本資料為word版——可修改、可編輯PAGE第2頁，共2頁申報醫療器械合同書范本〔標準版合同協議書〕甲方：***公司或個人乙方：***公司或個人簽訂日期：****年**月**日簽訂地點：**省***市***地申報醫療器械合同書范本

合同編號：京典Y_______號

甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

乙方：北京________醫藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

經甲乙雙方協商就__________產品申報醫療器械相關事宜達成如下合同：

一、雙方約定

1.甲方同意將__________產品的申報工作全權委托北京__________醫藥科技有限公司辦理。

2.在申報過程中雙方相互協商、相互協助。

3.乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產品資料泄露他人。

4.在申報期間假設實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調整，按新政策執行，雙方不負任何責任。

二、雙方責任

1.甲方向乙方提供申報產品的相關資料{醫療器械生產企業資格證明、產品技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、產品使用說明書、產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。

2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產品說明書和申報企業相關信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。

3.甲方向乙方提供代理費共計人民幣__________萬元。

4.乙方負責__________的產品申報、資料整理、相關咨詢等全部申報工作。

5.自合同生效日起至__________月內完成申報前的準備工作，并報藥監局終審。

6.藥監局受理后__________月內取得醫療器械批準證書。

7.如在實驗期內發現產品本身存在問題，乙方應及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔。

三、經費支付方式

1.自合同生效日起3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

2.取得藥監局受理通知書后3日內，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣________萬元。

3.取得藥監局頒發的醫療器械批準證書后3日內，甲方向乙方支付代理費共計人民幣__________萬元。

4.乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內，直接向檢測機構支付實驗費等，乙方并向相關機構索取發票提供給甲方。

5.乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數額收據。

四、違約及其它

1.如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費用。

2.如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3.如甲方延遲支付本合同規定的各項款項，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，假設超過30日以上乙方有權終止合同，甲方必須在3日內補足實驗費和代理費。

4.如甲方延遲支付產品實驗費及評審費等申報產品的所需費用，產品申報周期將按延遲到款周期續延，乙方不付任何責任。

5.如因乙方原因導致申報延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費用。

6.因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔責任，應視具體情況協商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。

甲方單位蓋章：____________乙方單位蓋章：____________

甲方代表