《一次性內(nèi)窺鏡綠色生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》征求意見稿編制說明_第1頁
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《一次性內(nèi)窺鏡綠色生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》（征求意見稿）編制說明1《一次性內(nèi)窺鏡綠色生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范》（征求意見稿）編制說明本，這些都造成了重復(fù)性使用內(nèi)窺鏡在臨床使用的局限性。據(jù)2018窺鏡在醫(yī)療器械交叉感染風(fēng)險排行中尤其凸顯，70%以上的內(nèi)窺鏡存2ISO8600:1997《醫(yī)用內(nèi)窺鏡及內(nèi)窺鏡附件》、GB11244-2005內(nèi)窺鏡》、T/SHMHZQ113-2021《一次性內(nèi)窺鏡穿刺器技術(shù)規(guī)范》、T/CAMDI105-2023《一次性使用經(jīng)皮腎內(nèi)窺鏡導(dǎo)引鞘》、T/CAMDI2023年5月，廣州市標(biāo)準(zhǔn)化促進會下達了《一次性內(nèi)窺鏡綠色生32.標(biāo)準(zhǔn)調(diào)研和起草階段3.標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿形成階段三、標(biāo)準(zhǔn)編制原則、主要內(nèi)容及確定依據(jù)——2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)4本文件適用于一次性醫(yī)療使用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品全生命周期的綠色生GB9706.218-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的GB/T14233.1-2022醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1GB/T14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷YY0068.1-2008醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第1部分：光學(xué)性能

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