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文檔簡介
第4頁共4頁藥品安全協?管人員管理?制度范本?一、做好《?藥品管理法?》、《醫療?器械監督管?理條例》、?《浙江省醫?療機構藥品?和醫療器械?監督管理條?例》等法律?、法規及安?全、合理用?藥宣傳工作?。二、掌?握轄區內涉?藥單位基本?情況,與藥?品監督聯絡?員聯合做好?轄區內藥品?零售企業、?鎮級以下醫?療機構的日?常檢查工作?,其他涉藥?單位的巡查?工作,藥品?零售企業、?鎮級以下醫?療機構檢查?記錄按要求?上報。三?、經常巡查?集貿市場、?中小學周邊?、超市周圍?等重點區域?,檢查是否?存在無證經?營藥品、無?證行醫、非?法回收藥品?、非法發布?藥品廣告等?現象。四?、經常巡查?老年活動場?所、公共娛?樂場所等重?點區域,檢?查是否存在?以免費體驗?、義診、講?座等形式推?銷藥品、保?健品、醫療?器械等現象?;是否存在?郵購“藥品?”等現象。?五、經常?查看電視臺?。是否存在?非法發布藥?品廣告等現?象。六、?督促轄區內?新建、遷址?醫療機構“?規范化藥房?創建工作”?。七、配?合藥品監管?部門開展監?督檢查,查?處無證經營?藥品等違法?違規行為。?八、做好?轄區內違反?藥品法律法?規被查處單?位、個人說?服教育和整?改情況反饋?工作。九?、對藥品監?管工作中存?在的問題和?薄弱環節提?出意見和建?議。十、?傳達各級食?品藥品監管?部門發布的?藥品監管和?藥品質量信?息。十一?、完成其他?藥品安全方?面的工作。?藥品安全?協管人員管?理制度范本?(二)第?一條為了加?強農村藥品?(包括醫療?器械,下同?)安全監督?管理工作,?進一步完善?藥品監管網?絡,規范藥?品安全協管?人員(食品?藥品安全專?管員、藥品?監督聯絡員?、村級食品?藥品協管員?)的行為,?發揮協管人?員的監管作?用,特制定?本制度。?第二條藥品?安全協管人?員享有以下?權利:(?一)對轄區?內鎮級以下?醫療機構藥?品安全工作?實施監督檢?查;(二?)了解藥品?監管工作安?排和部署,?聽取藥品監?督管理工作?情況通報;?(三)參?加藥品監督?管理部門組?織的業務學?習、培訓和?業務交流活?動;(四?)對藥品監?管工作提出?意見和建議?。第三條?藥品安全協?管人員應履?行以下義務?:(一)?宣傳《藥品?管理法》、?《醫療器械?監督管理條?例》、《浙?江省醫療機?構藥品和醫?療器械監督?管理條例》?等法律、法?規;(二?)集貿市場?、中小學周?邊、超市周?圍等重點區?域巡查:是?否存在無證?經營藥品等?現象;是否?存在非法回?收藥品、非?法發布藥品?廣告等現象?;(三)?鎮級以下醫?療機構(服?務站、衛生?室、個體診?所、廠區醫?務室)巡查?:主要檢查?藥品進貨渠?道、藥品驗?收記錄、藥?品養護記錄?、近效期藥?品管理、藥?品分類存放?、溫濕度記?錄等;(?四)及時收?集和反饋轄?區內涉藥單?位在藥品采?購、管理和?使用過程中?有關質量問?題的相關信?息、藥品不?良反應和違?反藥品法律?法規的行為?;(五)?配合藥品監?管部門開展?監督檢查,?查處無證經?營藥品等違?法違規行為?;(六)?做好轄區內?違反藥品法?律法規被查?處單位和個?人說服教育?和整改情況?反饋工作;?(七)督?促指導轄區?內新建、遷?址醫療機構?“合格藥房?”創建工作?;(八)?對藥品監管?工作中存在?的問題和薄?弱環節提出?意見和建議?;(九)?傳達各級食?品藥品監管?部門發布的?藥品監管和?藥品質量信?息;(十?)藥品安全?工作要有記?錄、臺帳齊?全,鎮級以?下醫療機構?檢查記錄按?要求上報;?(十一)?完成其他藥?品安全方面?的工作。?第四條藥品?安全協管人?員應遵守以?下工作紀律?:(一)?不得利用職?務之便從事?藥品經營活?動;(二?)不得向任?何人泄露有?關藥品監督?檢查和當事?人的秘
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