失效模式及其后果分析第一頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五內容:

1目的及概念2失效的分類及展開3常用方法及FMEA小組跟蹤4FMEA簡介5設計FMEA概論6DFMEA的分析方法7過程FMEA概論8PFMEA的分析方法9后果及原因分析10失效風險分析(RPN)11FMEA工作表第二頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五目的及概念（1）目的：1、發(fā)掘產品過程中的失效及后果

2、找出控制失效發(fā)生的措施3、將上述過程標準化（文件化）FMEA的重點：無論是用在設計產品還是過程制造中，都是事前預防重于事后糾正。第三頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五目的及概念(2)

失效：1、在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間）不能完成既定功能2、在規(guī)定條件下產品參數不能維持在規(guī)定的上下限參數之間3、產品在工作范圍內導致零組件破裂、斷裂、卡死等損壞現象

第四頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五FMEA的特點因分析對象不同分成〝DFMEA〞及〝PFMEA〞二種。是一項以失效為討論重點的支援性與輔助性的分析技術。用表格方式進行工程分析，使產品在設計與制程規(guī)劃時，早期發(fā)現缺陷及影響程度以便及早提出預防及解決措施。〝事前行為〞避免事后修改的風險。是一種系統化工程設計輔助工具。(與設計過程正常思維過程一致并使之系統化、規(guī)范化、文件化。

FMEA為歸納法的應用，根據零組件的失效資料(以往的

經驗教訓)，由下而上推斷系統的失效模式，是一種向前推演的方法。第五頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五FMEA之功用1.設計階段

a)分析與發(fā)掘可能的失效模式。

b)執(zhí)行早期研發(fā)階段的風險性評估。

c)依分析與評估結果，進行必要的設計變更。

d)確實把握失效原因，適時采取預防與改善。2.制造階段:a)透過制程分析過程，了解可能失效類別。

b)利用分析手法，改善制造上的缺點。

c)根據缺失檢討，制訂合理的制程作業(yè)標準。第六頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五第七頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五失效的分類及展開根據原因、危害程度、失效程度、發(fā)生頻率分：1、致命失效：危及安全，總機報廢，損失重大2、嚴重失效：影響安全，設備主總成損壞或功能顯著下降，30分內無法用簡易工具修復3、一般失效：不影響安全，功能下降，不會導致設備主總成損壞，30分內用簡易工具修復4、輕微失效：不會導致功能下降，不需更換零件，用簡易工具5分內輕易排除第八頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五FMEA三種基本案例：1、新的設計、技術、過程2、修改現有的設計、過程3、新地點用現有FMEA第九頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五常用方法及小組跟蹤1、圖示法：直方圖、因果圖、主次圖。2、FMEA：FMECA(失效模式影響及致命性分析）、

FTA（故障樹分析）、ETA（事件樹分析）3、綜合法：FMEA+FTA、FTA+ETA4、FMEA的輸入依靠經驗豐富的人員（如：設計、分析/測試、制造、裝配、回收、質量及可靠度等方面的工程技術人員）5、工程師確保FMEA實施：評審設計、過程、圖樣確認ECN編入設計、組裝、制造文件評審DFNEA、PFMEA、其他FMEA/CP

第十頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五失效分析方法常用的失效分析方法失效模式與效果分析法圖示法綜合分析法

直方圖法

因果圖法

主次圖法失效模式影響及致命性分析FMEA

故障樹分析FTA

事件樹分析ETAFMEA

與FTA

綜合FTA

與ETA

綜合第十一頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五故障樹狀分析法FTA(faulttreeanalysis)FTA法是一種系統圖法，它從某個故障出現開始，以樹狀形式按因果關系對一切可能導致故障的原因一層一層地展開分析，直到找出存在于某個零部件上的故障根源，并且能夠直接采取糾正措施為止，實施要點為:將故障看作事件，FTA是從最高層事件向下一層分析;直到能夠直接采取措施加以預防和糾正為止。第十二頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五房間燈黑了兩個燈泡都壞了或線路上沒有電FTA使用示議圖電源故障保險斷了燈炮1壞了燈泡2壞了或或第十三頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五FMEA簡介--1起源于六十年代中期,應用于軍方及軍用品的采購。首先在航天工業(yè)界應用美國汽車業(yè)界作為管理的必備工具(QS9000的參考手冊之一)廣泛應用于ISO9004、CE-MARKISO14000/OHSAS18000等多領域第十四頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五FMEA簡介--2源頭管理概念失效的早期識別越來越重要,從源頭防止,包括設計和制造利用FMEA進行分析是其中之一技術越來越多的客戶將實施FMEA作為對供應商管理的內容第十五頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五FMEA簡介--3FMEA的思路假定產品或過程會產生的失效尋找產生失效的原因制定防止發(fā)生的管制措施第十六頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計失效模式概論--1一般習慣將FMEA分為兩部分考慮制造過程的缺陷而可能導致的失效及后果PFMEA:考慮產品設計的缺陷而可能導致的失效及后果DFMEA:第十七頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA作業(yè)流程第十八頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計失效模式概論--2DFMEA定義設計結果未達到設計意圖造成的失效.可是一般環(huán)境下,也可是極限條件下.第十九頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計失效模式概論--3DFMEA細分類功能導向方式由系統工程師分析,在設計早期進行硬件導向方式由設計工程師分析,在設計圖則(BOM)明確后第二十頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計失效模式概論--4典型的設計失效模式包括:可靠性壽命不足功能喪失功能達不到要求泄漏短路等第二十一頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計失效模式概論--5DFMEA小組包括但不限于:專案經理,設計工程師,測試工程師,可靠性工程師,裝配,制造,材料,質量,服務,安全,分供方,顧客.（技術專家）DFMEA顧客定義產品的使用者和最終使用者包括內部顧客第二十二頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計失效模式概論--6DFMEA作用評估設計要求和設計方案最初設計制造和裝配、服務和回收要求控制可能失效對系統評估的影響對制定DOE和開發(fā)項目,提供更多的信息FMEA排序列表,建立改進的優(yōu)先控制系統為降低RPN提供討論研究現場,評價更改及開發(fā)更先進的設計,提供參考.第二十三頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計失效模式的分析方法--1明確設計議圖設計期望和不期望事項顧客的需求和期望國家強制性要求---法律法規(guī)3C認證系統結構圖制造/裝配要求第二十四頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計失效模式的分析方法--2功能框圖從上到下,列出產品的項目/功能系統,子系統,零部件繪出構成產品的分解框圖開始分析明確各部輸入,過程(功能),輸出關系明確各項目間的主要關系第二十五頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計失效模式的分析方法--3可能發(fā)生的失效模式來自類似產品來自經驗來自邏輯推斷考慮極限使用條件考慮濫用狀況用專業(yè)的詞匯描述,而非顧客所見的現象.例如裂紋,變形,松動,泄漏,短路,氧化,斷裂第二十六頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五DFMEA應從系統、子系統、零部件的框圖開始例子:廣告機（輸入、功能、輸出）第二十七頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA表(范例)約會D-FMEA(1)項目名稱王老五的第999次約會(4)過程責任部門王媒婆(6)FMEA編號FMEAWANG999(2)類型世紀之愛(5)關鍵日期2000/8/16頁碼1頁共2策劃一個相恨見晚的約會，取得一見鐘情的效果(7)編制帥哥(3)核心小組王老五王媒婆前女友帥哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老紅娘(8)FMEA編制日期

2000.7.8修訂日期

設計功能(9)要求(10)潛在失效模式(11)潛在失效后果嚴重度13級別(15)潛在失效起因/機理16頻度

(17)現行設計控制探測度19風險順序數(20)建議措施(21)責任及目標完成日期措施結果

(22)采取的措施23S24O25D26RPN風度翩翩的儀表太丑影響好感8

眼睛小4

戴時尚墨鏡穿鱷魚牌皮鞋，著黑西裝，配棕色襯衫396

個子矮7

8448穿步步高牌皮鞋，補鈣增高王老五/8月15日前

皮膚太黑3

6144涂迷你型奶油增白霜王老五/8月15日前

身體太胖5

6240執(zhí)行束身包扎，進行瘦身運動王老五/8月15日前

衣著不得體影響形象5

顏色搭配不當8

戴時尚墨鏡穿鱷魚牌皮鞋，著黑西裝，配棕色襯衫6240穿休閑棕色西服王老五/8月16日前

不符合身份2

550None

衣著不夠檔次8

5200時尚的國際名牌西服帥哥/8月15日前借給王老五

52550不符合對方的審美觀7

7245根據倩妹/8月10日前提供的審美觀及時調整服裝倩妹/8月10日前報告審美觀王老五/8月15日前執(zhí)行調整

舉止不良影響第一印象8

不良的習氣如扣鼻子/模耳朵9

盡量控制/別人提醒4368克服壞習慣王老五/8月10日前

第二十八頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA表(范例)約會D-FMEA(1)項目名稱王老五的第999次約會(4)過程責任部門王媒婆(6)FMEA編號FMEAWANG999(2)類型世紀之愛(5)關鍵日期2000/8/16頁碼1頁共2策劃一個相恨見晚的約會，取得一見鐘情的效果(7)編制帥哥(3)核心小組王老五王媒婆前女友帥哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老紅娘(8)FMEA編制日期

2000.7.8修訂日期

設計功能(9)要求(10)潛在失效模式(11)潛在失效后果嚴重度13級別(15)潛在失效起因/機理16頻度

(17)現行設計控制探測度19風險順序數(20)建議措施(21)責任及目標完成日期措施結果

(22)采取的措施23S24O25D26RPN談吐幽默有品位沒有幽默感影響約會氣氛5

太緊張8

帥哥/倩妹左右護駕解圍3120None

不符合對方的欣賞水平7

倩妹臥底為王老五作參謀6210制定5套應急方案帥哥/倩妹/王媒婆8月10日前制定15套應急方案71428俗氣.乏味.無聊影響好感/第一印象8CC不良的口頭禪8

盡量控制/別人提醒4256克服壞習慣王老五/8月10日前

內容安排不當3

時尚笑話372

展現失敗

表達方式不當

第二十九頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA表(范例)(1)項目名稱王老五的第999次約會(4)過程責任部門王媒婆(6)FMEA編號FMEAWANG999(2)類型世紀之愛(5)關鍵日期2000/8/16頁碼2頁共2策劃一個相恨見晚的約會，取得一見鐘情的效果(7)編制帥哥(3)核心小組王老五王媒婆前女友帥哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老紅娘(8)FMEA編制日期

2000.7.8修訂日期

設計功能(9)要求(10)潛在失效模式(11)潛在失效后果嚴重度13級別(15)潛在失效起因/機理16頻度現行設計預防(17)現行設計控制探測度19風險順序數(20)建議措施(21)責任及目標完成日期措施結果(22)采取的措施23S24O25D26RPN非凡的文化品位體現不出高尚的品位不能增進好感7

才學疏淺，肚里沒貨3

借題發(fā)揮，展現所長10210多閱讀名著，提高修養(yǎng)水平王老五/8月15日前

表達方式不當6

自吹自擂7295第三方宣傳造勢帥哥/倩妹/王媒婆8月10日前

展現的時機不當7

填鴨式轟砸5245互動性交談，以對方為中心，靈活進行。王老五/8月15日前

有保障的經濟基礎經濟基礎差影響婚姻成敗9

沒有足夠住房6

住三室一廳的套房3162父母搬出住父母/8月15日前

沒有一定數額存款4

存款數額超過四位272None

經濟沒有保障影響婚姻成敗9

沒有豐厚的收入2

盡量回避收入472None

工作沒有保障5

盡量回避收入6270兼職/配手機/手提電腦王老五/8月10日前

職業(yè)低下（清潔公司）7

以經理身份出現5315以清潔公司股東身份出現王媒婆8月10日前

第三十頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA表(范例)約會D-FMEA(1)項目名稱王老五的第999次約會(4)過程責任部門王媒婆(6)FMEA編號FMEAWANG999(2)類型世紀之愛(5)關鍵日期2000/8/16頁碼2頁共2策劃一個相恨見晚的約會，取得一見鐘情的效果(7)編制帥哥(3)核心小組王老五王媒婆前女友帥哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老紅娘(8)FMEA編制日期

2000.7.8修訂日期

設計功能(9)要求(10)潛在失效模式(11)潛在失效后果嚴重度13級別(15)潛在失效起因/機理16頻度現行設計預防(17)現行設計控制探測度19風險順序數(20)建議措施(21)責任及目標完成日期措施結果(22)采取的措施23S24O25D26RPN值得托付終身的品質感覺不可靠影響婚姻成敗9

油嘴滑舌，有“花心”的跡象6

少說多聽5270克服壞習慣王老五/8月10日前

舉止輕浮，動手動腳7

盡量克制8504克服壞習慣王老五/8月10日前

有“前科”記錄，有暴力行為2

盡量回避，輕描淡寫，236None

不學上進，妒忌猜疑心強3

避重就輕，多談成功之處254None

不良習氣影響婚姻成敗7

曾吃喝賭諞樣樣精通6

明確聲明“立場”6288克服壞習慣王老五/8月10日前

好吃懶做4

解釋“誤會”5140第三方贊揚其勤快會做家務等帥哥/倩妹/王媒婆8月10日前

第三十一頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA表(范例)約會P-FMEA(1)項目名稱王老五的第999次約會(4)過程責任部門王老五(6)FMEA編號FMEAWANG999(2)類型世紀之愛(5)關鍵日期2000/8/16頁碼1頁共2確保世紀約會，取得一見鐘情.相恨見晚的效果(7)編制帥哥(3)核心小組王老五王媒婆前女友帥哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老紅娘(8)FMEA編制日期

2000.7.8修訂日期

過程功能(9)要求(10)潛在失效模式(11)潛在失效后果嚴重度13級別(15)潛在失效起因/機理16頻度現行過程預防(17)現行過程控制探測度19風險順序數(20)建議措施(21)責任及目標完成日期措施結果(22)采取的措施23S24O25D26RPN電話預約電話未打通約會失敗10

與朋友外出5

提前兩天電話預約7350提前一周手機預約王老五/8月15日前

在公司加班2

8160倩妹提前告知對方倩妹/8月12日前

電話故障1

660None

生病住院1

660None

拒絕參加約會約會失敗10

與前男友另有約會3

說服6180讓帥哥警告其前男友帥哥/8月12日前

心情不舒服2

550None

父母不同議8

5400讓王媒婆說服對方父母王媒婆/8月10日前王媒婆說服對方父母102120比較忙2

240None

赴約不能參加約會失敗10

主管安排加班2

臨時請假7140提前兩天向主管請假王老五/8月13日前王老五/8月13日請假102120赴約遲到影響約會氣氛5

塞車3

提前兩小時出發(fā)，以秒表控制路程330None

時間記錯7

記在“日歷本”270None

約會地點搞錯影響好感/第一印象5CC自己記錯地點3

記在“日歷本”460None

對方記錯地點3

電話通知575None

第三十二頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA表(范例)約會P-FMEA(1)項目名稱王老五的第999次約會(4)過程責任部門王老五(6)FMEA編號FMEAWANG999(2)車型年/類型世紀之愛(5)關鍵日期2000/8/16頁碼1頁共2確保世紀約會，取得一見鐘情.相恨見晚的效果(7)編制帥哥(3)核心小組王老五王媒婆前女友帥哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老紅娘(8)FMEA編制日期

2000.7.8修訂日期

過程功能(9)要求(10)潛在失效模式(11)潛在失效后果嚴重度13級別(15)潛在失效起因/機理16頻度現行過程預防(17)現行過程控制探測度19風險順序數(20)建議措施(21)責任及目標完成日期措施結果(22)采取的措施23S24O25D26RPN互相介紹約會氣氛不佳影響約會進行5

環(huán)境不好2

選擇在安靜幽雅的公園里330None

氣氛不協調7

買些飲料6210購買99朵玫瑰王老五/8月15日前購買101朵玫瑰51420介紹不當影響好感/第一印象8CC太緊張，忘了臺詞5

記在“手心里”280None

不良的口頭禪7

盡量避免3168克服壞習慣王老五/8月15日前

第三十三頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA表(范例)約會P-FMEA(1)項目名稱王老五的第999次約會(4)過程責任部門王老五(6)FMEA編號FMEAWANG999(2)車型年/類型世紀之愛(5)關鍵日期2000/8/16頁碼2頁共2確保世紀約會，取得一見鐘情.相恨見晚的效果(7)編制帥哥(3)核心小組王老五王媒婆前女友帥哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老紅娘(8)FMEA編制日期

2000.7.8修訂日期

過程功能(9)要求(10)潛在失效模式(11)潛在失效后果嚴重度13級別(15)潛在失效起因/機理16頻度現行過程預防(17)現行過程控制探測度19風險順序數(20)建議措施(21)責任及目標完成日期措施結果(22)采取的措施23S24O25D26RPN親密交談交談中斷不能增進了解和共鳴7

環(huán)境不適合如太吵鬧/溫度太熱3

選擇在安靜幽雅的公園里242None

表達方式不當6

自吹自擂，隨心所欲7295以對方為中心，處處關心對方的反應王老五8月10日前樹立“顧客導向”的觀念72228話不投機8

談創(chuàng)業(yè)/汽車/電腦4224談流行音樂/時裝王老五8月10日前談流行音樂/時裝72342言談儀表讓人討厭8

不拘細節(jié)3168修面搽粉，灑香水，打摩絲，著西裝，穿皮鞋，結領帶，抖精神王老五8月15日前修面搽粉灑香水打摩絲著西裝穿皮鞋結領帶74128電話打斷4

有電話就接8224關掉手機約會時關掉手機72114失去興趣/情調不能增進好感7

討厭對方不良習氣（如扣鼻子/摸耳朵及一些讓人討厭的口頭禪）有狐臭7

盡量控制8392克服壞習慣王老五8月10日前克服壞習慣73242不符自己的擇偶標準5

實話實說5175必要時，要有善議的謊言王老五/約會時說善議的謊言72228交談呆板，不幽默4

填鴨式嚴肅的問答5140輕松幽默交談，適時贊美對方。王老五/約會時幽默交談，適時贊美。73121第三十四頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA表(范例)約會P-FMEA(1)項目名稱王老五的第999次約會(4)過程責任部門王老五(6)FMEA編號FMEAWANG999(2)車型年/類型世紀之愛(5)關鍵日期2000/8/16頁碼2頁共2確保世紀約會，取得一見鐘情.相恨見晚的效果(7)編制帥哥(3)核心小組王老五王媒婆前女友帥哥倩妹七姑八姨狐朋狗友月老紅娘(8)FMEA編制日期

2000.7.8修訂日期

過程功能(9)要求(10)潛在失效模式(11)潛在失效后果嚴重度13級別(15)潛在失效起因/機理16頻度現行過程預防(17)現行過程控制探測度19風險順序數(20)建議措施(21)責任及目標完成日期措施結果(22)采取的措施23S24O25D26RPN下一次預約沒有留下美好的印象不能增進感情9

太小氣（沒有請吃飯）6

當對方要求時才去做3163該出手時就出手王老五/約會時該出手時就出手92236不善解風情/不浪漫7

規(guī)規(guī)矩矩4252向帥哥/倩妹學習王老五8月15日前向帥哥/倩妹學習93254下一次預約遭拒絕影響下一步交往9

惹對方生氣2

盡量回避472None

約會時間不當5

命令式4180協商式邀請王老五/約會時協商式邀請91218約會地方不好6

命令式5270協商式邀請王老五/約會時協商式邀請91218道別沒有留下美好的回憶影響下一步交往9

不浪漫6

規(guī)規(guī)矩矩5270向帥哥/倩妹學習浪漫方式王老五/8月10日前向帥哥/倩妹學習浪漫方式93254不夠體貼（如沒有送對方回家）7

當對方要求時才去做8504主動提出，王老五/約會時主動提出，92236沒有送禮物4

當對方要求時才去做5140要舍得投資王老五/約會時要舍得投資92118第三十五頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA填寫說明1.FMEA編碼:填入FMEA文件編碼，以便可以追蹤使用。2.系統、子系統及零組件:指示合適的分析等級，并填入系統、子系統或零件名稱或零件名稱和編碼。3.設計責任者:填入、部門和小組，也包括供方名稱。4.準備者:填入準備FMEA責任工程師的姓名、電話、公司。5.車型/年份:填入想要分析/制造的車型年份。6.關鍵日期:最初FMEA預定完成,不能超過產品設計開放的日期。7.FMEA日期:填入FMEA最初制訂日期,和最新修訂日期。第三十六頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA填寫說明8.核心小組:列出有極限參與或執(zhí)行這項工作的負責個人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表)。9.項目/功能：填入要被分析的名稱和編碼。利用標明的名稱工程圖面上顯示的設計等級。首次正式發(fā)行之前，可以使用實驗時使用的編碼。盡可能簡潔地，填入被分析項目的功能使之符合設計議圖。包括這個系統作業(yè)相關環(huán)境的資訊(如:定溫度,壓力,溫度范圍)。如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能。第三十七頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA填寫說明10.潛在失效模式潛在失效模式是零件、子系統、或系統有可能未達到設計議圖的形式。潛在失效模式也可能是較高階子系統或系統之失效原因，或較低階零組件的失效效應。列出特定項目和功能的每一潛在失效模式。假設失效是將發(fā)生的，但不是必須發(fā)生的?？梢詫⒁酝\行不良的研究，問題報告，以及小組集思廣益的評估作為出發(fā)點。潛在失效模式僅可能發(fā)生於某些作業(yè)條件下(如:熱、冷、干、多灰塵的條件)和在某些使用條件下(如:行駛哩數在平均數以上、粗糙不平的地形、僅在市區(qū)行駛)時，也應當考慮。一般的失效模式包含下列各項，但不限於此:破碎的、變形、松弛、洩漏、黏著、短路、生銹氧化、龜裂。第三十八頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA填寫說明11.潛在失效效應(後果)

為被客戶感受到的，失效模式對功能的影響。要根據客戶可能發(fā)現或經歷的情況來描述失效的後果，要記住顧客可能是內部顧客，也可能是外部最終顧客。要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或與法規(guī)不符。失效的後果應依據所分析的具體的系統、子系統或零部件來說明。應記住不同級別系統、子系統和零件之間存在著系統層次上的影響關系。比如:一個零件的斷裂可能引起組件的振動，從而導致系統間歇性。因此，需要集體的知識盡可能預見失效的後果。典型的失效後果可能，但不限于:噪音、不規(guī)律的運行、不良外觀、不穩(wěn)定間歇性工作、粗糙、不起作用、異味、工作減弱等。第三十九頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA填寫說明

嚴重度是潛在失效模式發(fā)生時對下序零件、子系統、系統或顧客影響後果的嚴重程度的評價指標。案(12)嚴重度影響標準影響的嚴重性級無警告的危險非常高的嚴重等級，當潛在失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規(guī)時，沒有事先警告產生。10有警告的危險非常高的嚴重等級，當潛在失效模式影響到車輛操作安全和/或牽涉到違反政府法規(guī)時，有事先警告產生。9非常高車輛/項目可以操作，喪失原來功能。8高車輛/項目可以操作，但降低功能等級，客戶不滿議。7稍有車輛/項目可以操作，但令人舒適或便利的項目無法運作?？蛻敉ǔ惺艿讲皇孢m。6低車輛/項目可以操作，但令人舒適或便利的項目未達到功能要求?？蛻粲袝r會不滿議。5非常低裝備修整或各種雜音造成不舒適。這些缺點可能會被客戶發(fā)現。4較小的裝備修整或各種雜音造成不舒適。這些缺點會被客戶會發(fā)現。3非常小裝備修整或雜音造成不舒適。缺點會被有鑑別能力的客戶發(fā)現。2沒有沒有影響1要減少失效的嚴重度級別數值，只能通過修改設計來實現。第四十頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA填寫說明13.等級這個欄位用來對零件、子系統或系統特殊產品特性分級，它們可能需要附加的製程控制(如:關鍵的、主要的、重要的重點)。任何項目被認為是要求的特殊製程管制，將被以適當的特徵或符號列入設計FMEA的分等欄位內，并將於建議行動欄位被提出。每一個於設計FEMA列出的項目，將在製程FMEA的特殊製程管制中被列出。第四十一頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA填寫說明14.潛在失效的起因/機理○錯誤的原物料規(guī)格。 ○出服。○不適當的設計壽命假設。 ○原物料材質不穩(wěn)定?！饾櫥蚣佑湍芰ψ?。 ○磨損?！鹑狈Νh(huán)境保護、維護保養(yǎng)指導不當?！鸾饘倨凇！疱e誤的算法。 ○蠕變。 ○超過壓力。 ○腐蝕。列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機理。1.潛在原因2.失效的機理第四十二頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA填寫說明15.發(fā)生度-指某一特定失效起因或機理出現的可能性參考下列各要素，決定發(fā)生度等級值(1~10):(重在含義而非具體數)

a)相似零件或子系統的過去服務歷史資料和相關經驗?

b)零部件是否為以可使用的零部件或子系統還是與其相似?

c)相對先前水平的零件或分系統改變程度的大小?

d)零部件是否與原來的有根本不同?

e)零件是否為全新的產品?

f)零件使用條件是否改變?

g)作業(yè)環(huán)境是否改變?

h)是否運用工程分析去預估，其可比較的發(fā)生度?通過設計更改來消除或控制一個或多個失效起因或機理是降低發(fā)生度的唯一途經。第四十三頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA填寫說明15.發(fā)生度參考指標失效的機率可能失效的比率等級高:失效幾乎不可避免>=1in2101in39高:失效重復發(fā)生1in881in207有限的:失效偶而發(fā)生1in8061in40051in2,0004低:失效相對地少發(fā)生1in15,0003極少的:失效未必有發(fā)生1in150,0002<=1in1,500,0001第四十四頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA填寫說明16.現行設計管制列出利用預防措施、設計驗證/確認(DV)、或其它活動，而這些活動是用來確保該設計對于所考慮的失效模式和/或原因/機理來說是恰當的。目前常用的管制為一些已被使用或正在使用于相同或類似的設計中的方法。(如:道路測試、設計審查、數學研究、可行性審查、原型測試、車隊測試等)。 有三種設計管制或特徵:(1)預防原因/機理，或失效模式/效應發(fā)生，或降低發(fā)生比率。(2)偵測原因或機理，并提出矯正措施。(3)偵測失效模式?？赡艿脑?，最先使用第(1)種管制;其次，才使用第(2)種管制;

最後，才使用第(3)種管制。第四十五頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA填寫說明難檢度:指用第(2)種現行設計控制方法來探測潛在失效原因/機理(設計薄弱部份)能力的評價指標，或者用第(3)種設計控制方法探測隨後失效模式能力的評價指標。(17)難檢度查出失效標準:查出可能因設計管制的缺失等級完全不確定設計管制無法查出潛在原因/設備裝置和後面相關的失效模式或沒有設計管制。10非常些微非常些微機會可以查出潛在原因/設備裝置和後面相關的失效模式。9些微些微的機會可以查出潛在原因/設備裝置和後面相關的失效模式。8非常低的非常低的機會可以查出潛在原因/設備裝置和後面相關的失效模式。7低的較低的機會可以查出潛在原因/設備裝置和後面相關的失效模式。6適中的適中的機會可以查出潛在原因/設備裝置和後面相關的失效模式。5適度高的適度高的機會可以查出潛在原因/設備裝置和後面相關的失效模式。4高的較高的機會可以查出潛在原因/設備裝置和後面相關的失效模式。3非常高的非常高的機會可以查出潛在原因/設備裝置和後面相關的失效模式。2幾乎確定設計管制幾乎可以確定查出潛在原因/設備裝置和後面相關的失效模式。1第四十六頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FEMA填寫說明18.風險優(yōu)先數風險優(yōu)先數是嚴重度(S)、發(fā)生度(O)、和難檢度(D)的乘積。

RPN=(S)(O)(D)

是一項設計風險的指標。當RPN較高時，設計小組應提出矯正措施來降低RPN數。一般實務上，會特別注議嚴重度較高之失效模式，而不理會RPN

之數值。第四十七頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA填寫說明19.建議措施:

當失效模式依RPN數排列其風險順序時，針對最高等級的影響和關鍵項目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā)生度、嚴重度、和/或難檢度。增加設計驗證或確認措施的結果，只可降低難檢度的等級。只有透過設計變更去除或管制某一或多個影響失效模式的原因/機理，才能降低發(fā)生度的等級。只有設計變更才能降低嚴重度等級?？梢钥紤]下列的採行措施，但并不限於此:

○實驗設計○修改測試技術○修改設計○修改原物料規(guī)格20.負責人與日期:填入建議措施的負責單位或個人，和預定完成日期。21.採行措施:完成矯正措施後，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)和生效日期。22.RPN結果:將矯正措施實施後，經鑑定、評估和記錄嚴重度、發(fā)生度、和難檢度的等級結果填入，進一步的措施只要重覆(20)~(21)之步驟即可。第四十八頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五設計FMEA填寫說明追蹤確認

設計責任工程師應負責確認所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當的對策提出。FMEA文件應適時修正并能反應最新的設計等級，和最近有關的措施，包括開始量產後所發(fā)生的。設計責任工程師可由下列方法確認所有建議措施已被執(zhí)行:

○確認達成設計要求。○審查工程圖面和規(guī)格?！鸾M裝或制造文件編訂確認?！饘彶樵O計FMEA和管制計劃。第四十九頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五失效風險分析(RPN)--5參考的頻度數評價準則第五十頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五失效風險分析(RPN)--6現行控制對潛在失效的起因/機理,現行的設計及過程控制當中所採取的(已存在的)控制措施例如:設計確認/驗証,檢驗,首件認可,SPC第五十一頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五失效風險分析(RPN)--7不易探測度數利用現行方式找出失效起因/機理的可能性.應考慮到的現行控制可能是多項的自我制定評價準則,小組中應議見一致1~10級,越難探測出越高隨機抽查不影響不易探測度考慮過程發(fā)現和顧客發(fā)現的比例第五十二頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五失效風險分析(RPN)--8參考的探測度數評價準則:第五十三頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期五失效風險分析(RPN)--9

風險順序數