醫學科技計劃項目管理辦法

第一章

總

則第一條

為規范和加強XX省醫學科技計劃項目管理，提高項目管理效率和實施成效，引領帶動衛生健康服務能力提升，根據《國務院關于優化科研管理提升科研績效若干措施的通知》（國發〔2018〕25號）、《XX省“十四五”公共衛生體系和全民健康規劃》（X衛規劃〔2021〕63號）等文件規定，結合實際，制定本辦法。第二條

本辦法所稱XX省醫學科技計劃項目（以下簡稱醫學科技項目），是指由XX省衛生健康委員會（以下簡稱省衛生健康委）批準立項（部分項目由國家衛生健康委員會核準），在一定期限內進行的醫學科技研究項目。第三條

醫學科技項目主要圍繞我省衛生健康重大需求開展衛生健康關鍵技術和臨床前沿技術研究，針對臨床實際需要開展應用性醫學研究，針對衛生健康管理需求開展政策研究等，為提升衛生健康服務能力提供決策支持。第四條

醫學科技項目管理堅持依法管理、規范權限、明確職責、精簡高效的原則，確保全過程管理的嚴肅性和科學性。第二章

組織管理第五條

項目管理中的責任主體包括省衛生健康委、項目推薦單位、項目申請（承擔）單位和申請（承擔）者。參與主體包括評審咨詢專家。第六條

省衛生健康委是項目的主管部門，負責綜合組織管理，主要職責是：統籌安排和組織項目管理工作；加強對項目推薦單位、申請（承擔）單位、申請（承擔）者的分類指導；做好項目管理的監督和跟蹤服務；協調解決項目管理中的其他相關事項。第七條

項目推薦單位是各地、各單位的項目主管部門，包括各省轄市（含XX示范區，下同）衛生健康委、省直醫療衛生單位等，主要職責是：協助省衛生健康委及其委托機構組織開展本單位項目管理工作；對項目申請（承擔）單位和項目申請（承擔）者進行指導和監督，負責相關材料的初審和組織上報，做好跟蹤服務，積極協調項目實施中出現的問題。第八條

項目申請（承擔）單位是項目具體組織實施的責任主體，主要職責是：對項目相關材料進行審核把關，并為項目全過程管理提供必要的支撐服務條件；對涉及人的生命科學和醫學研究開展倫理審查；接受省衛生健康委及主管部門的指導和監督，負責項目組織實施的有序開展，加強對項目申請（承擔）者的管理。第九條

項目申請（承擔）者是項目實施的牽頭人和直接責任人，主要職責是：恪守科研誠信，強化責任意識，認真組織項目申請和實施，按時開展結題驗收；完整、真實地填報項目管理相關材料，及時向省衛生健康委和主管部門報告項目實施過程中的重要事項和問題；自覺接受監督和檢查。第十條

省衛生健康委組建醫學科技項目專家庫，委托評審咨詢專家對項目進行評審和論證。評審咨詢專家的主要職責是：在項目的指南編制、評審評估和驗收等過程中，獨立、客觀地提供個人咨詢意見；遵守利益回避原則；保守申請（承擔）單位的技術秘密，保護其知識產權；遵守評審咨詢專家管理有關規定，自覺履行相關義務；對個人出具評審結論的公正性、科學性負責。第十一條

醫學科技項目納入“XX省衛生健康委醫學科技計劃項目管理系統”（以下簡稱管理系統）統一管理。推行醫學科技項目網上全過程管理，實現“申報公開、過程受控、全程監督”；規范立項審查行為，加強項目查重和監督，避免一題多報或重復資助；建立評審檔案管理制度，實現項目管理全流程可追溯。第三章

項目申報第十二條

省衛生健康委根據省委、省政府工作部署和衛生健康事業發展規劃，在充分征求醫療衛生單位、地方和相關部門等方面意見的基礎上，確定各類項目支持方向、重點領域、申報條件及要求。第十三條

項目按單位進行申報。符合申報要求的單位，如實準備相關資料，按時填報、提交項目信息。項目推薦單位按照歸口推薦原則，組織推薦相關單位進行項目申報，通過管理系統在線填報申請材料，按時審核后推薦提交省衛生健康委。第十四條

項目采取以自由申報為主的方式進行申報。各推薦單位嚴格按照申報要求，對推薦項目進行審核把關，不斷提高推薦項目質量。第十五條

項目申請單位應具備以下基本條件：（一）省內具有獨立法人資格的醫療衛生單位。（二）具有完成項目所必備的人才、技術、設備等基本研究條件。（三）具備良好的運行機制、健全的科技管理和財務管理制度，能夠為項目的完成提供一定數量的資金支持。（四）申請單位必須是第一申請人所在單位。鼓勵跨單位、跨學科、跨領域聯合申報，多個單位聯合申報的項目需以合同形式確認合作關系，明確研究開發內容、分工、知識產權歸屬、經費分配等。第十六條

項目申請人應具備以下基本條件：（一）第一申請人應實際主持和從事項目研究工作，并具有相應的專業技術職稱，鼓勵中青年技術人員申報。（二）第一申請人必須具有完成課題所需的組織管理和協調能力，且具有與項目相關的研究經歷和研究基礎。（三）每年每名申請人作為項目第一負責人申請數不超過

1項，同時參與申報的項目不超過1項。申請人作為項目第一負責人承擔的項目尚未通過驗收的，不得申報新項目。（四）涉及病原微生物檢測、診斷等科學研究的項目，需提供生物安全防護二級實驗室資質材料及與其合作的協議；涉及高致病性病原微生物實驗活動的項目，需提供生物安全防護三級實驗室資質材料及與其合作的協議；涉及生命科學和醫學倫理問題，需提供所在單位倫理委員會審查意見；涉及實驗動物，需提供實驗動物生產或使用許可證明。（五）研究內容內容相同或相近的項目已獲得資助的，不得重復申報。（六）涉及國家秘密的，按照國家有關法律、法規執行。第四章

評審立項第十七條

評審立項包括項目初審、專家評審、下達計劃、簽訂任務書等。第十八條

省衛生健康委負責對申報項目進行初審，符合申報條件并通過初審的項目，組織專家評審。第十九條

專家評審主要采取會議評審、網絡評審等方式。以同行專家為主，并視需求邀請省外技術專家。同一批次實行同一種評審方式，避免評審結果出現歧義。評審中綜合考慮負責人及團隊的實際能力、研發需求和項目經濟社會效益，不把發表論文、獲得專利或榮譽性頭銜、承擔項目、獲獎等情況作為限制性條件。第二十條

省衛生健康委根據年度科技工作重點，綜合專家評審結果下達立項計劃。第二十一條

在立項文件下達后，省衛生健康委、項目推薦單位、項目承擔單位依據項目申請書和專家評審意見，簽訂項目任務書，確定項目各方的權利和義務。立項文件下達后30個工作日內完成項目任務書簽訂。各類醫學科技項目按照類別設置實施期限，研究周期一般為2～3年。第五章

項目實施第二十二條

建立以項目承擔單位自我管理為主的過程管理制度。項目承擔單位應當認真執行項目任務書的各項條款約定，切實履行項目組織實施和自我管理的主體責任，建立健全項目過程管理各項制度，按進度實施并完成目標任務。第二十三條

項目實施過程中，賦予科研人員技術路線決策權。在研究方向和內容不變、不降低任務書指標的前提下，項目負責人可以調整研究方案和技術路線、項目參與人員，但需在任務到期截止日6個月前提出書面變更申請，經項目承擔單位和主管部門審核后，報省衛生健康委備案。第二十四條

涉及變更項目承擔單位、項目負責人等可能影響項目實施的重大事項，由項目承擔單位提出申請，經主管部門審核同意后，報省衛生健康委批準。其中，涉及經費調整、清退的，由省衛生健康委審核后按照相關財務工作規定進行調整和收回。第二十五條

項目實行年度執行情況報告制度。項目負責人應當按要求編制年度計劃執行情況報告，經項目承擔單位審核后于每年年底前通過管理系統報送至主管部門；項目實施完成后，項目負責人應撰寫和提交項目實施報告（含年度計劃執行情況報告）。第二十六條

項目遇有特殊情況不能繼續實施或正常執行時，可予以終止，不再組織驗收。對將要終止的項目，由項目承擔單位提出申請，對相關人員進行科研誠信調查，經項目推薦單位審核，報省衛生健康委做出終止項目的決定。第二十七條

健全完善“雙隨機”抽查制度，減少項目實施周期內的各類評估、檢查、抽查、審計等活動，避免重復多頭檢查。實行重大項目中期績效評估，針對專項實施過程關鍵節點進行階段性評估，發現項目實施進度嚴重滯后，或難以達到預期績效目標的，及時予以調整或取消后續支持。第六章

結題驗收第二十八條

項目實施周期結束后，省衛生健康委或其委托相關單位組織項目結題驗收工作。項目結題方式包括項目驗收、項目終止和項目撤銷三類。正常實施的項目申請驗收結題。無法繼續實施的項目采取項目終止或項目撤銷的方式結題。第二十九條

項目驗收由項目承擔單位在任務書規定期限內提交項目驗收申請和有關材料，經項目推薦單位審核后提交省衛生健康委。驗收材料包括驗收申請書、項目任務書、項目實施報告、經費使用情況和發表論文等。第三十條

項目驗收采用會議驗收和簡易驗收兩種方式。對于資助經費較高或科研產出明顯的項目，采用會議驗收的方式，其他項目可采取簡易驗收的方式。（一）會議驗收是指省衛生健康委或委托有關單位通過組織驗收專家召開專門會議（含現場會議）的方式，經項目承擔單位匯報（現場考察）、專家質詢、討論等程序形成專家組驗收意見。

（二）簡易驗收是指根據項目情況采取書面材料驗收，由省衛生健康委或委托有關單位判斷其是否完成項目任務書規定的各項指標、資助經費使用是否合理，并形成驗收結論。必要時咨詢有關專家或進行實地核查。第三十一條

項目會議驗收按照“誰主持，誰負責”的原則，實行分類管理：

（一）省直醫療衛生單位承擔的需采用會議驗收的項目，由省衛生健康委或委托相關單位主持驗收。

（二）各省轄市衛生健康委等單位推薦的需采用會議驗收的項目，委托省轄市衛生健康委主持驗收，省轄市衛生健康委對驗收結論負責。省衛生健康委可根據需要參會。第三十二條

會議驗收應成立驗收專家組，原則上由5人以上的單數專家組成，可邀請1名財務人員參加。項目承擔單位、合作單位及其他與項目有利益關系的人員不能作為驗收專家。第三十三條

項目驗收以項目任務書和批準的變更申請材料為基本依據，對是否完成約定的內容和目標、經費使用的合理性等進行客觀、公正的評價。項目驗收結論分為“驗收通過”“暫緩通過”“驗收不通過”。（一）驗收通過提供的驗收材料齊全，數據真實，項目經費使用基本合理，完成項目任務書規定的關鍵性指標，且非關鍵性指標基本完成。關鍵性指標由驗收專家組根據項目任務書及相關專業領域背景予以確定。（二）暫緩通過由于客觀原因或項目研究部分未達到通過要求的項目，評定為“暫緩通過”，省衛生健康委根據專家意見提出整改要求，項目推薦單位督導承擔單位進行限期整改，參加下年度結題驗收工作。暫緩通過的項目負責人下年度不得申報醫學科技項目。（三）驗收不通過項目存在下列情況之一的，為驗收不通過：1.未按項目任務書要求完成關鍵性指標的。2.所提供的驗收文件、資料、數據不真實，存在弄虛作假及未按期提交申請材料進行驗收的。3.未經批準，擅自變更項目承擔單位、負責人、考核指標、研究內容等；項目承擔單位或人員存在嚴重失信行為并造成重大影響的。4.存在經費挪用、違規使用等重大問題的。驗收不通過的項目負責人2年內不得申報醫學科技項目。第三十四條

項目終止。項目已開始實施且項目經費已使用，由于不可抗力因素、衛生健康技術重大變革等原因使項目無法或無必要進行的，由項目承擔單位提出項目終止申請，經項目推薦單位審核后，報送省衛生健康委批準項目終止，項目余下經費回收。第三十五條

項目撤銷。項目計劃已下達但項目經費尚未使用，由于立題不當、技術骨干變動、承擔單位不能按時簽訂任務書、項目承擔單位注銷等原因使項目無法或無必要進行的，由項目承擔單位提出申請，經項目推薦單位審核后，報送省衛生健康委批準項目撤銷，項目經費回收。第三十六條

在項目任務書規定期限內不能完成任務而無法提交驗收的，項目承擔單位原則上應至少在截止日期前3個月提出項目延期申請，經項目推薦單位批準后，報送省衛生健康委備案，延期時間原則上不超過1年。未按要求提出延期申請的，按照正常進度組織驗收。提前完成的項目，可在任務書到期前適當時間提出驗收申請。第三十七條

因項目承擔單位或承擔者存在嚴重違反項目管理規定的行為，或任務書到期2年后仍無法結題的，省衛生健康委可以對項目予以強制終止或撤銷。因承擔單位造成的，壓減該單位下年度申報指標數量；因承擔者造成的，項目負責人2年內不得申報醫學科技項目。第七章

經費管理第三十八條

項目經費由省財政撥款、項目推薦單位和項目承擔單位等多渠道籌集資金構成。項目承擔單位對于需要匹配支持的資金要按時足額撥付到位。鼓勵引導社會資金投入醫學科技項目研究。第三十九條

項目經費建立專項核算賬戶，專款專用，專賬管理，任何單位和個人不得截留、挪用或擠占。項目經費支出使用按照國家和省有關規定執行。第四十條

對于終止或撤銷的項目，由項目承擔單位負責追回所撥經費。第八章

制度保障第四十一條

建立并執行報告制度，包括統計報告制度、調整報告制度、重要事項報告制度。（一）統計報告制度。項目承擔單位和承擔者按要求定期向省衛生健康委報告計劃執行情況；并如實填報由省衛生健康委制發的各類統計調查表。（二）調整報告制度。項目實施過程中對項目內容、技術經濟指標、工作進度、經費、承擔單位及承擔者等進行調整或變更的，需及時提出書面申請，按照項目申請渠道分別報主管部門和省衛生健康委，經批準后方可調整。（三）重要事項報告制度。項目實施過程中取得重大進展，或發生可能影響項目實施進度的事項，以及發生難以協調的重大問題，項目承擔單位應及時向主管部門和省衛生健康委報告。第四十二條

強化科研誠信建設。參與申報、評審、評估等工作的相關申請單位、申請人員、評審專家要簽署科研誠信承諾書，明確承諾事項和違背承諾的處理要求。對項目實施各類責任主體的不良信用行為如實記錄，對于列入不良信用行為記錄的責任主體，按照有關規定在一定期限內限制或取消其申請醫學科技項目或參與項目實施與管理的資格。第四十三條

醫學科技項目通過管理系統進行全過程管理，同時，項目負責人應在國家衛生健康委醫學研究登記備案信息系統進行登記備案。第四十四條

對項目研究中或結題時產生的科技成果，嚴格執行科學技