2022甲狀腺結節診治行業標準（全文）摘要本標準規定了甲狀腺結節的診斷、鑒別診斷、治療和隨訪原則；一、范圍本標準規定了甲狀腺結節的診斷、鑒別診斷、治療和隨訪原則；本標準適用于我國各級醫療機構對甲狀腺結節的診斷、治療和隨訪。二、術語和定義下列術語和定義適用于本標準：甲狀腺結節：甲狀腺細胞在局部異常生長、在影像學上可以與周圍甲狀腺組織清晰區分的病變；甲狀腺癌：起源于甲狀腺濾泡上皮或濾泡旁上皮細胞的惡性腫瘤。三、甲狀腺結節診斷高分辨率甲狀腺超聲是診斷甲狀腺結節的首選方法，能確定結節是否存在，評估結節的聲像圖特征以及頸部區域淋巴結，協助鑒別甲狀腺結節的良惡性，并給出TIRADS分級和管理建議。四、甲狀腺結節功能評估所有的甲狀腺結節均應檢測血清TSH。TSH增高者測定FT4和甲狀腺自身抗體（TPOAb和TgAb）。TSH減低者測定血清FT4和FT3，如果結節直徑＞10mm，進行甲狀腺核素顯像以判斷該結節是否存在自主攝取功能。五、甲狀腺結節術前良惡性鑒別良性結節：核素攝取能力增強的"熱結節"、或純囊性的結節、或FNA細胞學診斷為TBSRTCII類的結節；惡性結節：FNA細胞學診斷為TBSRTCV類或VI類的結節；性質未確定結節：FNA細胞學診斷為TBSRTCIII類、IV類結節，重復FNA或CNB，結合分子檢測輔助診斷；甲狀腺髓樣癌（MTC）:同時檢測血清降鈣素和癌胚抗原（CEA），降鈣素＞1pg/mL疑診MTC;甲狀腺其他惡性腫瘤、惡性淋巴瘤、轉移癌或者不能明確分類的細胞病理，需要免疫組織化學和分子基因檢測輔助診斷。六、治療甲狀腺良性結節：⑴隨訪觀察：是主要方法，需定期監測；（2）手術治療：下述情況可以考慮手術治療：出現與結節明顯相關的局部壓迫癥狀，例如聲音嘶啞、吞咽或呼吸困難等；結節進行性生長，臨床考慮有惡變傾向；腫物位于胸骨后或縱隔內；合并甲狀腺功能亢進且內科治療無效；甲狀腺自主性高功能腺瘤（TA）和毒性多結節性甲狀腺腫（TMNG）；（3）左甲狀腺素（LT4）治療：用于合并甲狀腺功能減退癥的患者；（4）1311治療：用于TA或TMNG的患者；（5）消融治療：用于甲狀腺良性結節進行性增大、或有壓迫癥狀、或影響外觀、或思想顧慮過重影響正常生活，且不同意接受手術的患者。2.甲狀腺惡性結節：⑴手術治療：是最主要的治療方法；⑵積極監測：腫瘤直徑＜10mm、無局部侵襲、無頸部淋巴結轉移、病理為非侵襲性亞型、年齡＞60歲、依從性好的甲狀腺低危微小癌患者。須監測甲狀腺結節大小變化，結節增長直徑＞3mm視為生長迅速，需要再次評估決定繼續監測或者手術治療；（3）i3iI治療：分為清甲治療、輔助治療和清灶治療。根據治療目的、腫瘤分期、術后血清學及影像學的結果綜合分析，確定不同的治療方法；（4）靶向治療：用于甲狀腺癌復發轉移且對131I抵抗的患者。根據基因檢測結果選擇不同的分子靶向藥物。性質未確定結節：（1）TBSRTCIII、IV類報告為AUS/FLUS的結節，根據臨床危險因素、超聲特征以及患者的意愿進行隨訪觀察或診斷性手術切除；（2）TBSRTCI、V類報告為FN/SFN的結節，惡性風險高者，考慮手術；風險低者，可以選擇觀察。七、隨訪結合甲狀腺超聲特征和細胞學結果決定隨訪頻度。隨訪過程中結節實性區域體積增大50%以上、或至少2條徑線增加超過20%（并且超過2mm）、或出現新的可疑惡性超聲征象，應進行FNA。每次隨訪須采集病史和體格檢查，復查甲狀腺和頸部超聲。部分患者需隨訪甲狀腺功能。超聲提示良性結節6~12個月進行隨訪；超聲和細胞學均提示良性結節可延長隨訪間隔；超聲提示高度可疑惡性、細胞學良性的結節，可縮短隨訪間隔，在12個月內再次行FNA;超聲表現或結節大小不滿足FNA標準的結節每隔6~12個月隨訪；積極監測的可疑惡性或惡性結節可縮短隨訪間隔。八、篩查不建議超聲普遍篩查甲狀腺結節；有甲狀腺功能異常者，甲狀腺腫大者，甲狀腺CT、MRI或18F-FDGPET顯像發現有甲狀腺腫大或結節者，應當進行甲狀腺超聲檢查確定是否存在甲狀腺結節；有甲狀腺惡性結節的高危人群應當篩查。高危人群包括具有童年時期頭頸部放射線暴露史者，全身放射治療史者，一級親屬有甲狀腺癌家族史者，有與甲狀腺癌相關的遺傳綜合征個人史或家族史者［如Cowden病、家族性腺瘤性息肉病、Carney綜合征、多發內分泌腺瘤病（MEN）2型Werner綜合征］。附錄1縮略語AUS/FLUS:意義不明的非典型細胞/意義不明的濾泡性病變(atypiaofundeterminedsignificance/follicularlesionofundeterminedsignificance)CEA:癌胚抗原(carcinoembryonicantigen)；CNB:粗針活檢(coreneedlebiopsy)；18F-FDGPET:18氟脫氧葡萄糖正電子發射斷層攝影術gF-fluorodeoxyglucosepositronemissiontomography)；FN/SFN:濾泡性腫瘤/可疑濾泡性腫瘤(follicularneoplasm/suspiciousforfollicularneoplasm；)FT4：游離甲狀腺素(freethyroxine)FT3：游離三碘甲腺原氨酸(freetriiodothyronine)FNA:細針抽吸(fine-needleaspirations;)LT4：左甲狀腺素(levothyroxine)；MTC:甲狀腺髓樣癌(medullarythyroidcarcinoma)；MEN:多發性內分泌腺瘤病(multipleendocrineneoplasia)；131I:放射性碘(radioiodine)；TA:毒性甲狀腺腺瘤(toxicadenoma)；TBSRTC:甲狀腺細胞病理學Bethesda報告系統(theBethesdasystemforreportingthyroidcytopathology);TgAb:甲狀腺球蛋白抗體(thyroglobulinantibody)；TIRADS:甲狀腺影像報告和數據系統（thyroidimaging,reportinganddatasystem)；TMNG:毒性多結節性甲狀腺腫(toxicmulti-nodulargoiter)TPOAb:甲狀腺過氧化物酶抗體(thyroidperoxidaseantibod