主要內(nèi)容1對調(diào)配人員的要求2對調(diào)配人員的保護3藥物調(diào)配的區(qū)域和設(shè)備4生物安全柜的準(zhǔn)備與使用5靜脈藥物配置中心常用的高危藥品6危害藥物調(diào)配操作規(guī)程7化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案8注意事項當(dāng)前第1頁\共有39頁\編于星期三\0點（一）對調(diào)配人員的要求1． 所有PIVAS的工作人員在上崗前必須進(jìn)行嚴(yán)格有效的崗前培訓(xùn)，掌握各崗位工作程序的基礎(chǔ)操作。2． 了解細(xì)胞藥物的危害，接受相關(guān)藥物潛在危險的崗前培訓(xùn)，知曉做好調(diào)配細(xì)胞毒性藥物過程中防護工作的重要性。3． 熟悉細(xì)胞毒性藥物的調(diào)配環(huán)境要求。4． 熟悉掌握調(diào)配細(xì)胞毒性藥物設(shè)備的使用方法和調(diào)配技術(shù)，并定期接受安全操作程序的更新。當(dāng)前第2頁\共有39頁\編于星期三\0點（一）對調(diào)配人員的要求5．能夠準(zhǔn)確區(qū)分細(xì)胞毒性藥物的小量溢出，掌握處理濺灑和溢出的裝備和操作步驟。6．了解被細(xì)胞毒性藥物污染物的洗滌方法。7．掌握細(xì)胞毒性藥物廢棄物的處理要求。8．了解處理細(xì)胞毒性藥物的工作人員的健康檢測及監(jiān)督。當(dāng)前第3頁\共有39頁\編于星期三\0點（二）對調(diào)配人員的保護1.定期對接觸毒性藥物的人員體檢，至少每年1次，包括肺、皮膚、肝、腎、血液、生殖系統(tǒng)功能等，并建立健康檔案。2.對妊娠與哺乳期婦女應(yīng)調(diào)離崗位，對長期從事調(diào)配細(xì)胞毒性藥物的工作人員，要定期進(jìn)行工作崗位的輪換。3.調(diào)配人員必須穿上由非透過性、無絮狀物防靜電材料制成的連體制服、工作鞋、戴防護口罩和眼罩，戴雙層手套，內(nèi)面為聚氯乙烯手套，外面為無粉的乳膠手套當(dāng)前第4頁\共有39頁\編于星期三\0點（三）藥物調(diào)配的區(qū)域和設(shè)備細(xì)胞毒性藥物調(diào)配的區(qū)域和設(shè)備與營養(yǎng)液和普通藥物的調(diào)配要求不同，應(yīng)做到如下幾點。1. 調(diào)配室、第二次更衣室、第一次更衣室全部為負(fù)壓，并與外界保持壓力梯度。2. 應(yīng)盡量避免頻繁的物流及人員的進(jìn)出，避免毒性微粒的氣溶或氣霧帶入周圍環(huán)境。當(dāng)前第5頁\共有39頁\編于星期三\0點（三）藥物調(diào)配的區(qū)域和設(shè)備3. 在調(diào)配區(qū)門口應(yīng)有醒目的標(biāo)記說明只有授權(quán)人員才能進(jìn)入。4. 禁止在藥物調(diào)配區(qū)域進(jìn)食、喝水、嚼口香糖和儲存物品。5. 在調(diào)配毒性藥物時應(yīng)使用無菌操作技術(shù)當(dāng)前第6頁\共有39頁\編于星期三\0點（四）生物安全柜的準(zhǔn)備與使用（1）在調(diào)配前30分鐘先開啟安全柜通風(fēng)機組，紫外線照射消毒按鈕進(jìn)行自凈，待柜內(nèi)空氣與調(diào)配室達(dá)標(biāo)后，方可使用。所有的細(xì)胞毒性藥物調(diào)配工作均應(yīng)在垂直層流生物安全柜中完成。（2）生物安全柜玻璃門的開啟，不能高于安全警示線。否則，操作區(qū)域內(nèi)將不能保證負(fù)壓，造成藥物氣霧外散，傷害調(diào)配人員及污染調(diào)配潔凈間，同時操作區(qū)域內(nèi)有可能達(dá)不到百級的凈化要求。當(dāng)前第7頁\共有39頁\編于星期三\0點（四）生物安全柜的準(zhǔn)備與使用（3）將一張一面吸水一面防水的墊布置于生物安全柜的臺面上，該墊布在遭濺灑或調(diào)配工作完成后立即密閉封裝，置于醫(yī)療垃圾袋中。（4）調(diào)配前應(yīng)當(dāng)將調(diào)配需要的藥品和器材準(zhǔn)備好并傳入調(diào)配室，盡可能減少對柜內(nèi)氣流的影響，從而減少對藥品的污染。當(dāng)前第8頁\共有39頁\編于星期三\0點（四）生物安全柜的準(zhǔn)備與使用（5）生物安全柜的臺面應(yīng)分為3個區(qū)域來使用。①內(nèi)區(qū)：最靠近高效過濾器的區(qū)域，放置已打開的安瓿及其他一些重要的物件；②工作區(qū)：工作臺中央部位，所有的調(diào)配都在此區(qū)域完成；③外區(qū):從臺邊到10-15cm的距離區(qū)域，用來放置有包裝的注射器和其他帶外包裝的物體。當(dāng)前第9頁\共有39頁\編于星期三\0點（四）生物安全柜的準(zhǔn)備與使用（6）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)廠商說明定期對生物安全柜進(jìn)行清潔和消毒以確保產(chǎn)品調(diào)配的安全。用清水清潔臺面或臺面下的風(fēng)道，在用75％的乙醇消毒，在清潔和消毒時，應(yīng)將生物安全柜關(guān)閉。（7）定期檢測生物安全柜的各項指標(biāo)，建議每年至少安排1次。當(dāng)前第10頁\共有39頁\編于星期三\0點（五）靜脈藥物配置中心高危藥品一、化療藥物1、鉑類：注射用奧沙利鉑、注射用卡鉑、注射用順鉑、注射用洛鉑、注射用奈達(dá)鉑2、烷化劑：注射用環(huán)磷酰胺、注射用異環(huán)磷酰胺3、干擾轉(zhuǎn)錄和阻止RNA合成的藥物：注射用鹽酸表柔比星、注射用放線菌素-D當(dāng)前第11頁\共有39頁\編于星期三\0點（五）靜脈藥物配置中心高危藥品4、抗腫瘤抗體類：利妥昔單抗注射液5、破壞DNA的抗生素：注射用絲裂霉素6、拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑：注射用鹽酸伊立替康、依托泊苷注射液7、影響核酸生物合成的藥物：當(dāng)前第12頁\共有39頁\編于星期三\0點（五）靜脈藥物配置中心高危藥品注射用鹽酸阿糖胞苷、氟尿嘧啶注射液、注射用鹽酸吉西他濱、注射用甲氨蝶呤、替加氟注射液8、影響微管蛋白的藥物：酒石酸長春瑞濱注射液、注射用長春新堿、多西他賽注射液、紫杉醇注射液當(dāng)前第13頁\共有39頁\編于星期三\0點（五）靜脈藥物配置中心高危藥品二、腫瘤藥物的特殊配制方法1、多西他賽注射液：將對應(yīng)的溶劑全部吸入對應(yīng)的溶液中，輕輕振搖混合均勻，將混合后的藥瓶室溫放置5分鐘，然后檢查溶液是否均勻澄明，根據(jù)計算病人所用藥量，用注射器吸入混合液，注入注射瓶中。2、注射用鹽酸吉西他濱：注射用藥品溶液在使用前需檢查是否存在不溶性顆粒物和是否褪色。如果發(fā)現(xiàn)有顆粒物，則不能使用。當(dāng)前第14頁\共有39頁\編于星期三\0點（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程（一）藥物接觸和暴露的主要途徑和環(huán)節(jié)1.調(diào)配人員接觸藥物的三種主要途徑（1）吸入藥物的氣霧和小液滴。（2）藥物直接接觸皮膚和眼睛吸收（包括外傷，如針刺）。（3）通過受污染的食物、食物容器或吸煙接觸。當(dāng)前第15頁\共有39頁\編于星期三\0點（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程2.藥物接觸和暴露的六個主要環(huán)節(jié)（1）準(zhǔn)備工作。（2）藥物調(diào)配。（3）廢棄物丟置。（4）調(diào)配后藥物的傳遞。（5）清除飛濺、溢出液滴。（6）處置藥物容器、包裝等廢物。當(dāng)前第16頁\共有39頁\編于星期三\0點（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程（二）各環(huán)節(jié)可能發(fā)生的藥物接觸事件1.藥物準(zhǔn)備和接觸過程中可能發(fā)生藥物接觸的事件（1）從藥瓶中拔出針頭。 （2）使用針頭、針筒轉(zhuǎn)移藥物。（3）打開安瓿。當(dāng)前第17頁\共有39頁\編于星期三\0點（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程（4）從針筒、管子中排出空氣。（5）連接物、瓶子或袋子的滲漏和破裂。（6）更換袋子、瓶子和管子。（7）針筒中藥物過多（絕不能超過容積的3/4）。當(dāng)前第18頁\共有39頁\編于星期三\0點（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程2.廢棄物丟置過程總可能發(fā)生的藥物接觸事件。（1）丟置在準(zhǔn)備和使用危害藥物過程中用過的材料。（2）處理體液（如血液、尿液、糞便、嘔吐物、腹水、胸腔積液、汗液）。（3）處置吸收或污染有接受過危害藥物的患者體液的材料和亞麻布織物（如桌布、抹布等）。（4）清除濺出或溢出的藥物。 當(dāng)前第19頁\共有39頁\編于星期三\0點（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程3.在生物安全柜中調(diào)配藥物

1）安瓿的操作：輕輕地拍打安瓿將頸部和頂端的藥物落于其底部，用乙醇擦拭安瓿的頸部，打開安瓿時要用一塊滅菌的紗布包繞著安瓿；如果安瓿內(nèi)是需要再溶解的干燥物質(zhì)，應(yīng)將溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免藥物粉末的散出；最好使用帶有過濾網(wǎng)膜的針筒。當(dāng)前第20頁\共有39頁\編于星期三\0點（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程2）小玻璃瓶的操作：由于玻璃瓶中氣壓會升高，操作時應(yīng)盡量小心，避免產(chǎn)生藥物的氣霧。只需相當(dāng)?shù)臍鈮杭纯奢p易地抽取藥物。當(dāng)針頭抽出時，如果瓶中壓力太高會使藥液溢出。3）開瓶裝置：最好使用具有不沾水性剔除鉗；不正當(dāng)使用開瓶裝置會增加受污染的機會。當(dāng)前第21頁\共有39頁\編于星期三\0點（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程4）帶有標(biāo)簽的容器：所有裝有危害藥物的容器都必須貼有具警告性質(zhì)的陳述性語言的標(biāo)簽，例如：“警告：危害藥物，小心輕放?！?；容器的外表面應(yīng)當(dāng)用織物擦過以除去可能的污染，容器的內(nèi)表面必須用75%乙醇擦拭，容器宜適當(dāng)封口。5）轉(zhuǎn)運裝置：調(diào)配好的藥物應(yīng)當(dāng)及時放入封閉的塑料口袋之中（此過程最好在控制區(qū)內(nèi)完成），再送至用藥的地點。當(dāng)前第22頁\共有39頁\編于星期三\0點（六）危害藥物調(diào)配操作規(guī)程4.生物安全柜的清潔

1）有受污染的物品都必須放置在位于生物安全柜內(nèi)的防漏防刺的容器內(nèi)。

2）個人防護器材脫卸后放置于位于準(zhǔn)備區(qū)域內(nèi)的防漏防刺容器內(nèi)，操作人員不得將個人防護器材穿戴出準(zhǔn)備區(qū)域。當(dāng)前第23頁\共有39頁\編于星期三\0點（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案

化療藥物調(diào)配過程中，所有藥品均應(yīng)小心輕放，有序處理，盡量避免濺灑或溢出的發(fā)生。必須做好防范和應(yīng)急準(zhǔn)備，當(dāng)發(fā)生化療藥物泄露時要及時處理。1、溢出包

A在化療藥物配置間和配置間外均應(yīng)準(zhǔn)備有溢出包。當(dāng)前第24頁\共有39頁\編于星期三\0點（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案

B包中的對象應(yīng)有：一件防護工作服（有袖）；兩雙乳膠手套；一雙外層操作手套；一雙鞋套；一副防護口罩；一副防護面罩；一個呼吸面罩；一個一次性灰塵盤（收集碎玻璃）；一個塑料小笤帚（將碎物或其他物質(zhì)掃入盤中）；一包吸收性織布；兩塊一次性海綿（一塊擦除溢出液體，一塊擦洗溢出物祛除后的地板等）；一個利器盒；兩個大的一次性垃圾袋。當(dāng)前第25頁\共有39頁\編于星期三\0點溢出包當(dāng)前第26頁\共有39頁\編于星期三\0點溢出包當(dāng)前第27頁\共有39頁\編于星期三\0點（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案2、少量溢出物的處理少量溢出是指化療藥物溢出體積≤5ml或劑量≤5mg。當(dāng)發(fā)生少量溢出時，首先正確評估暴露在有溢出物環(huán)境中的每一個人。如果有人的皮膚或衣服直接接觸到藥物，必須立即用肥皂和清水清洗被污染的皮膚。處理少量藥物溢出的程序操作如下：當(dāng)前第28頁\共有39頁\編于星期三\0點（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案

A穿好工作服，戴上2層乳膠手套并用75%乙醇消毒乳膠手套，戴上口罩和防護面罩。如果溢出藥物會產(chǎn)生汽化，則需要戴上呼吸面罩。

B用灰塵盤和小笤帚將玻璃碎片移到利器盒中；利器盒、吸收性織布和其他被污染的物品都應(yīng)丟棄在專門放置化療藥物的垃圾袋中。液體用吸收性的織布吸干并擦去，固體用濕的吸收性的織布塊吸干并擦去。當(dāng)前第29頁\共有39頁\編于星期三\0點（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案

C藥物溢出的地方應(yīng)用清潔劑反復(fù)清洗3遍，再用清水清洗干凈。需反復(fù)使用的物品必須在穿戴好個人防護用品的條件下用清潔劑清洗2遍，再用清水清洗。

D放有化療藥物污染物的垃圾袋應(yīng)封口，再套入另一個專用的垃圾袋中，封口并等待處理。所有參加清除溢出物人員的防護工作服應(yīng)集中丟置在化療廢物專用一次性容器中和專用的垃圾袋中，等待處理。當(dāng)前第30頁\共有39頁\編于星期三\0點（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案3、大量溢出物的處理大量溢出是指化療藥物溢出體積＞5ml或劑量＞5mg。如果有人的皮膚或衣服直接接觸到藥物，其必須立即脫去被污染的衣服并用肥皂和清水清洗被污染的皮膚。溢出地點應(yīng)被隔離出來，應(yīng)用明確的標(biāo)記提醒該處有藥物溢出。大量化療藥物溢出必須由受訓(xùn)人員清除，清理程序如下：當(dāng)前第31頁\共有39頁\編于星期三\0點（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案

A必須穿戴好個人防護用品，包括里層的乳膠手套、鞋套、外層操作手套、口罩和防護面罩。如可能產(chǎn)生氣霧或汽化的化療藥物溢出，必須佩戴呼吸面罩。

B輕輕將用于吸收藥物的織物布塊或防止藥物擴散的墊子覆蓋在溢出的液體藥物之上（液體藥物必須使用吸收性強的織物吸收掉）；輕輕將濕的吸收性墊子或濕毛巾覆蓋在粉狀藥物之上，防止藥物進(jìn)入空氣中，然后用濕墊子或毛巾將藥物除去。當(dāng)前第32頁\共有39頁\編于星期三\0點（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案

C將所有被污染的物品放入溢出包中的備有密封化療廢物的垃圾袋中。

D當(dāng)藥物完全被除去以后，被污染的地方必須先用清水沖洗干凈再用清洗劑清洗3遍，清洗范圍應(yīng)由小到大地進(jìn)行；清洗劑必須徹底地用清水沖洗干凈。所有用于清潔藥物的物品必須放在一次性密封的化療藥物垃圾袋中。當(dāng)前第33頁\共有39頁\編于星期三\0點（七）化療藥物溢出處理應(yīng)急預(yù)案E放有化療藥物污染物的垃圾袋應(yīng)封口，再套入另一個化療藥物的垃圾袋中。所有參加清除溢出物的人員的個人防護用具都應(yīng)丟置在化療藥物專用一次性容器中和專用的