植物油2.類脂類：羊毛脂、蜂蠟、蟲白蠟、鯨蠟3.烴類：凡士林、固體石蠟、地蠟、液體石蠟4.硅酮類潤滑作用好，無刺激，疏水性強對眼有刺激，不宜用作眼膏基質19第十一章各類油脂性基質1.油脂類：動物油、植物油、氫化植物油19第十（二）乳劑型基質共同特點：易于涂布，油膩性小或無，容易清洗；基質對水和油均有一定的親合力，可與創面滲出物或分泌物混合，對皮膚正常功能影響小；藥物釋放和穿透較其他基質快；注意遇水不穩定的藥物或分泌物較多的皮膚病不宜用此類基質。20第十一章（二）乳劑型基質共同特點：20第十一章乳劑型基質分類可分為：W／O型－－冷霜O／W型－－似雪花膏常用乳化劑有：

表面活性劑離子型非離子型陽離子型陰離子型21第十一章乳劑型基質分類可分為：W／O型－－冷霜表面活性劑離子型非離子1.O/W型乳化劑（1）一價皂一價堿或一價有機堿與脂肪酸生成的新生皂HLB值為15~18處方硬脂酸120g，單硬脂酸甘油酯35g，液體石蠟60g，凡士林10g，羊毛脂50g，三乙醇胺4g，尼泊金乙酯1g，蒸餾水加至1000g。乳化劑？22第十一章1.O/W型乳化劑（1）一價皂乳化劑？22第十一章(2)脂肪醇硫酸酯(鈉）類十二烷基硫酸鈉

HLB值40，常用量0.5-2%，常用高級脂肪醇調節HLB值處方鯨蠟醇250g，白凡士林250g，十二烷基硫酸鈉10g，甘油120g，尼泊金乙酯1g，蒸餾水加至1000g。23第十一章(2)脂肪醇硫酸酯(鈉）類十二烷基硫酸鈉23第十一章（3）聚山梨酯(tweens)類HLB較大，為O/W型乳化劑對粘膜刺激性小，并能與電解質配合。能與某些酚類藥物作用使乳劑破壞；與某些防腐劑絡合而使之部分失去活性；處方白凡士林120g，硬脂酸150g，甘油75g，吐溫-8030g，單硬脂酸甘油酯35g，防腐劑適量，蒸餾水加至1000g。24第十一章（3）聚山梨酯(tweens)類HLB較大，為O/W型乳化劑（4）聚氧乙烯醚的衍生物類1.平平加O：脂肪醇聚氧乙烯醚類，HLB

16.52.乳化劑OP：烷基酚聚氧乙烯醚類，HLB

14.53.柔軟劑SG：硬脂酸聚氧乙烯酯，HLB

1025第十一章（4）聚氧乙烯醚的衍生物類1.平平加O：脂肪醇聚氧乙烯醚類，2.W/O型乳化劑（1）多價皂二、三價堿成脂肪酸生成的多價皂HLB值低于6，較一價皂形成的基質更穩定處方

硬脂酸12.5g，單硬脂酸甘油酯17g，蜂蠟5g，地蠟75g，液狀石蠟410g，雙硬脂酸鋁10g，Ca(OH)21g，白凡士林67.7g，尼泊金乙酯1g，蒸餾水加至1000g。26第十一章2.W/O型乳化劑（1）多價皂26第十一章（2）脂肪酸山梨坦類（spans)脫水山梨醇脂肪酸酯類HLB值4.3-8.6之間處方：

白凡士林400g，硬脂酸180g，倍半油酸山梨醇酯5g，尼泊金乙酯1g，尼泊金甲酯1g，蒸餾水加至1000g27第十一章（2）脂肪酸山梨坦類（spans)脫水山梨醇脂肪酸酯類27第（3）蜂蠟、膽甾醇、硬脂醇等均為弱W/O型乳化劑處方：

蜂蠟30g，硬脂醇30g，膽甾醇30g，白凡士林加至1000g（親水凡士林）28第十一章（3）蜂蠟、膽甾醇、硬脂醇等均為弱W/O型乳化劑28第十一章（三）水溶性基質共同特點：能與水性液體混合，吸收組織滲出液；一般釋放藥物較快，無油膩性，易涂展和洗滌；對皮膚和粘膜無刺激性；潤滑作用較差，易失水干涸。29第十一章（三）水溶性基質共同特點：29第十一章各類水溶性基質1.聚乙二醇（PEG）分子量300-6000，＜700為液體，＞2000為固體性質穩定，吸濕性強，易溶于水2.甘油明膠甘油10-20%，明膠1-3%，水70-80%30第十一章各類水溶性基質1.聚乙二醇（PEG）30第十一章三．軟膏劑的制法油溶性基質干熱滅菌150℃,1h。軟膏劑的制法可歸納為三種：研和法熔合法乳化法31第十一章三．軟膏劑的制法油溶性基質干熱滅菌150℃,1h。31第十一1.研和法將藥物細粉用等量基質研勻或用適宜液體研磨成糊狀，再遞加其余基質研勻。適于：（1）基質較軟，常溫下經過研磨即能與藥物均勻混合；（2）主藥不宜加熱者；（3）藥物為不溶性。32第十一章1.研和法將藥物細粉用等量基質研勻或用適宜液體研磨成糊狀，再2.熔合法將基質先加熱熔化，再將藥物分次逐漸加入，邊加邊攪拌，直至冷凝。適于：（1）油脂性基質，且熔點不同，在常溫下不能均勻混合者；（2）主藥可溶于基質；（3）藥材須用基質加熱浸取其有效成分時。33第十一章2.熔合法將基質先加熱熔化，再將藥物分次逐漸加入，邊加邊攪拌3.乳化法油、水混合方法：80℃.（1）兩相同時摻合：連續的或大生產；（2）分散相加到連續相中：分散相體積小；（3）連續相加到分散相中：適用于多種類型，轉型，分散相更細小。34第十一章3.乳化法油、水混合方法：80℃.34第十一章軟膏中藥物加入的方法（1）不溶性藥物或藥材，須粉碎成最細粉，與其他基質混勻；（2）可溶于基質的藥物，用基質組分溶解.（水溶性藥物一般用水溶解，以羊毛脂吸收，在與基質混合；（3）中藥煎劑、流浸膏等濃縮后，再與其他基質混勻；（4）含共熔組分應先共熔，再與冷卻至40℃的基質混合；（5）揮發性、易升發的藥物、遇熱易結塊的樹脂類藥物等，在基質冷卻至40℃左右，再加入。35第十一章軟膏中藥物加入的方法（1）不溶性藥物或藥材，須粉碎成最細粉，軟膏劑舉例36第十一章軟膏劑舉例36第十一章軟膏劑舉例例2徐長聊軟膏丹皮酚1g，硬脂酸15g，三乙醇胺2g，甘油4g，羊毛脂2g，液體石蠟25ml，蒸餾水加至50ml.（丹皮酚難溶于水。）37第十一章軟膏劑舉例例2徐長聊軟膏37第十一章38第十一章38第十一章1清涼油〔原處方〕樟腦16.0g〔實驗處方〕樟腦1.6g

薄荷腦16.0g冰片1.0g

薄荷油10.0g薄荷腦1.0g

桉葉油10.0g薄荷油1.0g

石蠟21.0g石蠟2.1g

蜂蠟9.0g蜂蠟1.0g

氨溶液0.6g氨水0.06g

凡士林20.0g凡士林2.0g〔制法〕取樟腦、冰片、薄荷腦、薄荷油放乳缽中研磨共熔后，加入石蠟、蜂蠟、凡士林的熔合物，研磨均勻，滴入氨水研勻即得。〔用途〕用于感冒、頭痛、蚊蟲叮咬。〔注解〕①處方中基質可隨原料熔點不同適當調整。成品熔點在～49℃即可。②大量生產時，將基質熔化去除水分后，放至70℃，再加入樟腦、薄荷腦等芳香性成分溶解，以免揮發損失。39第十一章1清涼油39第十一章2尿素軟膏〔處方〕尿素2.0g

甘油4.0g

羊毛脂2.8g凡士林11.2g〔制法〕取尿素及甘油放乳缽中研磨使尿素完全溶解，然后加入羊毛脂研勻，再加入凡士林使混合均勻。〔用途〕用于治療魚鱗癬、皸裂性濕疹。〔注解〕尿素在水中不穩定，故溶于甘油，再與基質混合。40第十一章2尿素軟膏40第十一章3紫草膏〔處方〕紫草5g當歸1.5g防風1.5g地黃1.5g

白芷1.5g乳香1.5g沒藥1.5g〔制法〕①乳香、沒藥粉碎成細粉，過篩;其余除紫草外酌予碎斷。②取植物油60g置有柄坩堝中，加入當歸、防風、地黃、白芷，加熱炸枯，去渣，將紫草用水濕潤，置鍋中炸至油呈紫紅色，去渣，濾過。另加蜂蠟適量（每10g油加2～4g蜂蠟）熔化，待溫，加入乳香、沒藥，攪勻，即得。〔功能與主治〕化腐生肌。用于瘡瘍，癰疽已潰。〔用法與用量〕攤于紗布上貼患處，每隔1～2日換藥1次。41第十一章3紫草膏41第十一章4霜基質〔處方〕十六醇25.0白凡士林25.0

十二烷基硫酸鈉1.0甘油12.0

尼泊金甲酯0.025尼泊金乙酯0.025蒸餾水37.0共制成100g〔制法〕取十六醇，由白凡士林及尼泊金乙酯液放蒸發皿中加熱至70～80℃，另取甘油，十二烷基硫酸鈉及蒸餾水加熱至70～80℃溶解，在相同溫度下將兩相混合并急速研磨或攪拌使均勻乳化、備用。42第十一章4霜基質42第十一章四．凝膠劑指中藥材提取物與適宜的基質制成的、具凝膠特性的半固體或稠厚液體劑型，供外用。（一）基質水性凝膠基質西黃芪膠、明膠、淀粉、纖維素衍生物、海藻酸鈉、卡波姆(carbomer)等。特點：本類基質制成的凝膠劑一般具有易涂展、洗除，無油膩感，能吸收組織滲出液，不妨礙皮膚正常功能，稠度小而利于藥物釋放等特點缺點：潤滑作用差，易失水和霉變，常需添加保濕劑和防腐劑。43第十一章四．凝膠劑指中藥材提取物與適宜的基質制成的、具凝膠特性的半固（1）卡波姆:丙烯酸與丙烯基蔗糖交聯的高分子聚合物，又稱聚丙烯酸。因粘度不同有934、940、941等多種規格。吸濕性強，溶于水、稀乙醇、甘油，水溶液Ph3.0粘度低，pH6-11黏度最大。特別適宜于治療脂溢性皮膚病。配伍禁忌：鹽類電解質、堿土金屬離子、陽離子聚合物，形成不溶性鹽。44第十一章（1）卡波姆:丙烯酸與丙烯基蔗糖交聯的高分子聚合物，又稱聚丙（2）纖維素衍生物：MC、CMC-Na，2-6%，配伍禁忌：陽離子藥物、強酸及重金屬離子，生成不溶物。（3）甘油明膠：甘油10-20%；明膠1-3%；水70-80%。油性凝膠基質液體石蠟與聚氧乙烯或脂肪油與膠體硅或鋁皂、鋅皂制成。45第十一章（2）纖維素衍生物：MC、CMC-Na，2-6%，45第十一藥物溶于溶于部分水或甘油中，其余處方成分按基質配制方法制成水凝膠基質，再與藥物溶液混合加水至足量即得。不溶性藥物，先用少量水或甘油研細，分散，再混入基質中攪勻即得。（1）本品可消炎止痛，用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、痛風等。（2）處方中PEG為透皮吸收促進劑，可使其經皮滲透作用提高2.5倍；甘油為保濕劑；苯扎溴銨為防腐劑。（二）制備46第十一章藥物溶于溶于部分水或甘油中，其余處方成分按基質配制方法制成水五．眼膏劑指藥物與適宜基質制成供眼用的滅菌軟膏劑。均勻、細膩，易涂布于眼部，對眼部無刺激性，無細菌污染，不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。藥材直接加入要粉碎成極細粉。常用基質：凡士林8份、液體石蠟1份、羊毛脂1份。47第十一章五．眼膏劑指藥物與適宜基質制成供眼用的滅菌軟膏劑。47第十一制備：無菌條件下制備。所用基質、器具滅菌。48第十一章制備：無菌條件下制備。所用基質、器具滅菌。48第十一章六．軟膏劑的質量檢查（一）質量檢查1.外觀：軟膏劑應均勻，細膩，具適當粘稠性，易涂布于皮膚或粘膜上，軟化但不融化，無不良刺激，無粗糙感。2.藥物含量測定：主藥有效成分明確的軟膏應建立含量測定項。尚不明確的，應嚴格控制工藝過程，以專屬鑒別試驗控制質量。49第十一章六．軟膏劑的質量檢查（一）質量檢查49第十一章3.基質質量檢查（1）粘度與稠度具有牛頓流體流動性質的液體可測定其粘度；非牛頓流體可用插度計測定其稠度。（2）水值：指在規定溫度下100g基質能容納的最大水量（g）。（3）熔點和滴點：熔點38-60℃；滴點45-55℃。50第十一章3.基質質量檢查（1）粘度與稠度50第十一章4.酸堿度檢查方法取樣品加適量溶劑振搖，所得溶液遇酚酞或甲基橙不得變色。乳劑基質要求W／O型乳劑基質pH≤8.5O／W型乳劑基質pH≤8.351第十一章4.酸堿度檢查方法51第十一章

5.粒度：不大于180um；6.穩定性耐熱耐寒試驗分別置于恒溫箱（39±1℃）、室溫（25±1℃）及冰箱（5±1℃）離心試驗2500rpm，30min，不分層。52第十一章5.粒度：不大于180um；52第十一章7.刺激性皮膚測定法：家兔貼敷試驗：手臂或大腿內側粘膜測定法：家兔眼粘膜53第十一章7.刺激性53第十一章（二）藥物釋放、穿透與吸收1．體外實驗法凝膠擴散法薄膜擴散法垂直型擴散池模型如Franz擴散池封閉型擴散池模型如Valia-Chien擴散池54第十一章（二）藥物釋放、穿透與吸收1．體外實驗法54第十一章（二）藥物釋放、穿透與吸收2．體內試驗法體液與組織器官中藥物含量的分析生理反應法組織檢查法3．放射性示蹤原子法55第十一章（二）藥物釋放、穿透與吸收2．體內試驗法55第十一章七、包裝、貯藏錫管、鋁管、塑料管、塑料盒。56第十一章七、包裝、貯藏錫管、鋁管、塑料管、塑料盒。56第十一章第三節 膏藥定義：膏藥系指藥材、食用植物油與紅丹或宮粉煉制成膏料，攤涂于裱背材料上，供貼敷于皮膚的外用制劑。分類：黑膏藥：植物油：四氧化三鉛=2---3：1白膏藥：植物油：堿式碳酸鉛=1：1---1.5松香膏藥：松香為基質。特點保護、封閉和治療作用（外、內治）膏層較厚，作用持久使用前必須預熱57第十一章第三節 膏藥定義：膏藥系指藥材、食用植物油與紅丹或宮粉煉一.基質的原料與處理植物油：以麻油為好。紅丹：又稱樟丹、鉛丹、黃丹、東丹、陶丹，主要成分為Pb3O4，含量在95%以上。橘紅色粉末，含水易聚成顆粒。應為干燥細粉，使用前炒除水分，過五號篩。藥材：一般藥材：炸料；特殊藥料：細料藥和揮發性藥物，細粉，攤涂前投入；貴重藥：攤涂后撒于表面。58第十一章一.基質的原料與處理植物油：以麻油為好。58第十一章二.黑膏藥的制法1.提取藥料:200-220℃,其他炸枯黃+質軟藥材--表面深褐色、內部焦黃色。2.煉油（關鍵）：270-320℃。要求：煉至“滴水成珠”。注意：防“老”、防“嫩”、防著火。3.下丹成膏:300℃。要求：膏不粘手，又稠度適當。防太嫩、過老。4.去“火毒”：水浸。5.攤涂藥膏三、白膏藥：同上。不同處：下丹溫度100度。刺激性的低分子分解產物如醛、酮、脂肪酸等59第十一章二.黑膏藥的制法1.提取藥料:200-220℃,其他炸枯60第十一章60第十一章四.黑膏藥的質量要求1.外觀烏黑發亮，油潤細膩老嫩適宜，攤涂均勻，無紅斑，無飛邊缺口。2.貼于皮膚上要有適宜的粘性及不移動位置，對皮膚無刺激性。3.同種膏藥的攤涂量要一致，重量差異合格。4.軟化點：軟化點測定儀。因受熱下墜25mm時的溫度。61第十一章四.黑膏藥的質量要求1.外觀烏黑發亮，油潤細膩老嫩適宜，攤涂四.黑膏藥舉例62第十一章四.黑膏藥舉例62第十一章四.黑膏藥舉例63第十一章四.黑膏藥舉例63第十一章止痛膏生川烏150g生草烏150g生南星150g洋金花150g細辛50g松節油15ml香油250g樟丹120g64第十一章止痛膏64第十一章第四節 橡膠膏劑（一）橡膠膏劑：指藥材提取物或化學藥物與橡膠為主的基質混合后，涂布于裱背材料上制成的外用制劑。分類：不含藥物橡皮膏含藥橡皮膏特點：（1）橡膠膏劑粘著力強，不預熱可直接貼于皮膚。（2）不污染衣物，攜帶使用方便。（3）但膏層較薄，藥效維持時間較短。65第十一章第四節 橡膠膏劑（一）橡膠膏劑：指藥材提取物或化學藥物與（二）橡膠膏劑的組成膏料層裱背材料：漂白細布。膏面覆蓋物：硬質紗布、塑料薄膜、玻璃紙。66第十一章（二）橡膠膏劑的組成膏料層66第十一章橡膠膏劑的基質1．生橡膠主要基質，具有粘性、彈性，低傳熱性，不透氣、不透水。2．增黏劑多為樹脂類，常用松香。代用品：甘油松香酯、氫化松香、β－蒎烯材料等。具有抗氧化、耐光、耐老化、抗過敏等性能。3．軟化劑使生膠軟化，增加可塑性，增加膠漿的柔軟性和成品的耐寒性，改善膠漿的粘性。常用品：凡士林、羊毛脂、液體石蠟、植物油。揮發性成分有軟化作用，減少軟化劑用量。4．填充劑常用氧化鋅、鋅鋇白（立德粉,常用于熱壓法制橡膠膏劑的填充劑）67第十一章橡膠膏劑的基質1．生橡膠67第十一章（三）橡膠膏劑的制備溶劑法制備過程提取藥料：有機溶劑提取，回收溶劑備用。制備膠漿（1）壓膠：切成條塊—在煉膠機中壓成網狀膠片。（2）浸膠：汽油，18-24h，完全溶脹成凝膠狀。（3）打膏：打膏機，攪拌3-4小時,攪勻，加附加劑、藥膏,繼續攪拌約4小時，過濾(七號篩)。涂布膏料回收溶劑切割、加襯、包裝68第十一章（三）橡膠膏劑的制備溶劑法制備過程68第十一章69第十一章69第十一章70第十一章70第十一章71第十一章71第十一章（三）橡膠膏劑的制備熱壓法制備1.

膠片用處方中油脂性藥物等浸泡，2.

加入其他藥物，煉壓均勻，3.

涂膏蓋襯。72第十一章（三）橡膠膏劑的制備熱壓法制備72第十一章（四）橡膠膏劑舉例傷濕止痛膏氧化鋅橡皮膏(膠布)天然橡膠24.0㎏松香27.7㎏氧化鋅29.5㎏凡士林10.7㎏液體石蠟1.0㎏汽油77.0㎏73第十一章（四）橡膠膏劑舉例傷濕止痛膏73第十一章（五）橡膠膏劑質量檢查外觀含膏量檢查按100㎝2的含量計算粘著強度試驗應為8－15㎏以上耐熱性試驗（120℃，30min）耐寒性試驗（冰箱中，72h）74第十一章（五）橡膠膏劑質量檢查外觀74第十一章第五節貼膏劑貼膏劑：天然或合成高分子材料為基質，其中以水溶性高分子材料為基質的稱為巴布劑。巴布膏劑(cataplasmata)：指藥材提取物、中藥、化學藥物與適宜的親水性基質混勻后，涂布于裱背材料上制得的外用劑型。75第十一章第五節貼膏劑貼膏劑：天然或合成高分子材料為基質，其中以水溶一、貼膏劑特點載藥量大，尤其適于中藥浸膏；與皮膚生物相容性好，透氣、耐汗，無致敏、無刺激；藥物釋放性能好，提高皮膚水化作用；使用方便，不污染衣物，反復帖敷仍能保持原有黏性。76第十一章一、貼膏劑特點76第十一章二、巴布膏劑的組成裱背層（載體）：聚氯乙酯、聚酯、聚醋酸乙烯酯、聚乙烯醇、醋酸纖維素、棉、麻、紙等。防黏層（保護層）：聚丙烯、聚乙烯、聚酯、玻璃紙。膏體黏合劑：高分子材料。PEG，PVP，明膠，交聯聚丙烯酸鈉，纖維素衍生物。保濕劑：聚乙二醇、山梨醇、丙二醇、丙三醇填充劑：氧化鋅、微粉硅膠、二氧化鈦、碳酸鈣、高嶺土滲透促進劑：氮酮、二甲基亞砜、尿素。77第十一章二、巴布膏劑的組成裱背層（載體）：聚氯乙酯、聚酯、聚醋酸乙烯三、制備基質藥物攪勻膏料裱背材料涂布壓合防黏層貼膏劑分割包裝有壓延機涂布法、熱熔涂布法、溶液涂布法等。一般工藝流程：如：芳香巴布劑78第十一章三、制備基質藥物攪勻膏料裱背材料涂布壓合防黏層貼膏劑分割包裝79第十一章79第十一章80第十一章80第十一章質量檢查外觀賦形性：37度，64%相對濕度，30min；黏附力試驗81第十一章質量檢查外觀81第十一章三、貼劑指中藥提取物、化學藥物與適宜的高分子材料制成的薄片狀貼膏劑。由背襯層、藥物貯庫層、黏膠層、防黏層組成。特點延長作用時間，減少用藥次數。血藥濃度穩定；無肝臟首過效應和胃腸滅活，不受胃排空速率等影響，生物利用度高；使用方便，無疼痛，可隨時撤消或中斷治療；給藥劑量準確，吸收面積固定，無松香等增黏劑，對皮膚刺激性小；82第十一章三、貼劑指中藥提取物、化學藥物與適宜的高分子材料制成的薄片狀不足：不易透過皮膚屏障，適用于藥理作用強、劑量小、分子量低于1000、在油水中有適宜的溶解度的藥物（＞1mg/ml)。83第十一章不足：不易透過皮膚屏障，適用于藥理作用強、劑量小、分子量低于（一）常用材料1.膜聚合物與骨架材料乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)穩定無刺激性，生物相容性好，但耐油性較差可用熱塑法或溶劑法制備膜材聚氯乙烯(PVC)熱塑性材料，穩定性高，機械性能好制膜時應加30-70%增塑劑84第十一章（一）常用材料1.膜聚合物與骨架材料84第十一章一.常用材料1.膜聚合物與骨架材料聚丙烯(PP)結晶度和熔點均高的熱塑材料，吸水性差具有良好的透明性、強度和耐熱性聚乙烯(PE)優良的耐低溫和耐化學腐蝕性能聚對苯二甲酸乙二酯(PET)機械性能好，耐酸堿和多種有機溶劑，吸水性差有較高的熔點和玻璃化溫度85第十一章一.常用材料1.膜聚合物與骨架材料85第十一章一.常用材料2.壓敏膠聚異丁烯類壓敏膠無定形線性聚合物，在烴類溶劑中溶解外觀色淺而透明，性能穩定，耐熱，耐水丙烯酸類壓敏膠溶液型：膠層無色透明，涂布、初黏和剝離良好，但黏合力和耐溶劑性較差乳劑型：對熱、紫外線穩定，但耐水濕性差硅橡膠壓敏膠玻璃化程度低，透氣透濕，耐高溫及低溫，化學穩定性好86第十一章一.常用材料2.壓敏膠86第十一章一.常用材料3.背襯材料多層復合膜：鋁箔、聚乙烯、聚丙烯聚對苯二甲酸乙二酯(PET)聚乙烯(PE)聚苯乙烯4.防黏材料：聚乙烯(PE)、聚苯乙烯、聚碳酸酯、聚四氟乙烯。5.藥庫材料：油膏、乳劑、水凝膠、溶液。87第十一章一.常用材料3.背襯材料87第十一章二.透皮貼劑的分類及制備流程1.膜控釋型防黏層88第十一章二.透皮貼劑的分類及制備流程防黏層88第十一章1.膜控釋型制備流程藥物粉末基質混合或溶解藥物貯庫材料鋁箔壓敏膠控釋膜膜復層材料涂布熱合或黏合切割包裝雌二醇、硝酸甘油、芬太尼（加防黏層）加防黏層防黏層89第十一章1.膜控釋型制備流程藥物粉末基