2023年畜牧獸醫科學-獸藥知識考試歷年高頻考點參考題庫帶答案（圖片大小可自由調整）第1卷一.綜合考核題庫(共90題)1.企業可以自行設計獸藥標簽和說明說內容，不需要經過管理本門批準。2.交叉污染是指不同原料、輔料及產品之間發生的相互污染。3.小張暫未取得獸藥經營許可證，但急需銷售一批獸藥產品，于是向小王借用了獸藥經營許可證，這個行為屬于違法行為。4.獸藥選用應根據養殖的實際情況進行，同等條件下，下列獸藥可優先選用的是（）。A、農業部公告第235號附錄1，《動物性食品允許使用，但不需要制定殘留限量的藥物》中的獸藥B、獸藥原料C、休藥期短的獸藥D、國家其他法規、公告和標準規定的禁用藥品5.召回應當隨時啟動,產品召回負責人應當根據（）迅速組織召回。A、銷售記錄B、成品出庫記錄C、產品調查記錄D、生產記錄6.獸藥生產所用物料應從______的單位購入，并按規定入庫。7.具有產生休眠狀態的能力“假死狀態”——_______。8.生產企業中所有生產、質量相關人員均應有識別偏差的能力，特別是一線操作員工和QA。9.公司自屬商品雞場和“五統一”社會合同場(戶)采購使用獸藥，必須嚴格執行（）的制度。A、場長申報、養殖公司主管獸醫開具處方、飼養場憑處方購藥、場內出入庫發放臺賬管理、全程可追溯B、場長申報、養殖公司主管獸醫開具處方、飼養場憑處方購藥、按處方用藥并記錄到棟舍、全程可追溯C、各種禽場提報需求計劃、種禽事業部核準后、采購中心按規定程序掛賬領用D、場長申報、養殖公司主管獸醫開具處方、飼養場憑處方購藥、場內出入庫發放臺賬管理、按處方用藥并記錄到棟舍、全程可追溯10.生產衛生——11.生產衛生監督方法有哪些?12.生產人員應建立______檔案，直接接觸獸藥生產的人員每年至少體檢______次。13.產品的______及______、______應按驗證方案進行驗證。14.批的定義：在規定限度內具有同一______和______，并在同一連續生產周期中生產出來的一定數量的藥品一批。15.應當根據科學知識及經驗對質量風險進行評估,以保證產品質量。16.每批產品的每一生產階段完成后必須由______人員清場，并填寫清場記錄，清場記錄內容應包括______、______、______、______、______、______、______。17.潔凈區的溫度和相對濕度應與______要求相適應，一般情況下控制在：溫度______相對濕度______。18.偏差處理程序?19.生產區域清潔有什么樣的方法?20.確認和驗證只是剛開始施工建設后驗證一次。21.根據《獸藥管理條例》規定獸藥是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質(含藥物飼料添加劑)，下列產品中屬于獸藥的是（）。A、犬貓沐浴液B、貓三聯疫苗C、犬溫熱診斷試紙D、獸用抗生素E、犬用非潑羅尼滴劑22.生產和檢驗用的儀器、儀表、衡器______應符合生產和檢驗要求，有明顯______，并定期經______校驗。23.清潔設備和工具的基本要求哪些?24.自檢工作組應由______、______、______等管理部門中熟悉專業及本規范的人員組成。自檢工作每年至少______次。25.取樣量每個樣品取樣量一般應接全檢所需數量______倍，特殊情況另訂。26.進口獸藥應當有中文標注的標簽和說明書。27.企業的廠房、設施、設備和檢驗儀器均應當經過確認。28.原核細胞生物由______構成，真核細胞生物多數由______組成。29.中間站的管理有明顯______標志(合格、不合格、待驗、待返工)：30.獸藥經營企業變更企業名稱、法定代表人的，應當在辦理工商變更登記手續后（）個工作日內，到發證機關申請換發獸藥經營許可證。A、3B、7C、15D、3031.每批獸藥均應當由（）簽名批準放行。A、質量控制負責人B、生產管理負責人C、質量管理負責人D、QA32.獸藥經營企業主管質量的負責人及質量管理機構的負責人應當具有獸藥、獸醫、畜牧、藥學等相關專業（）以上學歷或獸藥、獸醫、畜牧、藥學等相關專業中級以上專業技術職稱，并具有豐富的質量管理經驗，能獨立解決經營過程中發生的各種質量問題。A、本科B、研究生C、高中D、大專33.下列哪個情形需要憑獸醫處方箋購買獸用處方藥（）。A、寵物主人給自己的病狗買獸用處方藥。B、獸藥經營企業購買營業用的獸用處方藥。C、進出口獸用處方藥的。D、有按規定注冊的專職執業獸醫的養殖場購買獸用處方藥。34.（）、精神藥品和放射性、毒性藥品的獸藥經營企業應當有相應的安全保衛措施，雙人雙鎖保管，專賬記錄。A、儲存麻醉藥品B、抗生素C、疫苗D、原料藥35.獸藥生產企業所必備的條件是什么?36.下面獸藥產品批準文號格式正確的是（）。A、獸藥字（2001）230085160B、獸藥字（2018）230085160C、獸藥字120051199D、獸藥字1200511990137.GMP38.安瓿、西林瓶等注射或內服產品由于包裝尺寸的限制而無法注明上述全部內容的，可不標明標明獸藥名稱、含量規格、生產批號。39.影響消毒劑活性因素有哪些?40.違反《獸藥管理條例》規定，獸藥經營企業未按照規定實施獸藥經營質量管理規范的，給予警告，責令其限期改正;逾期不改正的，責令停止獸藥經營活動，并處（）罰款;情節嚴重的，吊銷獸藥生產許可證、獸藥經營許可證;給他人造成損失的，依法承擔賠償責任。A、5萬元以下B、10萬元C、20萬元以下D、10萬元以下41.GMP的中文全稱是：____________42.菌是指_______、_______方法。43.待驗、______、______物料嚴格管理，______物料要專區存放，并及時按規定處理。44.原輔料應當按照有效期或復驗期貯存。貯存期內,如發現對質量有不良影響的特殊情況,應當進行復驗。45.有下列哪些情形之一的獸藥，不得入庫（）A、與進貨單不符的;B、內、外包裝破損可能影響產品質量的;C、沒有標識或者標識模糊不清的;D、質量異常的;E、其他不符合規定的。46.無菌試驗最通常的方法是促進生長的試驗。（）47.獸藥經營企業的經營地點可以與《獸藥經營許可證》載明的地點不一致。48.GMP的實施原則是____________和____________。49.下列關于養殖公司所轄所有肉雞飼養單位選用獸藥說法正確的是（）。A、選用的獸藥應符合國家標準及農業農村部相關公告的要求B、嚴禁選用《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》(農業部公告第193號)中禁用的藥品，及之后更新發布的同類公告中禁用的藥品C、嚴禁選用食品動物中停止使用的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥D、可選用獸藥原料50.供應廠家一般選擇至少______家。51.農業部11號令發布的GMP共有________章____。52.無特殊要求時，潔凈室的溫度控制在________℃；濕度控制在________％。53.標簽上的生產日期是產品的包裝操作日期。54.論述消毒與滅菌的共同點和不同點?55.批生產記錄應當根據（）制定。A、工藝規程B、操作規程C、質量標準D、管理規程56.無菌——57.藥品制造操作中分離所得的微生物，絕大多數是異氧型。（）58.冷凍后的疫苗運輸中無需采取冷鏈貯存、運輸措施。59.獸藥成品的零頭若需合箱,包裝限（）個批號為一個合箱。A、2B、3C、4D、560.2004年1月1日起，未取得獸藥GMP合格證的企業，車間生產的獸藥產品應列為各地獸藥質量監督抽檢的重點。()61.獸藥標簽和說明書的字跡必須清晰易辨，獸用標識及外用藥標識應清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現象，并不得用粘貼、剪切的方式進行修改或補充。62.下列關于處方開具說法正確的是（）。A、以臨床診斷為基礎B、以以往工作經驗為基礎C、要按照用藥需求及有關規定，嚴格控制藥物劑量、停藥期和使用日齡D、由于處方原因導致的生產事故和損失，處方主管獸醫承擔相應責任和后果63.生產設備應當有明顯的狀態標識，下列哪些屬于設備狀態標識（）。A、合格區B、設備故障C、設備停機D、待驗E、設備運行64.潔凈區一般分______、______、______、______。三十萬級塵埃粒子數應≥0.5um10500個/L≥5um60個/L______，沉降菌應≤5個/皿______。65.崗位操作記錄由______填寫、崗位負責人、崗位質量員審核簽字。66.熱力滅菌利用高溫微生物可分為______、______。67.企業應當建立糾正和預防措施的操作規程，對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量監測趨勢以及其他來源的質量數據進行分析,確定已有和潛在的質量問題。68.滅菌方法的選擇與產品本身性質無關。（）69.清潔劑宜選用PH5-9，謹用_____、_____。70.獸藥產品確認包括以下內容（）A、獸藥生產企業的合法性確認;B、獸藥產品的合法性確認;C、（上級）獸藥經營企業的合法性確認;D、購進獸藥產品的確認。71.常用的滅菌方法有哪些?72.獸藥經營企業變更經營地點的，應當申請換發獸藥經營許可證。73.標準操作規程就是我們所指的SOP。()74.實施GMP的目的是：確保企業的生產和控制活動能________地獲得符合獸藥批準文件或________的要求并符合________的獸藥。75.獸藥產品批準文號的有效期為（）。A、5年B、10年C、20年D、長期76.簡要闡述GMP與質量管理的關系；GMP在本質上是預防性的質量管理，它的出發點是不僅是最終產品檢驗合格，而且是制造全過程都合格。實施GMP與質量管理的目的是一致的；—防止不同藥物或其組分之間發生混雜；—防止由其他獸藥或其他物質帶來的交叉污染的情況發生包括物理污染，化學污染，生物和微生物污染等；—防止差錯，防止計量傳遞和信息傳遞失真，把人為的誤差降低最小限度；—防止遺漏任何生產和檢驗步驟的事故發生；—防止任意操作不執行與低限投料等違章違法事故發生，保證獸藥的質量。GMP是質量管理工作的基本準則實施GMP是質量管理的具體化工作77.對獸藥使用弄虛作假、記錄不全，造成不能說明用藥過程的，自屬場按《自屬商品雞場經營合同》規定，追究()責任,下列選項最為正確的是（）。A、場長B、相關當事人和責任人C、養殖公司主管獸醫D、疫苗獸藥采購中心78.驗證分類主要包括______、______、______、______。79.獸藥經營企業應當按照獸藥外包裝圖示標志的儲存獸藥，運輸過程中不需要控制溫度。80.質量控制包括相應的（）,確保物料或產品在放行前完成必要的檢驗,確認其質量符合要求。A、組織機構B、文件系統C、取樣D、審核E、檢驗81.偏差處理程序：填寫______交車間管理人員，并通知車間主任及質管員；82.批記錄的保存：按批歸檔保存至失效期后______，無效期品種保存______。83.潔凈區的空氣應定期進行______。84.獸藥的標準分______、______和地方標準______。85.室溫條件______。86.安瓿、PVC、膠囊屬于印刷性包裝材料。()87.獸藥生產潔凈室空氣潔凈度分為四個級別，分別是：________、________、_________、________，散劑的生產環境為________。88.根據《獸藥管理條例》規定獸藥是指用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節動物生理機能的物質(含藥物飼料添加劑)，下列產品中屬于獸藥的是（）。A、獸用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬細小診斷試紙D、獸用殺蟲劑E、寵物用消毒劑89.活性粒子是夾帶有大量______的粒子，非活性粒子是單純的______粒子。90.收購獸藥必須進行______，質量不合格的，不得______。第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:錯誤2.正確答案:正確3.正確答案:錯誤4.正確答案:A,C5.正確答案:A6.正確答案: 合法或符合規定條件7.正確答案: 孢子8.正確答案:正確9.正確答案:D10.正確答案:指生產過程中所采取的各種防止各種微生物污染所采取的措施。11.正確答案:(1)非活性粒子計數(2)活性粒子計數(3)手指試驗(4)培養基灌封試驗(5)對生產介質的監督。12.正確答案: 健康|113.正確答案: 生產工藝|關鍵設施|設備14.正確答案: 性質|質量15.正確答案:正確16.正確答案: 生產操作|工序|品名|生產批號|清場日期|檢查項目|結果|清場負責人及復查人員簽名17.正確答案: 工藝|18-26|30-65%18.正確答案:(1)填寫偏差通知單，交車間管理人員，并通知車間主任及質管員(2)車間主任及車間管理人員會同有關人員進行調查，提出處理建議包括：①確認不影響產品最終質量繼續加工②確認不影響產品最終質量進行重新加工③確認不影響產品最終質量采取再回收，或采取補救措施④確認可能影響產品最終質量應報廢或銷毀(3)車間技術人員將上述建議，寫成書面報告，一式2份經車間主任簽字后附于偏差通知單后，報質量部，經質量部審核、批準簽字后一份質留檔，一份送車間(4)車間按批準的建議組織實施，在車間技術人員和質管員的控制下進行，并記錄，同時將偏差報告單及調查報告和處理措施及實施結果附于批記錄之后(5)若與其它批號有關聯時應一同處理。19.正確答案:(1)濕拖(2)洗(3)擦(4)沖洗(5)高壓沖洗(6)先真空吸塵后濕拖。20.正確答案:錯誤21.正確答案:B,C,D,E22.正確答案: 適用范圍和精密度|合格標志|法定計量部門23.正確答案:(1)不脫落纖維和顆粒(2)盡量一次性使用，原則應可以洗滌、消毒與干燥(3)各衛生區域的清潔工具不得混用(4)無菌區的設備與工具不得選用易于微生物生長的材料。24.正確答案: 質量|生產|銷售|125.正確答案: 326.正確答案:正確27.正確答案:正確28.正確答案: 單細胞|多細胞29.正確答案: 狀態30.正確答案:C31.正確答案:C32.正確答案:D33.正確答案:A34.正確答案:A35.正確答案:1.具有與所生產的獸藥相適應的工程師、獸醫師以上技術職務的技術人員及工人；2.具有與所生產的獸藥相適應的廠房、設施和衛生環境；3.具有符合國家勞動安全、衛生標準的設改施及條件；4.具有質量檢驗機構和專職檢驗人員及必要的儀器設備；5.非專門生產獸藥的企業兼產獸藥者，必須有單獨的獸藥生產區。36.正確答案:C37.正確答案:獸藥生產質量管理規范(良好行為規范)38.正確答案:錯誤39.正確答案:(1)溫度：消毒速度隨溫度升高而加快。(2)濃度：適宜的濃度能提高和保證消毒的效果。(3)酸堿度影響不同離子型的消毒劑。(4)微生物的種類和數量，不同種類的微生物的數量對消毒劑的耐受力是不同的。40.正確答案:A41.正確答案: 獸藥生產質量管理規范42.正確答案: 物理方法|化學方法43.正確答案: 合格|不合格|不合格44.正確答案:正確45.正確答案:A,B,C,D,E46.正確答案:正確47.正確答案:錯誤48.正確答案: 減少污染|杜絕差錯49.正確答案:A,B,C50.正確答案: 2家51.正確答案: 14|9552.正確答案: 18~26|30~6553.正確答案:錯誤54.正確答案:消毒與滅菌的共同點都是殺滅微生物以控制其污染和防治傳染，其不同點有：(1)殺菌微生物完全程度不同，消毒是不完全的，滅菌要求完全殺菌微生物。(2)方法上的不同，消毒常常借助于化學消毒劑，而滅菌方法是多樣的，既采用化學方法也可采用各種滅菌器。(3)效果檢查方法不同，消毒效果是以消毒劑的性質和效果來測定的，而滅菌的效果是用無菌檢查法來測定的。(4)使用對象上有所不同，消毒就應多于環境，用具、器具或人體的某部分(如手)，而滅菌包括食品、藥品、醫療器械以及進行無菌檢查法用的用具、器具、培養基。消毒與滅菌有兩個不同的概念，有共同的目的，也有其不同的使用方法，在掌握消毒和滅菌方法的實施過程中，其掌握的各方條件的程度不同，在掌握消毒和滅菌方法的實施過程中，其掌握的各方條件的程度不，產生的后果亦會不一樣，如強效消毒劑，在適宜的條件下可能達到滅菌效果，而滅菌方法達不到適當的控制，也會達個到滅菌的效果。55.正確答案:A56.正確答案:沒有活體的存在，客觀存在，它是用生長繁殖來證明的。57.正確答案:正確58.正確答案:錯誤59.正確答案:A60.正確答案:正確61.正確答案:正確62.正確答案:A,C,D63.正確答案:B,C,E64.正確答案: 100級|10000級|1000