澳華內鏡研究報告-重磅產品AQ300上市內鏡龍頭新征程一、AQ300重磅上市，劍指三級醫院AQ300上市象征著公司的拐點將至。AQ300在2022年11月1日上市，標志著公司有能力與全球內鏡最頂尖企業一爭高下的產品已經上市，同時該產品也預示著公司的基本面拐點將至，與之隨后將至的是公司的業績拐點。公司22年初推出員工持股計劃，明后兩年的收入目標均為50%，目標的背后也彰顯出公司對于產品的信心以及未來兩三年產品快速進入三級醫院放量的信心，我們也將對比公司最新的AQ300與奧林巴斯的EVISX1，看A300是否真的具有與之媲美的性能。我們AQ300與奧巴X1相比從功能和參數看具備一較高下的能力。產品全面升級，濃縮公司的所用頂尖技術于一體，性能參數對標奧林巴斯最新機型X1。主機上，配備大功率多波長LED照明光源，支持多種分光染色模式，高效率的照明光路，支持大功率無線供電。其多LED光源已經在200的升級款上有所體現，由此產品的染色模式也由原來的CBIplus一種增加為三種，對應不同需求場景；圖像顯示上，將采用4K超高清內鏡系統，支持4K圖像顯示及錄像，具有雙路4K60p實時圖像處理能力，有望成為全球第二款具備4K高清圖像顯示的內鏡產品；鏡體功能上，配備光學放大鏡頭和可變硬度腸鏡鏡體；在臨床使用的耐用性、抗疲勞性等其他方面也有相應的改善。（一）成像質量：4K成像，兩家旗鼓相當對細節把控AQ300與奧林巴斯EVISX1圖像顯示均為4K成像分辨率，4k的成像的分辨率是傳統1080P的4倍，可以更好得適配內鏡系統，把系統潛在的功能潛能更好地發揮出來。兩家針對于圖像細節把控上，都在力求圖像細節的基礎上，做到了噪音的控制。（1）奧林巴斯X1：搭載的進階的圖像多增強功能（A.I.M.E.）功能可以在不增加噪聲的情況下產生清晰，生動的結構圖像。（2）公司的AQ300：多尺度的結構增強算法，結合多個尺度的信息圖像增強強調了微弱細節的同時不放大噪點。（二）分光染色：分光染色技術各有千秋，覆蓋多個場景分光染色在內鏡檢查中的作用是為了更好的展現人體表皮細小血管與周邊組織的區別，發現細微病變征兆，需要通過圖像后處理技術，增強深淺血管與組織的對比度，以提高圖像質量和病灶可辨識度。兩家的再分光染色層面都各自依托自身的技術，演化出了各自的光譜染色模式。（1）奧林巴斯：有多種模式，包括傳統的NBI、TXI(紋理增強，通過改善內窺鏡圖像的顏色、結構和亮度來增強可疑組織的可見性)、RDI（紅色雙色成像，增強深部血管和出血源的可見性）、High-FPS（采用專用的CMOS，幀速率的增加可提供清晰的內窺鏡圖像、平滑的圖像和減少的顏色閃爍）以及光學放大鏡體。（2）澳華內鏡：AQ300的CBI染色模式有4種模式，包括CBI常規模式、Indigo（提升黏膜與血管對比度）、Aqua（藍綠窄帶光，提升黏膜組織結構可見性）、Amber

（結合紅光和綠光，觀察淺層血遮擋的出血點），針對奧巴的TXI功能，公司的自適應復合強化通過亮度校正、色度拉升、紋理強化等綜合作用重塑白光的臨床效果。相應的光學放大（100倍）功能也將配齊。（三）鏡體：種類齊備，澳華鏡體后來居上奧林巴斯作為全球消化內鏡的領先企業，其鏡體種類十分齊全，包含了常用胃腸鏡、十二指腸鏡以及細鏡等。AQ300上市后，公司相應的鏡體將全面配齊包括特殊鏡種中的光學雙焦4K內鏡、十二指腸鏡、全系列細鏡以及可變硬度產品等。目前可變硬度腸鏡已于22年11月初上市，4K光學放大鏡已取得注冊證，十二指腸鏡預計明年上半年拿證。（四）AI：未來診斷方向，均已布局根據奧林巴斯的數據，AI診斷對于內鏡檢查中的微小病變的敏銳程度非常高，可以發現一般檢查中容易忽略的包括結腸息肉、惡性腫瘤和腺瘤，根據多個相關臨床試驗，相比醫生識別，奧巴的AI對于病變的發現率顯著提升，部分早期對于AI不信任的醫生在一段時間的使用后也因為AI發現了自己遺漏的病變對AI產品改變態度，因此我們認為AI技術結合是未來內鏡手術的重要發展方向。公司的AQ300也搭載了人工智能輔助功能，通過海量的病理學系可以實現實時標記、自動截圖從而提高檢查效率，減少漏診。（五）操作界面：觸屏版控制，雙畫面顯示，智能化程度更高傳統的內鏡界面是按鈕等方式實現，公司AQ300產品和奧巴的X1產品均采用了觸摸電子屏幕的模式，使得操作的簡便化程度更高，同時兩家都搭載了雙畫面顯示功能，方便在特殊光觀察同時對比白光下的圖像，更方便醫生操作時進行實施對照。多方推廣布局三級醫院，為新品放量打下堅實基礎。新產品功能全面，定位于國內三級醫院。輔以前期的準備工作和政策上對公立醫院的進口采購限制，預計將有較好的競爭力。公司為AQ-300的落地放量進行了充分的前期準備。終端上，2021年與北京友誼醫院、南京鼓樓醫院、杭州市第一人民醫院陸續建立臨床合作中心，進一步綁定三級醫院。通過學術學術會議、經銷商會議、市場調研、營銷團隊優化等方式，提前預熱產品。據公司披露，預計2022年下半年產品臨床試用、入院推廣等將會有序開展。二、致力國產軟鏡發展，多年經營鑄就堅實基礎（一）土生土長內鏡企業，攻堅克難深化業務公司是一家主要從事電子內窺鏡設備及內窺鏡診療手術耗材研發、生產和銷售的高新技術企業，以“成為國際領先的內鏡整體解決方案提供商”為愿景。內窺鏡是臨床上常見的一類醫療器械，用途廣泛。按照鏡體的柔性程度，可以分為軟式內窺鏡

（簡稱“軟鏡”）和硬式內窺鏡（簡稱“硬鏡”）。公司經過多年深耕，突破了軟鏡鏡體制備和圖像成像處理的技術關卡，成為國產軟鏡的領先企業。以收購方式將業務外延，同時夯實自身研發實力，拓展海外。目前業務布局以涵蓋內鏡主機、鏡體、周邊設備、耗材及維修服務，銷售范圍遍布全球。28年內鏡技術沉淀，AQ-200守得云開見天明。公司成立于1994年，是國內較早從事軟鏡研發和制造的企業之一。主要從事電子內窺鏡設備及內窺鏡診療手術耗材研發、生產和銷售。經過20多年的專注與創新，突破了內鏡制備工藝中的眾多難關。2013年推出自研分光染色技術CBI，是國內首臺自主研發的具有分光染色功能的內鏡系統。2018年發布新型第二代系統AQ-200，CBI技術升級為CBIPLUS，處理性能更佳，并加入公司創新的無線傳輸特色技術。經過多年的努力，終于獲得臨床認可，業績開始小有起色。2021年科創板上市，2022年推出便攜式機型AC-1、升級版AQL-200L和AQ-300，進一步加強市場競爭力。視野長遠，從單一內鏡設備供應商向整體方案提供商轉型。公司較早開始關注業務外延及市場布局，勵志將市場最廣做深。2016年即開始收購計劃，2016-2017年收購了杭州精銳，常州佳森，拓展內鏡相關耗材產品線，豐富公司業務。2018年收購無錫祺久，為研發能力加碼。2019年成立常州澳華，為公司未來產能提升進行戰略儲備。市場布局方面，2015年成立安兜思勾普，開展海外業務，收購德國器械公司WISAP，加強海外生產能力和歐洲地區的銷售能力。（二）子承父業積累豐富資源，員工多平臺持股深度綁定控股股東直接參與管理，子承父業兩代堅守。公司董事長顧康先生早期手握光學技術，白手起家創立公司。兒子顧小舟于北京大學博士畢業后，跟隨父親一起經營公司，投身于國產內窺鏡的發展，并逐漸將公司做強做大。截至2022年12月，董事長顧康直接持有12.71%的股份，總經理顧小舟持有16.3%，顧家父子總計持有公司29.01%的股權。此外，團隊中除了多年培養資深高管外，也吸納了富有管理經驗的外部營銷人才。核心員工多平臺持股渠道，加強人才與公司綁定關系。公司較早開始實施員工激勵計劃，將核心員工與公司發展綁在一條繩子上，有利于企業上下的戮力同心。2017年公司對29名中高管理層員工進行股權激勵，通過小洲光電間接持有公司股份。2021年上市前推出員工戰略配售集合計劃，覆蓋45名核心員工。2022年推出限制性股票激勵計劃，向66名員工授予224萬份限制性股票，并設定了2022-2024年A、B兩級的業績指標，其中A目標為三年收入增速分別達到30%，50%和50%；三年凈利潤復合增速達22.5%，彰顯了公司對未來的決心和信心。研發團隊能力堅實資源豐富，攻克內鏡關鍵技術。作為高新技術企業，公司在內窺鏡圖像處理、光學設計、精密機械、自動控制、軟硬件設計、系統集成方面擁有完善的研發團隊和組織架構。截至2022年6月30日，公司共有研發人員163人，占團隊整體的22.89%。核心技術人員有多年的從業研究經驗和堅實的學術背景，有利于公司產品技術的進一步深化和升級。目前，團隊共參與9個科研項目，已成功研發包括圖像處理，鏡體設計與集成，安全隔離等多個技術，并獲得多項獎項榮譽。公司的AQ-100和AQ-200系列產品被中國醫學裝備協會列入優秀國產醫療設備名錄、被上海市工信委列入上海市創新產品推薦目錄。具備領域內稀缺資源，深化醫工結合。內窺鏡的制造涉及人體工程學、光學、材料學等多個學科，同時需要與臨床實踐與實際加工制造緊密結合，鄰域人才鳳毛麟角。公司董事，現任北大工學院教授的謝天宇先生是國內寶貴的內鏡人才，具備奧林巴斯一線研發經驗，擁有豐富的產業及學術資源。謝教授與公司有多重綁定，不僅持有3.87%的公司股權，同時是總經理顧小舟先生的博士生導師，緊密聯系有望充分發揮資源效用。在醫院終端，公司通過多年的努力，逐漸獲得了三甲醫院的認可，2021年先后與南京鼓樓醫院、北京友誼醫院、浙江省杭州市第一人民醫院建立臨床合作中心，一方面與臨床共同開發新產品，包括3D柔性內鏡、內鏡機器人等，深入了解臨床需求，掌握變化趨勢；另一方面開展基層醫師培訓，進行基礎術式科普，為新產品上市做推廣。（三）新品放量拉動業績，規模效應逐漸顯現疫情后時代營收規模出現明顯增勢，AQ-200放量拉高公司盈利水平。2018年發布的AQ-200具備優秀的盈利能力，搭載自研分光染色、無線供電，激光傳輸等技術，在性能、功能、安全性上有一定提升，定價更高。憑借穩定的質量與創新性的功能設計迅速搶占中高端用戶市場，產品毛利率在85%左右，提高了公司整體創收能力。公司營收因此維持了較高的增長速度，2017-2021年營業收入年復合增長率達21.67%。雖然2020年受疫情影響業績承壓，但后疫情時代整體收入回暖。據公司披露，2021年公司營收3.47億元，同比增長32%。扣非歸母凈利潤達0.48億元，同比增長288.2%，主要系政府補助金增加導致的其他收益增加。疫情反復造成業績陣痛，醫療設備剛需不該公司整體增長態勢。公司總部及工廠均位于上海，2022Q1-2受上海疫情限制較大，2022Q1-2營收僅1.68億元，同比增長13.92%，扣非歸母凈利潤僅156萬元，同比減少80.40%。根據過去幾年的營收表現來看，醫療設備生產具備一定彈性，疫情影響對公司業績存在拖累，但隨著上海的復工復產，城市運作逐步回歸正規，公司有望快速恢復的趨勢。2022Q3已逐步回升，營收達2.81億元，同比增長22.55%。公司規模效應逐漸顯現，加碼研發穩固業務基礎。受益于收入規模的大幅提升和公司規模化作業和較高的生產效率，期間費用率在2019年出現明顯下降，2021的三費費率均處于近五年相對低位。公司的研發投入持續加大2021年研發費用率為14.22%，同比下降0.7pp。公司近幾年收購了兩家主營內窺鏡設備研發的公司夯實自身研發能力，即北京雙翼麒及無錫祺久預計未來研發費用隨著研發中心、研發人員及研發項目增加，及更多產品的審批驗證而增長較快。2022Q1-3費率端整體向上主要系受工廠停工及地區物流影響，公司收入基數減小。（四）鏡體盈利能力凸顯，產品質量獲同業肯定公司整體業務均圍繞軟鏡及其相關外延領域進行。公司的收入板塊中，以內窺鏡設備為主，2017-2021年占比維持在80%以上。根據公司披露，2021年該塊業務收入達3.03億元，占收入總體的87.53%。其他業務如診療耗材、維修服務等金額較小，分別占比11.51%，0.96%。鏡體雙重屬性疊加新品放量，鑄就公司盈利中堅力量。軟鏡設備可以細分為軟鏡鏡體，軟鏡主機和軟鏡周邊設備。公司軟鏡鏡體業務占比近四年呈現較為明顯的提升，2020收入占比達54.64%。軟鏡鏡體屬于相對易耗品，兼具醫療設備及耗材的特點，其壽命受使用方式、頻率影響，平均使用周期在3-4年，比軟鏡主機稍短。其次，軟鏡鏡體需要進入人體自然腔道檢測，其加工工藝較為復雜，附加值較高，主機處于推廣階段，終端價格較低，因此與鏡體形成差距。兩者平均價差在1.5-2倍左右，近四年差距加大。公司2018年推出最新一代內鏡系統及配套產品AQ-200，受益于其較好的性能及市場推廣，帶動銷售放量。據公司披露，報告期內代銷模式AQ-200系列銷售占比分別為12.97%、68.17%、74.96%及66.23%，平均價格呈上升趨勢。相比之下，境內經銷AQ-200系列銷售占比分別為14.46%、15.21%、18.15%及23.42%，均有較好的增長。對比主機和鏡體的毛利率變化，可以發現鏡體的毛利率略高于設備主機，加之其更換頻率更高，我們認為，未來公司的盈利點將主要集中在鏡體。根據公司披露，軟鏡鏡體的毛利率穩定在高位，2021H1毛利率達79.84%，支撐公司營收。軟鏡主機緊隨其后，2021H1毛利率達71.77%。公司能力獲得同業及權威肯定，建立合作關系綁定。公司穩定的產品生產質量以及成本優勢獲得內鏡行業龍頭賓得青睞，雙方于2017年共同出資建立了賓得澳華，合作模式為ODM，雙方各取所需，互利共贏。賓得借助公司的區位優勢及生產能力擴產，開發亞洲、拉丁美洲等新興市場；公司為賓得提供保質保量的生產產能，同時借助賓得的銷售網絡渠道、品牌影響力，提升自身產品知名度、獲得穩定產品收入來源并提升業績。三、技術進階國產強勢崛起，功能升級新品放量可期（一）多學科覆蓋提高進入門檻，技術集成鑄就行業城墻內窺鏡具備廣泛臨床用途，公司則致力于軟鏡這一細分領域。醫務人員可使用軟鏡器械在直視下或輔助設備支持下，通過人體自然腔道，對局部病灶進行觀察、組織取材、止血、切除、引流、修補或重建通道等，具有較廣的應用場景，涉及科室包括消化科、呼吸科等。軟鏡設備常搭相應療手術耗材使用，在內鏡檢查或手術中起到活檢、止血、擴張、切除等作用。軟鏡設備主要由主機與鏡體組成，其中主機包括光源和圖像處理器，一般的配置是一套主機，加上1-2款鏡體以及周邊設備。電子內鏡需要進行長距離的光電信號轉換及后處理成像，功能集成豐富。內鏡的工作原理是通過主機裝備的冷光源所發出的光經鏡體內的導光纖維導入受檢體腔內，鏡身前端裝備的微型圖像傳感器接受到體腔內黏膜面反射來的光將這些反射光轉換成電信號。通過圖像處理器加工圖像信號后，在監視器上顯示出受檢臟器的內鏡圖像。鏡體插入部直徑較小且所需零部件較多，對設計工藝及制造技術的要求更高。1.主機光源及傳感器：邁入“LED+CMOS”時代。光源以氙燈為主，逐漸向LED燈升級。內鏡的光源系統主要是指冷光源裝置，由于內鏡鏡體需要深入人體腔道，因此需要外加光源提供成像傳導的基礎。目前冷光源的類型主要為鹵素燈、疝氣燈和LED燈三種，其中LED燈的性能最佳，使用時間超過1000h，而且色溫較低，疝氣燈性能次之，有較好的色彩還原度和亮度，但是壽命相對較短，500h左右。市場的主流光源是300W氙燈，目前奧林巴斯及富士等頭部企業已經開始使用更優的LED燈。公司加緊追趕的腳步，即將在下半年推出的AQL-200L及新一代產品AQ-300的光源將會配備多LED燈，提供更加明亮的成像診斷環境，及更少的光源更換頻率。CMOS替代CCD成為內鏡鏡頭的主流。內鏡成像傳感器分為CCD（電荷耦合原件）和CMOS（互補金屬氧化物半導體）兩大類，兩者主要區別在于二者感光二極管的周邊信號處理電路和對感光元件模擬信號的處理方式不同。前者過去因此優質的成像效果與復雜的制備工藝壁壘助力奧林巴斯等日企確立全球內鏡龍頭地位；得益于半導體基礎工業的快速發展，具備體積和性能優勢的CMOS圖像處理芯片被內窺鏡設備制造商更多地應用于內窺鏡圖像設備。制造商基于CMOS圖像處理芯片開發高清圖像算法，加速推動內窺鏡圖像的高清化發展。目前CMOS的優勢逐漸凸顯，逐步取代了CCD的地位，目前奧林巴斯最新產品X1中也出現了CMOS的身影。2.圖像處理器：染色技術百家爭鳴，清晰程度向4K邁進。邊緣染色：各家技術百花齊放，自研CBI分光技術成像效果媲美龍頭。人體表面組織復雜，為了更好的展現人體表皮細小血管與周邊組織的區別，發現細微病變征兆，需要通過圖像后處理技術，增強深淺血管與組織的對比度，以提高圖像質量和病灶可辨識度。由于高技術門檻與專利保護的加持，各家均重金研發推出了專屬的算法。公司的CBI系列分光技術，采用與內鏡龍頭奧林巴斯相似的光學染色方向，目前，產品光源已經由300W氙燈升級為LED多色光，提供了更多針對性場景的染色選擇。視頻清晰度：從1080p邁向4K，有望成為全球第二擁有超高清內鏡系統企業。優秀的圖像質量，較高的清晰度和色彩還原度有助于醫生發展患者體內的細微病變。相較于1080p，4K對圖像的顯示能力更強，主要體現在兩個方面：細節處理上，4K以更高對比度方式展現復雜的細節，減少模糊問題；觀測距離上，4K與1080P相比，分辨率大幅提高，不論距離遠近，均可看到色彩生動逼真的圖像。目前，4K的功能已在硬鏡領域中廣泛存在，下一步將會逐漸在軟鏡領域中展露頭角，頭部企業奧林巴斯推出的最新內鏡機型X1已經出現出現了4K顯示的選項，公司緊隨其后，2022年11月上市的AQ-300也將擁有相似的參數性能，有望成為全球第二家有用超高清內鏡系統的企業。3.鏡體及手柄：工匠精神的極致體現。小體積多功能集成。軟鏡鏡體的制造濃縮了多學科的精華，不僅涉及材料學、物理學、光學、人體工程學等基礎學科，更是需要于臨床緊密結合。鏡體的大小、長度、柔軟程度和彎曲角度，都是在臨床醫生與工程師之間反復交流，多次實驗反饋得到的最優結果，體現了實事求是，精益求精的工匠精神。軟鏡的工藝制造壁壘較高，主要體現在鏡體和鏡體使用感兩個方面。一是鏡體上對先端部有較高的精密制造要求。鏡體的成像零件復雜，包括圖像透鏡組、傳感器、連接電纜等，均集中于鏡體的先端部。先端部需要進入人體腔道，其整體體積受到較大限制。以光學放大為例，光學放大技術可以提供更加清晰的視野，便于醫生觀察病變范圍，在消化道疾病尤其是早期腫瘤診斷方面有獨特優勢。光學變焦是依靠光學鏡頭結構來實現變焦，就是通過攝像頭的鏡片移動來使要拍攝的景物放大與縮小，分辨率及畫質不會改變，圖像更加清晰。但由于其物理調焦的特性，需要鏡體先端部加入導軌，使得工藝復雜度增加。國內光學技術突破，公司追趕腳步加快。外企多為鏡頭發家，本身具備深厚的光學積淀，均推出了具備光學放大功能的鏡體設備。國產中已有部分廠家在高端功能上展露頭角，開立醫療于2022年1月成功獲得光學放大胃鏡證書，公司也在緊緊跟隨，新一代主力產品AQ-300也具備光學放大等高端功能，預計成為國產第二家擁有光學放大技術的企業。二是對鏡使用感的多重考驗。軟鏡由人體自然孔洞進入，到達目標病變部位距離較長，因此對鏡體的工學設計選擇提出了更多的條件。需要兼顧柔性和力學傳導的有效性，可以在人體內遇到彎曲部位時有效轉向，不出現戳破讓腸道等問題。如奧林巴斯的結直腸鏡有其獨有的插入響應技術（RIT），它是結合了智能彎曲（PB）、強力傳導（HFT）和可變硬度（VS）三種技術，可以輔助醫生在插管過程中更順暢的通過結腸的拐彎處，將操作者的力量更好的傳遞到前端，減少診斷過程患者的不適感。同時在手柄上也需要考慮醫生的使用體驗，需要更加符合人體力學規律，減輕醫生手部負擔，如奧林巴斯最新的手柄設計，選擇更輕的重量和更有效的距離，方便醫生進行模式切換。國內具備醫工結合地理優勢，公司設立平臺加強臨床交流。日企的生產基地集中于日本本土，加之疫情影響，與國內臨床交流存在一定阻礙，而國內企業可以直接深入三甲醫院腹地，與醫生進一步交流，了解臨床真實需求。公司于2022年聯合中華醫學會消化內鏡分會，南京鼓樓醫院等一眾三甲醫院，開設澳華創新學院，搭建醫生與工程師直接溝通的平臺，更精準把握臨床方向。（二）外部需求+政策推動，助力公司占據國產一席之地1.國產品牌擠入外企壟斷增長市場，龐大基數孕育內鏡早診需求潛力。國內市場增速可觀，軟鏡是市場的關鍵組成部分。據沙利文估計，全球內窺鏡市場均會右5%以上的復合增速，其中國內市場增速遠超全球，未來五年復合增長率達13.4%，2023年將達到36.6億元。國內市場中軟鏡占比23%，僅次于硬鏡。市場主要被國外品牌壟斷，日本軟鏡三大巨頭—奧林巴斯，富士，賓得占據80%以上的市場份額，國產品牌占比不足5%。軟鏡在院內主要用于診斷篩查，國內消化癌癥患者基數龐大。目前國內主要用于診斷性治療。據國家消化內科質控中心統計，2015年在樣本醫院的內鏡應用場景中，診斷性內鏡治療占88.7%。中國是消化道癌癥重災區，新發病例多，死亡率高。根據IARC的最新統計，2020年國內癌癥新發病例457萬例，與2015年相比，5年增長16.3%。在新發癌癥病例中，以結直腸癌、胃癌、食管癌為代表的消化道癌癥占比達41%。國內消化道癌2020年死亡病例近96萬例，占比31.9%，居所有類型癌癥首位。國內消化癌癥診斷率低，如胃癌不足20%，患者5年生存率僅27.4%，與日韓仍有差距。國內消化內鏡整體向好，仍有增長空間。據《2020中國消化內鏡技術普查》顯示，開展消化內鏡診療的醫療機構從6128家增長至7470家，增長率21.9%；從業醫師人數由26203人增長至39639人，增長率51.27%；2019年全國共開展消化內鏡診療3873萬例，較2012年增長34.62%。雖然仍存在如資源分配不勻，技術推廣不足，醫患比例較低的問題，但是發展基礎和趨勢均具備。消化癌發病窗口長，早篩早診可有效提高患者生存概率。以占比最多的結直腸為例，癌癥的發展期較長，越早發現，患者的治愈率越高，經濟負擔越小。據結直腸癌患者指南介紹，從息肉到腺瘤再到最終發展到腫瘤，一般需要5-10年時間。若能早期發現、及時治療，患者5年生存率可達80%以上，所需要花費的診斷費用均在萬元以內。Lancet雜志上一項長達17年的研究結果也表明，進行結直腸癌篩查組的患者的發病率降低26%，死亡率降低30%。內鏡檢測準確性高，麻醉引入提高患者從依性。內鏡在消化道篩查中具備較高的準確率，醫師可以通過屏幕對疑似病變的部位進行直觀細致的觀察，甚至可以取出部分樣本進行體外活檢，因此準確性較高。仍以結直腸為例，根據最新的結直腸預防診斷指南，國內結直腸癌篩查檢測方式主要為糞便檢測，基因檢測，影像學檢測和內鏡檢測，其中內鏡篩查為結直腸癌監測的金標準。價格上，相較于其他檢測方式，內鏡檢查的性價比更高。過去部分患者因為恐懼插管過程而拒絕內鏡檢查，隨著各類麻醉方案的實施，無痛胃鏡可以減輕患者的心理負擔，同時提高診斷效率。內鏡檢測需要從患者的自然腔道進入，在插管過程中，多數患者都會出現咽部不適，惡心嘔吐等癥狀,造成患者緊張恐懼而不能配合完成檢查；同時內鏡檢查耗時較長，部分患者會因為難以堅持而放棄治療。隨著丙泊酚、丙泊酚與芬太尼、酮替芬、咪唑安定聯用等麻醉方案的引入和使用，患者可以在麻醉狀態下接受診治,醫生可以更仔細地觀察胃腸道的細微病變,患者的恐懼性及插管的危險性都會較大的降低。篩查診斷的短培訓周期有望彌補醫患差距。目前國內內鏡主要用于診斷性治療，篩查診斷較多。據統計，2015年在樣本醫院的內鏡應用場景中，診斷性內鏡治療占88.7%。國內內鏡篩查的醫患比遠低于國外一線水平，日本每100萬人對應的消化內鏡醫師數約132名，而我國這一數字僅為19.4名。篩查門檻對醫生的操作要求門檻相對較低，培訓周期僅半年。同時，各城市醫院逐步設立相應內鏡診療中心，屆時內鏡的醫患比及診療狀況有望得到較好的改善。2.內鏡場景聚焦三級醫院，公司多方配置具備放量基礎。三級醫院是內鏡診斷的主戰場，一二級等基層醫院是重要補充。整體而言，醫院的數量保持穩定增勢，據國家衛計委統計，2020年三級醫院數量近3000家，一二級醫院數量超2萬家，整體增速達8.24%。三級醫院對各方資源配備更為齊全，有一定優勢。儀器設備方面，心肺復蘇設備和心電監護儀是開展內鏡檢測的重要基礎，根據國家消化內鏡質控中心數據顯示，參與調查的三級綜合醫院配備的復蘇和監護設備情況顯著優于二級醫院。人力資源方面，三級醫院的醫師護士配置，技師及麻醉師數量均優于二級醫院。以胃鏡為例，在各個地區中三級醫院的診療次數均高于全國平均及其他類型醫院。一二級醫院勝在總量龐大，政策及居民健康意識的推動下存在一定的滲透空間。分級診療的推動，優質醫療資源逐漸下沉。加之居民早篩防范意識增強，以北京為例，據當地醫管中心披露，全市消化門診量逐年上漲，內鏡檢查年均增20%，有較好增長。多因素促進下都將激發基層醫院更多的采購需求。公司在各級醫院終端鋪設較為完善，新品落地貼合需求有望搶占市場。公司終端以一二級醫院為主，三級醫院的銷售數量占比較低與國內等級醫院的金字塔式結構相關，醫院等級越高，數量越少。公司產品銷往三級終端醫院的數量雖然少于二級終端醫院的數量，但三級終端醫院的占比卻高于二級終端醫院占比。公司針對各級的醫院情況，推出精細化的產品。因為符合細分市場需求，產品在落地后即能出現較好的銷售效果。2018年推出的AQ-200針對中端市場，在一二級醫院有優異的銷售表現，據公司披露，2018-2020年一二級終端醫療機構的銷售占比達84.87%。2022年推出的AC-1針對基層市場，輕便小巧的尺寸與多元化應用，具備優質性價比。公司預計，隨著分級診療的加速，基層醫療機構在未來將會獲得更多內鏡診療資源，AC1將會在基層市場放量。11月初上市的AQ-300，濃縮公司技術精華直指三級醫院市場。具備無線傳輸和超高清4K的差異化優勢，同時其他高端功能如光學放大，可變硬度鏡體，畫中畫，射頻卡定制等集于一體。性能參數逼近國外一流水平，加之早期進行的大量學術推廣等前期工作，預計未來有望在三級醫院放量，獲得更多的市場份額。3.政策層面強力出擊，進口采購限制有望進一步撕開市場缺口。鏡體類審批加速，設立國產設備目錄推廣。對于鏡體類審批，國家已于2020年12月將其管理類別下調至Ⅱ類，即在常規審批注冊流程中不再需要進行臨床試驗，審批時間可由3年縮短至1-2年。審批速度的加快有望縮短鏡體上市時間，預計國產廠商更多的臨床認可時間和產品升級更新的機會。此外，為了進一步提高優質產品的品牌力，衛計委與中國醫學裝備協會于2014年其定期篩選優秀國產設備，綜合考慮企業的產品質量，售后支持等多方面能力，甄選出優質產品，提供權威背書。至今已有8批國產優秀設備在列，公司的AQ-100/200產品已經連續多批榜上有名。進口限制再加碼，為國產創造入院機遇。過去部分地區已經開始實施進口清單限制，即限制進口產品采購種類，符合部分情形才可進行進口產品采購。如2021年廣東省健康委員會發布的《關于2021省級衛生健康機構進口產品目錄清單公示》中僅經皮腎鏡需要進行進口采購，其他產品均可國產滿足。2022年全國各地進一步為進口采購設立關卡，明文規定公立醫院采購進口產品需要進行專家論證和財政審批，進一步收窄采購范圍。公司2022年11月上市的AQ-300，其產品對標奧林巴斯的X1，具備4K、光學放大等一眾高端功能，在進口限制的背景下有望快速放量。（三）自研分光及隔離技術，設備鏡體參數均接近一流水平穩打穩扎，從零開始構筑自身壁壘。公司深耕多年，跨越纖維內鏡走向電子內鏡，掌握了關鍵的工藝技術，鑄就了自己的專利城堡。設備主機方面，面向多級市場，公司推出不同產品系列滿足差異化需求。基層市場以AC-1，AQ-100和VME系列為主，其中由于VME系列上市時間較長，會逐步被其他新增產品替代；二級市場以AQ-200為主，在保證較好產品性能及使用感的同時，提供具備性價比的價格；三級市場以即將剛上市的AQ-300為主，目前先由200系列進入市場淺嘗探索，進行早期布局，在三級臨床中發掘更多產品性能的提升空間，從而優化300系列產品。1.主機設備。AQ-200搭載自研CBI分光技術，差異化優勢提供競爭力。公司研發的CBIPLUS技術，利用血紅蛋白吸收特定波長光的組織特性，通過特定波長440nm和540nm的復合光照明，實現對血管及淺表纖維結構的光學染色提高病變組織與正常組織的對比度，可從源頭減少與病變關聯性較小的光學信息，凸顯病變組織的微小細節，使醫生能夠更容易發現早期病變，更準確地判斷病變的類型。此外，創新性地采用激光傳輸技術和無線供電技術，實現了設備間的電氣隔離并顯著提高了臨床操作的安全性和便捷性，與國外廠商主流產品相比具備差異化的競爭優勢。2022年下半年，AQ200的升級款AQL-200L即將獲批上市，其在光源、染色方式上的進行了升級更新。光源有原來的300W氙燈更換為多LED冷光源，增加實時調光技術為診斷部位提供更長壽命，更高亮度，更智能調控的照明支持。基于其多光源配備，公司染色模式也由原來的CBIplus一種，增加為三種，分別為CBIregular、CBIindigo和CBIaqua，對應近景、遠景及綜合的早癌篩查場景。獨特安全隔離技術，提高設備使用效率。公司的內窺鏡無線供電技術及內窺鏡激光傳輸技術由公司與北京大學合作研發，在行業內形成了一定的差異化特征。前者實現了設備間的電氣隔離并顯著提高了臨床操作的安全性，在診斷和后期洗消工作中更加便捷，減少觸電危險。后者可以提供更高的信息傳輸速率，減少信息失真問題，呈現更加清晰細膩的圖像。2.鏡體制造。鏡體在設計及制造工藝上存在一定難度。一是需要在小空間內集成多個功能，二是需要符合醫生及患者診斷需求。根據NMPA審批數據，公司鏡體產品涵蓋消化科、耳鼻喉科和呼吸科，其中以消化道內窺鏡為主。消化內鏡種類較多，主要分為胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡等，檢測時由人體口腔進入，沿食道進入胃部或腸道。對比國內外頭部公司之間的鏡體數據，可見公司產品在鏡體的有效長度，視野角度，彎曲角度，導管直徑等方面，已與國外廠商相差不大。同時，公司也在鏡體制造的高端領域布局，據公司披露，在研管線之一3D軟性內鏡部分關鍵技術已完成驗證，產品處于工程樣機研發階段（四）在研產品雙線進行，AQ300系統重磅上市在研管線聚焦診斷和手術兩大應用場景。公司管線分為兩個方向，一類是以AQ系列為代表的內鏡診斷應用，另一類是面向內鏡微創手術的高端應用。診斷方面，AQ300是公司的主推產品，已于2022年11月上市，目標三級醫院。擁有高清4K圖像、多種染色模式，配備光學放大及可變硬度鏡體，產品參數性能對標日企高端機型；

公司已開始產品的前期準備工作，通過三級醫院的深入合作，學術權威背書等方式，為產品打開銷路。對比已上市產品，進一步升級，搭載了公司最新研制的光源和染色技術。手術方面，針對內鏡診療術中輔助的需求，推出3D柔性內鏡、AI診療和內窺鏡機器人等高端應用產品，項目均已進入樣機開發階段。1.3D柔性內鏡。ESD是早期消化道腫瘤內鏡下治療的首選方法，近年來需求量有所增長。根據《中國內鏡黏膜下剝離術相關不良事件防治專家共識意見》，內鏡黏膜下剝離術(endoscopicsubmucosaldissection，ESD)是早期消化道腫瘤微創治療的重要方式，由一般息肉切除術（EndoscopicMucosalResection，EMR）發展而來，其適應癥范圍更廣，可實現病灶的完整切除，復發率更低。主要有四個步驟：標記、隆起、切除和止血。近幾年國內對