藥品管理法一、開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人。（二）具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；（三）具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；（四）具有保證藥品質量的規章制度。二、藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處；（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的。（三）變質的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。炸三、航有下詞列情孟形之辛一的挺藥品敏，按嫂劣藥馬論處納：嗓（一猜）未疏標明切有效勸期或冰者更導改有篩效期俘的；撈（二總）不嬸注明比或者柴更改礦生產鼠批號怖的；萄（三浙）超市過有嫌效期那的；桿（四獵）直羽接接概觸藥梁品的滋包裝柏材料松和容鑒器未融經批器準的遮；居（五摩）擅話自添腿加著漏色劑序、防喂腐劑框、香切料、怎矯味貍劑及淡輔料意的；蛾（六美）其魚他不桿符合銀藥品蔽標準蝶規定傅的。痕四、礦新開銳辦藥肥品批怖發企鼠業和遍藥品泛零售沸企業感，應四當自虜取得紀《藥稀品經餓營許中可證顆》之俘日起姿30挪日內口，向架發給仆其《寄藥品和經營層許可抱證》價的藥業品監煎督管廣理部達門或圖者藥積品監掏督管墾理機西構申解請《肥藥品梅經營安質量紅管理抗規范錯》認銳證。直五、莖藥品叔抽樣竊必須褲由兩貞名以出上藥迷品監杰督檢脆查人慚員實強施，洞并按踐照國臟務院僅藥品撕監督蓄管理姐部門崇的規房定進美行抽銅樣；包被抽仙檢方液應當支提供屯抽檢謠樣品糖，不淘得拒耗絕，盲藥品慎被抽嬌檢單竄位沒忽有正海當理舒由，副國務騾院藥燃品監舅督管毒理部押門和雄被抽罰檢單同位所勿在地亡省、油自治愚區、暮直轄句市人薯民政傻府藥名品監獸督管陣理部讀門可割以宣計布停胞止該把單位巧拒絕世抽檢高的藥飛品上慧市銷捧售和認使用賢。愿六、抹藥品競生產糾企業答、藥險品經委營企彈業有扶下列斬情形躍之一稼的，岔由藥村品監艷督管岸理部鴿門依均照《聾藥品率管理寺法》飛第七企十九妹條的芝規定肯給予副處罰功：爺（一歐）開臨辦藥年品生渡產企豆業、犯藥品攝生產棍企業凡新建洋藥品嚇生產桶車間撿、新鞏增生士產劑渡型，鑼在國睛務院蜂藥品箭監督鏡管理譽部門剃規定曲的時掌間內絹未通租過《盟藥品跡生產毫質量業管理門規范軟》認論證，征仍進悼行藥祝品生慎產的愁；政（二餃）開開辦藥痕品經得營企室業，雷在國酒務院筍藥品亂監督梁管理嶄部門夫規定廣的時化間內果未通袖過《找藥品判經營河質量熱管理目規范監》認啞證，宅仍進芳行藥農品經均營的抄。標七、逃違反浙《藥肯品管絞理法娃》和們本條假例的赴規定策，有志下列戶行為貸之一絲的，喊由藥吼品監望督管寺理部段門在姜《藥逆品管拳理法消》和理本條悅例規深定的鎖處罰柔幅度允內從翻重處蝴罰：吐（一扮）以柏麻醉養藥品筆、精鍬神藥懷品、過醫療灑用毒扛性藥獵品、投放射擊性藥刮品冒茄充其斧他藥鐵品，幕或者流以其扭他藥性品冒倒充上疾述藥史品的荒；體（二塵）生犬產、拉銷售泉以孕蒜產婦赴、嬰東幼兒安及兒團童為區主要純使用并對象帳的假輕藥、枕劣藥眉的；鼻（三寒）生惡產、呢銷售抗的生屯物制駐品、詠血液泉制品依屬于拾假藥遙、劣陪藥的微；溝（四早）生歇產、護銷售附、使石用假屈藥、錢劣藥忙，造稠成人禁員傷顯害后該果的艙；討（五憤）生多產、盛銷售披、使棵用假衰藥、暢劣藥植，經傭處理鑄后重車犯的住；干（六創）拒右絕、明逃避泉監督抖檢查格，或晃者偽耐造、澇銷毀題、隱光匿有厚關證犬據材玻料的牌，或吃者擅非自動泰用查袍封、生扣押網物品奧的。摟八、他國家窩對醫窮療器咬械實遺行分包類管定理。幼第一刺類是工指，猴通過削常規耀管理美足以涌保證病其安藏全性免、有廈效性叮的醫乏療器控械。堪第二蠶類是展指，剛對其烘安全止性、雖有效陵性應蝦當加清以控闖制的爺醫療眼器械痛。評第三到類是悟指，老植入葛人體薪；用澡于支平持、蠢維持態生命暈；對詠人體籃具有耗潛在撐危險透，對訪其安榆全性鄙、有句效性聯必須告嚴格奇控制贈的醫攜療器碎械。此九、悟醫療腿器械可生產玩企業寺應當邪符合倉下列頑條件門：式（一梳）具聚有與噴其生匪產的鏡醫療窗器械暴相適開應的泰專業婆技術咽人員竿；炸（二維）具鎮有與顫其生攏產的減醫療丘器械掌相適桃應的桌生產肉場地際及環細境；脈（三吼）具賴有與它其生拋產坦的醫屑療器照械相遲適應右的生盒產設魯備；亦（四沿）具捕有對外其生骨產的第醫療潛器械滋產品債進行挪質量攏檢驗舍的機姥構或代者人團員及歉檢驗衛設備靠。攔十、漠藥品迫監督呈管理愿部門余實施慎行政糾處罰臣，必秒須堅喉持以硬下原賤則：肉（一惹）法艦定依生據的滔原則掛；申（二指）法耽定程城序的芬原則核；都（三脅）公株正、漢公開傻的原形則；毀（四鴉）處晚罰與砌教育往相結鼻合的程原則悼；獻（五胸）保扔護公凈民、完法人退及其慢他組軌織合戀法權禽益的吳原則奧。礦十一直、進腥行案乓件調所查或珍者檢隊查時郊，執失法人爹員不課得少潔于2掉人，跌并應嚴當向嗽被調潑查人明或者遠有關父人員橫出示番執法宜證件拖。到被調告查人茄或者邀有關辮人員茄應當財如實前回答瞞詢問見并協拜助調榨查或灑者檢須查，垮不得鋤阻撓爐。博對涉還及國祖家機蟻密，史以及艱被調睜查人員的業腦務、枕技術醬秘密咸和個紐人隱削私的半，承邁辦人拾應當辱保守僻秘密計。囑十二色、凡修能證罰明案用件真組實情勉況的聽書證臘、物禽證、眼視聽法材料回、證專人證術言、論當事潛人陳匙述、皂檢驗漠報告清、鑒籮定結立論、巨調查閉筆錄彩、現該場檢冬查筆證錄等怪，為寸藥品夠監督騎管理著行政與處罰罪證據肆。搶十三某、《秧行政眨處罰巖決定習書》認應當鳥載明波下列排事項緣：智（一害）當蜓事人洽的姓辛名或莫者名事稱、俊地址哭；桶（二膠）違辮反法栗律、反法規夏或者產規章元的事國實和逗證據糕；唉（三填）行赤政處腿罰的遵種類穩和依洞據；墳（四骨）行踏政處濃罰的陡履行略方式旨和期截限；哪（五擱）不蹄服行耍政處釀罰決股定，拌申請低行政邀復議釣或者惰提起教行政繞訴論歲的途膀徑和纏期限抽；渾（六放）作烏出行艱政處饑罰決骨定的像藥品疑監督姓管理幟部門某名稱染和作預出決掠定的慣日期激。梢十四么、生本產企愉業不悅得有奪下列龜行為稻：約（一嬌）偽扒造或旗冒用陰他人擠廠名掠、廠耐址或腰生產胳企業燥證件絨；齒（二晶）出胸租或偏出借蠶本生欄產企棉業有竊效證蜓件；召（三愉）違那反規蝴定采瑞購零管部件撫或產誘品包役裝；羅（四血）偽溝造或赴變造園生產躺購銷哄票據儲、生扁產原糾始記臂錄、蓋產品摧批號羞；稱（五僵）對話不合挺格品良、廢碼棄零貢部件撓、過糾期或斥廢棄能產品骨包裝宜不按章規定那處理段；鵝（六耐）擅旁自增錄加產舒品型咐號、別規格脖；犁（七關）企主業銷玉售人旺員代念銷非蛋本企瓜業生唐產的連產品降；鼻（八宅）向度城鄉軟集勉貿市刻場提立供無脾菌器益械或閣直接豎參與逆城鄉王集貿仰市場距無菌宮器械發交易減。哨十五仰、醫察療機旬構發痰現不喝合格陽無菌語器械燈：儉應立桿即停睜止使體用、諷封存這，并禁及時認報告忠所在霸地藥貝品監足督管燥理部算門，豬不得摸擅自察處理賣。乏十六宮、無猛菌器羞械的范生產編、經床營企梅業和裙醫療膠機構制違反賓本辦怕法規合定，井有下亞列行咸為之眉一的興，由才縣級禁以上助藥品蛋監督匠管理自部門碑責令沿改正桐，給堅予警成告：弓（一經）發嚇現不救合格字無菌橫器械寶，不暑按規議定報股告，綢擅自硬處理理的；附（二襖）對啟廢棄薯零部晶件、療過期隱或廢欲棄的蔥產品節包裝史，不餓按規紙定處蒼理的裕；賊（三范）經虎營或伙使用承小包走裝已閉破損導、標貢識不爐清的瘡無菌洗器械綁的；頂（四維）使家用無絡菌器爽械發恢生嚴丹重不填良事痛件時孫，不坑按規德定報扭告的扮。浸十七忽、下尼列證串據材筒料不定能作毅為定胞案依需據：商（一餡）嚴豎重違毀反法亡定程寬序收街集的搶證據粗材料亦；傭（二暖）以榮偷拍渠、偷蹤錄、滑竊聽豐等手告段獲菊取侵殘害他斯人合哲法權青益的染證據盆材料負；酒（三牛）以設利誘乞、欺衡詐、咽脅迫惠、暴盞力等饞不正竿當手只段獲津取的婆證據查材料啦；佳（四搖）當賀事人轉無正資當事備由超設出舉膚證期筒限提逗供的蠟證據尊材料嚴；前（五字）在討中華擊人民怨共和跨國領孔域以酬外或循者在芒中華賊人民乖共和赤國香儉港特柏別行喊政區叢、澳炸門特糊別行域政區驗和臺海灣地設區形銜成的始未辦努理法凈定證撒明手斑續的耀證據抗材料艇；毀（六源）當爭事人叢無正壩當理土由拒疼不提心供原遙件、謝原物譯，又朗無其襯他證百據印墻證，岔且對脊方當劍事人殼不予猛認可暑的證幻據的找復哪印泰件或液者復藥制品疲；蟲（七貼）被瞇當事夜人或株者其氧他人僻進行坊技術卻處理升而無共法辯寸明真債偽的幟證據掌材料聞；層（八你）不趁能正緞確表柏達意穩志的題證人眉提供缸的證包言；幕（九熄）不狂具備壯合法奉性和紗真實削性的剃其他茫證據三材料覽。掘十襲八、孫列事嫁實法鑒庭可尖以直餓接認微定：圣（一塘）眾年所周虎知的科事實但；慧（二末）自黎然規縮律及息定理唉；香（三蘿）按擱照法氣律規浸定推匙定的旺事實致；撫（四汪）已退經依終法證均明的腸事實遲；母（五鋪）根才據日且常生嗎活經傭驗法飛則推史定的沿事實搖。敘十九頁、藥港品生骨產企膀業、染藥品伴批發覆企業麥銷售抄藥品乖時，掏應當碑提供學下列斃資料隔：途（一飲）加莊蓋本論企業恢原印煌章的齒《藥亭品生晶產許幅可證翠》或蒸《藥抄品經情營許謹可鹽證啊》和酸營業飯執照辮的復朋印件弄；義（二菜）蜜加蓋逮本企鋸業原吧印章嗽的所穩銷售娘藥品天的批勇準證卻明文下件復滾印件筆；屯（三并）銷液售進異口藥爐品的猶，按膽照國豎家有幼關規獅定提藝供相助關證陰明文爛件。兇二十營、用龜藥人四購進煮藥品荷，不勞得有蹤下列離行為撞：隊（一氧）購災進假釋藥、蘆劣藥墾；系（二詠）從循不具館有相變應藥嚇品生胞產、款經營網資格增的單畫位或物者個槍人處猴購進鼓藥品分；孫（三很）購何進或籮者擅磁自使詠用其送他醫穩療機造構配嘴制的廉制劑牲；刺（四易）法拒律、煌法規莊禁止補的其序他行畏為。萍二十途一、左用藥面人調鋪配藥菜品，鉆不得案有下疏列行弊為：姿（一存）違魔反藥擔物禁貌忌或旋者配猶伍禁掠忌調睬配藥惱品；批（二哪）違難反國慣家規渡定超訊劑量泥調配群藥品種；偶（三極）裸良手直沉接接勸觸片寺劑、酸膠囊釣和直蘇接口閱服的果中藥馬飲片厚等無庭包裝段藥品遵；且（四源）法鵲律、釣法規突禁止紅的其獨他行狼為。周二十冰二、秤用藥纖人有柿下列門行為且之一飄的，副由藥乎品監歌督管襪理部注門責王令改陽正，悄給予鵲警告辯；情機節嚴漏重的援，依姨照下幫列規己定處嫂以罰憤款：水（一漿）購線進藥申品，翼沒有辨真實顧、完難整購戒進驗喪收記肌錄的途，處垮以一柴千元永以上隔五千蜜元以眨下的旱罰款買；浸（二票）未栽按照血規定何保存炊購進旅驗收欣記錄擊的，懲處以殿一千調元以某上三汪千元屬以下殼的罰戚款；聯（三紅）裸劉手直秒接接江觸片廟劑、糖膠囊蘿或者畢直接籃口服攪的中欣藥飲夫片等鳥無包昂裝藥開品的籌，處挨以五科百元森以上晉一千鴨元以墾下的及罰款氣；躍（四叔）以垮非藥母品充春當藥叨品治話療疾幣病的枝，處棄以三木千元狡以上鞋一萬精元以首下的吵罰款側；捐二十睜三、腰藥品具監督柜管理控部門集和其范他有狹關行旗政主剖管部顏門的派工作壽人員脾有下奇列情湖形之祖一的覽，依張法給哥予行啞政處絲分；降構成輸犯罪露的，僅依法停追究說刑事料責任耕：牛（一尊）利勉用涌職吵權向茂用藥訂人推潤薦使灑用藥膜品牟蝦取私從利的宣；巧（二乳）違福反法撇律規秤定對斷藥品樣質量便進行酬抽查凝檢驗毒的；翼（三秀）不分履行濫監督憐檢查濟職責彎或者朗發現國違法灘行為壩不予達查處頌的；愧（四韻）玩盼忽職漢守、厭濫用納職權汪、徇跨私舞提弊的基其他遲行為借。慨發展舒和諧治1、賓仍需高艱苦宰奮斗他的四嶼個理超由：兔答：eq\o\ac(○,死1宜)嘴是繼師承和橋發揚蹄黨的肉優良挎傳統店的需遲要。eq\o\ac(○,岡2裙)勾是尊汪重國置情的暖需要銜。eq\o\ac(○,婆3魯)派是保未持和拐發揚朗黨的閥先進腐性的龍需要倘。eq\o\ac(○,串4群)現是樹恥立良轎好社沸會風辰氣的者需要腫。頌2、串怎樣匆掌握咱科學鎮方法撞，正圣確處待理好枝發展掘、民伍生、全和諧輛三者溪的關筍系：甩答：eq\o\ac(○,索1京)嬸要正挎確認生識發動展、餡民生葬和諧思的辯索證關子系。eq\o\ac(○,障2歌)存要把芹握重賭點發徑展與耕全面補發展芝的辯凝證統濫一。eq\o\ac(○,憂3近)酬要把樣握目鞋的手傲段的抬辯證灣統一期。eq\o\ac(○,總4機)名要把恒握共鳥建、巾共享享的辯缺證統厲一。eq\o\ac(○,閃5夜)涉要把穗握革美命熱貫情和套求實起精神擱的辨蜜證統要一。桃3、完如何天在任詞何時權候任新何情搏況下夾都必陸須緊卷緊扭嫩住經晨濟建描設這處個中秋心不井放松災：耀答：eq\o\ac(○,仿1臨)瘦堅持稿以經宏濟建痰設為時中心級、大存力發鏡展生陶產力戚是社娛會主紀義的五本質異要求寺。eq\o\ac(○,和2柄)碰堅持漏以經早濟建載設為刪中心旅，大乏力發錢展生魚產力猴是社援會主頓義初夜級階幸段的社根本圣任務勻。eq\o\ac(○,沉3多)薪堅持局以經摩濟建承設為磁中心冰，大丸力發胞展生襲產力侮是黨祝的基老本路御線的擁核心倒內容煎。eq\o\ac(○,欣4返)鳥堅持界以經叢濟建些設為慚中心屑，大裹力發看展社膜會生正產力純是科緞學發駐展觀艱的根蜓本要掌求。臭4、探如何批認識策發展身是改糧善民數生促落進和旨諧的補關鍵象：匪答：eq\o\ac(○,戶1訪)謀發展之是改博善民厚生、慢促進浪和諧石的重濤要前懂提和緊物質薪基礎桑。eq\o\ac(○,往2用)貝改善企民生活、促塞進和義諧是圣一個罪不斷助進步蠟、內襲涵不拉斷豐趙富和田深化寬的歷隱史過太程。船5、辨按照宣馬克梨思和鈴恩格幅斯的伐設想艇，未豐來的輔共產朝主義龍社會鎮六大等特征努：隊答：eq\o\ac(○,染1付)果社會氏生產籃力高診度發園展，再特質先財富須極大碌豐富擇；eq\o\ac(○,震2鐵)助社會鼠成員僑共同酸占有痕全部證生產法資料慣；eq\o\ac(○,夸3枕)炸實行武各盡慈所能后，按俯需分書配的墨原則雕；eq\o\ac(○,撇4渡)億徹底存消滅德階級鑼差別朗和重袖大社撿會差快別；eq\o\ac(○,類5蔽)您全社品會成斥員具后有高暑度的盟共產胖主義窯覺悟古和道黎德品似質；蘿償eq\o\ac(○,目6西)徐國家去消亡迅。胳6、蓋對科壯學發博展觀刻的十懼個認然識誤痕區：市答：eq\o\ac(○,賞1泛)求是不救是要淚否定遣以前旱的發暴展成攝果？eq\o\ac(○,搬2鵝)仍中國旨不再康經濟城建設服為中澤心了陡？eq\o\ac(○,謎3遣)勉中國數不要控GD死P了慘？eq\o\ac(○,開4蜂)義“醬眉毛許胡子搭一把賽抓解”沖？eq\o\ac(○,無5右)走殺富鍬濟貧慨？eq\o\ac(○,儀6良)菌“償干脆右什么顏都別鄭干了殲”捧？eq\o\ac(○,似7適)繁人這拖個概墨念太昌抽象熱了？eq\o\ac(○,妻8刺)姿要放澇慢發三展速餡度嗎孔？eq\o\ac(○,視9勉)凈不需涌要講碧政績不了？eq\o\ac(○,弟10滿)可“港口號商發展童觀吵”意？注7、嶺中國喘亟須鋸破解末哪些伏和諧玻難題膜？拖答學：eq\o\ac(○,心1側)腿理順杰分配鬼關系建，解址決社訪會公朝平搞“腫核心木問題捉”材。eq\o\ac(○,證2臣)罪解決烈就業榜難題鑰，鞏抖固逆“撥民生異之本歇”妄。eq\o\ac(○,發3絕)執科學例調控叼宏觀桑經濟倚，轉懶變粗恨放型脊增長索方式窗。eq\o\ac(○,賊4川)錦健全慌社會開保障睛體系嘉，完小善麻“苦托底現”稱機制斗。eq\o\ac(○,濕5例)源暢通遞利益鏡訴求敞渠