預防接種異常反應市疾病預防控制中心張向陽2012.7.24目錄一、預防接種異常反應基本知識二、AEFI監測三、AEFI調查診斷四、預防接種異常反應處置及一次性補償五、AEFI鑒定六、2011年黃山市AEFI監測和處置情況分析一、預防接種異常反應基本知識（一）預防接種異常反應有關法律政策（二）預防接種不良反應有關定義（三）AEFI的分類（四）常見AEFI及診治原則（五）預防接種異常反應和事故的防范（一）預防接種異常反應方面項目預防接種異常反應有關法律政策監測全國疑似預防接種異常反應監測方案藥品不良反應報告和監測管理辦法

↓病例診治預防接種工作規范疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎病例診斷依據及治療參考意見過敏性紫癜等6種疾病診療指南

↓調查診斷安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）

↓鑒定安徽省預防接種異常反應鑒定實施細則（試行）

↓反應處理疫苗流通和預防接種管理條例關于做好脊髓灰質炎疫苗相關病例鑒定及善后處理工作的指導意見

↓補償安徽省預防接種異常反應補償辦法（試行）（二）預防接種不良反應有關定義-1

來源于《全國疑似預防接種異常反應監測方案》名稱定義疑似預防接種異常反應在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。包括不良反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應。預防接種不良反應合格的疫苗在實施規范接種后，發生的與預防接種目的無關或意外的有害反應，包括一般反應和異常反應。（二）預防接種不良反應有關定義-2

來源于《全國疑似預防接種異常反應監測方案》名稱定義一般反應在預防接種后發生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應，主要有發熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。異常反應是由疫苗本身所固有的特性引起的相對罕見、嚴重的不良反應，與疫苗的毒株、純度、生產工藝、疫苗中的附加物如防腐劑、穩定劑、佐劑等因素有關。（二）預防接種不良反應有關定義-3

來源于《全國疑似預防接種異常反應監測方案》名稱定義嚴重異常反應可能的嚴重異常反應包括過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)、熱性驚厥、癲癇、臂叢神經炎、多發性神經炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。疫苗質量事故由于疫苗質量不合格，接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。疫苗質量不合格是指疫苗毒株、純度、生產工藝、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出廠前檢定等不符合國家規定的疫苗生產規范或標準。（二）預防接種不良反應有關定義-4

來源于《全國疑似預防接種異常反應監測方案》名稱定義接種事故由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害。偶合癥受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后巧合發病。偶合癥不是由疫苗的固有性質引起的。心因性反應在預防接種實施過程中或接種后因受種者心理因素發生的個體或者群體的反應。心因性反應不是由疫苗的固有性質引起的。（三）疑似預防接種異常反應的分類

來源于《全國疑似預防接種異常反應監測方案》AEFI一般反應異常反應疫苗質量事故接種事故偶合癥心因性反應不良反應事故按發生原因分類異常反應不良反應疑似預防接種異常反應在疑似預防接種異常反應、不良反應、異常反應等概念中，以疑似預防接種異常反應的定義外延最為寬泛，而不良反應和異常反應的定義則相對局限。（四）常見疑似預防接種異常反應

及診治原則

⑴無菌性膿腫⑵熱性驚厥⑶過敏反應①過敏性休克②過敏性皮疹③過敏性紫癜④血小板減少性紫癜⑤Arthus反應⑥血管性水腫⑦其他過敏反應⑷多發性神經炎⑸臂叢神經炎⑹癲癇⑺腦病⑻腦炎和腦膜炎⑼脊灰疫苗相關病例⑽卡介苗接種異常反應①卡介苗淋巴結炎②卡介苗骨髓炎③全身播散性卡介苗感染⑾局部化膿性感染①局部膿腫②淋巴管炎和淋巴結炎③蜂窩織炎⑿全身性化膿感染①毒血癥②敗血癥③膿毒血癥⒀暈厥⒁癔癥⒂群發性癔癥⒃任何懷疑與預防接種有關的死亡、群體性反應或引起公眾高度關注的事件（1）～（10）所列的疾病為可能的異常反應，（11）～（12）為接種事故，（13）～（15）為心因性反應。一般反應－全身反應臨床表現發熱頭痛、頭暈、乏力、全身不適等惡心、嘔吐、腹瀉等處置原則發熱≤37.5℃加強觀察，適當休息，多飲水伴其它全身癥狀、異常哭鬧等，及時到醫院診治發熱＞37.5℃及時到醫院診治一般反應－局部反應臨床表現接種局部紅腫，伴疼痛接種BCG：局部紅腫→化膿或潰瘍→結痂→疤痕接種吸附疫苗：硬結處置原則直徑＜15mm一般不需任何處理直徑15～30mm用干凈毛巾熱敷直徑＞30mm及時到醫院診治BCG局部紅腫不能熱敷無菌性膿腫臨床表現注射局部紅暈，形成硬結局部腫脹、疼痛輕者針眼處流膿重者形成潰瘍未破潰前有波動感輕者自行吸收重者破潰排膿，有時深部潰爛形成膿腔，長期不愈處置原則干熱敷，促進膿腫吸收膿腫未破潰：抽膿，不宜切開排膿膿腫破潰或空腔：切開排膿，擴創剔除壞死組織預防和控制繼發感染沖洗傷口，引流通暢一刀“切”過敏反應臨床類型過敏性皮疹蕁麻疹大皰型多形紅斑麻疹/猩紅熱樣皮疹過敏性休克過敏性紫癜血小板減少性紫癜阿瑟氏反應血管性水腫處置原則停用可疑、相似疫苗多喝水或輸液，促進致敏物質排出抗過敏藥或解毒藥預防和控制繼發感染支持療法過敏性皮疹－蕁麻疹接種后數h－數d發生皮膚瘙癢→水腫性紅斑、風疹團皮疹大小不等，色淡紅或深紅，周圍蒼白色，壓之褪色，邊緣不整反復或成批出現，此起彼伏，速起速退，不留痕跡重者融合成片，奇癢過敏性皮疹－麻疹/猩紅熱樣皮疹接種后3～7d斑丘疹，隆起皮膚表面，色鮮紅或暗紅耳后、面部、四肢或軀干多少不均，散在或融合成片過敏性皮疹－大皰型多形紅斑接種后6～8h或24h內注射局部及附近皮膚1～數個丘疹伴發熱3～5d后疹處出現水皰皰液淡黃、清晰過敏性紫癜接種疫苗1～7d起病急，接種部位紫癜病理改變皮膚紫癜、消化道癥狀、關節炎及腎臟損害皮膚紫癜下肢、臀部多見對稱分布、分批出現初為紅色斑疹或蕁麻疹樣丘疹，大小不等，壓之褪色數h為深紫色紅斑，中心點狀出血或融成片狀，稍凸出皮膚，壓不褪色，可為出血性皰疹1-4w自然消退，部分數d內甚至數年內反復出現可伴頭面部、手足皮膚血管性水腫過敏性休克發病機理Ⅰ型變態反應過敏體質兒童含有微量雞胚細胞、小牛血清等致敏原的疫苗周圍循環衰竭癥侯群臨床經過接種后數min～30min(個別1～2h)全身發癢、局部或全身皮膚紅疹或蕁麻疹、水腫胸悶、氣急、面色蒼白和呼吸困難喉頭水腫、支氣管平滑肌痙攣四肢發冷、脈搏細弱、血壓下降、昏迷救治不當，可致死亡血管性水腫接種不久或最遲1-2天內急性局限性水腫無痛性腫脹皮膚緊張發亮、瘙癢、灼熱境界不明顯，淡紅色或較蒼白，質地軟不可凹陷性水腫逐漸擴大，可至整個上肢眼瞼、口唇、包皮、肢端等部位也常發生常伴蕁麻疹出現急、消退快不留永久損害，不留痕跡阿瑟氏(Arthus)反應重復多次注射注射局部發生急性炎癥7-10天局部組織變硬明顯紅腫，輕者直徑5.0cm以上，重者擴展整個上臂一般持續3-4d，不留痕跡個別重者輕度壞死、深部組織變硬最嚴重者局部組織、皮膚和肌肉壞死和潰爛脊灰疫苗相關病例(VAPP)服苗者VAPP服用活疫苗(多見于首劑服苗)后4～35天內發熱，6～40天出現AFP，無明顯感覺喪失，臨床診斷符合脊灰麻痹后未再服用脊灰活疫苗，糞便標本只分離到脊灰疫苗株病毒服苗接觸者VAPP與服脊灰活疫苗者在服苗后35天內有密切接觸史，接觸后6～60天出現AFP，符合脊灰的臨床診斷麻痹后未再服脊灰活疫苗，糞便中只分離到脊灰疫苗株病毒癔癥（心因性反應）臨床表現自主神經系統紊亂：頭痛、頭暈、惡心、面色蒼白或潮紅、出冷汗、肢冷、陣發性腹痛運動障礙：陣發性抽搐、下肢活動障礙，四肢強直感覺障礙：肢麻、肢痛、喉頭異物感視覺障礙：視覺模糊、一過性復視或一過性失明精神障礙：翻滾、嚎叫、哭鬧其它：陣發性嗜睡處置原則一般不需特殊治療如喪失知覺，促其蘇醒蘇醒后酌情給予鎮靜劑暗示治療物理治療盡可能在門診治療發作頻繁不合作者，請精神神經科醫生會診處理群發性癔癥臨床特點急性群體發病暗示性強發作短暫反復發作主觀癥狀與客觀檢查不符，無陽性體征女性、年長兒童居多同一區域，同一環境、同一年齡組、同一精神刺激、同一時間發作預后良好防治對策及措施宣傳教育，預防為主排除干擾，疏散病人避免醫療行為的刺激疏導為主，暗示治療仔細觀察，處理適度偶合癥常見偶合癥急性傳染病內科疾病神經精神疾病嬰兒窒息或猝死鑒別與處置接種滅活疫苗，不可能引起相應疾病接種活疫苗，需結合臨床資料、病原學及其它檢查原因不明或多因素，由調查診斷專家組進行診斷明確偶合癥診斷后，向受種者耐心解釋嬰兒猝死綜合征（SIDS）病因病毒感染呼吸系統病變致使呼吸驅動力下降導致肺泡換氣不足和缺氧呼吸道阻塞，肺表面活性物質消耗增加而致肺泡萎縮，通氣換氣障礙心血管系統病變胃食道返流輔酶A脫氧酶缺乏，脂肪代謝異常家族遺傳因素免疫缺陷其它：如母服鴉片、吸煙、分娩時產程短、有窒息或羊水污染及宮內感染等臨床特點多見于1月齡至1歲的嬰兒，尤以2～4月齡常見，其中90%死于6月齡前，男性稍多一年四季均可發生，多見于春、秋末和冬初人工喂養兒多于母乳喂養兒，早產兒多于足月產兒，尤其出生時體重在1900g以下者病前多有輕度上呼吸道感染，或輕度發育異常在睡眠中突然死亡，有的病例有呼吸暫停、心動過緩，缺氧等維生素K缺乏發病機理與臨床特點發病機理VitK激活體內凝血因子VitK缺乏：凝血障礙、人體出血，顱內出血，死亡體內凝血酶原降低30%時有出血傾向，減少至20%自發性出血臨床特點突然發病，煩躁不安、異常吵鬧，特殊尖叫多有嗜睡、昏迷、嘔吐、全身抽搐顱內出血、肌內注射部位出血不止可伴皮膚瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血晚發性VitK缺乏2周-3月齡，1月齡母乳喂養兒多發病率4/萬～10/萬活產兒農村多發，顱內出血最常見預防措施新生兒出生后lh開始，每次口服VitK2mg，共10次，每次間隔10d，或給乳母每次口服10mgVitK，共10次，每次間隔10d孕婦多食用富含VitK的食物必要時妊娠34周后口服VitK1，每日20mg，每天1次，至分娩乳母未使用VitK者，建議檢測有無VitK缺乏；如缺乏，及時補充危險！農村地區母乳喂養兒第2劑HepB預防接種突發死亡的處置穩定家長情緒，緩解矛盾，避免形成對峙立即赴死者家中對家長表示關心和慰問，了解情況，盡快調查處理召集當地行政領導(鄉、村長等)和死者家長所在單位領導，通報事情經過和處理原則，協助做好死者家長工作避免過激言行，盡量避免談論死亡與預防接種的敏感話題對家長的過激言行保持克制，緩解矛盾向家長解釋，死因必須經過調查了解后，由診斷專家組確認，任何個人和單位的診斷或表態都不能作為診斷依據對家長少承諾，少表態，減少后期處理中的麻煩盡量保護施種者，減輕基層工作人員的壓力妥善保存尸體，力爭尸檢提高效率，切忌久拖不決穩忍準快（五）預防接種異常反應和事故的防范1、接種前的告知、問診2、接種時的正確操作（核對疫苗品種，檢查疫苗外觀，正確接種劑量、部位、途徑等）3、接種后的留觀30分鐘4、注意點：疫苗的冷藏、安全注射、閱讀《使用說明書》二、疑似預防接種異常反應監測（一）監測病例定義（二）報告范圍（三）報告單位和報告人（四）報告程序（五）全國AEFI網絡報告系統（一）監測病例定義疑似預防接種異常反應（AdverseEventFollowingImmunization，簡稱AEFI）是指在預防接種后發生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。（二）報告范圍-1

來源于《全國疑似預防接種異常反應監測方案》疑似預防接種異常反應報告范圍按照發生時限分為以下情形：——24小時內：如過敏性休克、不伴休克的過敏反應（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。——5天內：如發熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩組織炎）等。（二）報告范圍-2

來源于《全國疑似預防接種異常反應監測方案》 ——15天內：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)、熱性驚厥、癲癇、多發性神經炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。 ——6周內：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎等。 ——3個月內：如臂叢神經炎、接種部位發生的無菌性膿腫等。（二）報告范圍-3

來源于《全國疑似預防接種異常反應監測方案》 ——接種卡介苗后1—12個月：如淋巴結炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 ——其他：懷疑與預防接種有關的其他嚴重疑似預防接種異常反應。（三）報告單位和報告人

來源于《全國疑似預防接種異常反應監測方案》醫療機構、接種單位、疾病預防控制機構、藥品不良反應監測機構、疫苗生產企業、疫苗批發企業及其執行職務的人員（注：與疫苗的生產、批發、使用有關的企事業單位及其執行職務的人員。）縣級行政部門

（四）報告程序

來源于《全國疑似預防接種異常反應監測方案》報告單位或報告人縣級CDC發現AEFI后應在48小時內（嚴重AEFI在2小時內）填寫AEFI個案報告卡或聚集性AEFI登記表以電話或傳真或網絡等方式向受種者所在地的嚴重AEFI:接種后發生的下列情形之一的反應或事件：導致死亡；危及生命；導致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷；導致住院或住院時間延長；群體性反應；對社會有重大影響的事件。全國AEFI信息管理系統

屬于報告范圍縣級CDC和ADR適時監測市級CDC和ADR

省級CDC和ADR

國家CDC和ADR

發現嚴重AEFI2小時內市級行政部門

省級行政部門

國家行政部門

發生群體性反應或有死亡發生的，應同時按照《突發公共衛生事件應急條例》的規定進行報告。AEFI報告流程報告單位和報告人發現AEFI48h內報告卡嚴重反應或事件時2h內報告卡、表國家CDC省級CDC市級CDC縣級CDC國家衛生部省級衛生廳市級衛生局縣級衛生局國家藥監局省級藥監局市級藥監局縣級藥監局國家ADR省級ADR市級ADR縣級ADR縣CDC48小時內(嚴重反應或事件時立即)組織調查核實、網報、處理調查結束后30天內作出診斷結論

各級CDC和ADR應當通過全國預防接種信息管理系統實時監測疑似預防接種異常反應報告信息。對于死亡或群體性AEFI，同時還應當按照《突發公共衛生事件應急條例》的有關規定進行報告。（五）全國AEFI網絡報告系統正式網：04/2023/6/639首頁2023/6/640AEFI個案查詢/錄入2023/6/641群體性AEFI查詢/錄入2023/6/642統計分析2023/6/643AEFI資料下載每個類別，相當于文件夾，里面有若干資料可供下載。*44用戶密碼修改、注銷為了數據安全，超過一個月，系統自動提示修改密碼。提示：修改密碼后，24小時后才能生效！*45三、疑似預防接種異常反應的調查診斷（一）調查的組織（二）調查步驟和內容（三）調查分析與結論（四）調查注意事項《全國疑似預防接種異常反應監測方案》有關規定1、核實報告2、調查：除明確診斷的一般反應（如單純發熱、接種部位的紅腫、硬結等）外的疑似預防接種異常反應均需調查。3、資料收集臨床資料疫苗接種資料4、診斷5、調查報告6、AEFI診斷分類（一）調查的組織1

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）第三條受種者在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種異常反應有關的調查診斷，適用于本細則。第四條預防接種異常反應調查診斷工作應當遵循公開、公正的原則，堅持實事求是的科學態度，做到事實清楚、定性準確。第五條預防接種異常反應調查診斷由縣級、設區的市級和省級疾病預防控制機構實施。（一）調查的組織2

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）第六條省級、設區的市級和縣級疾病預防控制機構應建立本級預防接種異常反應調查診斷專家庫，為本轄區內的預防接種異常反應調查診斷提供專家。專家庫由流行病學、臨床醫學、藥學、免疫規劃、實驗室檢驗等學科的專家組成，原則上每一學科的專家3-5人。各地可以根據當地實際情況，對學科種類和專家數量進行適當調整。（一）調查的組織3

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）第十條各級各類醫療機構、疾病預防控制機構和接種單位及其執行職務的人員發現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告和申請調查診斷的，應當及時向所在地的縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門報告。縣級衛生行政部門、藥品監督管理部門接到疑似預防接種異常反應的報告后，對需要進行調查診斷的，交由縣級疾病預防控制機構組織專家進行調查診斷。（一）調查的組織4

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）有下列情形的，由設區的市級調查診斷專家組進行調查診斷：（一）受種者死亡或嚴重殘疾的；（二）群體性疑似預防接種異常反應的；（三）對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應。 出現2例以上死亡、較大規模群體性疑似預防接種異常反應和對社會有特別重大影響的疑似預防接種異常反應，由省級調查診斷專家組進行調查診斷。（一）調查的組織5

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）第十一條疾病預防控制機構接到本級衛生行政部門、藥品監督管理部門調查診斷的指令后，應立即成立調查診斷專家組負責預防接種異常反應調查診斷。調查診斷專家組原則上由各相關學科的5人以上單數專家組成，專家從當地專家庫抽取，組長由被抽取的成員推選產生。調查診斷專家組成員有下列情形之一的，應當回避：（一）受種者的親屬；（二）接種單位的工作人員；（三）與預防接種異常反應調查診斷結果有利害關系的人員；（四）其他可能影響公正調查診斷的人員。（二）調查步驟和內容1

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）第十二條調查診斷專家組按照《預防接種工作規范》的規定進行報告核實、現場調查和收集相關資料等工作。現場調查主要包括訪視病人與臨床檢查等，訪視病人要：調查病人初次發病時間與預防接種時間的關系、要掌握目前的主要癥狀和體征以及有關的實驗室檢查結果已采取的治療措施和效果等相關資料。如病例已死亡，應當建議進行尸體解剖。尸體解剖按照國家和省有關規定執行。（二）調查步驟和內容2

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）調查收集的材料包括：（一）疫苗相關資料：（1）疫苗進貨渠道、供貨單位的資質證明、疫苗購銷記錄；（2）疫苗批次檢驗合格或者抽樣檢驗報告，進口疫苗還應當由批發企業提供進口藥品通關文件；（3）疫苗運輸、儲存狀況以及疫苗種類、生產單位、批號、出廠日期、有效期、同批號疫苗感官性狀等；（4）購進記錄和儲存溫度記錄等。（二）調查步驟和內容3

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）（二）預防接種服務相關資料：（1）預防接種組織形式、接種時間和地點、接種單位和接種人員資質等；（2）接種實施情況，包括接種部位、途徑、劑次和劑量，接種前告知和健康狀況詢問、安全注射情況等；（3）接種同批次疫苗其他人員的反應情況等。（二）調查步驟和內容4

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）（三）治療措施和效果等相關資料，包括門診病歷、住院病歷以及相關醫學檢查資料、實驗室檢查和醫學影像檢查資料、護理記錄等；（四）與預防接種異常反應調查診斷有關的其他材料。（二）調查步驟和內容5

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）第十三條受種方、接種單位、疫苗生產流通企業應當配合調查診斷專家組的調查，包括提供原始、真實的材料，做進一步體檢、檢查、檢測，死亡病例的尸檢等。調查診斷專家組可以向醫療機構調取有受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會診意見等病歷資料，醫療機構不應拒絕。（二）調查步驟和內容6

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）調查診斷組收集的相關資料應由提供方個人簽名或單位加蓋公章。有關單位、個人拒絕或者不配合進行調查診斷相關資料收集或者進行相關體檢、檢查、檢測的，承擔無法進行調查診斷的責任。死亡病例調查診斷需要尸檢結果的，受種方拒絕或者不配合尸檢，承擔無法進行調查診斷的責任。（二）調查步驟和內容7

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）第十四條調查診斷懷疑引起疑似預防接種異常反應的疫苗有質量問題的，調查診斷組負責與藥品監督管理部門聯系，由藥品監督管理部門負責組織對相關疫苗質量進行檢驗，出具檢驗結果報告。（三）調查分析與結論1

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）第十五條收集全部材料后10日內，調查診斷專家組應當依據法律、行政法規、部門規章和技術規范，結合臨床表現、醫學檢查結果和疫苗質量檢驗結果等，進行綜合分析，作出調查診斷結論，并形成疑似預防接種異常反應調查診斷結論書。調查診斷結論應當按半數以上專家組成員的一致意見形成。調查診斷專家組成員在診斷結論書上簽名。成員對診斷結論的不同意見，應當予以注明。（注：要刻一調查診斷專家組的公章）（三）調查分析與結論2

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）調查診斷結論類別包括：（1）異常反應；（2）一般反應；（3）偶合癥；（4）心因反應；（5）原因不明；（注：現在要求診斷書上不能有這一類別）（6）無法調查診斷。（注：說明原因，盡可能繼續調查）（三）調查分析與結論3

疫苗流通和預防接種管理條例第四十條預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。第四十一條下列情形不屬于預防接種異常反應：（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；（二）因疫苗質量不合格給受種者造成的損害；（三）因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；（四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發病；（五）受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重；（六）因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。（三）調查分析與結論4

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）第十六條疑似預防接種異常反應調查診斷結論書應當包括下列內容：（一）事由；（二）調查診斷相關資料名稱；（三）調查診斷經過；（四）調查診斷結論；（五）調查診斷結論依據；（六）預防接種異常反應損害程度分級；（7）其它。經調查診斷不屬于預防接種異常反應的，應當在調查診斷結論書其它欄目中說明理由。調查診斷結論書格式見附件1。編號：×××××××安徽省預防接種異常反應調查診斷結論書（格式）

一、事由 二、調查診斷相關資料名稱 （一）受種方： （二）接種單位： （三）疫苗生產企業:

（四）疫苗批發企業： （五）有關醫療衛生單位： （六）其他:

三、調查診斷經過 四、調查診斷結論 五、調查診斷結論依據 六、預防接種異常反應損害程度分級 七、其它 調查診斷專家組（蓋章） 調查診斷專家組簽字：組長； 同意本調查診斷結論的專家簽名： 不同意本調查診斷結論的專家簽名：

診斷日期：

第頁，共頁注：編號7位數，前四位為年份，后三位為序號。（四）調查注意事項1

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）第十七條調查診斷專家組在作出調查診斷后10日內，將調查診斷結論書報同級衛生行政部門和藥品監督管理部門。第十八條疾病預防控制機構要及時將疑似預防接種異常反應調查診斷結論書以及調查診斷相關資料整理歸檔并長期保存20年。（四）調查注意事項2

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）第十九條受種方、接種單位、疫苗生產企業對預防接種異常反應調查診斷結論有爭議時，可以在收到預防接種異常反應調查診斷結論書之日起60日內向接種單位所在地設區的市級醫學會申請進行預防接種異常反應鑒定，并按要求提交預防接種異常反應鑒定所需的材料。第二十條調查診斷費用由當地衛生行政部門在疾病預防控制免疫規劃事業費中列支。（四）調查注意事項3

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）第七條具備下列條件的醫藥衛生等專業技術人員可以作為專家庫候選人：（一）有良好的業務素質和執業品德；（二）受聘于醫藥衛生機構或者醫藥衛生教學、科研等機構并擔任相應專業中高級技術職務,原則上,省級、設區的市級的專家應具備擔任高級技術職務資格；（三）各學科專家應當有5年以上專業工作經歷，有疫苗相關工作經驗者優先；（四）身體健康。符合前款（一）、（四）項規定條件并具備中高級技術職務任職資格的法醫可以受聘進入專家庫。省級、設區的市級和縣級疾病預防控制機構原則上聘請本行政區域內的專家進入專家庫；當本行政區域內的專家不能滿足建立專家庫需要時，可以聘請本行政區域外的專家進入專家庫。（四）調查注意事項4

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）第八條醫藥衛生機構或者醫藥衛生教學、科研機構、醫藥衛生專業學會應當按照省級、設區的市級和縣級疾病預防控制機構要求，推薦專家庫候選人；符合條件的個人經所在單位同意后也可以直接向組建專家庫的省級、設區的市級和縣級疾病預防控制機構申請進入專家庫。省級、設區的市級和縣級疾病預防控制機構對專家庫專家候選人進行審核，審核合格的，予以聘任，并發給聘書。（四）調查注意事項5

安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）第九條專家庫成員聘用期為4年。在聘用期間出現下列情形之一的，省級、市級和縣級疾病預防控制機構根據實際情況及時進行調整：（一）因健康原因不能勝任預防接種異常反應調查診斷的；（二）變更工作單位或者被解聘的；（三）不具備完全民事行為能力的；（四）受刑事處罰的；（五）違反調查診斷工作紀律，情節嚴重的；（六）省級以上衛生行政部門和藥品監督管理部門規定的其他情形。聘用期滿需繼續聘用的，由原聘任機構重新審核、聘用。（四）調查注意事項6

安徽省預防接種異常反應鑒定實施細則（試行）

第二十三條預防接種異常反應鑒定書應當包括下列內容:(一)申請人申請鑒定的理由；(二)有關人員、單位提交的材料和醫學會的調查材料；(三)接種、診治經過；(四)對鑒定過程的說明；(五)預防接種異常反應的判定及依據；(六)預防接種異常反應損害程度分級參照中華人民共和國衛生部第32號令《醫療事故分級標準（試行）》。四、預防接種異常反應處置及一次性補償（一）《疫苗流通和預防接種管理條例》有關規定（二）《關于做好脊髓灰質炎疫苗相關病例鑒定及善后處理工作的指導意見》有關意見（三）《全國疑似預防接種異常反應監測方案》處置原則（四）預防接種異常反應處置要點（一）《疫苗流通和預防接種管理條例》有關規定第四十二條

疾病預防控制機構和接種單位及其醫療衛生人員發現預防接種異常反應、疑似預防接種異常反應或者接到相關報告的，應當依照預防接種工作規范及時處理，并立即報告所在地的縣級人民政府衛生主管部門、藥品監督管理部門。接到報告的衛生主管部門、藥品監督管理部門應當立即組織調查處理。

第四十三條

縣級以上地方人民政府衛生主管部門、藥品監督管理部門應當將在本行政區域內發生的預防接種異常反應及其處理的情況，分別逐級上報至國務院衛生主管部門和藥品監督管理部門。（一）《疫苗流通和預防接種管理條例》有關規定第四十四條

預防接種異常反應爭議發生后，接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級人民政府衛生主管部門處理。

因預防接種導致受種者死亡、嚴重殘疾或者群體性疑似預防接種異常反應，接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛生主管部門處理的，接到處理請求的衛生主管部門應當采取必要的應急處置措施，及時向本級人民政府報告，并移送上一級人民政府衛生主管部門處理。

第四十五條

預防接種異常反應的鑒定參照《醫療事故處理條例》執行，具體辦法由國務院衛生主管部門會同國務院藥品監督管理部門制定。

（一）《疫苗流通和預防接種管理條例》有關規定第四十六條

因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應當給予一次性補償。

因接種第一類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由省、自治區、直轄市人民政府財政部門在預防接種工作經費中安排。因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由相關的疫苗生產企業承擔。

預防接種異常反應具體補償辦法由省、自治區、直轄市人民政府制定。（二）《關于做好脊髓灰質炎疫苗相關病例鑒定及善后處理工作的指導意見》有關意見一、嚴格依法做好脊灰疫苗相關病例的鑒定工作

二、積極開展對脊灰疫苗相關病例的醫療救治工作三、依法落實脊灰疫苗相關病例的補償四、積極協調有關部門和爭取社會力量對脊灰疫苗相關病例家庭進行社會救助

五、積極開展教育疏導工作（一）因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，依照《疫苗流通和預防接種管理條例》有關規定給予受種者一次性補償。（二）當受種方、接種單位、疫苗生產企業對疑似預防接種異常反應調查診斷結論有爭議時，按照《預防接種異常反應鑒定辦法》的有關規定處理。（三）因疫苗質量不合格給受種者造成損害的，以及因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》及《醫療事故處理條例》有關規定處理。（四）建立媒體溝通機制，引導媒體對疑似預防接種異常反應作出客觀報道，澄清事實真相。開展與受種者或其監護人的溝通，對疑似預防接種異常反應發生原因、事件處置的相關政策等問題進行解釋和說明。（三）《全國疑似預防接種異常反應監測方案》處置原則

（四）預防接種異常反應處置要點積極治療發生受種者死亡、嚴重殘疾或組織器官損傷的，給予一次性補償。接種第一類疫苗：報衛生廳由政府承擔按省異常反應補償辦法補償接種第二類疫苗：由相關的疫苗生產企業承擔對診斷有異議可申請鑒定、司法程序五、AEFI鑒定

安徽省預防接種異常反應鑒定實施細則（試行）

安徽省預防接種異常反應鑒定實施細則（試行）第二條本細則適用于本省行政區域內的預防接種異常反應鑒定工作。受種者或者監護人(以下簡稱受種方)、接種單位(以下簡稱接種方)、疫苗生產企業對預防接種異常反應調查診斷結論有爭議，申請預防接種異常反應鑒定的,適用本細則。五、AEFI鑒定

安徽省預防接種異常反應鑒定實施細則（試行）第二章申請與受理第四條受種方、接種方、疫苗生產企業（下稱當事人）對預防接種異常反應調查診斷結論有爭議時,可以在收到預防接種異常反應調查診斷結論之日起60日內向接種單位所在地設區的市級醫學會申請預防接種異常反應鑒定,并提交預防接種異常反應鑒定所需的材料，預交鑒定費。五、AEFI鑒定

安徽省預防接種異常反應鑒定實施細則（試行）第五條有關預防接種異常反應鑒定材料應當包括下列內容:(一)預防接種異常反應調查診斷結論；(二)受種者健康狀況、知情同意告知（按照《疫苗流通和預防接種管理條例》第二十五條第一款規定的要求）以及醫學建議等預防接種有關記錄；(三)與診斷治療有關的門診病歷、住院志、體溫單、醫囑單、化驗單(檢驗報告)、醫學影像檢查資料、病理資料、護理記錄等病歷資料；(四)疫苗接收、購進記錄和儲存溫度記錄等；(五)相關疫苗該批次檢驗合格或者抽樣檢驗報告,進口疫苗還應當由批發企業提供進口藥品通關文件；(六)與預防接種異常反應鑒定有關的其他材料。負責組織鑒定的醫學會因鑒定需要可以向醫療機構調取受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會診意見等病歷資料五、AEFI鑒定

安徽省預防接種異常反應鑒定實施細則（試行）第七條有下列情形之一的,醫學會不予受理預防接種異常反應鑒定:(一)無預防接種異常反應調查診斷結論的；(二)已向人民法院提起訴訟的(人民法院、檢察院委托的除外),或者已經人民法院調解達成協議或者判決的；(三)受種方、接種單位、疫苗生產企業未按規定提交有關材料的；(四)提供的材料不真實或未經確認的；(五)不繳納鑒定費的；(六)省級衛生行政部門規定的其他情形。不予受理鑒定的,醫學會應當書面說明理由。五、AEFI鑒定

安徽省預防接種異常反應鑒定實施細則（試行）第十條對市級醫學會鑒定結論不服的,可以在收到預防接種異常反應鑒定書之日起15日內,向省醫學會申請再鑒定六、補償安徽省預防接種異常反應補償辦法（試行）第九條對預防接種異常反應造成受種者死亡的，一次性補償的費用包括醫療費、陪護費、交通費、喪葬費、死亡補償金。對預防接種異常反應造成嚴重殘疾或者器官組織損傷的，一次性補償的費用包括醫療費、陪護費、交通費、殘疾輔助器具費、殘疾生活補助費。六、2011年黃山市AEFI監測和處置情況分析2011年黃山市預防接種異常反應監測情況2011年全市共報告疑似預防接種異常反應22例，縣區級異常反應調查診斷組共調查診斷21例，市級異常反應調查診斷組和市級異常反應鑒定組各調查診斷和鑒定1例。各項結果均上報省疾控中心和省衛生廳。小結隨著接種疫苗的品種和針次增加，預防接種異常反應呈必然增加的趨勢；正確診斷，妥善處置AEFI診療-參照《預防接種工作規范》和過敏性紫癜等6種疾病診療指南AEFI監測-按照《全國疑似預防接種異常反應監測方案》進行AEFI調查診斷—按照《安徽省預防接種異常反應調查診斷實施細則（試行）》進行AEFI鑒定-按照《安徽省預防接種異常反應鑒定實施細則（試行）》進行AEFI補償按安徽省預防接種異常反應補償辦法（試行）進行謝謝！（3）提供較穩定的水源，緩解夏秋季農業用水的不足；（2分）改善了河流通航條件，利于農產品運輸；（2分）或（庫區適宜發展水產業；（2分）調節徑流，防御旱澇災害。（2分）

37.（20分）

（1）自然植被：島東為熱帶雨林；島西為熱帶草原。（4分）

原因：島東處東南信風迎風地帶，受縱貫南北的山地抬升，加之沿岸暖流流經，增溫增濕，因而終年降水多，形成熱帶雨林氣候，發育熱帶雨林；（4分）島西處于背風地帶，降水少，為熱帶草原氣候，發育熱帶草原。（2分）

（2）該島長期與大陸隔離，地域相對孤立，形成獨立的生物進化環境；島嶼面積大，多山地，自然條件空間差異較大（每點2分，共4分）。

（3）建立自然保護區；控制人口增長；保護性開發，促進經濟發展；提高居民保護意識；制定并執行好相關法律法規；開展國際合作，加大保護投入。（每點2分，滿分6分。）

42（旅游地理）

⑴甲省旅游資源數量豐富，類型多樣，質量高，集群和組合狀況好。（任答2條，各2分）

⑵乙省地處經濟發達地區；交通便捷，重點景區距中心城市較近。（任答2條，各2分）。

⑶受汶川大地震的影響（1分）

滑坡（泥石流）等地質災害（1分）

本PPT為可編輯版本，以下內容請刪除后使用，謝謝您的理解。1．B【解析】①②③區域經度差、緯度差相同。①②區域緯度數值相同，南北相反，故面積相等；②區域緯度低于③區域，因此面積較③區域大。

2．B【解析】地球是赤道略鼓、兩極稍扁的不規則球體，故緯度更高的③區域平均海平面距地心距離比①稍短；相對方向要用劣弧定向法，經度相隔不能超過180°，故③區域位于①區域的西北方向；東、西半球的分界線是20°W和160°E組成的經線圈，故③區域位于西半球；②區域向③區域飛行的最近航線應是先向東北，再向東南。

3.C4.A5.A6.D7.B8.C9.D10.B11.C

36.（共26分）

（1）特點：由（西）北向（東）南傾斜。(2分)與N市以下河段相比，以上河段：支流較多，流域面積較大；（2分）