第五章采購內容及相關要求一、說明1.總則1.1本章所述技術規格及要求是采購人提供的最低限度的技術要求，供應商應保證提供符合本技術規格及要求和有關工業標準的優質產品。1.2采購人保留在對本技術規格及要求補充和修改的權利，供應商應承諾予以配合，如提出修改，具體事項由成交供應商與采購人另行商定。1.3供應商所提供的貨物，如若發生侵犯知識產權的行為時，其侵權責任與采購人無關，應由供應商承擔相應的責任，并不得損害采購人的利益。1.4供應商提供的所有貨物，其制造商應有完善的質量檢測手段和質量保證體系。1.5供應商所提供貨物的設計、制造、產品性能、材料的選擇和材料的檢驗及產品的測試等，都應按國內外通行的現行標準和相應的技術規范執行。而這些標準和技術規范應為合同簽字日為止最新發布發行的標準和技術規范。二、采購需求序號物資名稱規格型號技術參數單位數量1一次性醫用防護服（連體）（需提供樣品）1651、無菌獨立包裝。2、含腳連體式結構，袖口、腳踝等處采用彈性收口。3、整體性能高于《醫用一次性防護服技術要求》（GB19082-2009），材質采用符合FZ/T64005-2011規定的無紡布或其他非織造布制造。4、取得國家二類醫療器械注冊證。套30001703000175300018010002一次性醫用外科手套（需提供樣品）6.51、無菌包裝，麻面無粉。2、采樣天然橡膠乳膠材質制造。3、整體性能高于《一次性使用滅菌橡膠外科手套》（GB/T7543-2020）。4、取得國家二類醫療器械注冊證。副40007.060007.560003背負式常量噴霧器16L電動，帶鋰電池和充電器，電池容量≧20Ah。個1004一次性醫用隔離衣（連體）（需提供樣品）1651、采樣醫用非織造布制造。2、整體性能符合行業或團體標準。3、取得國家醫療器械注冊證或一類醫療器械備案憑證。套10001702000175200018010005醫療廢物垃圾桶50L1、桶體采用高密度聚乙烯、桶蓋采用高密度聚乙烯與聚丙烯注塑成型，桶蓋為腳踏式。2、桶體為黃色，印制有符合國家規范的標識。個10030L30020L2006醫用防護口罩（需提供樣品）掛耳式1、采樣醫用無紡布和熔噴布制造。2、整體性能高于《醫用防護口罩技術要求》（GB19083-2010）。3、2019年12月31日前取得國家二類醫療器械注冊證。只70007鼻咽拭子（需提供樣品）1支/袋A型

(口腔)1、拭子采用非棉質、非藻酸鈣材質材料制造，柄部采用非木質材料制造。2、折斷點位于拭子距拭子頭端3cm左右，易于折斷。3、整體性能符合行業或團體標準。4、取得國家醫療器械注冊證或一類醫療器械備案憑證。支2000001支/袋B型

(鼻腔)300008一次性使用病毒采集管

（10混1）48支/盒1、管帽和管體為聚丙烯材質，螺旋口可密封，松緊適度，蓋內有墊圈、耐冷東。2、管體容量為10ml，內含6ml保存液（首選胍鹽），保存液應帶有易于觀察、辨識的顏色，并保持一定的流動性。3、取得國家醫療器械注冊證或一類醫療器械備案憑證。支19300一次性使用病毒采集管

（5混1）48支/盒1、管帽和管體為聚丙烯材質，螺旋口可密封，松緊適度，蓋內有墊圈、耐冷東。2、管體容量為10ml，內含3ml保存液（首選胍鹽），保存液應帶有易于觀察、辨識的顏色，并保持一定的流動性。3、取得國家醫療器械注冊證或一類醫療器械備案憑證。支20000一次性使用病毒采集管

（1人份）48支/盒1、管帽和管體為聚丙烯材質，螺旋口可密封，松緊適度，蓋內有墊圈、耐冷東。2、管體容量為10ml，內含3ml保存液（首選胍鹽），保存液應帶有易于觀察、辨識的顏色，并保持一定的流動性。3、取得國家醫療器械注冊證或一類醫療器械備案憑證。支200009試管架16*501、pp材質，輕便堅固，可以清晰觀察試管中液體變化，耐高溫高壓。2、每個試管架至少可以放置50支采集管，上下雙層。個110010醫療廢物垃圾袋50L1、采用聚乙烯HDPE材質（新料）制造。2、袋體為黃色，印制有符合國家規范的標識。個1000030L1000020L1400011醫用隔離面罩醫用標準1、由高分子材料制成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。用于檢查治療時起防護作用，能夠阻隔體液、血液飛濺或潑濺。2、整體性能符合行業或團體標準。3、取得國家醫療器械注冊證或一類醫療器械備案憑證。個15000注：1、供應商可以選用優于或相當于詢價文件要求的技術參數替代，但這種替代整體上要符合詢價文件的相關要求。2、有效期要求。物品有效期為2年以下的，生產日期不得超過3個月；物品有效期為2年以上3年以內的，生產日期不得超過5個月；物品有效期為3年以上的，生產日期不得超過8個月。3、成交供應商提供的樣品由采購人封存，作為成交供應商供貨與驗收依據之一；成交供應商供貨的貨物必須與樣品的質量一致，不得替代，否則采購方有權一票否決。供貨及驗收結束后返還供應商。作為驗收依據；4、其他供應商的樣品，由