1、,編碼代號,6815注射穿刺器械,15、,編碼代號,6859手術室、急救室、診療室設備及器具,29、,編碼代號,6850體外循環及血液處理設備,43、,編碼代號,6828醫用磁共振設備,57、,編碼代號,6823醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,71、,編碼代號,6804眼科手術器械

,分類編號,6815.1,,分類編號,6854-04,,分類編號,6845-05,,分類編號,6828-01,,分類編號,6822-02,,分類編號,6804-06.1

,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類

,品名舉例,一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針,,品名舉例,各種早產兒培養箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸培養箱,,品名舉例,滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵,,品名舉例,永磁型磁共振成像系統、常導型磁共振成像系統、超導型磁共振成像系統,,品名舉例,有創內窺鏡（腹腔鏡、關節鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內窺鏡（心內窺鏡、血管內窺鏡）、腔內手術用內窺鏡（經尿道電切鏡、用于高頻電切手術用的纖維內窺鏡及硬管內窺鏡）,,品名舉例,玻璃體切割器

,分類名稱,注射穿刺器械,,分類名稱,嬰兒保育設備,,分類名稱,血液凈化設備輔助裝置,,分類名稱,醫用磁共振成像設備(MRI),,分類名稱,心及血管、有創、腔內手術用內窺鏡,,分類名稱,眼科手術用其他器械

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2、,編碼代號,6821醫用電子儀器設備,16、,編碼代號,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,30、,編碼代號,6851體外循環及血液處理設備,44、,編碼代號,6830醫用X射線設備,58、,編碼代號,6824醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,,,

,分類編號,1月-21,,分類編號,6854-05.1,,分類編號,6845-06.1,,分類編號,6830-01,,分類編號,6822-03,,,

,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,,

,品名舉例,植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀,,品名舉例,胰島素泵、一次性輸液鎮痛泵、化療泵,,品名舉例,單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機,,品名舉例,X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機,,品名舉例,上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內窺鏡,,,

,分類名稱,用于心臟的治療、急救裝置,,分類名稱,輸液輔助裝置,,分類名稱,體液處理設備,,分類名稱,X射線治療設備,,分類名稱,電子內窺鏡,,,

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3、,編碼代號,6821醫用電子儀器設備,17、,編碼代號,6832醫用高能射線設備,31、,編碼代號,6824醫用超聲儀器及有關設備,,編碼代號,6831醫用X射線設備,59、,編碼代號,6823醫用超聲儀器及有關設備,,,

,分類編號,2月-21,,分類編號,6832-01,,分類編號,6823-02,45、,分類編號,6830-02.1,,分類編號,6823-01,,,

,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,,

,品名舉例,體外震波碎石機、病人有創監護系統、顱內壓監護儀、有創心輸出量計、有創多導生理記錄儀、心內希氏束電圖機、心內外膜標測圖儀、有創性電子血壓計,,品名舉例,X-射線立體定向放射外科治療系統、醫用電子直線加速器、醫用回旋加速器、醫用中子治療機、醫用質子治療機,,品名舉例,超聲三維（立體）診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡（診斷儀）、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀,,品名舉例,200mA以上X射線診斷設備,,品名舉例,超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀,,,

,分類名稱,有創式電生理儀器及創新電生理儀器,,分類名稱,醫用高能射線治療設備,,分類名稱,彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內診斷設備,,分類名稱,X射線診斷設備及高壓發生裝置,,分類名稱,超聲手術及聚焦治療設備,,,

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4、,編碼代號,6821醫用電子儀器設備,18、,編碼代號,6833醫用高能射線設備,32、,編碼代號,6824醫用激光儀器設備,46、,編碼代號,6833醫用X射線設備,60、,編碼代號,6864醫用衛生材料及敷料,,,

,分類編號,6821-03.1,,分類編號,6832-02,,分類編號,6824-01,,分類編號,6830-03,,分類編號,6864-01,,,

,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,,

,品名舉例,各種植入體內的醫用傳感器,,品名舉例,放射治療模擬機、適形治療多頁光欄,,品名舉例,固體激光手術設備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術設備（CO2、金蒸汽、準分子、氬離子）、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機,,品名舉例,介入治療X射線機,,品名舉例,明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜,,,

,分類名稱,有創醫用傳感器,,分類名稱,高能射線治療定位設備,,分類名稱,激光手術和治療設備,,分類名稱,X射線手術影像設備,,分類名稱,可吸收性止血、防粘連材料,,,

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5、,編碼代號,6821醫用電子儀器設備,19、,編碼代號,6833醫用核素設備,33、,編碼代號,6825醫用激光儀器設備,47、,編碼代號,6834醫用X射線設備,61、,編碼代號,6865醫用縫合材料及粘合劑,,,

,分類編號,6821-09.1,,分類編號,6833-01,,分類編號,6824-02.1,,分類編號,6830-04,,分類編號,6865-01,,,

,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,,

,品名舉例,心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監護儀,,品名舉例,鈷60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機、植入放射源,,品名舉例,激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、,,品名舉例,X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT機,,品名舉例,各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線,,,

,分類名稱,無創監護儀器,,分類名稱,放射性核素治療設備,,分類名稱,激光診斷儀器,,分類名稱,X射線計算機斷層攝影設備（CT）,,分類名稱,醫用可吸收縫合線（帶針/不帶針）,,,

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6、,編碼代號,6853體外循環及血液處理設備,20、,編碼代號,6834醫用核素設備,34、,編碼代號,6827醫用激光儀器設備,48、,編碼代號,6825醫用高頻儀器設備,62、,編碼代號,6867醫用縫合材料及粘合劑,,,

,分類編號,6845-07,,分類編號,6833-02.1,,分類編號,6824-03,,分類編號,6825-01.1,,分類編號,6865-03,,,

,管理類別,III類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,,

,品名舉例,,,品名舉例,ECT、正電子發射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀,,品名舉例,He-Ne激光血管內照射治療儀、其他激光源內照射治療儀,,品名舉例,高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡高頻手術器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器,,品名舉例,骨水泥等凝固粘合材料、醫用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫用幾丁糖,,,

,分類名稱,透析粉、透析液,,分類名稱,放射性核素診斷設備,,分類名稱,介入式激光診治儀器,,分類名稱,高頻手術和電凝設備,,分類名稱,醫用粘合劑,,,

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7、,編碼代號,6846植入材料和人工器官,21、,編碼代號,6840臨床檢驗分析儀器,35、,編碼代號,6828醫用激光儀器設備,49、,編碼代號,6825醫用高頻儀器設備,63、,編碼代號,6866醫用高分子材料及制品,,,

,分類編號,6846-01,,分類編號,6840-01.1,,分類編號,6824-04,,分類編號,6825-03,,分類編號,6866-01,,,

,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,,

,品名舉例,骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內充填材料、節育環、神經補片,,品名舉例,血型分析儀、血型卡及其試劑,,品名舉例,激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀,,品名舉例,微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機,,品名舉例,一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液（血）針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路、與血路接觸的開關、血液濾網、藥液過濾濾膜、空氣過濾濾膜、麻醉導管、一次性使用血液過濾器,,,

,分類名稱,植入器材,,分類名稱,血液分析系統,,分類名稱,激光手術器械,,分類名稱,微波治療設備,,分類名稱,輸液、輸血器具及管路,,,

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8、,編碼代號,6847植入材料和人工器官,22、,編碼代號,6843臨床檢驗分析儀器,36、,編碼代號,6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具,50、,編碼代號,6825醫用高頻儀器設備,64、,編碼代號,6869醫用高分子材料及制品,,,

,分類編號,6846-02,,分類編號,6840-03.1,,分類編號,6858-01.1,,分類編號,6825-04.1,,分類編號,6866-04.1,,,

,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,III類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,,

,品名舉例,人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器,,品名舉例,全自動免疫分析儀,,品名舉例,體內腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀,,品名舉例,射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統、腫瘤射頻熱療機,,品名舉例,胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管,,,

,分類名稱,植入性人工器官,,分類名稱,免疫分析系統,,分類名稱,低溫治療儀器醫用低溫設備,,分類名稱,射頻治療設備,,分類名稱,導管、引流管,,,

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9、,編碼代號,6848植入材料和人工器官,23、,編碼代號,6845臨床檢驗分析儀器,37、,編碼代號,6863口腔科材料,51、,編碼代號,6826物理治療及康復設備,65、,編碼代號,6821醫用電子儀器設備,,,

,分類編號,6846-03,,分類編號,6840-04.1,,分類編號,6863-01,,分類編號,6826-01,,分類編號,6821-11.1,,,

,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,,

,品名舉例,人工喉、人工皮膚、人工角膜,,品名舉例,結核桿菌分析儀、藥敏分析儀,,品名舉例,合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水,,品名舉例,空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙,,品名舉例,心臟工作站電刺激器,,,

,分類名稱,接觸式人工器官,,分類名稱,細菌分析系統,,分類名稱,高分子義齒材料,,分類名稱,高壓氧治療設備,,分類名稱,醫用刺激器,,,

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10、,編碼代號,6849植入材料和人工器官,24、,編碼代號,6850臨床檢驗分析儀器,38、,編碼代號,6864口腔科材料,52、,編碼代號,6827物理治療及康復設備,66、,編碼代號,6870軟件,,,

,分類編號,6846-04,,分類編號,6840-08.1,,分類編號,6863-02,,分類編號,6826-02.1,,分類編號,6870-01,,,

,管理類別,III類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,,

,品名舉例,血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架,,品名舉例,全自動醫用PCR分析系統,,品名舉例,齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料,,品名舉例,體內低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治療機,,品名舉例,X-射線立體定向放射外科治療系統、局部網絡放射治療系統、放射治療計劃系統、,,,

,分類名稱,支架,,分類名稱,基因和生命科學儀器,,分類名稱,齒科植入材料,,分類名稱,電療儀器,,分類名稱,功能程序化軟件,,,

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11、,編碼代號,6850植入材料和人工器官,25、,編碼代號,6845體外循環及血液處理設備,39、,編碼代號,6865口腔科材料,53、,編碼代號,6829物理治療及康復設備,67、,編碼代號,6871軟件,,,

,分類編號,6846-05.1,,分類編號,6845-01,,分類編號,6863-03.1,,分類編號,6826-03.1,,分類編號,6870-02.1,,,

,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,,

,品名舉例,植入式助聽器、人工肝支持裝置,,品名舉例,人工心肺機,,品名舉例,固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料,,品名舉例,光量子血液治療機（加氧充磁光照）,,品名舉例,數字影像接收系統、X射線影像處理系統、X射線計算機斷層攝影設備成像用軟件、血管內超聲成像系統（IVUS）、核醫學成像、醫用磁共振成像系統,,,

,分類名稱,器官輔助裝置,,分類名稱,人工心肺設備,,分類名稱,根管充填材料,,分類名稱,光譜輻射治療儀器,,分類名稱,診斷圖象處理軟件,,,

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12、,編碼代號,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,26、,編碼代號,6846體外循環及血液處理設備,40、,編碼代號,6866口腔科材料,54、,編碼代號,6831物理治療及康復設備,68、,編碼代號,6877介入器材,,,

,分類編號,6854-01.1,,分類編號,6845-02,,分類編號,6863-03.2,,分類編號,6826-04,,分類編號,6877-01,,,

,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,III類,,,

,品名舉例,手術機器人、手術導航系統、腦立體定向儀,,品名舉例,鼓泡式氧合器、膜式氧合器,,品名舉例,,,品名舉例,高壓電位治療儀,,品名舉例,血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊,,,

,分類名稱,手術及急救裝置,,分類名稱,氧合器,,分類名稱,牙周塞治劑,,分類名稱,高壓電位治療設備,,分類名稱,血管內導管,,,

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13、,編碼代號,6856手術室、急救室、診療室設備及器具,27、,編碼代號,6847體外循環及血液處理設備,41、,編碼代號,6867口腔科材料,55、,編碼代號,6821醫用電子儀器設備,69、,編碼代號,6877介入器材,,,

,分類編號,6854-02,,分類編號,6845-03.1,,分類編號,6863-04,,分類編號,6821-16,,分類編號,6877-02,,,

,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,Ⅲ類,,管理類別,III類,,,

,品名舉例,各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機,,品名舉例,血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路,,品名舉例,,,品名舉例,氣囊式體外反搏裝置,,品名舉例,硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、