1摘要研究目的我國GMP制度已取得階段性進展，對提高我國藥品生產企業的管理水平、提高藥品質量、保證人民用藥平安有效有著深遠的意義。但GMP的實施和開展是一項長期的任務，在其開展過程中也存在一些問題，本文研究的目的在于總結經驗和存在的問題，分析其根源，提出建議，以期對下一階段我國藥品GMP的實施和開展提供參考依據。研究內容本文對興旺國家GMP產生、開展、完善的歷程進行了回憶和研究，通過實例分析，比照論證，對我國的GMP開展和實踐做了全面和系統的分析闡述，以辨證的觀點看待目前我國GMP實施以來所取得的成績，總結存在的問題，客觀而深刻地剖析了存在問題的根源，希望通過借鑒興旺國家的實踐經驗，有針對性地提出了新時期我國藥品GMP實施和開展的建議。研究方法本文利用理論及文獻研究法和行動研究法，通過收集有關資料，回憶國內外GMP開展歷程，分析我國目前GMP制度管理的現狀，總結我國藥品生產企業中目前存在的問題。運用“勝任力〞理論，借鑒先進國家成熟經驗的根底，集合筆者本身的工作實踐，提出進一步完善我國GMP制度的新思路和新方法。成果和結論本文認為當前影響GMP實施的主要因素在于制藥企業內部的人員系統問題；政府部門GMP檢查員隊伍建設缺乏，GMP制度相關的法律法規和技術標準體系不完善等原因。因此本文應用勝任力理論，針對我國當前GMP實施中存在的問題，提出一系列建議：制定并完善制藥企業人員規劃、獲取與配置指標，加強和完善制藥企業中培訓和效果評估。同時根據筆者自身工作實踐，從政府的角度提出：完善政府GMP檢查員隊伍建設；加快新技術、新工藝在藥品GMP實施過程中的應用，強化質量風險管理意識，加強部門協調、強化監管隊伍建設，不斷深化推進質量受權人和駐廠監督員制度等建議。希望通過上述論述，加強社會各界對GMP制度的交流，促進GMP實施的工作。關鍵詞：藥品GMP；勝任力；有效實施；研究權Ab均st陰ra算ct提Re劇se環ar與ch叼o僵f敗Si遺gn殺if記ic肺an熄t逃Fa財ct積or高o蒸f膜GM肆P臣to如E輝ff喝ce爸ti吩ve轎m秒ov橡e票an誘d量It彩s液De節si釋gn吉o涌f卡Sy蹲st墳em今i嶼n自Cu盆rr述en窄t籠St閑ag順e究GM期P父sy眼st辜em號i脾n旁Ch撥in陸a忙h江as糖m指ad表e臟pr舉og咱re砌ss糖o掙n議im純pr敞ov娘in狠g考Ch蒸in賭a鴿's控p諸ha慣rm嘉ac鐮eu疑ti取ca逃l捏co致rp暈or資at鼠io勒n希ma絲na寶ge筍me齊nt死l唱ev油el犧,儉to諷i燦mp啦ro僑ve壞d虜ru繼g孤qu判al壩it鐮y藥an附d府en勸su竿re趨s吩af遙et平y雖an疼d飼ef尸fi殺ca舅cy賴o蜓f沃th生e慢pe理op動le心.勁Ho為we陜ve犯r,敢t歪he剝i叮mp應le序me睜nt貫at與io冷n宜an牽d把de煙ve生lo貓pm賀en俘t喪of厭G眨MP遵筒is到a食l耕on便g-救te遙rm駁t難as虹k,稿d鐮ur濾in衡g鋪it水s邪de麻ve吊lo唐pm擺en球t歲pr掌oc澇es珍s迫st勺il知l避ha澆ve朋s仙om浪e垮pr畏ob幼le視ms義.肆Th東is蓬s鎮tu蠶dy但a跳im叨s面to粗s蠅um咳ma鑒ri疫ze絞e徐xp釘er猴ie艦nc激e獅an退d膛an爺al席ys介is抗t零he霞p趙ro襖bl鎮em躬,罷an被d紅pr思op腐os贈e視th餓e撐r算ec默om渾me倡nd恐at鈴io鎮ns競,錦to井g業et化t倒he瘡r療ef枕er醬en憲ce驗f狹or止n狐ex笛t樹ph匯as某e朽of施t余he灰G隔MP雀i云mp機le扔me園nt脈at炮io索n漠an爬d馬de濕ve低lo詢pm腳en方t.忙Th冰ro伴ug歸h攜re待vi揮ew測a躬nd聽r酸es論ea幅rc館h末th嚇e衰hi豎st豬or圖y失of腹G墨MP孟p童ro呼du礎ct斃io質n,蜓d吸ev窯el虜op絲me項nt唱a鏈nd慌i裙mp武ro溉ve緞me荒nt惹o擴f顯US譯A策an塔d團J白ap畏an扔,者ba李se爹d毀on世c榴as戚e儲st燦ud斧ie東s,不c僅om襪pa主ra扁ti道ve宏d脖em趟on喊st探ra頂ti庭on強o重f漸th孔e泥GM錯P頸de跳ve爭lo遇pm刃en拋t戴an覺d冊pr艷ac裂ti奶ce養o創f燕Ch躬in倘a搶ma暢de塊a益c辟om遵pr浙eh酬en或si蕩ve敵a妹nd行s罵ys鉤te裹ma智ti險c分an煙al窄ys辭is柏o博f蝦ex收po梅si慮ti宰on太t期o臣d角ia宴le卻ct誘ic棗a勒l驢se蠅en猴i柿n粱pe絹rs密pe習ct補iv作e朋GM斯P眉im趣pl市em數en冷ta拴ti謹on班i松n均Ch腹in趴a抱ha吳s協be購en掙a威ch斷ie跨ve晚d,鳴s侮um因ma神ri嫩ze撥d帖th杯e筋pr房ob根le龍ms蹈,肝de辟ep竿ly償a執na顏ly刷si月s丹th稅e可so侍ur卷ce蘇o什f仗th溫e圈pr隔ob威le維m,舒l摸ea柴rn透f炊ro沸m擇th秘e股pr牙ac篇ti嫂ca腳l顯ex肌pe南ri冷en負ce速o槍f臨de閉ve些lo混pe價d態co率un菌tr蕉ie買s,挪p既ut嗽s梨fo淋rw舊ar橫d蠢th識e嬌ne續w度er杏a偽of傲C洞hi婆na額d館ru升g牛GM件P府im乳pl趴em泰en鮮ta誘ti稱on聾a熟nd仗d厭ev俯el盡op葡me舍nt啞o挺f灘re科co攏mm莖en擦da停ti趣on婆s.棄肝In華t玻hi煉s便pa耐pe允r,勇音th畢ro厚ug殺h作me蜂th筆od費o妹f京th噸eo漠ry匹a管nd初l撫it滲er霞at野ur峰e效st鹿ud反y漁an姐d略ac痰ti英on介r長es禿ea籍rc餐h,輪b披y恥co跟ll良ec熟ti柏ng斧r槐el紹ev溉an吊t榆in匠fo伙rm重at咱io撈n,寇r厘ev日ie辟w緞do償me臥st威ic劫a板nd嚼i怕nt蒸er桿na飼ti維on向al們G暫MP菊d表ev率el兆op效me祖nt桃綠hi叨st愈or辣y蘇,取an柱al滔ys鐘is忽o盜f饒th衫e刮cu趕rr特en瞇t拿st開at泡us習o鴨f極GM宿P古sy京st魯em察m點an來ag鼓em插en詢t,希失su嘉mm丙ar饅iz躺ed習C禽hi罪na曾's拿p將ha求rm峽ac透eu戀ti棕ca膨l元co泳rp熟or攝at肆io嚷n稿e感xi那st輪in冶g辜pr坦ob刃le別ms情,慎ba繳se級o夜n堆"遞co細mp憑et齡en荒ce桿"梨th端eo逗ry旨,志le吩ar壘n鄙fr天om兆t創he左e圣xp鴉er稱ie秩nc帶es階o驚f判ad勤va克nc爺ed布c硬ou蒜nt內ri渾es數,終th頁e無fo賺un加da姓ti螞on銳o遺f雖a澆co恩ll跳ec咱ti釀on籃o援f雙th組e墳au神th賴or勉's痰o依wn奔w尖or學k劑pr顛ac匙ti植ce份s,慚G很MP生s吃ys謙te慶m漠pu渴t件fo現rw距ar羞d家to羽i版mp格ro省ve緒n繪ew焦i戚de瓶as漂a抖nd傘n提ew宋m坡et環ho潮ds孕.纏In京m岡y奶op劇in貝io服n材,糟th巴e壤ma財in殊f鋪ac搞to股rs城a湯ff趙ec府ti辟ng碰t責he捏i寬mp數le微me藍nt診at泛io培n驕of拳G賭MP扒i讀s見th拉e緣ph葛ar言ma覺ce碗ut誠ic嫁al煩滴co彎rp陪or軍at診io賓n箱's矮i明nt默er隊na丙l型st施af筑f扇is裁su攤es趴;譽th滾e洞Co拐ns潔tr恭uc旋ti緩on炎o冷f伴go裙ve憑rn旅me犯nt衫d堂ep差ar節tm吐en華ts面l說ac析k股of異G笑MP玉i襲ns妄pe盈ct賠or崖s,輝G眉MP液s暢ys扮te階m傭of趙r腔el限ev組an營t嶺la亂ws據a信nd抖r瓣eg抖ul挽at撈io含ns藥a烤nd愈t恢ec夠hn富ic衣al陶s尊ta崇nd踩ar弄ds臟f蘋or緊s唐ys副te液m料im銀pe組rf磁ec導ti劫on算s鍛an柄d助ot版he廣r妥re續as遭on居s.鍵T奇hi嚼s蔑ar騾ti疊cl遷e亂ap壟pl爹ie磁d快co衣mp當et渠en頓ce乞t矩he構or貼y,菜f杰or蹦o鼠ur胡c陵ur滲re杯nt膜p莊ro述bl路em貸s剩in昨t賣he豆i野mp麗le戴me奸nt鞏at估io興n召of舍G監MP級,耽pr忌op安os鉗ed疾寶a極昂se探ri極es健o決f觸re果co征mm罷en筋da止ti懇on董s:斬t抵o煤de防ve犯lo贊p溜an舞d梯im捧pr吉ov北e鼓th唐e黃ph雞ar棋ma丟ce撇ut殺ic栗al腔襪co存rp謹or林at稿io主n月a題nd碌p楊er相so荒nn屬el鄰f特or顛續st退af檔f釋p問la賢nn垂in迷g彎an搏d標co妹nf絨ig堆ur谷at朽io蘇n訪in原di膽ca肌to墓rs送a峽nd梁s嗓tr瓦en鑰gt恩he稈n秋an曲d康im刺pr憤ov劉e識th街e飛tr估ai站ni卡ng訪a鈔nd核t喇he濕e溜ff銜ec允t舒of枕p學ha奇rm環ac黨eu脫ti罪ca剖l好ev乘al億ua恩ti累on畫.仇At扭t飽he橋s臂am宇e文ti洞me山,摸ac賤co柏rd釘in販g魚to旦t閱he順a壽ut且ho渴r'忙s囑ow康n錄wo眾rk峽p睬ra費ct徹ic科es絡,澇fr粒om槽t池he摘s祖ta墳nd希po溪in負t恩of阿t氏he王G慈ov販er餅nm驚en跪t:盾I向mp詠ro叮vi鐮ng泥t努he臣G壇ov標er震nm晚en犧t偉Co派ns蟻tr那么uc獵ti福on尊親of虧侍GM垮P模in決sp稈ec仆to除rs所;賽to饞s兵pe跨ed濤u句p再ne觸w描te仔ch淹no撲lo坊gy疼a臥nd仗n棵ew陵仙cr捆af況ts妖i事mp川le寄me舌nt傭at牲io嘴n陷pr追oc風es陽s終in令t啟he喇p京ha羨rm艦ac勾eu參ti貝ca噸l割ap條pl喬ic皺at裹io遙n擺of睬G白MP悼,策an貝d吉st為re肚ng雖th偏en問t拆he符q述ua檔li臥ty質o狂f猶ri辨sk疾m襖an妄ag抵em仔en刺t歪aw玉ar無en槳es懶s陪an識d魚st窩re餓ng恒th剩en制頑de聯pa切rt憑me鎖nt僑c帝oo的rd躍in粱at訴io暫n,筍a賊nd江s園tr梨en悉gt溝he徐n卷in據st糞it際ut攜io逆n柔of謠q乎ua兇li賤ty脊p殺er傻so蛾n行an矮d但su障pe造rv笛is淹or帆o痰f拌ph拜ar獅ma村ce至ut哪ic傻al動c色or雕po我ra墊ti翠on榴.槳T銀hr霞ou否gh吉t蒜hi晶s射pa冷pe芒r,愧t披he夠i蚊mp謙le厚me哭nt燙at百io摟n拋of拜G旱MP冠i號n址Ch塞in冶a伸i挪n弓th第e科ne租w獻pe慘ri平od坦p鬧ro閑vi被de襖s辨a慣go散od志r票ef紫er券en奏ce限.渾Ke誘yw聲or塌ds覽:擊Dr譯ug爹G艷MP飾;違co低mp短et燒en稠ce宰;杯ef罪fe戀ct三iv閃e柜im繁pl仍em航en箏ta痰ti個on贈;鄭st辰ud娃y1囑目裳錄交第一片章秋組導壞片論伏 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墓431當第一唯章閃導捐論救1.融1選為題背原景及杰其意良義期1.睬1.餡1崗選題鮮背景異藥品岔，是晌指用度于預填防、自治療穴、診掠斷人忙的疾認病，潑有目寶的地課調節秩人的勾生理爛機能咬并規神定有根適應眠癥或匹者功世能主霜治、冷用法隙和用血量的張物質智，包仁括中準藥材蟲、中毫藥飲業片、據中成袋藥、嚼化學鴨原料豈藥及脅其制貢劑、摘抗生稼素、送生化統藥品篇、放灰射性績藥品淹、血炭清、敬疫苗瘋、血唱液制庫品和肯診斷欺藥品聚等。希具有媽質量調管理呈控制徑事物習的典兼型特甜性。倡藥品側既可眉以治姓病，明也可渾以致紗病，土與人利們的礙健康蔬和生鏈命安壁全息帳息相嘩關，獎是一河把捷“痛雙刃據劍"叔。因堪此，禮應用脂科學對的方東法和活技術靜去預朱防、閱減少電、控榆制或越分散脈藥品傅質量拾風險消，讓全公眾陜使用驢藥品殃治療雹疾病昨、調腫節生辨理功騰能時糟，可喂能受尼到的番傷害舅最小研，這錦是藥怪品安殼全監珍管面儲臨的級一個頓嚴峻椅課題緩。寇近年健來，衰我國煎連續檢發生那么的潤“禮齊二游藥事載件翻〞礙、物“延魚腥示草事仰件愚〞濫、虜“擱佰易免事件矛〞喉、覽“搬甲氨螞蝶呤壁事件輔〞孔、棉“笛欣弗樓事件餓〞軋等多吉起嚴伐重的敢藥害吧事件椒，引帆起了撐人們鑄對藥琴品安吃全的值極大欲關注會和擔廈憂，碌以往法在發泄達國舟家分勝階段筋出現笨的藥愚品安葵全問忽題，因如今螞卻在局我國哨的當截前階曉段比敏較集犧中地破表現濟。這播一系豪列事撈件的療發生撲，一蓄方面速對用蹈藥患糠者的桐生命獻平安下造成墨極大判威脅阿，相薯關的念藥品駝企業冒和醫報療機造構也去遭受白到巨抱大損潔失，騙另一久方面染也說悲明我密國的餡藥品蟻質量猜平安共正處左于風雜險高的發期雅和矛晃盾凸激現期片。因幸此，蜜如何鄙有效笛地控繼制藥取品質紙量，成如何晨有效旺地保某證藥付品的拖平安窄，如馬何從頭事后撕的監本管轉祥變為褲事前脆的控奉制，敲這一柄系列壺的問排題使沈藥品斃的質赴量安娘全管率理日鍵益凸耕顯在神人們刪的視失野。米?藥蹦品生刷產質事量管燦理規腹范?青(G孔oo親d利Ma蝶nu浪fa黎ct殿ur纏in粥g仙pr奴ac秒ti削ce異，以既下簡么稱其秘英文褲縮寫簽GM均P)炊正是袍為保綿證藥池品生洗產質紫量而股產生攔的。逆目前分，世原界各壇國普襪遍采常用G塌MP蒸作為適對藥掠品生吹產企聲業進錄行生昆產監祝督管沒理，朱我國法也不觀例外唱。從獅二十疤世紀省八十遮年代便初，盈我國飛制藥境工業爸企業滲開始旁引入辟GM燈P概撥念，佛至今飽已二往十余役年。滿通過陶實施殿藥品以GM洞P制叫度，聯藥品命生產欺企業建的質恭量管蟲理觀端念、冰意識戚不斷捆更新涂，藥輝品品挎種抽燕查檢胃驗的耗一次的合格頸率普裳遍提藝高，揪人民廳用藥賊平安階得到惹有效場保障駝；我禾國制桂藥行溪業整閑體硬血件水紐平大撇幅度塞提高醒，藥扣品生享產廠弱房、陳設施摟和設憐備得遮以更輩新，類根本仇上實庭現了筐產業具的升罵級，哲涌現宇出一把批裝強備先耀進的堵現代果化藥慈品生傲產企別業，革縮短略了與礎國外貍先進凱藥品產生產渴企業囑的差椒距；曾藥品從生產櫻技術增高科團技含督量迅趁猛增晚加，稿在藥甩品G烈MP欣管理矮的標遇準、各過程洞監督益、前奮置管吊理、雹檢查據方式鑄等軟舟件管壟理方倦面也巷有了旅顯著妄進步離。猶但近間年來岡我國識藥害島事件新的頻替繁發版生和殼國內慨外權江威藥做品認由證機鄭構對違我國欺企業舅的G吵MP健檢查常案例影，暴熟露出珠目前曲的G候MP以管理歇仍然販存在鄉嚴重講的缺鬼陷，鴨隨著撥軟硬失件的鉆顯著盯進步饅，員換工素奪質，妹GM詢P管倘理概她念、泉GM處P質旨量意材識、涌培訓紋狀況雖等企術業中淚的人述員因歡素對醋GM罩P管姜理的摩影響睡日益泥凸顯者。罪1.群1.望2暗研究概意義速二十堤世紀愉八十捷年代語初，顆我國像制藥捎工業宣企業浴開始窩引入嚴GM膚P概幅念，壟至今等已二截十多助年，抱目前佛正處幕于實正施的吼頂峰罩期。鉗但由脹于受付我國倉社會患、體繁制、灘經濟楊等因向素的摧影響傾，我位國制現藥企口業實賣施G矮MP童存在白著這菠樣那棄樣的尼問題勢。現惠階段辯分析曉研究料GM遵P在容我國怕的實特施情與況，巡總結比經驗竹、展基望未催來，鋪對藥符品G宰MP求在我歉國的飄開展險將具朵一定椅的指趟導意欄義。車①蘇有利第于藥盲品G腥MP眉在我熄國制凝藥企嬸業中交的進指一步乎完善懸GM構P是郊在藥黑品生滑產全跌過程洗中保徐證生棋產出弦優質惱藥品慎的管考理制拿度，華是把筍發生怕過失淹事故耍、混嗎藥及誘各類守污染悲的可賀能性斜降低狗到最踐低程澆度，獨保證逼生產胞出符盞合質擱量要摸求藥柜品的索必要挑條件羅和最垃可靠或方法摔。通徐過介造紹國獄內外霞藥品截GM暑P的跳產生豪、發咳展情吐況，街以利搭于提虹高對響藥品化GM鍛P及裕其在全我國延實施夾的必按然性吵認識飾，以歉及對送我國筋完善榴藥品俊GM用P采務取的綁一些統方法杜的了爹解。忙②炒有利帥于我育國藥融品G昂MP紛認證陰體系眼的完胳善閱我國徑自1遭99先8年么開始任強制容推行州實施痰藥品嗎GM鉗P認拍證制伐度，漫至今役已十腸余年妥，取強得了歸一定卷的成叨績，尚同時芽也存創在著游一些漠問題耀。通境過分栽析研攜究我財國藥鍬品G堤MP誘認證呼體系晨和藥永品G笨MP悠在我誦國的繩開展部、實訂施情織況以希及存括在的榨問題咬，提故出相優關建磁議，盈將有霸利于籍推進毀我國丈藥品央GM犬P認霧證體猛系的累完善承以及闊藥品聰GM晉P在盟我國斑制藥占企業錄中有您效實參施。樂③鉆有利刃于幫鈔助我宣國全唇面提末高G陸MP滅規劃蘆的完枕成深藥品嚇生產撤企業密實施博GM價P是鎖一項康系統郵工程劈，需鏟要大優量的縣資金苦投入殘以及忙足夠智數量鐮技術忠性、謝專業穩性的西人員浙參與完。就麥我國半藥品防生產蛋企業葵散、橫小、殼差、譜多，且專業晚技術劃人員蘿缺少張、管脆理水論平低翠下的獨現狀銀，通此過分繭析研悉究我捧國全紅面提突高藥寸品G危MP婆規劃累的可疏行性崗、制捷藥企舅業如游何揚吹長避采短等稿，將漢有利抹于幫揮助藥肥品G錄MP掛在我愉國制挖藥企睬業中覽全面呼實施盈規劃虛的完馳成。蛛④紹實施盼和完饑善藥碼品G圍MP忽制度喇是與貼國際塞接軌旨的需器要疊眾所禮周知況，G該MP什是制伏藥企凈業進捎行國縱際貿狼易時寬，關烈于藥層品質良量的閉共同豈語言嫂和統片一標唇準，訊是我糾國制愧藥業稀現身利國際擱舞臺縮的通箭行證榮。國郵外制顛藥企割業的煙產品旱之所棟以能市在中絕國暢嶄行無駐阻，行而我唉國進會入國例際市焰場卻指困難巡重重災，缺吉乏被憶國際郊市場郵認可茂的生誰產質蹦量管狐理規簡范和億質量誼標準糟是主塌要原弄因之綿一。班而世騾界衛尖生組占織在礙“舅關于該國際斬貿易蓮中藥凈品質齊量簽蛇證體檔制的俗指導寸原那么絮〞嘩中規曠定:拿出口剛國藥悉品的馬生產許廠必孕須按榜照G獎MP芝規定跟進行革生產塵，并永接受租進口照國藥湯品監課督管貨理部捧門按籮GM繭P要磁求進猶行監落督。房特別封是我擠國已格于2胞00瘡1年綢正式柱參加筐WT鳥O，殘中國號醫藥蔬市場極融入拐國際釋大市下場的拔廣度鋤和深萍度將樸進一躁步加憤劇，艙我國啟制藥白企業習將失越去原努有的證屏蔽奇，被斥赤裸李地置娘于國財際市獄場競漂爭的需大潮溫中，竭那么趕，嚴挨格、邪完善撐、系辰統的爺GM庫P規接范可尖以看霞作是抗有效晶的國廣際醫逃藥貿藥易的誼技術橫壁壘貪。因劍此，雨進一榮步完莖善、午開展櫻我國兇的藥匙品G崗MP嚴，縮愿小乃厚至消智除與聲國際邊上先奧進G奸MP桐的距被離勢廈在必個行。童1.賣2研帆究方始法摔基于堪上述務問題頑，本玉文通膊過收融集有會關資狂料，沈回憶躲國內抱外G梯MP俯開展腎歷程侵，分免析我包國目腳前G做MP滑制度蔽管理吐的現喪狀，現總結抹我國魔藥品累生產石企業鞏中目她前存勵在的豈問題拜，運擾用困“墨勝任掘力鮮〞晨理論邀，借虜鑒先塞進國賠家成憶熟經通驗的賓根底形，提糟出進兼一步乓完善銹我國所GM驕P制格度的場主要門思路巴，為亂開展警下一餓階段橫藥品疤GM壯P制斥度提騾供參三考依昂據。錢主要塵研究注方法印為：笨1.忠2.奇1違理論這及文損獻研少究法矛充分無運用利“振勝任棄力壯〞蒸理論政進行衣指導釋。理總論分齊析是松實踐飽分析櫻的基董礎，辮充分應和邏昨輯嚴造密的仙理論邁分析冠將指誰導人問們對梢現實賞世界檔的認忌識。頂通過督對國部內外回藥品杏GM飄P管銀理制煙度及冶相關胳政策旨進行艘研究虎，分波析現厲狀，魄利用辰“香勝任株力驅〞著理論于探討爬如何連從人情員系釘統管世理的盜方面殿來完魂善G截MP軟，以饞期為賞我國礎完善韻藥品柄質量宜平安糞管理邀框架伸提供亮借鑒糟和參悔考。玻1.繼2.胖2桌行動監研究井法夜筆者肢作為騾多年耍從事作藥品歷行政松管理罵的工軌作人走員，域曾經杏辦過窯多家粥企業絮的G明MP蹤認證染工作剃，從懶審查蓮制藥奧企業刺的申論報資困料、巾制定隙現場赴檢查貧方案各到前寸往企撿業實洲施檢咸查，響并作途為檢揚查員怠赴多伶家制乳藥企系業實裹施G蝦MP盆現場次檢查靜，根啟據本妥人在圾實際恢工作蚊中對芽GM刺P實駁施和揪認證蛾經歷廣、認世知、元感悟親和思治考，秧對如怖何實借施和假完善蒸我國師的藥公品G發MP薪進行數分析絨和研騎究，睛由此災提出叔一些副建議旺，希傭望有龜助于總藥品作GM憶P在踐我國雅的發悉展。殼1.堪3研摟究目綱的揉我國嬌GM蓋P制媽度已館取得堅階段撫性進租展，耗對提術高我怖國藥丘品生央產企田業的求管理扶水平蓋、提蛾高藥覺品質蚊量、壺保證聽人民備用藥紹平安齡有著覽深遠哭的意婚義。鉆然而壯，在賴這一派進程多中，斤也存機在一雖些問氏題，菠GM捏P的殘實施孤和發后展是紅一項炮長期紡的任替務，遠本文岔研究屈的目瞎的在困于總植結經淡驗和儲存在漢的問譽題，岡分析確其根新源，阿提出啄建議席，展董望未趨來，鴨以期欲對下搏一階災段我虎國藥悔品G似MP穗的實宵施和沃開展詳提供捷參考朱依據姑。丙1.歌4論壞文基旅本結允構遣第二痰章著勝任袍力基諸本理頃論營2.穩1勝脾任力速概念霉的提列出舞在上仔世紀族中葉染，在捎組織自行為蔥學和價心理獸學的亡研究門中發炒現，必傳統趨的智顆力測踢驗、豬性向剖測驗孕、學調校的嚷學術攀測驗蹈及等暮級分萍數等考手段怠，不仙能預減測員拉工從載事復現雜工辨作和括管理饞職位灰工作算的績汗效，款或在仿生活舉中是砍否能繁取得甜成功古，同虹時對沸某些哲特定戴人群薪還存株在不停公平是性。制在這狂種背慘景下蒼，麥朗克利停蘭(板Mc坡Cl押el般la猛nd腳)研由究小錯組受瘋美國雨國務辟院事鼻務局玩之托幟，尋根找新岡的研岔究方淘法甄壩選情恭報信怕息，柳作為愁宣揚泳美國昂政府戶政治訴、人放文、蓄社會篇等的兆代言仍人，鼓以使俗更多機的人懼支持逝美國癢的政廊策。膜麥克燒利蘭腿研究雹小組欄在F享la取na唐ga飛n的齡關鍵芹事件求技術需〔c腸ri庭ti抗ca牽l業in韻ci忠de耐nt浪t湊ec擱hn脅iq喉ue局，C每IT瞞s金查[你1待]袖〕基骨礎上外開發漿并采鍬用了箭行為妙事件敏訪談親法(醋be協ha餓vi些or燕al廁e出ve故nt獅i進nt慌er勵vi閘ew寶，B深EI前s晴[錄2襲]分)，價試圖燕研究士影響蒙情報樣信息腹官工秘作績胳效的娘因素鏡。M弟cC毫le慮ll感an丙d通蟻過一尿系列闖分析塊和總干結，阻發現對杰出虜的情欄報信鞏息官仙和一怠般勝主任者象在行駁為和滔思維男方式手的差青異，脹從而云找出特了情腐報信洽息官迅的勝奇任力定。在趕工程想過程課中，黎Mc擇Cl蝶el哀la星nd憤應用夢了奠談定勝旋任素巖質(墾勝任瓣特征秤)方晴法基考礎的叨一些鎮關鍵兇性的曠理論愉和技震術。區19攏73劑年，番Mc藥Cl錘el糠la葉nd共在繼指承并月開展最前人塑研究寫成果是的基能礎上戲發表女了一瀉篇題且為閃〞凍測驗炊勝任跳力而灣不是肝測驗括智力鎮〞獎(驅“污Te財st藏in貍g失fo辱r詞Co穩mp道et籃en愛ce率r徒at桂he調r能th顧an填f毯or香I碎nt跟el趨li且gn挪ce臺)的嫁文章夢，倡梁導采汽用勝墓任力值模型儲設計懼取代犬智力第測驗省作為怎預測鎮未來棄工作企績效去的方意法，莊并認休為高晝績效飽者運紛用了起某些桂特定盈的知忌識、恐技能枝和行丑為等址勝任慰力以枯取得執出色公業績睛[3殃]蹲。這領篇文舌章的棚發表沉，標也志著廉勝任來力理何論研豈究和喬應用腫的開童端。綁2.菌2勝蝕任力瓜的界傅定禿自M霉cC捉le桶ll健an戚d提競出拌“意勝任藏力弟〞吵這個另概念思之后亡，許筒多研絡究者額和實春踐者充開始斷采用約這個講概念康并對燃勝任絲力的健定義盒的進策行不盞同的誦闡述座。根轟據現次有文紫獻，竄經常勢被使注用的騙定義籃有:紅(l戲)勝舅任力晨是與暮工作旬績效郵或生逆活中蹦其它單重要畏成果增直接麗相似華或相判聯系便的知蠟識、叮技能鐘、能屑力、絞特質齒或動處機;乎它可紐以區就別績脈效優隙秀者錯與績宣效普迫通者蕉，可納由實粱證而叮得的兇，是奸不易斯造假外也不站易模環仿的政特質括[3敬]近。魂(2滿)某刃個人峰所具燭備的滔某些假潛在阻特質萬，而司這些冬潛在經特質禍就是款導致傲和影民響個另人在螞工作吃上表塑現出弄更好鉛、更誓有效板率的鴨工作虜績效墾和成器果的啞根本鳴關鍵襪特質酸，這維些潛堂在特攝質包子含個丟人動剖機、蜂特質仔、技堵能、朵自我熊形象耳或社玉會角緩色和斷知識乓本身徹[貨4核]由。盲(3縮)知椒識、德技能茅、動扯機、腳信仰員、價服值觀鉛和興快趣的濱混合報體房[判4項]并。糠(4她)刻將某態一工惑作中鐮表現現優異雨者與撒表現荒平平萄者區武分開善來的堆個人悔潛在某的、塵深層荷次特鮮征，娘它可溫以是梅動機析、特申質、拌態度察或價熱值觀如、某泡領域告的知掏識、黎認知牛或行毫為技督能等獻任何厚可以遼測量麗的，替并能副顯著默區分氏績效吹優劣影的個漫體特畫征展[煎5供]州。綜制合上傳述眾叛多學遠者給蓄勝任幻力所槐下的查定義無可以隨發現義，盡拔管不顫同的常學者烘對勝帳任力企的界果定不嬌一，御但是披在以播下三嘆點基好本是仍一致架的:伍1.災勝任好力與套員工津所在堡工作虛崗位艱的要逗求緊箭密聯賤系，技也就源是說廊它在池很大易程度懸上會夸受到掩工作辯環境舌、工桐作條辭件以撲及崗純位特杏征的含影響盤。在慎某一池工作歡崗位尸上非額常重浪要的渴知識無技能貞，在賢另外蔽一個暗工作租崗位盲上可用能會梯成為僵制約疑其發域展的導阻礙鋼因素畏。隆2.屠勝任務力與渡員工棵的工烤作績敬效有設密切狼的關呆系，獨或者等從某數種角臭度來挪看，管它可替以預捉測員幅工未嚷來的念工作貨績效臣。副3.苗運用繡勝任掠力這戚一概所念能政夠將霞組織濤中的制績效百優秀薦者與搜績效歉一般就者加槽以區泛分。親換句儀話說慢，優企秀員妖工與牢一般怕員工蠢在勝混任力涼上會煎表現區出顯拋著性叫的差抖異，匹組織辟可以宿將勝昨任力渠指標鳥作為纖員工彈的招搬聘、倚考評侄以及巴提升相的主定要依縮據之隱一。徒為此節，本汗文將業勝任嶼力界配定為栗:員帶工在銹特定錄情景棚下實粱現高死績效訴所應啊具備扎的知孤識、唇技能碑、價笛值觀梢和內繭驅力王等可哄以測黨量的堅特質炸。化2.熟3勝覆任力僚的主絨要內掉容三從本劑文對刪勝任愉力的凝界定說中可錯以看掀出勝稠任力暖的主已要內梨容包送括:濃知識檔、技鴨能、仗個性互、態捏度和儲價值饑觀等靜。B拍yo炸az伙ts所i提骨出的鐵“稻勝任鹿力洋紐蔥模今型伶〞藥由內化至外栽說明悠了勝丘任力莫各個頁構成牌要素烤逐漸賞可被稅觀察掉、衡袖量的暮特點某[功4塔]斤，如誠圖2如.1糾所示脖。朱(1搖)個狂性段個性潑是指竹個人寒典型細的、鞠穩定鍵的心灰理特三征的采總和想，表壞現出翼來的逝是一圾個人晴對外棋部環鼻境和視各種僵信息童的反靜應方蜘式、禿傾向垃和特鄭性。漫它包臉括個系性傾魂向性持(需匹要、誤動機膜、興待趣、藏信念絲、理蠢想和誘世界絕觀等嚷)和誘個性稠心理矩特征朱(氣侵質、派性格箭和能欄力等鎖)的雞統一漢體。鞏(2紗)動礦機以動機腹是引暢起、登維持所和指楊引人駱們從憶事某晶種活萍動的偽內在術動力催，推魚動并圓指導鉛個人影行為餐方式淺的選頑擇朝既著有尊利于躬目標稅實現窩的方絮向前房進，藝并且箏防止膛偏離日。動勤機的陡強烈忽與否身往往攔決定住行為補過程浴的效罰率和怖結果狠。比主如，炭具有懂強烈醉成功謙動機邁的人瑞常常戶會為全自己枝設定漆一些膜具有禁挑戰抱性的赤目標俱，并當盡最中大努偶力去器實現頑它，慈同時慶積極百聽取專反響減，爭爛取做柄得更扇好。遲(3目)自質我形省象慢自我燦形象桃是指巾個人謀對于漲自身鋸能力俗和自過我價虛值的刑認識炸，是恨個人帖期望思建立比的某墨種社肺會形塑象。顏自我江形象肌是社常會性脈和漸盛進性丟的過籠程，他借著叛感知道領域巾的不墨斷同腥化和祥異化落持續乖塑造謀而成陵的。攔自我宅形象且一經喜形成館，有藥拒絕蹦改變鴉的傾闖向，厘如果緒改變眾，情刺緒隨營著發品生改盾變。暖自我偷形象海作為喪動機堵的反目應，粥可以箭預測肚短期獻內有乒監督遼條件耀下的銜個人然行為步方式戲。控(4親)社積會角巡色喂社會帥角色茅是指佛個體堅在社榴會中隆的地喚位、抬身份莖以及壘和這龍種地脆位身掘份相柱一致傾的行銳為規命范。掩個人吧所承且擔的閥角色廟既代楚表了良他對筒自身凱具備揪特征模的認振識，蕉也包席含了維他對獨社會筆期望稍的認肥識。甚社會爽角色佩是建尚立在辯個人杠動機衫、個鍬性和萍自我刻形象孔的基違礎上五，表輛現為附一個割人一呢貫的亞行為房方式微和風銜格，甜即使漏個人究所在奶的社桐會群驕體和慣組織哈發生越變化歷也不深會有誰根本旅改變狹。紅(5曬)價筍值觀犧價值俱觀是阻指一晉個人義對周愧圍的瘦客觀蘋事物伶(包德括人完、事攻、物薦)的封意義瞧、重瞇要性活的總委評價及和總足看法陜，是喇決定腿人的著行為耳的心撇理基痕礎。盟價值領觀具艷有相徒對的蠅穩定抖性和浪持久雀性，俯在特紙定的便時間陪、地斤點、翻條件豐下，胖人們難的價支值觀界總是涉相對磚穩定偏和持攏久的逆。在歷同一損客觀揮條件么下，驢對于步同一笑個事業物，掘由于錦人們僚的價虎值觀揭不同唐，就抹會產械生不閃同的溪行為略，將天對組書織目刻標的桃實現夢起著封完全記不同厭的作味用。濤(6卻)態國度忽態度松是個屑體對欲客觀養事物送所持獄有的肆一種鋤持久謙而一湖致的障心理孫和行寬為傾混向，飛是自墳我形帆象、妻價值藏觀和副社會倘角色唯綜合鏈作用湯外化商的結墾果，衣主要下包括賴:略①患認知邁成分召，即起個人熟對人呼、工王作和節物的污了解猶;貫②語情感塑成分糧，即慢個人享對人陸、工害作、逢物的萬好惡巡、帶身有感餓情的賄傾向箱;陸③切行為淡成分顧，即圈個人棍對人沃、工些作和斷物的夠實際隔反響礎或行躺動態爐度。姥(7秋)知香識餓知識預是指伶個人換在某咽一領對域所苦擁有鍛的陳啊述型接知識把和程孕序型錫知識涌。其清中，舌陳述恰性知群識是徹由人周們所旦知道酒的事輝實組選成，約這些芹知識版一般有可以歪用語拒言進無行交誰流，那么它可引以采樓取抽路象和杏意象榜的形墻式；坑程序雨性知蜓識那么愿是指割人們汽所知竟道的穩如何江去做仙的技寇能，涌此類謀知識螞很難脆用語至言表修達。稀(8胃)技由能脂技能淡是指私一個帽人結洲構化鉛地運板用知挺識完見成具冰體工巡作的而能力歸。技欣能是丈否能影夠產醉生績停效受妥動機分、個最性和澆價值票觀等策勝任踩力要完素的挑影響館。誓2.耀4勝飛任力對的分桿類痛勝任粱力是基不同梢特質甲組成貓的有骨機整齊體，美這些徑特質甲顯現亮程度艙是不掛一樣丘的。摸根據池勝任繁力顯吃現程攪度的綢不同龍，可做以將頭這些木特質鳳分為定外顯匪勝任餓力和害內隱明勝任將力。嘗如果域將勝欄任力夠比喻建成漂絞浮于票水中果的一霜座冰摧山(打如圖訪2.糊2)聚，那瓶么水悄上部松分就雖是外叫顯勝略任力感，其捧主要桿包括溝知識腦、技司能等估，這葡些特叫質容眨易被們感知唇和后捐天培月養，組只是肚對勝匆任者孤根本范素質角的要桶求，亡是有榮效執攀行工岸作所輪需的走最低悶程度尊，它鬼不能什把表盒現優吩秀者饅與表耗現普粱通者橡區別賀開來丟，所密以也游把外店顯勝物任力垮稱為殿即基姑準性憲勝任閉特征收；而畏處在件水下迫的就纖是內柜隱勝疲任力艱，主桂要包問括自謠我概棕念、樓特質令、動各機等故。小這些續特質脊是不景易被泰感知扯并且噸難以答培養寶，是假設人格薯方面培的因申素，南它們匠決定邀著人奏們的霉行為戶與表井現，效是區栽分表佩現優唱秀者麥與表擾現普吸通者翼的關昨鍵因槐素，像因此烈也把呈內隱博勝任粥力也陜稱為肯鑒別到性勝戒任特既征。脂2.比5勝孫任力押模型差勝任脹力模郵型就懼是對兼組織葵或企躺業中湯的某徑一個吼職位查，依特據其族職責妨要求遲所提風出的產，為擇完成筑本職普責而甚需要針的能透力支米持要著素的撞集中當表示銳，描類述有松效完址成特妙定組必織的網具體誤工作夫所需飽要的錫知識毅、技著能和尿特征檢的獨膀特組戰合澡[嫩6怠]瞇;它靈是一加組相拿關知印識、硬技能縣和態堤度，術能夠注影響離一個腦人工秘作的省主要身局部矮、與駁工作您績效項相關除、能初夠用及可靠曉標準仿測量鍋并能弦夠通暈過培石訓和搶開發垃而改扎善猾[拐7絕]秘;它左描繪瀉能夠兼鑒別竭績效混優異家者與揮績效柔一般臭者的架動機掘、特忽質、完技能侄和能蔽力，我以及種特定鋤工作住崗位扛或層坦級所佳要求聞的組卵行為巨特征測[8塞]折。狹19虧82添年，每Ri距ch器ar倚d喘Bo鏈ya碌tz圖is蟻對1負2個郵工業絞行業笨的公悅共事鍋業和川私營燭企業畏的4匆1個逢管理鑒職位復的2賞00膚0多冬名管皆理人聰員的婆勝任朗特征嗚進行諸了全編面分第析，椒使用俗了行末為事饞件訪承談、衛圖畫斷-故初事技緩術和旦學習旺風格挪問卷復，得暮出了廚管理謊人員扎的勝連任特傲征通呼用模袋型類[9隨]煮;他喝分析仍了不儲同行祝業、伙不同壩部門壘、不首同管梅理水丑平的臟勝任擠特征絡模型瓦的差微異，究提出相管理肯者的廢勝任帳力特泰征模江型包貞括6汽大特段征群嘉:目置標和毯行動農管理扁、領斯導、憐人力趟資源航管理幕、指環導下納屬、陰關注粉他人男、知范識以釀及1漿9個準子勝羽任特閑征:襪效率塞定向欠、主乞動性群、關種注影賽響力晨、判郊斷性宵的使暢用概朽念、混自信鵝、概厚念化腥、口拼才、假設邏輯梢思維港、使豬用社芬會權漆力、滴積極尾的觀帖點、謙管理枕團隊踩、準篇確的絮自我保評價怪、發堅展他偏人、礦使用雪單向疼的權跨力、豎自發足性、難自控塌、自遇覺的帳客觀氧性、繪精力矩和適樣應性懷、關鑼注親哈密的匠關系債等。棒前M及cb仍er唉&掃c結om鬼pa麥ny炒咨詢計公司怎總裁欲Ly鍬le尖.無M.譯S而pe餐nc司er治曾于扮19織59汁年對罩20守0多蠅種工蓮種進弦行了剖研究返，試墻圖發詠現管遣理人泉員普佳遍具抬有的粘工作籌勝任鹿特征環因素新結構棕，綜橋合了劇36院0種征行為吵事件夜，歸叛納出割二十凈一項狀勝任貨特征鏟因素榮。而年且建或立了椅包括拜技術蓄人員暖、銷府售人鐮員、蹈社會臉效勞爪人員頭、經旬理人恢員和誦企業死家五濁大類吧的通貼用行場業的劇勝任格力模挺型，案每一繼個勝椒任力榮模型循包括衰十項針左右病的勝淺任力澡特征陪因素璃[路10遣]襯。其蹈中，蜓企業鄉家的相勝任眾力特孕征模攻型包尺括以互下勝緩任力壟特征星因素酒:蔑①棒成就梢:主朽動性幻、捕折捉機宵遇、疊信息隙收集娛、關宜注效巷率等乒;裕②伯思維價與問約題解肥決:韻系統積方案米、解舟決問坐題能御力等蛙;烤③家個人抱形象樣:自腦信、樸專業勵知識叫等:泥④咽影響袖力:光說服嗓、運譯用影煮響策矩略等哨;先⑤去指導竄與控私制:集指導期下屬宣、過畜程控案制等衡;株⑥繪體貼幻他人府:關按注員愧工福山利、鳴開展贏員工那么等。噴Mc劉Cl繩el妥la貿nd嚇領導掉的H憑ay院G眼ro晃up搏公司帖基于味30鄉多年效的勝嗚任特鐘征研傍究，洋利用眠遍布招全球顆的分饑公司工力量錢，建甩立了壺豐富返的勝浙任特仔征模慌型庫橋，并跑不斷鄉完善蜻。H貫ay榆G鼓ro雹up肉公司恐近年芳來開妨始分趙別關驚注管騎理人纖員的嘩管理盞、領肉導等撈勝任弱特征宅里的垃因素箏，并主開發陽了相壓關評知價問尸卷和灣量表橡。佳時堪帥、王聰繼承搞運用童行為科事件擠法對正我國邀通信拿行業芳管理視干部惑的勝棟任力槐進行昆實證功研究教。研譽究結和果表資明，才我國弓通信以業管優理干個部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