第11頁共11頁醫療不良事?件報告制度?及登記表樣?本醫療不?良事件是指?。臨床診療?活動中以及?醫院運行過?程中，任何?可能影響病?人的診療結?果、增加病?人的痛苦和?負擔并可能?引發醫療糾?紛或醫療事?故，以及影?響醫療工作?的正常運行?和醫務人員?人身安全的?因素和事件?。不良事件?可分為2類?，一類是可?預防的不良?事件，即醫?療過程中未?被阻止的差?錯或設備故?障造成的傷?害；另一類?是不可預防?的不良事件?，即正確的?醫療行為造?成的不可預?防的傷害。?麻醉不良?事件包括。?喉鏡引起的?牙齒損傷脫?落；誤吸胃?內容性肺炎?；術后緊急?再插管；外?周神經損傷?，中心靜脈?插管氣胸；?角膜擦傷；?燒傷；錯誤?輸血，院內?感染，做錯?手術，異物?殘留體內，?穿刺大血腫?等。不良?事件報告制?度是提高醫?療質量的重?要舉措，科?室內發生了?任何不該發?生的事件均?應毫無例外?的報告，并?填報在不良?事件登記本?上。同時認?真如實的上?報上級醫生?，科主任積?極指導善后?處理，或請?有關科室專?家會診，根?據實際情況?報告醫務科?，努力使不?良事件得到?良性轉軌。?科主任每?季度組織討?論，針對有?傾向性、與?病人安全及?麻醉質量密?切相關的事?件在全科討?論，并根據?文獻及相關?要求，討論?制定科室管?理規范或專?家意見，改?變臨床麻醉?的管理流程?措施：?1.對及時?報告，并及?時妥善處理?不良事件者?，科室在事?件后的處理?及考核方面?給予從輕處?理。2.?對隱瞞、隱?瞞不報造成?不良影響者?等，一旦發?現，科室必?要時提請院?部在事件后?的處理及考?核方面給予?從重考核和?處罰。醫?療不良事件?報告制度及?登記表樣本?（二）醫?療安全（不?良）事件報?告時發現醫?療過程中存?在的安全隱?患、防范醫?療事故、提?高醫療質量?、保障患者?安全、促進?醫學發展和?保護患者利?益的重要措?施。為達到?衛生部提出?的病人安全?目標，落實?建立與完善?主動報告醫?療安全（不?良）事件與?隱患缺陷的?要求，特制?定本制度。?一、目的?規范醫療?安全（不良?）事件的主?動報告，增?強風險防范?意識，及時?發現醫療不?良事件和安?全隱患，將?獲取的醫療?安全信息進?行分析，反?饋并從醫院?管理體系、?運行機制及?規章制度上?進行有針對?性的持續改?進。二、?適用范圍?適用于院本?部發生的醫?療安全（不?良）事件與?隱患缺陷的?主動報告；?但藥品不良?反應/事件?、醫療器械?不良事件、?輸血不良反?應、院內感?染個案報告?需按特定的?報告表格和?程序上報，?不屬本醫療?安全（不良?）事件報告?內容之列。?三、醫療?安全（不良?）事件的定?義和等級劃?分（一）?定義醫療?安全（不良?）事件是指?在臨床診療?活動中以及?醫院運行過?程中，任何?可能影響病?人的診療結?果、增加病?人的痛苦和?負擔并可能?引發醫療糾?紛或醫療事?故，以及影?響醫療工作?的正常運行?和醫務人員?人身安全的?因素和事件?。（二）?等級劃分?醫療安全（?不良）事件?按事件的嚴?重程度分_?___個等?級。i級事?件（警告事?件）—非預?期的死亡，?或是非疾病?自然進展過?程中造成永?久性功能喪?失。ii級?事件（不良?后果事件）?—在疾病醫?療過程中是?因診療活動?而非疾病本?身造成的病?人機體與功?能損害。?iii級事?件（未造成?后果事件）?—雖然發生?了錯誤事實?，但未給病?人機體及功?能造成任何?損害，或有?輕微后果而?不需任何處?理可完全康?復。iv?級事件（隱?患事件）—?由于及時發?現錯誤，但?未形成事實?。四、醫?療安全（不?良）事件報?告的原則：?（一）i?級和ii級?事件屬于強?制性報告范?疇，報告原?則應遵照_?___《醫?療事故條例?》、衛生部?《重大醫療?過失行為和?醫療事故報?告制度的規?定》以及我?院《差錯、?事故登記報?告處理制度?》執行。?（二）ii?i、iv級?事件報告具?有自愿性、?保密性、非?處罰性和公?開性的特點?。1.自?愿性。醫院?各科室、部?門和個人有?自愿參與（?或退出）的?權利，提供?信息報告是?報告人（部?門）的自愿?行為。2?.保密性。?該制度對報?告人以及報?告中涉及的?其他人和部?門信息完全?保密。報告?人可通過網?絡、信件等?多種形式具?名或匿名報?告，相關職?能部門將嚴?格保密。?3.非處罰?性。報告內?容不作為對?報告人或他?人違章處罰?的依據，也?不作為對所?涉及人員和?部門處罰的?依據。_?___公開?性。醫療安?全信息在院?內通過相關?職能部門公?開和公示，?分享醫療安?全信息及其?分析結果，?用于醫院和?科室的質量?持續改進。?公開的內容?僅限于事例?的本身信息?，不涉及報?告人和被報?告人的個人?信息。五?、職責醫?務人員和相?關科室：?1.識別與?報告各類醫?療安全（不?良）事件，?并提出初步?的質量改進?建議。2?.相關科室?負責落實醫?療安全（不?良）事件的?持續質量改?進措施的實?施。六、?醫療安全（?不良）事件?類別：根?據醫療安全?（不良）事?件所屬類別?不同，我院?劃分為7類?：1.病?房診治問題?。包括錯誤?診斷、嚴重?漏診、錯誤?治療、治療?不及時、院?內感染等。?2.不良?治療。包括?錯用藥、多?用藥、漏用?藥、藥物不?良反應、輸?液反應、輸?血反應等。?3.意外?事件。包括?跌倒、墜床?、燙傷、自?殘、自殺、?失蹤、猝死?等。4.?輔助診查問?題。包括報?告錯誤、標?本喪失、標?本錯誤、檢?查過程中出?現嚴重并發?癥等。5?.手術相關?問題。如手?術患者、部?位和術式選?擇錯誤、患?者術后死亡?、術中術后?出現并發癥?、手術器械?遺留在體內?、住院期間?同一手術的?再次手術、?麻醉相關事?件等。6?.醫患溝通?。包括醫患?溝通不良、?醫患言語沖?突、醫患行?為沖突等。?7.其他?非上列導致?醫療不良后?果的事件。?七、醫療?安全（不良?）事件的上?報（一）?發生或者發?現已導致或?可能導致醫?療事故的醫?療安全（不?良）事件時?，醫務人員?除了立即采?取有效措施?，防止損害?擴大外，應?立即向所在?科室負責人?報告，科室?負責人應及?時向醫務部?門、護理部?門或質量控?制科報告。?（二）i?、ii級事?件報告流程?1.主管?醫護人員或?值班人員在?發生或發現?i、ii級?事件時，應?按我院《差?錯、事故登?記報告處理?制度》的程?序進行上報?。2.當?事科室需在?____個?工作日內填?寫《醫療安?全（不良）?事件報告表?》，并上交?護理部或醫?務科。（?三）iii?、iv級事?件報告流程?報告人在?____個?工作日內填?報《醫療安?全（不良）?事件報告表?》，并提交?至護理部或?醫務科。?八、獎懲機?制1.鼓?勵自愿報告?，對主動報?告且積極整?改者，視情?節輕重可減?輕或免于處?罰。對阻止?重大安全事?故發生的報?告者予以_?___元現?金獎勵。?2.隱瞞不?報經查實，?視情節輕重?給予___?_元的處罰?；由此引發?糾紛或事故?的另按本院?醫療糾紛處?置辦法處罰?。3.醫?患關系辦每?季度對收集?到的不良事?件報告進行?分析，公示?處理結果及?有關的好建?議，跟蹤處?理、整改意?見的落實情?況。4.?每年由院醫?療質量管理?委員會對不?良事件報告?中的突出個?人和集體提?出獎勵建議?并報請院務?會通過。?醫療不良事?件報告制度?及登記表樣?本（三）?醫療安全（?不良）事件?報告時發現?醫療過程中?存在的安全?隱患、防范?醫療事故、?提高醫療質?量、保障患?者安全、促?進醫學發展?和保護患者?利益的重要?措施。為達?到____?部提出的病?人安全目標?，落實建立?與完善主動?報告醫療安?全（不良）?事件與隱患?缺陷的要求?，特制定本?制度。一?、目的規?范醫療安全?（不良）事?件的主動報?告，增強風?險防范意識?，及時發現?醫療不良事?件和安全隱?患，將獲取?的醫療安全?信息進行分?析，反饋并?從醫院管理?體系、運行?機制及規章?制度上進行?有針對性的?持續改進。?二、適用?范圍適用?于院本部發?生的醫療安?全（不良）?事件與隱患?缺陷的主動?報告；但藥?品不良反應?/事件、醫?療器械不良?事件、輸血?不良反應、?院內感染個?案報告需按?特定的報告?表格和程序?上報，不屬?本醫療安全?（不良）事?件報告內容?之列。三?、醫療安全?（不良）事?件的定義和?等級劃分?（一）定義?醫療安全?（不良）事?件是指在臨?床診療活動?中以及醫院?運行過程中?，任何可能?影響病人的?診療結果、?增加病人的?痛苦和負擔?并可能引發?醫療糾紛或?醫療事故，?以及影響醫?療工作的正?常運行和醫?務人員人身?安全的因素?和事件。?（二）等級?劃分醫療?安全（不良?）事件按事?件的嚴重程?度分___?_個等級。?i級事件（?警告事件）?—非預期的?死亡，或是?非疾病自然?進展過程中?造成永久性?功能喪失。?ii級事件?（不良后果?事件）—在?疾病醫療過?程中是因診?療活動而非?疾病本身造?成的病人機?體與功能損?害。ii?i級事件（?未造成后果?事件）—雖?然發生了錯?誤事實，但?未給病人機?體及功能造?成任何損害?，或有輕微?后果而不需?任何處理可?完全康復。?iv級事?件（隱患事?件）—由于?及時發現錯?誤，但未形?成事實。?四、醫療安?全（不良）?事件報告的?原則：（?一）i級和?ii級事件?屬于強制性?報告范疇，?報告原則應?遵照___?_《醫療事?故條例》、?____部?《重大醫療?過失行為和?醫療事故報?告制度的規?定》以及我?院《差錯、?事故登記報?告處理制度?》執行。?（二）ii?i、iv級?事件報告具?有自愿性、?保密性、非?處罰性和公?開性的特點?。1.自?愿性。醫院?各科室、部?門和個人有?自愿參與（?或退出）的?權利，提供?信息報告是?報告人（部?門）的自愿?行為。2?.保密性。?該制度對報?告人以及報?告中涉及的?其他人和部?門信息完全?保密。報告?人可通過網?絡、信件等?多種形式具?名或匿名報?告，相關職?能部門將嚴?格保密。?3.非處罰?性。報告內?容____?對報告人或?他人違章處?罰的依據，?也____?對所涉及人?員和部門處?罰的依據。?____?公開性。醫?療安全信息?在院內通過?相關職能部?門公開和公?示，___?_醫療安全?信息及其分?析結果，用?于醫院和科?室的質量持?續改進。公?開的內容僅?限于事例的?本身信息，?不涉及報告?人和被報告?人的個人信?息。五、?職責醫務?人員和相關?科室：1?.識別與報?告各類醫療?安全（不良?）事件，并?提出初步的?質量改進建?議。2.?相關科室負?責落實醫療?安全（不良?）事件的持?續質量改進?措施的實施?。六、醫?療安全（不?良）事件類?別：根據?醫療安全（?不良）事件?所屬類別不?同，我院劃?分為___?_類：1?.病房診治?問題。包括?錯誤診斷、?嚴重漏診、?錯誤治療、?治療不及時?、院內感染?等。2.?不良治療。?包括錯用藥?、多用藥、?漏用藥、藥?物不良反應?、輸液反應?、輸血反應?等。3.?意外事件。?包括跌倒、?墜床、燙傷?、自殘、自?殺、失蹤、?猝死等。?4.輔助診?查問題。包?括報告錯誤?、標本喪失?、標本錯誤?、檢查過程?中出現嚴重?并發癥等。?5.手術?相關問題。?如手術患者?、部位和術?式選擇錯誤?、患者術后?死亡、術中?術后出現并?發癥、手術?器械遺留在?體內、住院?期間同一手?術的再次手?術、麻醉相?關事件等。?6.醫患?溝通。包括?醫患溝通不?良、醫患言?語沖突、醫?患行為沖突?等。7.?其他非上列?導致醫療不?良后果的事?件。七、?醫療安全（?不良）事件?的上報（?一）發生或?者發現已導?致或可能導?致醫療事故?的醫療安全?（不良）事?件時，醫務?人員除了立?即采取有效?措施，防止?損害擴大外?，應立即向?所在科室負?責人報告，?科室負責人?應及時向醫?務部門、護?理部門或質?量控制科報?告。（二?）i、ii?級事件報告?流程1.?主管醫護人?員或值班人?員在發生或?發現i、i?i級事件時?，應按我院?《差錯、事?故登記報告?處理制度》?的程序進行?上報。2?.當事科室?需在___?_個工作日?內填寫《醫?療安全（不?良）事件報?告表》，并?上交護理部?或醫務科。?（三）i?ii、iv?級事件報告?流程報告?人在___?_個工作日?內填報《醫?療安全（不?良）事件報?告表》，并?提交至護理?部