腫瘤化療藥物的平安配置和運用邵逸夫醫(yī)院藥劑科沈麗蓉書目■化療藥物質(zhì)量保證■化療醫(yī)囑配伍合理■腫瘤臨床藥師工作藥物在混合過程中的變更理化性質(zhì)變更：PH值效價滲透壓與離子平衡不溶性微粒增加：注射劑針刺操作折斷安甑輸注用具帶入空氣帶入熱原量增加靜脈藥物混合過程的污染靜脈藥物質(zhì)量要求微生物微粒藥物與溶液相容藥物與輸液容器相容藥物彼此相容輸注過程中藥物保持穩(wěn)定處方合理配伍，確保理化性質(zhì)穩(wěn)定嚴(yán)格限制環(huán)境條件，防止微粒和微生物的污染腫瘤化療藥物的特點腫瘤化療藥物（指細(xì)胞毒藥物毒性）致突變、致癌、致畸、局部刺激癌雌激素一一陰道、子宮內(nèi)膜和乳腺腫瘤烷化劑和放療一一AML、膀胱和肺癌足葉乙貳——AML干預(yù)措施中心靜脈最佳。非中心靜脈時，腐蝕性藥物應(yīng)開通新的靜脈通路。靜脈的選擇取決于靜脈狀況和病人要求。化療藥物應(yīng)單獨運用，不得加入其他藥物。采納持續(xù)輸注的儀器按指南運用止吐劑、其他預(yù)防用藥、水化和電解質(zhì)補(bǔ)充臨床藥師的作用臨床藥師的作用監(jiān)測病人用藥看試驗室數(shù)據(jù)，推斷藥物療效和副作用查房時向醫(yī)師供應(yīng)相關(guān)的病人信息完善藥物運用系統(tǒng)參與程序改進(jìn) 治療方案的建立和修訂臨床藥師的作用解答相關(guān)的詢問病人教化向醫(yī)院建議起用指南和準(zhǔn)則COPE系統(tǒng)建設(shè)按腫瘤建立Protocol削減輸入和計算選擇和計算機(jī)計算腫瘤內(nèi)科臨床藥師的主要活動查房，跟蹤查房所做的確定協(xié)調(diào)常規(guī)化療：盡可能供應(yīng)協(xié)定醫(yī)囑，查房時向attending醫(yī)師供應(yīng)病人信息復(fù)算化療劑量，核對方案中用藥的其他內(nèi)容：給藥途徑、頻度、相容性等監(jiān)測化療醫(yī)囑的落實，回答相關(guān)的問題參與各類會議：病理探討、TumorBoard.大查房等腫瘤內(nèi)科臨床藥師的主要活動病人教化：當(dāng)前用藥、化療、出院帶藥制定、調(diào)整和實施協(xié)定醫(yī)囑供應(yīng)藥品信息為護(hù)理人員供應(yīng)化療藥物學(xué)問、化療方案、生物治療方面的教化為其他人員供應(yīng)化療方面的教化培訓(xùn)藥學(xué)院學(xué)生(StudentofPharmacySchool)＞藥房住院醫(yī)師(PharmacyResident)總結(jié)配置平安藥劑師和技術(shù)員發(fā)揮各自的作用運用監(jiān)測醫(yī)藥護(hù)甚至包括病患協(xié)作臨床藥師的作用腫瘤化療藥物的特點對四周環(huán)境有肯定程度的污染危害因職業(yè)須要而暴露在該類藥物環(huán)境中的工作人員的身體健康腫瘤化療藥物的平安配置和運用顯得更為突出國際標(biāo)準(zhǔn)和國家規(guī)定衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》其次十八條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依據(jù)臨床須要逐步建立全腸道外養(yǎng)分和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心（室），實行集中配制和供應(yīng)。國際醫(yī)院認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)（JCI標(biāo)準(zhǔn)）：C0P11.4藥物應(yīng)在平安和清潔的環(huán)境中儲存、打算和發(fā)放。目標(biāo)職業(yè)愛護(hù)——環(huán)境和專業(yè)人員■病人平安——藥物質(zhì)量：理化性質(zhì)、微生物內(nèi)容■配置平安硬件：生物平安柜操作：標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范■運用平安監(jiān)測臨床藥師的作用我院藥劑科靜脈藥物配置發(fā)展集中配置細(xì)胞毒藥物：1996年起先集中配置TPN：1997年起先集中配置一般輸液：2004年起先PIVAS房屋設(shè)施建筑面積為300余而：凈化室限制區(qū)非限制區(qū)限制區(qū):藥物冷藏箱藥物打算成品包裝與發(fā)送非限制區(qū)：辦公室（6臺電腦）倉庫其他:推車、貨架、藥筐、家具PIVAS房屋設(shè)施凈化室：4臺水平層流臺3臺生物平安柜2臺生物平安柜專用于腫瘤化療藥物（細(xì)胞毒藥物）配置工作流程工作流程化療藥物配置工作流程：接收醫(yī)囑f評估醫(yī)囑f收費、打印標(biāo)簽一排藥一核對一配置（非整劑量的再核對）一包裝一發(fā)送到病區(qū)計算機(jī)化協(xié)定化療醫(yī)囑藥物儲存：相對獨立醫(yī)囑評估化療規(guī)范配伍固定藥物與溶媒配伍吉西他賓+NS100-250nli治療方案固定治療藥物與協(xié)助用藥聯(lián)合IF0+美司那化療規(guī)范順伯運用前后水化水化藥物組方：NS500ml+KCLl0ml+MgS042ml5%GS500ml+KCL10ml+MgS042ml化療規(guī)范紫杉醇試驗劑量地塞米松、苯海拉明、西咪替丁（雷尼替丁）等抗過敏藥物預(yù)處理藥品標(biāo)簽藥房應(yīng)依據(jù)相關(guān)的法律、法規(guī)與專業(yè)實踐標(biāo)準(zhǔn)的要求，在一個平安和清潔的環(huán)境中打算和發(fā)放藥物。特殊須留意藥品標(biāo)簽要清晰，儲存要恰當(dāng),依據(jù)須要避光，防止受熱。在藥房外儲存和配置的藥物也應(yīng)遵循該原則。標(biāo)簽病人姓名、床位和/或病歷號藥品名稱、規(guī)格、劑量溶媒名稱、規(guī)格、體積量配置時間和日期有效期限（失效時間）給藥速率儲存條件警示標(biāo)記排藥藥物補(bǔ)充：核對藥名、規(guī)格、產(chǎn)地等后上架或拆包裝后加藥，效期依據(jù)“近先遠(yuǎn)后”原則。排藥：按標(biāo)簽藥名、規(guī)格、劑量、用量、產(chǎn)地取藥核對與標(biāo)簽核對藥名、規(guī)格、劑量、用量、產(chǎn)地再次審核配伍通過傳遞窗進(jìn)入凈化室藥物傳遞經(jīng)傳遞窗進(jìn)入，兩側(cè)的門不得同時打開。必需除塵后才可進(jìn)入。冷藏藥品在配置前進(jìn)入凈化室工作操作規(guī)程更衣生物平安柜的打算稀釋和混合包裝運輸廢物處理藥液溢灑處理更衣要點除去飾物f洗手一口罩（防護(hù)眼鏡）一隔離衣一鞋套f洗手一帶手套洗手：穿隔離衣前、帶手套前隔離衣材料：無飛絮、低滲透性、最好一次性運用帶手套：兩付、定時（間隔1?2小時）更換生物平安柜垂直空氣層流供應(yīng)干凈的工作環(huán)境愛護(hù)工作人員的健康生物平安柜的打算保持連續(xù)工作狀態(tài)，確保層流空氣干凈如不連續(xù)，工作前至少運作10分鐘工作臺面75%酒精噴霧消毒鋪一次性底層為塑料的襯墊稀釋和混合注射器：藥液不宜超過針筒長度的3/4運用無接觸技術(shù)小玻瓶的操作：緩緩、多次小量注入稀釋劑保持瓶內(nèi)負(fù)壓狀態(tài)負(fù)壓技術(shù)抽取藥液稀釋和混合安甑的操作打開前，確保頂部無殘留藥液藥粉紗布圍裹頸部在遠(yuǎn)離操作者的方向折斷稀釋劑的加入：沿壁緩緩注入；振搖前確保全部藥粉潮濕在生物平安柜內(nèi)的工作自始至終保持無菌操作工作臺面在操作前后必需用75%酒精擦拭滑門開放高度不得大于18cm安甑的頸部、輸液瓶蓋用75%酒精消毒手套定期用酒精消毒，裂開或污染時與時更換■在工作臺區(qū)域不得交談或咳嗽包裝■顯著位置警告標(biāo)簽一一“毒”■自封塑料袋運輸■運輸車■當(dāng)心謹(jǐn)慎■避開重壓和損壞■備有溢出包無菌概念與技術(shù)■無菌概念(AsepticConception)在lOOcin?面積上，5min著陸的細(xì)菌數(shù)，相當(dāng)于10L空氣中所含的菌數(shù)低于10個■無菌技術(shù)在整個藥物調(diào)配過程中，解除微生物污染的各個程序，包括對藥物、包裝、儀器、容器的消毒。工作環(huán)境限制細(xì)胞毒藥物的儲存于特地場所，并謹(jǐn)慎操作未經(jīng)許可的人員不得進(jìn)入配置用凈化室1萬級凈化室保持負(fù)壓狀態(tài)禁止藥品配置區(qū)域進(jìn)食和飲水凈化室清潔培訓(xùn)清潔人員依據(jù)清潔程序清潔1次/日按進(jìn)入干凈室程序更衣后才能進(jìn)入專用清潔工具清潔依次：從上而下，從內(nèi)而外消毒劑依據(jù)空氣培育結(jié)果調(diào)整干凈室院感限制規(guī)范1次/月空氣培育、手指洗手感染限制的簡潔有效的措施洗手步驟廢物處理生物平安柜排出的廢氣水處理后進(jìn)入污水管其他廢物專用包裝袋尖銳物品：防漏、防穿透的盒子和鋒利物品專用箱警示標(biāo)簽藥物溢灑的處理生物平安柜內(nèi)、外的溢灑物處理配置區(qū)內(nèi)備有處理工具特地人員參與并指導(dǎo)處理工作報告和記錄生物平安柜內(nèi)的溢灑物開啟狀態(tài)吸液紙吸干溢灑的液體濕紙或布擦取溢灑的粉狀物清潔液擦洗臺面清水洗凈全部垃圾裝入污物袋充分洗手生物平安柜外的溢灑物評價環(huán)境中的每個人防護(hù)裝備：隔離衣一鞋套一手套一口罩（防護(hù)眼鏡）一外層手套吸液墊吸干液體藥物濕紙或布吸取粉狀藥物清水洗凈全部污物防入污物袋封口后裝入垃圾袋標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程留意事項帶手套和脫去手套后馬上汲取手套和隔離衣被污染后馬上更換操作區(qū)必需有塑料背面的墊子尖銳的廢棄物必需防入放穿透的盒子或?qū)Ｓ孟渲腥考?xì)胞毒藥物的廢物應(yīng)運用專用袋溢出包的打算隔離衣1件鞋套1雙手套2付防護(hù)眼鏡1付、口罩1個吸液紙1包塑料背面的墊子2塊毛巾或海綿2塊專用垃圾袋1個、尖銳物容器1個質(zhì)量管理之流程監(jiān)測流程要點：醫(yī)囑處理一排藥一藥物配置一成品IIII質(zhì)量指標(biāo)：合理用藥正確無菌合理合格FMEAFailureModeandEffectsAnalysis質(zhì)量改進(jìn)監(jiān)測QA監(jiān)測指標(biāo)，收集資料分析統(tǒng)計數(shù)據(jù)，做質(zhì)量改進(jìn)報告建立質(zhì)量改進(jìn)項目運用監(jiān)測運用監(jiān)測過敏反應(yīng)監(jiān)測備有必要的急救用藥和儀器不良反應(yīng)監(jiān)測外滲的鑒別和與時治療以防組織壞死評價運用前內(nèi)科、外科治療史社會狀態(tài)、家庭狀況、文化背景既往治療的副作用和疾病進(jìn)展身高體重既往和目前的試驗室數(shù)據(jù)，包括全血細(xì)胞計數(shù)變更、肝腎功能、電解質(zhì)腫瘤類型、分期、級別卡氏平分評價運用