2023年收集執業藥師之藥事管理與法規考前沖刺試卷B卷含答案

單選題（共50題）1、屬于限制性競爭行為的是A.經營者在經營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務做虛假表示、說明或者承諾B.公用企業或者其他依法具有獨占地位的經營者，不得限定他人購買其指定的經營者的商品，以排擠其他經營者的公平競爭C.經營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品D.經營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業信譽、商品聲譽【答案】B2、屬于麻醉藥品的是()。A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】D3、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。A.化學藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品【答案】B4、當《印鑒卡》中醫療機構名稱、地址、法人代表、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時，醫療機構到市級衛生行政部門辦理變更手續的期限為A.3日內B.7日內C.1個月內D.3個月內【答案】A5、國家免疫規劃疫苗的最小外包裝（）A.國務院藥品監督管理部門應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識B.國務院衛生主管部門應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識C.疫苗生產企業、疫苗批發企業應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識D.疫苗生產企業、疫苗批發企業應當在顯著位置，標明國務院藥品監督管理部門規定的“免疫規劃”專用標識【答案】C6、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，不受理其申請的時間（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】B7、近日，有群眾反映，山東省某縣中醫院自制了多種“三無”的藥品在醫院公然賣給消費者，該藥品無生產批號，無國藥準字，無經營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監管出臺了多項的政策法規，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。A.醫療機構合法制劑B.劣藥C.假藥D.秘方制劑【答案】C8、2016年5月1日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。A.按假藥論處B.為假藥C.按劣藥論處D.為劣藥【答案】A9、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括A.藥品生產企業B.進口藥品的境外制藥廠商C.藥品研發機構D.藥品批發企業【答案】C10、（2021年真題）根據藥品管理法律法規及相關文件的規定銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記A.血液制品B.第二類精神藥品C.含麻黃堿類復方制劑D.第一類精神藥品【答案】C11、（2018年真題）欲查詢接種預防性生物制品出現緊急情況的應急處理辦法,在藥品說明書中可查詢（）A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語【答案】C12、根據《疫苗管理法》疫苗上市許可持有人應當按照規定，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A13、生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處罰款為違法生產、銷售藥品貨值金額的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.10倍以上20倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】C14、“×××皮炎平”為某公司注冊商標，具有以下特點：①該藥品是國家藥品監督管理部門頒布的第五批甲類OTC藥品；②該藥品是復方制劑，含有醋酸地塞米松；③該藥品批準文號是國藥準字H20080010；④包裝規格有5g/支、10g/支；⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.甲類非處方藥專用標識可以單色印刷B.甲類非處方藥下方標示“甲類”字樣C.外用藥品專用標識必須彩色印刷D.甲類非處方藥、外用藥品專用標識印制在說明書首頁右上方【答案】C15、《中華人民共和國行政復議法》規定，行政復議的受案范圍不包括（）。A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關作出的對財產查封的行政行為不服的C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的D.對行政機關做的行政處分或其他人事不服的【答案】D16、不屬于基本醫療衛生制度基本內容的是A.建設覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系B.醫療保障體系C.非醫療服務體系D.藥品供應保障體系【答案】C17、（2021年真題）根據《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是A.與國家藥品標準規定成份不符的化學藥B.變質的中藥飲片C.標明適應癥超出規定范圍的生物制品D.被污染的中成藥【答案】D18、某藥品生產企業獲知，其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。A.A型藥品不良反應B.B型藥品不良反應C.C型藥品不良反應D.D型藥品不良反應【答案】B19、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，某藥品零售企業出售了數量嚴重短缺的板藍根顆粒劑，且拒不賠償，此行為主要侵犯了消費者的A.安全保障權B.獲得賠償權C.自主選擇權D.監督權【答案】B20、根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的責任主體是（）。A.藥品監督管理部門B.藥品研究機構C.藥品上市許可持有人D.醫療機構【答案】C21、受國家食品藥品監督管理總局委托，對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構是A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】C22、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門注冊B.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，須經國家食品藥品監督管理總局注冊C.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗【答案】A23、執業藥師對待患者不得有任何歧視性行為，體現了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】B24、某地藥監局查明一社區衛生服務站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標示為“制造商：杏林藥業株式會社監制，日本·東京都品川區西五反田”，外包裝、說明書標示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應證：對腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經痛、風濕性關節炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說明書中另有一段英文，內容大意為自從1950年此藥品生產以來已應用于無數中國患者，證明對風濕性關節炎、骨質軟弱、行走不便有顯著效果?，F場檢查該社區服務站有《醫療機構執業許可證》，進一步調查表明“坐骨腰痛丸”為該站負責人從某衛生院退休職工手中分兩次購得，該衛生院退休職工無藥品經營資質。A.新藥監測期內的國產藥品報告該藥品的所有不良反應B.非新藥監測期內報告其他國產藥品新的和嚴重的不良反應C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的新的和嚴重的不良反應D.進口滿5年的藥品，報告新的和嚴重的不良反應【答案】C25、大力整治網上虛假違法違規信息，依法查處發布虛假違法廣告信息等的違法違規網站的部門是A.互聯網信息管理部門B.市場監督管理部門C.工業和信息化部門D.商務部門【答案】A26、生產中藥飲片的企業必須A.嚴格執行地方中藥飲片炮制規范、工藝規程B.持有《藥品生產許可證》《藥品GAP證書》C.嚴格執行中藥飲片炮制規范D.持有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》【答案】D27、有關資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫藥批發企業就承擔了全國的藥品供應，而我國的藥品批發企業，多數企業規模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規范。目前，全國已有數千家藥品商業企業實施了股份制改造，打破了地區、行業、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.第二類精神藥品應當陳列D.處方藥、非處方藥分區陳列【答案】C28、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C29、應該在國家指定的醫學藥學專業刊物上發布廣告的藥品是A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）B.艾司唑侖片C.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）D.曲馬多片【答案】A30、有關醫療用毒性藥品的管理的說法，錯誤的是A.醫療用毒性藥品的年度生產計劃由市級藥品監督管理部門批準B.生產所用原料和成品數每次記錄，經手人需簽字備查C.標示量要準確，包裝容器要有毒藥標志D.由醫藥專業人員負責生產、配制和質量檢驗【答案】A31、某藥品生產企業研發出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D32、某醫療機構藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗，由于疫苗儲存不當，導致藥品失效，造成多名兒童產生發熱、嘔吐等不良反應。A.縣級疾病預防控制機構B.接種單位C.鄉級疾病預防機構D.村醫療衛生機構【答案】A33、根據《藥品說明書和標簽管理規定》直接接觸藥品包裝的標簽為查看材料ABCDA.注射劑的說明書B.原料藥的標簽C.藥品包裝內標簽D.藥品包裝外標簽【答案】C34、（2019年真題）某藥品生產企業生產的藥品，造成患者人身損害，經當地消費者協會調解，企業賠償患者部分合理費用。該藥品生產企業的損害賠償屬于A.行政處罰B.民事責任C.行政處分D.刑事責任【答案】B35、下列藥品經營活動,符合國家相關規定的是()A.甲藥品經營企業銷售的中藥材標明了產地B.乙藥品零售企業以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀D.丁藥品經營企業在產品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現貨方式賣給參觀者【答案】A36、門（急）診處方的抽樣率不應少于總處方量的（），且每月點評處方絕對數不應少于（）張A.1‰100B.2‰100C.1%50D.1%30【答案】A37、醫療機構負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有幾年以上炮制經驗的中藥學專業技術人員A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C38、甲醫院設立了制劑室，符合規定的行為是A.將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫療機構制劑許可證》，經所在地省級衛生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因乙醫院搶救患者急需，而市場沒有供應，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用，同時向省級衛生行政部門報告【答案】A39、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.二級保護的野生藥材物種是指分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分不實行限量出口D.不得在禁止采獵區、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種【答案】C40、某藥品零售（連鎖）企業的經營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業的營業場所具有：貨架和柜臺，監測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。A.該企業經營中藥飲片，還應具有存放中藥飲片和處方調配的設備B.該企業經營第二類精神藥品，當具有儲存藥品的貨架C.該企業營業場所內應當具有儲存藥品的貨架和柜臺D.該企業如果開展藥品拆零銷售，還應具有所需的調配工具、包裝用品【答案】B41、藥品生產企業GMP的文件管理系統包括A.制度和記錄B.標準和記錄C.工作標準和原始記錄D.技術標準和工作標準【答案】A42、某藥廠生產的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無證經營【答案】B43、新藥技術轉讓屬于A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D44、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品A.應當經國家食品藥品監督管理部門注冊B.應當報國家食品藥品監督管理部門備案C.應當經省級食品藥品監督管理部門注冊D.應當報省級食品藥品監督管理部門備案【答案】A45、由所在地設區的市級衛生主管部門批準的是A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的全國性批發企業B.醫療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業D.藥品零售連鎖企業從事第二類精神藥品零售業務【答案】B46、為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C47、首營品種是指A.本企業首次采購的藥品B.銷售藥品時，營業人員根據醫師處方調劑、配合藥品的過程C.采購藥品時，與本企業首次發生供需關系的藥品生產或者經營企業D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發送到向本企業購買同一藥品的需求方【答案】A48、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.衛生部B.國家中醫藥管理局C.人力資源和社會保障部D.工業和信息化產業部E.公安部門【答案】D49、在行政處罰時，可適用簡易程序的是A.警告B.對公民處以100元罰款C.對企業處以1000元以下罰款D.責令停產停業【答案】C50、（2020年真題）根據《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》,檢查項目分為三級，其中嚴重缺陷項目（備注為**）為藥品經營企業絕對禁止違反的項目。下列檢查項目中，不屬于藥品批發企業嚴重缺陷項目的是（）A.經營條件與經營范圍規模不相適應B.發票內容與付款流向不一致C.藥品追溯管理與實施襯程中，購進藥品未索取發票D.未遵循誠實守信、依法經營【答案】A多選題（共30題）1、基本藥物的采購，實行分類采購，以下說法正確的是A.對臨床用量大.采購金額高.多家企業生產的基本藥物，發揮省級集中批量采購優勢，由省級藥品采購機構采取雙信封制公開招標采購，醫院作為采購主體，按中標價格采購藥品B.對用量小.臨床必需.市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產等方式確保供應C.對婦兒專科非專利藥品.急救藥品.基礎輸液.臨床用量小的藥品實行集中掛網，由醫院直接采購D.對部分專利藥品.獨家生產藥品可通過招標采取定點生產等方式確保供應【答案】ABC2、藥品零售企業在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準經營的藥品范圍，應給予的處罰包括A.警告，責令限期改正B.直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D.構成犯罪的，依法追究刑事責任【答案】CD3、有關廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦入代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出D.藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢【答案】ABC4、根據《中華人民共和國中醫藥法》及國家有關規定，可以自種、自采地產中藥材并在其執業活動中使用的人員包括A.在村醫療機構執業的中醫醫師B.在村醫療機構執業的具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生C.在鄉鎮醫療機構執業的中醫醫師D.在鄉鎮醫療機構執業的具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生【答案】AB5、《藥品流通監督管理辦法》規定，藥品零售企業A.經營處方藥時必須有執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員在崗B.經營非處方藥時必須有執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員在崗C.執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售甲類非處方藥D.執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，不能銷售乙類非處方藥【答案】AC6、根據刑法相關規定，下列情形按生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有A.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供發票的B.明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產假藥、劣藥，而為其提供網絡銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的【答案】ABCD7、下列不屬于商業賄賂行為的有A.經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優惠B.經營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經營者為推銷某產品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經營者在推銷產品進行賄賂，但有證據證明經營者的行為與為經營者謀取交易機會或者競爭優勢無關【答案】ABD8、生產、銷售用于應對突發事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰，所指突發事件包括A.自然災害、事故災難B.藥品斷貨C.公共衛生事件D.社會安全事件【答案】ACD9、關于易制毒化學品，下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學品用于制毒的主要原料B.第二類易制毒化學品用于制毒的輔助原料C.第三類易制毒化學品用于制毒的化學配劑D.藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品【答案】ACD10、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，經營者提供商品或者服務時A.可以格式條款作出免責聲明，不承擔的民事責任B.格式合同、通知、聲明、店堂告示所列內容的均無效C.以通知、聲明、店堂告示等方式作出減輕、免除其損害消費者合法權益應當承擔的民事責任，其內容無效D.以通知、聲明、店堂告示等方式作出對消費者不公平、不合理的規定，其內容無效【答案】CD11、藥品說明書中應采用國家統一頒布或規范的專用詞匯的內容有A.疾病名稱B.藥學專業名詞C.藥品名稱D.臨床檢驗名稱和結果【答案】ABCD12、進口保健食品批準文號格式A.衛食健字+4位年代號第××××號B.衛進食健字+4位年代號第××××號C.國食健注G+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】BD13、《基藥辦法》規定下列情形藥品品種應當從國家基本藥物目錄中調出的是A.藥品標準被取消的?B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更差的品種所替代的?C.發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的?D.國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的?【答案】ACD14、以支為單位的藥品劑型有A.溶液B.軟膏劑C.注射劑D.乳膏劑【答案】ABCD15、藥品行政處罰決定信息公開的范圍包括A.行政處罰案件名稱、處罰決定書文號B.違反法律、法規和規章的主要事實C.行政處罰的種類和依據D.作出行政處罰決定的公安機關名稱和日期【答案】ABC16、有關含特殊藥品復方制劑零售的管理，說法正確的是A.復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫師開具的處方銷售B.銷售含可待因復方口服液體制劑時，必須憑醫療機構使用精神藥品專用處方開具的處方銷售C.復方甘草片、復方地芬諾酯片應同含麻黃堿類復方制劑一并設置專柜，由專人管理、專冊登記D.復方甘草片、復方地芬諾酯片專冊登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼【答案】ABC17、在醫療機構從事藥品調配的執業藥師，應遵循的藥學職業道德規范包括A.將患者的健康、安全放在首位B.為患者提供質量合格、安全有效的藥品C.為患者提供真實、準確的新藥信息D.為患者提供科學、準確的用藥咨詢和指導【答案】ABCD18、下列不屬于商業賄賂行為的有A.經營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優惠B.經營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經營者為推銷某產品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經營者在推銷產品進行賄賂，但有證據證明經營者的行為與為經營者謀取交易機會或者競爭優勢無關【答案】ABD19、屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.刺五加B.羚羊角C.烏梢蛇D.豹骨【答案】BD20、2016年7月起，國產保健食品注冊號格式或備案號格式包括A.國食健注G+4位年代號+4位順序號B.國食健注J+4位年代號+4位順序號C.食健備G+4位年代號+2位省級行政區