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文檔簡介

第二類精神藥品的銷售管理制度文件名稱第二類精神藥品的銷售管理制度起草人：起草時間：文件編號SA-QM-48-2014審核人：審核時間：生效日期年月日批準人：批準時間：分發部門質管部、業務部版本號00編/修訂原因完善質量管理體系文件1.目的：為加強第二類精神藥品的銷售管理，保證合法、安全流通，防止流入非法渠道。2.依據:《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法》等。

3.范圍：本制度適用于本公司第二類精神藥品的銷售管理。

4.責任：業務部對本制度的實施負責。

5.內容：5.1公司應當查驗購貨單位加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實有效：5.1.1購貨單位是醫藥流通企業的(1)《藥品經營許可證》復印件；(2)營業執照復印件；(3)《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件；(4)《組織機構代碼證》復印件；(5)《稅務登記證》復印件；(6)開戶許可證（包括開戶戶名、開戶銀行及賬號）復印件；(7)開票信息，寫明單位名稱、納稅人識別號、地址、電話、開戶行及賬號；(8)質量體系情況表。認真查驗其經營范圍，企業必須有第二類精神藥品的經營范圍方可經營第二類精神藥品。5.1.2購貨單位是醫療機構的(1)非營利性醫療機構：《醫療機構執業許可證》復印件；(2)營利性醫療機構：《醫療機構執業許可證》和《營業執照》復印件；5.2購貨單位采購人員和提貨人員的資質審核(1)加蓋購貨單位公章原印章和法人印章或簽名的授權書，授權書應當標明授權權限，并注明采購人員或提貨人員的姓名、身份證號碼。(2)加蓋購貨單位公章原印章的采購人員或提貨人員身份證復印件。(3)單位介紹信（包括品名、規格、數量、劑型、生產廠家、開啟日期、有效期）5.3企業、單位之間購銷第二類精神藥品一律禁止使用現金進行交易。5.4第二類精神藥品只能銷售給生產企業、全國性批發企業、區域性批發企業、其他專門從事第二類精神藥品批發業務的企業、醫療機構和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業。5.5銷售第二類精神藥品必須建立單獨的銷售記錄，銷售記錄應當包括藥品的通用名稱、規格、劑型、批號、有效期、生產廠商、購

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