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文檔簡介
單選
第一章
II期臨床實驗設(shè)計符合“四性原則”不涉及:(D)
A.代表性B.重復(fù)性0.隨機性D.雙盲性E.合理性
藥物臨床實驗中保障受試者權(quán)益重要辦法有:(D)
A.GCP+倫理委員會B.知情批準(zhǔn)書+GCP
C.S0P+QC+GCP
D.知情批準(zhǔn)書+倫理委員會
E.S0P+GCP.
治療作用初步評價階段為(B)
A.I期臨床實驗B.II期臨床實驗
C.川期臨床實驗D.V期臨床實驗E、以上都不是
針對健康志愿者進行臨床實驗為(A)
A.I期臨床實驗B.II期臨床實驗
C.川期臨床實臉D.IV期臨床實臉E.以上都不是
耐受性實驗屬于(A)
A.I期臨床實驗.II期臨床實驗C.Ill期臨床實驗D.IV期臨床實險
E、以上都不是
下列哪種說法對的是(C)
A.I臨床實驗為隨機盲法對照臨床實驗
B.II期臨床實驗研究人體耐受狀況及最適給藥劑量、間隔及途徑
C.III期臨床實臉是在較大范疇內(nèi)進行新藥療效和安全性評價
D.Ill期臨床實驗病例數(shù)不少于200例
E.以上都對的
第三章
下列哪項不是慣用血藥濃度監(jiān)測辦法(E)
A分光光度法B氣相色譜法C高效液相色譜法D免疫學(xué)辦法E容量分析
法
普通狀況下,下列哪項可以間接作為受體部位活性藥物指標(biāo)(B)
A口服藥物劑量
B血漿中活性藥物濃度
C藥物消除速率常數(shù)
D藥物吸取速度
E藥物半衰期
血藥濃度影響因素不涉及(E)
A生理因素B病理因素C藥物因素D環(huán)境因素E心理因素
第四章
最低有效濃度與最低中毒濃度之間血藥濃度范疇稱為(A)
A.有效血藥濃度范疇
B.治療指數(shù)
C.穩(wěn)態(tài)血藥濃度
D.目的濃度
E.安全范疇
右圖中“A”表達意義為(A)
A.起效時間
B.療效持續(xù)時間
C.作用殘留時間
D.最大效應(yīng)時間
右圖中“B”表達意義為(B)
A.起效時間
B.療效持續(xù)時間C.作用殘留時間
D.最大效應(yīng)時間E.達峰時間
右圖中“C”表達意義為(C)
A.起效時間B.療效持續(xù)時間
C.作用殘留時間D.最大效應(yīng)時間
應(yīng)用競爭性拮抗藥后,受體激動藥量效曲線變化體現(xiàn)為:(A)
A.Emax不變,曲線右移
B.Emax下降,曲線下移
C.Emax不變,曲線左移
D.Emax下降,曲線上移
E.Emax不變,曲線不變
某些激動劑特點為(D)
A.與受體親和力高而無內(nèi)在活性
B.與受體親和力高有內(nèi)在活性
C.具備一定親和力,但內(nèi)在活性弱,增長劑量后內(nèi)在活性增強
D.具備一定親和力,內(nèi)在活性弱,低劑量單用時產(chǎn)生激動效應(yīng),高劑量時可拮抗激動劑作用
第六章
下列哪種說法對的是(C)
A.I臨床實臉為隨機盲法對照臨床實臉
B.II期臨床實臉研究人體耐受狀況及最適給藥劑量、間隔及途徑
C.川期臨床實驗是在較大范疇內(nèi)進行新藥療效和安全性評價
D.川期臨床實臉病例數(shù)不少于200例
E.以上都對的
《藥物臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范》合用于(C)
A藥物進行各期臨床實驗
B人體生物運用度實驗
C藥物進行各期臨床實驗,涉及人體生物運用度或生物等效性實驗
D生物等效性實驗
E藥物毒性實臉
藥物臨床研究涉及(C)
A臨床實險B生物等效性實驗C臨床實驗和生物等效性實險
D藥理毒理實驗E動物藥代動力學(xué)實驗
擴大多中心臨床實驗,進一步評價有效性、安全性(C)
隨機盲法對照臨床實驗,對新藥有效性及安全性作出初步評價,推薦臨床給藥劑量(B)
初步臨床理學(xué)及人體安全性評價實驗(A)
觀測人體對新藥耐受限度和藥代動力學(xué),為新藥給藥方案提供根據(jù)(A)
AI期臨床實臉BII期臨床實臉CIII期臨床實臉DIV期臨床實臉E生物等效性
實臉
第五章
下列關(guān)于藥物互相作用描述不對的是:(B)
A.藥物互相作用可以導(dǎo)致有益治療作用
B.藥物互相作用只會導(dǎo)致有害不良反映
C.藥物互相作用可以發(fā)生在藥動學(xué)環(huán)節(jié)
D.藥物互相作用可以發(fā)生在藥效學(xué)環(huán)節(jié)
E.藥物互相作用可以發(fā)生在體外
丙磺舒與青霉素合用可以使青霉素發(fā)揮較持久效果,這在藥物互相作用中屬于:(B)
A.影響藥物吸取B.影響藥物排泄
C.影響藥物生物轉(zhuǎn)化過程D.影響藥物分布
E.以上都不是
第八章
患者由于注射青霉素而發(fā)生過敏性休克因素是:(B)
A遺傳因素決定不良反映
B變態(tài)反映
C獲得性異常
D先天性敏感性增高引起其他反映
E特異質(zhì)
紅細(xì)胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺損者服用伯氮喳時可發(fā)生嚴(yán)重溶血性貧血,這種狀況屬于藥物不良反映中:
(D)
A.副作用B.毒性作用C.變態(tài)反映D.特異質(zhì)反映E.后遺作用
下列屬于藥物不良反映是:(C)
A,藥物過量B.藥物濫用
C.后遺效應(yīng)D.治療錯誤
E.以上都是
WHO對藥物不良反映定義為A
A.藥物在正常人用劑量下發(fā)生非盼望反映
B.藥物在人用最大劑量下發(fā)生有害反映
C.藥物在人用最大劑量下發(fā)生非盼望反映
D.藥物在人用最小劑量下發(fā)生非盼望反映
E.藥物在人用最小劑量下發(fā)生有害反映
導(dǎo)致A型藥物不良反映是由于A
A.藥物藥理作用增強
B.藥物毒性作用
C.藥物拮抗作用削弱
D.藥物化學(xué)反映
E.藥物過敏
A型藥物不良反映特點是A
A.與藥理作用關(guān)于
B.死亡率高
C.發(fā)生率低
D.很難預(yù)測
E.與用藥劑量有無關(guān)
B型藥物不良反映特點是E
A.與正常藥理作用關(guān)于
B.與劑量呈正有關(guān)
C.發(fā)生率高
D.死亡率低
E.很難預(yù)測
第十一章
戒毒藥物脫毒治療可選取:(B)
A曲馬多B可樂定C安定D可卡因E氯胺酮
下列哪個藥物屬于麻醉藥物:(B)
A酒精B大麻C氯胺酮
D安定E搖頭丸
海洛因成癮可用下列哪個藥物脫毒治療B
A度冷丁B美沙酮C安定D可卡因E嗎啡
多選
第一章:
臨床實驗方案應(yīng)涉及內(nèi)容:ABODE
A臨床實臉題目和理由
B實驗?zāi)亢湍康?/p>
C進行實驗場合,申辦者姓名和地址,實驗研究者姓名、資格、地址
D受試者入選原則和排除原則
E擬進行臨床和實驗室檢查項目,測定次數(shù)和藥代動力學(xué)分析等
藥物臨床實臉管理規(guī)范制定和實行目是ABCD
A為保證藥物臨床實臉過程規(guī)范
B為保證明臉成果科學(xué)可靠
C為保護受試者權(quán)益
D為保護受試者安全
E為保障民眾安全
第三章
血藥濃度影響因素有ABCD
A生理因素
B病理因素
C藥物因素
D環(huán)境因素
E心理因素
下列那些可影響藥物血藥濃度BCDE
A藥效學(xué)互相作用
B心臟疾患
C經(jīng)常接觸有機溶劑
D飲茶和咖啡
E不同人種
治療方案調(diào)節(jié)內(nèi)容涉及ABODE
A給藥劑量和劑型
B給藥間隔
C預(yù)期達到血藥濃度
D需要對患者進行其她方面檢查項目,如肝、腎功能等
E藥物過量中毒救治辦法
對的地解釋TDM成果應(yīng)當(dāng)注重病人資料收集。下列資料與血藥濃度解釋關(guān)于有ABODE
A年齡、身高、體重
B合并用藥
C劑量、給藥時間、采血時間
D病史、用藥史、診斷、肝腎功能、血漿蛋白含量等
E病人依從性
第四章
同一藥物是ABCE
A在一定范疇內(nèi)劑量越大,作用越強
B對不同個體,用藥量相似,作用不一定相似
C用于婦女時,效應(yīng)也許與男人有別
D在成人應(yīng)用時,年齡越大,用量應(yīng)越大
E在小兒應(yīng)用時,可根據(jù)其體重計算用量
兩種或兩種以上藥物合用時也許產(chǎn)生藥物拮抗作用ABCE
A可以作為聯(lián)合用藥一種方式
B可以減少不良反映發(fā)生
C也許符合用藥目
D必定不利于患者
E使單獨用藥時原有作用削弱
持續(xù)用藥后,機體對藥物反映變化涉及BCDE
A藥物慢代謝型
B耐受性
C抗藥性
D迅速耐受性
E依賴性
藥物臨床應(yīng)用可發(fā)生危險因素是ABCD
A對于藥物治療作用掌握不全
B對藥物慎用或禁忌證不理解
C對于藥物適應(yīng)癥不清
D對于藥物作用機制不詳
E由于藥物排泄速度太快
第五章
關(guān)于藥物排泄對的是ADE
A堿化尿液可促使酸性藥物經(jīng)尿排出
B酸化尿液可使堿性藥物經(jīng)尿排泄減少
C藥物可自膽汁排泄,原理與自腎排泄相似
D糞中藥物多數(shù)是口服未吸取藥物
E肺是某些揮發(fā)性藥物重要排泄途徑
影響藥效學(xué)互相作用涉及ABCD
A生理性拮抗
B生理性協(xié)同
C受體水平拮抗
D干擾神經(jīng)遞質(zhì)轉(zhuǎn)運
E互相影響排泄
屬于肝藥酶誘導(dǎo)劑有ABDE
A水合氟醛
B苯巴比妥
C異煙胖
D苯妥英鈉
E利福平
藥物體內(nèi)過程涉及ABDE
A吸取
B分布
C血漿蛋白結(jié)合
D代謝
E排泄
藥效學(xué)互相作用涉及CDE
A肝藥酶誘導(dǎo)作用
B肝藥酶抑制作用
C協(xié)同作用
D拮抗作用
E敏化作用
第六.七章
研究者或其指定代表必要向受試者闡明臨床實驗詳細(xì)狀況涉及ABCDE
A受試者參加實驗應(yīng)是自愿,有權(quán)隨時退出,其醫(yī)療待遇與權(quán)益不受影響
B必要使受試者理解,參加實驗及在實臉中個人資料均屬保密
0實驗期間,受試者可隨時理解與其有關(guān)信息資料
D如果發(fā)生與實驗有關(guān)損害,受試者可獲得治療和恰當(dāng)保險補償
E實驗?zāi)俊⑦^程與期限及檢查操作等收益和風(fēng)險,告知受試者也許被分派到實臉不同組別
負(fù)責(zé)臨床實驗研究者應(yīng)具備條件是ABCDE
A在合法醫(yī)療機構(gòu)中具備任職行醫(yī)資格
B具備實臉方案中所規(guī)定專業(yè)知識和經(jīng)驗
C對臨床實臉研究辦法具備豐富經(jīng)驗
D熟悉申辦者所提供與臨床實驗關(guān)于資料與文獻
E具備并有權(quán)支配進行臨床實險所需人員和設(shè)備條件
承擔(dān)臨床研究單位和臨床研究者,應(yīng)當(dāng)ABCDE
A有義務(wù)采用必要辦法,保障受試者安全
B密切注意臨床研究用藥物不良事件發(fā)生
C在發(fā)生不良反映事件時,在24小時內(nèi)報告省級藥物監(jiān)督管理局和國家藥物監(jiān)督管理局及申請人
D在有不良反映發(fā)生時,能及時對受試者采用恰當(dāng)解決辦法,并記錄在案
E在發(fā)生不良反映事件時,及時向倫理委員會報告
如下關(guān)于藥物臨床研究說法,對的是ABCDE
A臨床研究涉及臨床實臉或生物等效性實驗,臨床實驗分四期
B申請人完畢每期臨床實驗后,應(yīng)向國家和省級藥物監(jiān)督管理部門提交臨床研究和記錄分析報告
C臨床研究超過1年時間,申請人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起,每年向國家和省級藥物監(jiān)督管理部門提交臨床研究
進展報告
D臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在2年內(nèi)實行
E逾期未實行原批準(zhǔn)文獻自行廢止,仍需進行臨床研究,應(yīng)當(dāng)重新申請
第八章
實行藥物不良反映報告制度意義是ABE
A保證人民用藥安全
B加強上市藥物安全監(jiān)督
C增進新藥研究開發(fā)
D增進毒副作用嚴(yán)重品種篩選裁減
E嚴(yán)格藥物不良反映監(jiān)測工作管理
藥物不良監(jiān)測范疇重要是ABODE
A嚴(yán)重、罕見、異乎尋常藥物不良反映
B不可預(yù)測藥物不良反映
C屬于已知不良反映,其限度和頻率有較大變化,醫(yī)生以為值得報告
D對新藥則規(guī)定全面報告,無論反映與否已在闡明書中注明
E未知藥物不良反映
復(fù)習(xí)多選題二
第9章
隨著年齡增長(成年后),心臟會浮現(xiàn)下列那些變化
A重量增長
B心排出量減少
C心指數(shù)增長
D心肌收縮力縮短
E收縮力削弱
老年人呼吸系統(tǒng)會浮現(xiàn)哪些變化
A肺組織萎縮
B肺泡數(shù)目減少
C肺泡壁變厚
D肺泡壁毛細(xì)血管明顯減少
E肺組織彈性下降
下列屬于老年人功能變化是
A性腺和肌肉萎縮
B視力、聽力下降
C細(xì)胞構(gòu)造變化
D免疫力下降
E心肺功能減退
老年人免疫功能下降會浮現(xiàn)下列哪些變化
AT、B細(xì)胞減少
BNK細(xì)胞活性減少
CIgA水平升高
DIgG水平升高
EIgM水平升高
下列屬于老年人形態(tài)變化是
A皮膚松弛、發(fā)皺
B毛發(fā)變白、脫落、稀少
C老年斑浮現(xiàn)
D牙齒脫落
E血管硬化
血漿清蛋白重要結(jié)合
A弱酸性藥物
B堿性藥物
C中性藥物
D強堿性藥物
E所有藥物
第10章
下列藥物哺乳期禁用有
A尼莫地平
B甲硝性
C奧美拉喳
D酮康哇
E異煙胖
下列藥物哺乳期禁用有
A抗腫瘤藥
B鋰制劑
C抗甲狀腺藥
D奎諾酮類
E乙胺喀噫
下列藥物有致畸作用有
A乙醇
B西環(huán)素
C甲氨蝶噫
D己烯雌酚
E青霉素
妊娠中晚期藥物不良反映重要體當(dāng)前
A生長遲緩
B生殖系統(tǒng)
C神經(jīng)系統(tǒng)
D有些致畸作用可在若干年后才顯示
E以上都是
藥物口服吸取重要取決于
A胃酸
B胃排空時間
C病理狀態(tài)
D藥物形狀
E服藥時間
新生兒不適當(dāng)皮下注射因素有
A皮下脂肪少
B注射容量有限
C分布快
D易損傷鄰近組織
E吸取不良
下列關(guān)于新生兒對藥物蛋白結(jié)合率低因素論述對的是
A血漿蛋白濃度低
B蛋白與藥物親和力低
C血pH較低
D循環(huán)快
E存在競爭物
新生兒用藥特有反映是
A超敏反映
B溶血,黃疸
C高鐵血紅蛋白血癥
D出血
E神經(jīng)系統(tǒng)性反映
灰嬰綜合征癥狀有
A厭食
B嘔吐
C腹脹
D出血
E循環(huán)衰竭
第22章
可用于平喘藥物是
A氨茶堿
B色甘酸鈉
C腎上腺素
D異丙托;臭餃
E沙丁胺醇
可用于心源性哮喘藥物是
A嗎啡
B氨茶堿
C腎上腺素
D地高辛
E啖塞米
可用于支氣管哮喘急性發(fā)作藥物肆
A沙丁胺醇
B氨茶堿
C色甘酸鈉
D糖皮質(zhì)激素
E麻黃堿
下列藥物屬于非成癮性中樞鎮(zhèn)咳藥是
A可待因
右美沙芬
D苯佐那酯
E澳己新
關(guān)于平喘藥臨床應(yīng)用,下列哪些是對的
A沙丁胺醇控釋劑合用于夜間發(fā)作
B異丙托膜接吸入可有效防止夜間哮喘發(fā)作
C麻黃堿可用于支氣管哮喘急性發(fā)作
D倍氯米松用于重癥哮喘
E嚴(yán)重慢性哮喘宜聯(lián)合用藥
茶堿藥理作用涉及
A松弛氣道平滑肌
B興奮心臟
0抑制中樞
D利尿作用
E增強呼吸機收縮力
第16章
下列關(guān)于利尿藥降壓機制,對的是
A減少血管平滑肌對縮血管物質(zhì)敏感性
B利尿排鈉減少血容量
C減少腎素活性
D誘導(dǎo)動脈壁產(chǎn)生擴血管物質(zhì)
E長期服藥后,減少血管壁水、鈉含量,導(dǎo)致血管獷張
關(guān)于卡托普利降壓作用說法,哪些是對的
A抑制整體RAASAngII形成
B與利尿劑合用可增長降壓效果
C可增長體內(nèi)醛固酮水平
D增進組胺釋放
E減少緩激肽降解
下列對B受體阻斷藥降壓作用論述,對的是
A變化中樞性血壓調(diào)節(jié)
B阻斷突觸前膜B受體
C抑制腎小球入球動脈上B受體,減少腎素釋放
D可引起體位性低血壓
E減少心排出量
與其她降壓藥比較,卡托普利
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