第14頁共14頁醫療不良?事件報告?制度范文?醫療安?全（不良?）事件報?告是發現?醫療過錯?中存在的?安全隱患?、防范醫?療事故、?提高醫療?質量、保?障患者安?全、促進?醫學發展?和保護患?者利益的?重要措施?。為打到?____?部提出的?病人安全?目標，落?實建立與?完善主動?報告醫療?安全（不?良）時間?與隱患缺?陷的要求?，制定本?制度。?一、目的?規范醫?療（不良?）時間的?主動報告?，增強風?險防范意?識，及時?發現醫療?不良事件?和安全隱?患，將獲?取的醫療?安全信息?進行分析?，反饋并?從醫院管?理體系、?允許機制?與規章制?度上記性?又針對性?的持續改?進。二?、原則?建立不良?事件報告?制度監測?行業性、?自愿性、?保密性、?非處罰性?和公開性?的特征。?1、行?業性。僅?限于醫院?內與患者?安全有關?的部門，?如臨床醫?技、護理?、后勤等?。2、?自愿性。?醫院各科?室、部門?和個人有?自愿參與?的權利，?提高信息?報告人的?自愿行為?，保證信?息的可靠?性。3?、保密性?。該制度?對報告人?醫技報告?中設計的?其他人和?部門的信?息完全保?密，報告?人科通過?網絡、新?建等多種?形式具名?或匿名報?告，醫務?處等專人?專職受理?部門和管?理人員將?嚴格保密?。4、?非處罰性?。本制度?不具有處?罰權，報?告內容_?___對?報告人或?他人違章?處罰的一?句，也_?___對?設涉及人?員和部門?的處罰一?句，不涉?及人員的?晉升、評?比、獎懲?。5、?公開性。?醫療安全?信息在院?內醫療相?關部門和?公式，通?過申請向?自愿參加?的可是開?放___?_醫療安?全信息及?其結果_?___，?用于醫院?和科室的?質量持續?改進，公?開的內容?僅限于事?例的本身?信息，不?需經認定?和鑒定，?不涉及報?告人和被?報告人的?個人信息?。三、?醫療不良?事件報告?制度性質?1、是?對國家強?制性“重?大醫療過?失和醫療?試過報告?系統”的?補充性質?的醫療安?全信息。?2、是?獨立的、?保密的、?自愿的、?非處罰性?的醫療不?良事件信?息報告系?統。3?、它是手?機強制性?的醫療事?故報告等?信息系統?收集不到?的有關醫?療安全信?息及內容?。4、?是對《醫?師定期考?核辦法》?的獎懲補?充。四?、處理程?序當發?生不良事?件后，報?告人科采?取多種形?式，如填?寫書面《?醫療不良?事件報告?表》或電?話報告給?相關部門?，報告事?件發生的?具體事件?、地點、?過程、采?取的措施?等，一般?不良事件?要求__?__小時?內報告，?重大事件?、緊急情?況者應在?處理的同?時口頭上?報告給相?關上級部?門，只能?部門接到?報告后立?即調查分?析事件發?生的原因?、影響因?素及管理?等各個?緩解緩解?并制定改?進措施。?針對可是?報告的不?良事件，?相關職能?部門__?__相關?人員分析?，制定對?策，及時?消除不良?事件造成?的影響，?盡量將醫?療糾紛消?滅在萌芽?狀態。?五、獎勵?機制1?、以下所?有獎懲意?見，經醫?療質量管?理委員會?討論，形?成建議，?并以院長?書脊回憶?決議為準?。2、?對于主動?報告醫療?安全（不?良）事件?的個人，?根據報告?的先后順?序、事件?是否能促?進質量獲?得重大改?進，給予?相應的獎?勵。3?、每個季?度以科室?為單位評?定并頒發?醫療安全?（不良）?事件報告?質量貢獻?獎。醫?療不良事?件報告制?度范文（?二）醫?療不良事?件是指發?生在醫療?機構的醫?療事故、?醫療差錯?以及各種?原因導致?的醫源性?損害，包?括醫療意?外、并發?癥等。醫?療不良事?件的發生?，雖有一?部分原因?來自醫務?人員個人?的疏忽或?技術缺陷?，但更多?的原因的?來自長期?潛在于整?個業務管?理中的疏?漏。增進?患者安全?，關鍵是?能夠捕獲?關于醫療?不良事件?和高危隱?患的綜合?信息，通?過深入剖?析，將其?中的教訓?深刻汲取?，為預防?醫療不良?事件的發?生奠定基?礎。醫療?不良事件?的報告，?有利于醫?療機構和?衛生行政?部門對醫?療缺陷的?發生及處?理情況形?成深入的?認識，便?于分析發?生原因及?處理的合?理性，從?而制定科?學合理的?控制措施?。為牢固?樹立患者?安全意識?，強化安?全保證措?施，有效?防范醫療?缺陷，切?實提高醫?療質量，?保障醫療?安全，構?建和諧醫?患關系，?為醫療質?量與安全?管理持續?改進工作?提供實質?性支持。?根據“醫?療質量萬?里行活動?”的要求?，結合我?院實際情?況，經研?究決定實?施醫療不?良事件報?告制度。?一、成?立組織：?成立醫?療不良事?件領導小?組組長?：副組?長：成?員：二?、報告項?目：手?術病人及?部位錯誤?、病人識?別錯誤、?用藥錯誤?、輸血意?外、重大?并發癥、?醫院感染?。三、?報告方式?：醫療?不良事件?報告的內?容應包括?；患者姓?名、性別?、年齡、?就診或入?院時間、?簡要診療?經過、目?前狀況；?醫療過失?行為發生?的時間經?過，已采?取的醫療?措施及效?果；當事?醫務人員?的姓名、?專業、科?室、職務?或職稱。?醫療不良?事件報告?的形式：?科室或個?人以書面?方式為主?，應以實?名，報告?的內容必?須真實。?四、報?告處理：?醫務科?接到報告?后將立即?組織人員?進行調查?、分析原?因，及時?制定改進?措施。?五、督查?考核：?醫務科將?定期進行?專項檢查?，對主動?報告不予?處罰，對?隱瞞不報?，一經發?現，嚴肅?處理。?醫院_?___年?____?月___?_日醫?療不良事?件報告制?度范文（?三）醫?療不良事?件是指發?生在醫療?機構的醫?療事故、?醫療差錯?以及各種?原因導致?的醫源性?損害，包?括醫療意?外、并發?癥等。醫?療不良事?件的發生?，雖有一?部分原因?來自醫務?人員個人?的疏忽或?技術缺陷?，但更多?的原因的?來自長期?潛在于整?個業務管?理中的疏?漏。增進?患者安全?，關鍵是?能夠捕獲?關于醫療?不良事件?和高危隱?患的綜合?信息，通?過深入剖?析，將其?中的教訓?深刻汲取?，為預防?醫療不良?事件的發?生奠定基?礎。醫療?不良事件?的報告，?有利于醫?療機構和?衛生行政?部門對醫?療缺陷的?發生及處?理情況形?成深入的?認識，便?于分析發?生原因及?處理的合?理性，從?而制定科?學合理的?控制措施?。為牢固?樹立患者?安全意識?，強化安?全保證措?施，有效?防范醫療?缺陷，切?實提高醫?療質量，?保障醫療?安全，構?建和諧醫?患關系，?為醫療質?量與安全?管理持續?改進工作?提供實質?性支持。?根據“醫?療質量萬?里行活動?”的要求?，結合我?院實際情?況，經研?究決定實?施醫療不?良事件報?告制度。?一、成?立___?_：成?立醫療不?良事件領?導小組?組長：?副組長：?成員：?二、報?告項目：?手術病?人及部位?錯誤、病?人識別錯?誤、用藥?錯誤、輸?血意外、?重大并發?癥、醫院?感染。?三、報告?方式：?醫療不良?事件報告?的內容應?包括；患?者姓名、?性別、年?齡、就診?或入院時?間、簡要?診療經過?、目前狀?況；醫療?過失行為?發生的時?間經過，?已采取的?醫療措施?及效果；?當事醫務?人員的姓?名、專業?、科室、?職務或職?稱。醫療?不良事件?報告的形?式：科室?或個人以?書面方式?為主，應?以___?_，報告?的內容必?須真實。?四、報?告處理：?醫務科?接到報告?后將立即?____?人員進行?調查、分?析原因，?及時制定?改進措施?。五、?督查考核?：醫務?科將定期?進行專項?檢查，對?主動報告?不予處罰?，對隱瞞?不報，一?經發現，?嚴肅處理?。醫院?醫療安?全（不良?醫療不?良事件是?指。臨床?診療活動?中以及醫?院運行過?程中，任?何可能影?響病人的?診療結果?、增加病?人的痛苦?和負擔并?可能引發?醫療糾紛?或醫療事?故，以及?影響醫療?工作的正?常運行和?醫務人員?人身安全?的因素和?事件。不?良事件可?分為__?__類，?一類是可?預防的不?良事件，?即醫療過?程中未被?阻止的差?錯或設備?故障造成?的傷害；?另一類是?不可預防?的不良事?件，即正?確的醫療?行為造成?的不可預?防的傷害?。麻醉?不良事件?包括。喉?鏡引起的?牙齒損傷?脫落；誤?吸胃內容?性肺炎；?術后緊急?再插管；?外周神經?損傷，中?心靜脈插?管氣胸；?角膜擦傷?；燒傷；?錯誤輸血?，院內感?染，做錯?手術，異?物殘留體?內，穿刺?大血腫等?。不良?事件報告?制度是提?高醫療質?量的重要?舉措，科?室內發生?了任何不?該發生的?事件均應?毫無例外?的報告，?并填報在?不良事件?登記本上?。同時認?真如實的?上報上級?醫生，科?主任積極?指導善后?處理，或?請有關科?室專家會?診，根據?實際情況?報告醫務?科，努力?使不良事?件得到良?性轉軌。?科主任?每季度_?___討?論，針對?有傾向性?、與病人?安全及麻?醉質量密?切相關的?事件在全?科討論，?并根據文?獻及相關?要求，討?論制定科?室管理規?范或專家?意見，改?變臨床麻?醉的管理?流程措?施：1?.對及時?報告，并?及時妥善?處理不良?事件者，?科室在事?件后的處?理及考核?方面給予?從輕處理?。2.?對隱瞞、?隱瞞不報?造成不良?影響者等?，一旦發?現，科室?必要時提?請院部在?事件后的?處理及考?核方面給?予從重考?核和處罰?。醫療?器械不良?事件為?了加強對?醫療器械?的監督管?理，嚴格?醫療器械?的質量跟?蹤檢測工?作，保證?醫療器械?的安全、?有效，特?制訂本制?度。一?、基本概?念醫療?器械，是?指直接或?者間接用?于人體的?儀器、設?備、器具?、體外診?斷試劑及?校準物、?材料以及?其他類似?或者相關?的物品，?包括所需?要的計算?機軟件；?其效用主?要通過物?理等方式?獲得，不?是通過藥?理學、免?疫學或者?代謝的方?式獲得，?或者雖然?有這些方?式參與但?是只起輔?助作用。?醫療器械?不良事件?：是指獲?準上市的?質量合格?的醫療器?械在正常?使用情況?下發生的?，導致或?者可能導?致人體傷?害的各種?有害事件?。醫療器?械不良事?件主要包?括醫療器?械已知和?未知作用?引起的副?作用、不?良反應及?過敏反應?等。副作?用：是治?療使用的?醫療器械?所產生的?某些與防?治目的無?關的作用?。醫療?器械不良?事件監測?。指對醫?療器械不?良事件的?發現、報?告、評價?和控制的?過程。醫?療器械與?藥品一樣?具有一定?的風險性?，特別是?那些與人?體長時間?接觸、長?期使用、?植入人體?內的醫療?器械，在?其對疾病?診治的同?時，不可?避免地存?在著相應?風險。只?有通過醫?療器械上?市后，在?使用中發?生的不良?事件的監?測和管理?，最大限?度地控制?醫療器械?潛在的風?險，保證?醫療器械?安全有效?的使用。?二、報?告原則?（一）基?本原則：?造成患者?、使用者?或其他人?員死亡、?嚴重傷害?的事件已?經發生，?并且可能?與所用的?醫療器械?有關，需?要按可?疑醫療器?械不良事?件報告。?嚴重傷?害包括三?種情況：?1.危?及生命。?2.導?致機體功?能的永久?性傷害或?者機體結?構的永久?性損傷。?3.必?須采取醫?療措施才?能避免上?訴永久性?傷害或者?損傷。?（二）瀕?臨事件原?則。有些?事件當時?并未造成?人員傷害?，但臨床?醫務人員?根據自己?的臨床經?驗認為再?次發生同?類事件時?，會造成?患者、使?用者或其?他人員死?亡或嚴重?傷害，則?也需報告?。（三?）可疑即?報原則。?在不清楚?是否屬于?醫療器械?不良事件?時，按可?疑醫療器?械不良事?件報告。?報告事件?可以是與?使用醫療?器械有關?的事件，?也可以是?不能排除?與醫療器?械無關的?事件。?三、報告?時限及流?程（一?）報告時?限突發?、___?_不良事?件立即報?告，并在?____?小時內填?報《可疑?醫療器械?不良事件?報告表》?；死亡?事件：發?現或者知?悉之日起?____?個工作日?內報告；?嚴重傷害?或可能導?致死亡或?嚴重傷害?事件：發?現或者知?悉之日起?____?個工作日?內向器械?科報告。?（二）?報告流程?1、各?臨床科室?設臵醫療?器械不良?事件報告?員，器械?科、藥劑?科設臵醫?療器械不?良事件聯?絡員，屬?于設備不?良事件的?上報器械?科聯絡員?；屬于其?他醫療器?械不良事?件的上報?藥劑科。?2、各?臨床科室?報告員收?集本科室?不良事件?的信息，?按報告原?則完整、?準確、詳?細填寫《?可疑醫療?器械不良?事件報告?表》，按?時限要?求上報器?械科聯絡?員。3?、聯絡員?要每月定?期與臨床?相關科室?進行溝通?，了解醫?療器械使?用情況，?特別是要?加強高風?險產品、?國家重點?監測產品?以及已發?生不良事?件產品的?跟蹤監測?。4、?器械科、?藥劑科及?時對發生?的不良事?件進行分?析，并將?嚴重的醫?療器械不?良事件信?息反饋給?相關科室?，避免類?似事件再?次發生。?四、加?強宣傳與?培訓在?院內開展?多種形式?、多種層?次的宣傳?培訓，逐?步提高醫?務人員報?告醫療器?械不良事?件的意識?和自覺性?，克服報?告醫療器?械不良事?件對醫院?造成不良?影響的錯?誤觀念。?對相關臨?床科室報?告員和醫?療設備的?使用人員?每年至少?培訓兩次?。主要針?對醫療器?械不良事?件的法規?、醫療器?械不良事?件的表現?形式、近?期不良事?件監測情?況、新產?品進入醫?院的相關?要求等內?容進行培?訓，以加?強對醫療?器械不良?事件的重?視和實效?開展。?五、獎懲?：醫院?將醫療器?械不良事?件上報納?入科室績?效考核。?設備出現?故障時，?使用科室?有義務配?合器械科?及時填寫?醫療器械?不良事件?。1、?對不及時?填寫醫療?器械不良?事件的使?用科室，?醫院每發?現___?_例，扣?使用科室?績效考核?____?分；2?、上級食?品藥品監?督管理局?檢查時發?現使用科?室存在瞞?報、漏報?的，一切?后果由科?室承擔。?郟縣人?民醫院?醫療不良?事件報告?制度范文?（四）?為了鼓勵?全中心職?工及時、?主動報告?醫療不良?事件，通?過及時分?析原因，?采取相應?措施，最?大限度地?避免類似?事件的發?生，以達?到持續改?進醫療質?量，確保?醫療安全?的目的，?特制定我?中心醫療?不良事件?報告制度?。一、?醫療不良?事件的定?義醫療?不良事件?是指臨床?診療活動?中以及醫?院運行過?程中，任?何可能影?響病人的?診療結果?、增加病?人的痛苦?和負擔并?可能引發?醫療糾紛?或醫療事?故，以及?影響醫療?工作的正?常運行，?和醫務人?員人身安?全的因素?和事件。?二、醫?療不良事?件報告的?內容（?一）、可?能損害患?者健康或?延長患者?治療時間?的事件；?（二）?、可能導?致患者殘?疾或死亡?的事件；?（三）?、不符合?臨床診療?規范的操?作；（?四）、可?能引起患?者額外經?濟損失的?事件；?（五）、?可能給醫?務人員帶?來人身損?害或經濟?損失的事?件；（?六）、各?類可能引?發醫療糾?紛的事件?；（七?）、其他?可能導致?不良后果?的事件或?隱患。?二、醫療?安全（不?良）事件?分級醫?療安全（?不良）事?件按事件?的嚴重程?度分__?__個等?級：（?一）、i?級事件（?警告事件?）—非預?期的死亡?，或是非?疾病自然?進展過程?中造成永?久性功能?喪失。?（二）、?ii級事?件（不良?事件）—?在疾病醫?療過程中?是因診療?活動而非?疾病本身?造成的患?者機體與?功能損害?。（三?）、ii?i級事件?（未造成?后果事件?）—雖然?發生的錯?誤事實，?但未給患?者機體與?功能造成?任何損害?，或有輕?微后果而?不需任何?處理可完?全康復。?（四）?、iv級?事件（隱?患事件）?—由于及?時發現錯?誤，未形?成事實。?三、醫?療安全（?不良）事?件報告的?原則（?一）、Ⅰ?級和Ⅱ級?事件屬于?強制性報?告范疇，?報告原則?應遵照衛?生部《重?大醫療過?失行為和?醫療事故?報告制度?的規定》?執行。?（二）、?Ⅲ、Ⅳ級?事件遵照?自愿性、?保密性、?非處罰性?原則，鼓?勵報告。?四、報?告流程?（一）、?報告形式?1、書?面報告?發生安全?（不良）?事件后4?8h內，?當事人或?其他發現?人員按照?要求填寫?書面《醫?療安全（?不良）事?件登記表?》，報至?辦公室。?2、緊?急電話報?告僅限?于在醫療?安全（不?良）事件?可能迅速?引發嚴重