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文檔簡介

□ □□□□□□□□□□□□姓名劉寶峰出生年月專業制藥工程學歷本科技術職稱初級職務主管學術兼職無□□□□□□山東大學生命科學院本科山東大學藥學院制藥工程碩士在讀□□□□□□國家藥物安全性評價監測中心進修□□□□□□、規范^P^r教育、體系下動物管理與培、綜合管理訓經、檢查要點歷教、藥物安全性評價和實施育與、質量保證程序和要點培訓、體系下實驗室管理經歷、動物實驗技能培訓動物解剖技術演示、體系下儀器設備管理、動物實驗技能培訓、~藥理學培訓、~藥物毒理學培訓研討會重、~ 中國藥理學會毒理專業委員會第十屆慶李茂忠:我國 的發展及實施中應注意的問題王浴生:喹諾酮類抗菌藥試驗毒理學張若明:化學藥品長期毒性研究技術指導原則基本思路和起草概況朱家谷:中藥、天然藥物非臨床安全性評價與常見問題李波基因治療類產品的臨床前安全性評價李培忠抗癌藥物臨床前毒理研究的一些考慮/廖明陽:遺傳毒理學研究進展彭雙清藥物毒性的代謝組學研究王慶端: 注射液對大鼠靜脈注射的長期毒性實驗易輝:動物血液學參考值張清林:昆明種小鼠生育力和胎仔生長發育的正常指標與藥物研究質量保證部門的職責和工作程序管理理論基礎新藥和新藥管理定量資料的統計分析藥物安全性評價的設計與實驗新藥臨床前安全性評價長期毒性試驗的設計V實施實驗動物病理學檢查國內外發展概況我國實施 的現狀及必要性對毒性病理評價的要求動物實驗技術對人員的要求與培訓新藥臨床前藥理藥效研究技術要求藥物注冊分類辦法實驗結果分析與報告撰寫孫瑞元:毒性試驗數據的統計分析問題孫祖越:雄性生殖毒理學研究進展屠曾宏:體外試驗在藥物安全性評價中的應用王秀文:變態反應原性試驗基礎及實踐,左從林:基因治療產品的分子遺傳學及免疫學評估丁林茂:新藥臨床前一般毒性研究郭巧珍:硫酸依替米星單次給藥在大鼠腎臟中蓄積性的研究林赴田:氟喹諾酮類抗菌藥莫西沙星臨床前藥理學評價王敦剛:淺談 級實驗動物房節能與監控孫云霞: 噴鼻給予 犬三個月的毒性試驗周宗燦:藥物毒理學基礎及進展盧煒:新藥非臨床實驗的設計以及實驗報告的撰寫一般毒理研究與評價生殖毒性研究與評價遺傳毒性研究與評價

致癌性研究與評價新藥臨床前毒理研究技術要求新藥評價技術指導原則概述~山東實驗動物學會 專業委員會成立大會邢瑞昌:對實施 中實驗動物方面存在問題的探討李儀奎:中藥毒性和中藥安全性評價竇如海:山東省實驗動物與動物實驗發展概況教育與培教育與培訓經歷教育與培訓經歷劉兆平:中藥新藥開發思路和發展方向葉向鋒:生物技術藥物非臨床安全性評價中的一些問題李保文: 設施中的實驗動物管理劉兆華:藥理毒理評審技術要求藥代動力學在創新藥物研制中的作用化學藥物安全性評價《藥物安全性非臨床研究質量管理規范》新藥臨床前安全性評價技術審評工作流程特殊安全性研究概述及要點一般毒理研究與評價新型實驗動物模型盛卸晃:乙醇脫氫酶的表達張晶:、在直腸癌及其癌前病變中的表達及意義

.團隊拓展培訓劉姝《難經集注》的文獻研究張大松: D兩種病原菌聯合誘導奶牛乳腺炎的保護劉兆平:藥物毒理學總論劉兆平:化學藥物分類及藥理毒技術要求劉兆平:中藥、天然藥物分類及藥理毒技術要求劉兆平: 的實施V規范劉兆平: 中心發展的思考劉兆平:質量保證體系劉兆平:化學藥物安評的一般原則劉兆平:口服改注射毒評價原則劉兆平:藥理毒理技術審評思路劉兆平:一般毒理評價原則劉兆平:一般藥理指導原則張海艇 形勢及認證要點王建華安全藥理與評價盛卸晃遺傳毒理學試驗張成梅II段生殖毒性試驗要點張春光局部毒性及免疫原性基礎與實踐劉兆華致癌試驗任彭毒代動力學概述與實驗設計

1劉兆平的實施V規范2張海艇:藥物安全性評價與實踐3劉兆華:致癌試驗(一)4劉兆華:致癌試驗(二)5電教:一般毒理研究6張海艇認證檢查辦法及要點7劉兆平:生殖發育毒性及其測試方法8劉兆平中的質量保證體系9袁彥平:0電教:生殖毒性研究1劉兆平:藥物毒理學概述2袁彥平:動物疾病模型與臨床藥物篩選3張春光:變態反應原性基礎及實踐4劉兆平:化學藥品非臨床安全性研究與評價的一般原則5張海艇:6徐大為:7張海艇:中心各類 完善方案8劉兆平:中心管理制度9劉兆平:管理制度-財務部門及崗位設置0李波:創新藥物非臨床安全性研究的實踐與經驗李保文: 認證賀明:脂質體阿霉素臨床前藥理毒理研討及脂質體介紹李連達:中藥安全性與合理用藥沈連忠:生物技術藥物非臨床安全性評價中的一些關注點劉姝:總結報告書的撰寫與格式要求劉兆平:項目協調與進展劉兆平:近期工作匯報及問題處理與解決劉兆平:總結報告書的撰寫要求劉兆平:如何做工作總結和工作計劃劉兆平:劉兆平:討論:劉兆平:、 劉兆平:T、 劉兆平:任彭:劉兆平: -任彭:劉兆平:勞動合同法劉兆平課題績效獎勵辦法劉兆平管理制度張海艇儀器管理.北京實驗動物學會 認證培訓班劉兆平: 管理的一些體會劉兆平: 建設經驗與存在問題劉兆平: 實驗室規范管理與實施運行劉兆平: 機構建設實踐與思考劉兆平:對中的理解劉兆平: 在亨廷頓生命科學公司的發展劉兆平:對中國 規范與差異之點滴思考劉兆平:對本中心運行的思考認證討論張海艇:特殊毒理、安全藥理、特殊安全性認證討論劉兆平:管理考勤薪酬管理制度張海艇: 年度檢查結果發布及討論劉兆平:日常管理工作王文菊:供試品的管理和分析測試劉兆平:辦公室行為規范管理規范劉兆平:崗位職責及考核

、 劉兆平:項目運行、日常管理運行、人員崗位樹型圖、 劉兆平:崗位職責與考核、 劉兆平:功能運行和日常管理運行人員崗位樹型圖、 張海艇:自查存在問題解決、 劉兆平:管理制度、 劉兆平:崗位職責與考核、 劉兆平: 復查工作準備會、 劉兆平:實驗室運行總結、 劉兆平:管理制度人員管理、 劉兆平: 制定、修改、廢棄、 劉兆平: 之、 劉兆平: 統計、 劉兆平:規范培訓、 劉兆平:儀器設備、 劉兆平:工作布置、 劉兆平:規范表格工作經歷1 ~ 山東大學新藥藥理與安全性評價中心、 至今 山東大學新藥評價中心

開展安評試驗情況開展安評試驗情況開展安評試驗情況急性毒性研究:()長期毒性研究:()安全藥理研究:()局部毒性、免疫原性研究:()□□□□□□:卡尼丁酯小鼠急性毒性研究()鹽酸雷諾嗪小鼠灌胃給藥急性毒性研究3鹽酸雷諾嗪小鼠靜脈注射給藥急性毒性研究鹽酸雷諾嗪犬經口給藥急性毒性研究急性毒性研究6多西他賽注射液小鼠急性毒性研究7 注射用多西他賽小鼠急性毒性研究8血塞通氯化鈉注射液犬急性毒性研究9銀杏達莫注射液小鼠急性毒性研究()0銀杏達莫注射液犬急性毒性研究()1注射用丹紅犬急性毒性研究()2鹽酸雷諾嗪犬急性毒性研究3注射用參芪扶正犬急性毒性研究4注射用水飛薊賓犬急性毒性研究5鹽酸雷諾嗪犬長期毒性研究()犬長期毒性研究血塞通氯化鈉注射液犬長期毒性研究()銀杏達莫注射液犬長期毒性研究()注射用丹紅犬長期毒性研究()0鹽酸雷諾嗪大鼠個月長期毒性研究()1鹽酸雷諾嗪犬個月長期毒性研究()2注射用參芪扶正犬長期毒性研究3注射用水飛薊賓犬長期毒性研究4泛酸鈉安全藥理研究5卡尼T酯安全藥理研究()6鹽酸雷諾嗪安全藥理研究()7安全藥理研究( )8血塞通氯化鈉注射液安全藥理研究()9銀杏達莫注射液安全藥理研究()0注射用丹紅安全藥理研究()1鹽酸雷諾嗪安全藥理研究()2注射用參芪扶正安全藥理研究()3注射用水飛薊賓安全藥理研究()4注射用甲磺酸培氟沙星局部毒性、免疫原性研究5氟馬西尼注射液局部毒性、免疫原性研究6注射用美法侖局部毒性、免疫原性研究7乳酸左氧氟沙星注射液局部毒性、免疫原性研究()8注射用頭孢西T鈉局部毒性、免疫原性研究()9鹽酸克林霉素乳膏局部毒性0氟羅沙星注射液局部毒性、免疫原性研究1羥乙基淀粉 氯化鈉注射液局部毒性、免疫原性研究( )2鹽酸索他洛爾注射液局部毒性、免疫原性研究()3鹽酸格拉司瓊注射液局部毒性、免疫原性研究4注射用泮托拉唑鈉局部毒性、免疫原性研究(5天麻素注射液局部毒性()6注射用法莫替丁局部毒性、免疫原性研究7注射用前列地爾局部毒性、免疫原性研究()8胸腺五肽注射液局部毒性、免疫原性研究()9鹽酸納絡酮注射液局部毒性、免疫原性研究()0注射用鹽酸硫必利局部毒性、免疫原性研究()1注射用依諾沙星局部毒性、免疫原性研究()2單硝酸異山梨酯注射液局部毒性、免疫原性研究3復方甘草酸苷注射液局部毒性、免疫原性研究4鹽酸鈉洛酮注射液局部毒性、免疫原性研究5順苯磺阿曲庫銨注射液局部毒性、免疫原性研究()6注射用頭孢孟多酯鈉局部毒性、免疫原性研究()7注射用硫酸頭孢匹羅局部毒性、免疫原性研究8注射用奧沙利鉑局部毒性、免疫原性研究()9注射用鹽酸多柔比星局部毒性、免疫原性研究0鹽酸環丙沙星葡萄糖注射液局部毒性、免疫原性研究1注射用頭孢地嗪鈉局部毒性、免疫原性研究()2注射用泮托拉唑鈉局部毒性、免疫原性研究()3鹽酸美普他酚注射液局部毒性、免疫原性研究()4維生素注射液局部毒性、免疫原性研究()TOC\o"1-5"\h\z5 大鼠滴鼻給藥急性毒性研究( )6 大鼠靜脈注射給藥急性毒性研究()7 犬滴鼻急性毒性研究( )8 大鼠滴鼻給藥長期毒性研究( )9 犬滴鼻給藥長期毒性研究()0復方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀鈣小鼠急性毒性研究()1復方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀鈣犬急性毒性研究()2復方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀鈣大鼠長期毒性研究()3復方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀鈣犬長期毒性研究()4注射用雷貝拉唑鈉犬長期毒性研究()5注射用雷貝拉唑鈉犬長期毒性研究()6注射用碟脈酮小鼠急性毒性研究()7注射用碟脈酮犬急性毒性研究()8金絲桃苷小鼠急性毒性研究()9金絲桃苷犬急性毒性研究()0左旋奧硝唑磷酸二鈉小鼠灌胃給藥急性毒性研究()1左旋奧硝唑磷酸二鈉犬灌胃給藥急性毒性

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