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第11頁共11頁藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同受讓方(甲方):_____有限公司住所地:_____法定代表人:_____項(xiàng)目聯(lián)系人:通信地址:郵政編碼:電話:傳真:電子信箱:轉(zhuǎn)讓方(乙方):住所地:法定代表人:項(xiàng)目聯(lián)系人:通信地址:郵政編碼:電話:傳真:電子信箱:開戶銀行:開戶帳號(hào):__________研究院_____“_____片”(以下簡(jiǎn)稱“_____片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥,該品種已于____年X月____日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件(No:_____)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》的規(guī)定,合同雙方就“_____片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求(一)項(xiàng)目名稱中藥6類新藥“_____片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求1.乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“_____片”(以下簡(jiǎn)稱“_____片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料,并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“_____片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性,承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。2.甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“_____片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi),負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用,并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接1.乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi),向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。2.乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求,補(bǔ)充完成第_____項(xiàng),并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前,向甲方提供有關(guān)資料。三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)1.甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后,即獨(dú)家擁有“_____片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請(qǐng)權(quán)。2.甲方擁有“_____片”項(xiàng)目“新藥證書”持有者的署名權(quán),以及“新藥證書”的獨(dú)家所有權(quán)。3.甲方擁有“_____片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。4.甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。5.甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。6.甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“_____片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。7.甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,制備臨床研究所需樣品。8.甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。9.甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。0.甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)1.乙方負(fù)責(zé)提供“_____片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的,應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。2.乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。3.乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求,并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負(fù)責(zé)提供,直至審查通過。4.乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“_____片”制劑的技術(shù)培訓(xùn),使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù),并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。5.乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用,負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“_____片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。6.乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé),乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。7.乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。8.乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi),開具正式發(fā)票給甲方。四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法“_____片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式“_____片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣_(tái)____萬元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:第一期:合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)____萬元(總金額的____年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。七、意外情況及未盡事宜1.意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素,導(dǎo)致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過技術(shù)資料,則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作,甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。2.本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。3.該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。4.乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán),其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)本著平等互利,友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過法律程序,提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。九、其他本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。甲方(蓋章):甲方代表簽字:日期:____年____月____日乙方(蓋章):乙方代表簽字:日期:____年____月____日藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同(二)甲方(受讓方):乙方(轉(zhuǎn)讓方):簽訂地點(diǎn):簽訂日期:____年____月____日本合同由乙方將(以下簡(jiǎn)稱該技術(shù))轉(zhuǎn)讓給甲方,并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報(bào)上的問題。雙方經(jīng)過平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。第一條技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定;1.乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方。2.轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán)、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。3.該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報(bào)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。第二條乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項(xiàng)如下:1.該技術(shù)。2.該技術(shù)。3.該技術(shù)。4.不低于g的該技術(shù),并對(duì)所有技術(shù)材料負(fù)有全部責(zé)任。乙方保證技術(shù)切實(shí)可行,能達(dá)到乙方提供的各步收率和質(zhì)量,終產(chǎn)物符合要求。5.其他協(xié)作事項(xiàng):第三條技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限及交接方式:1.乙方應(yīng)在本合同生效后3日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;2.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn);3.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)資料和少量樣品;4.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供不低于g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。5.提供的方式:乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。6.技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及付款方式:1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額為(¥萬元)。2.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用由甲方支付乙方。具體支付方式和時(shí)間如下:②甲方完成小試及驗(yàn)證,連續(xù)三個(gè)批次合格后,支付。③甲方完成連續(xù)三個(gè)批次中試驗(yàn)證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,支付,即。乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號(hào)為:開戶銀行:戶名:帳號(hào):第五條本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,并以書面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權(quán)利與義務(wù)的請(qǐng)求,另一方應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)予以答復(fù);逾期未予答復(fù)的,視為同意。1.國(guó)家政策變化;2.其他不可抗力因素發(fā)生;第六條合同達(dá)成后,未經(jīng)甲方同意,乙方不得將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓或泄漏給第三方。第七條乙方應(yīng)當(dāng)保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯任何第三人的合法權(quán)益。如發(fā)生第三人指控甲方實(shí)施的(由乙方轉(zhuǎn)讓給甲方的)技術(shù)侵權(quán)的,乙方應(yīng)當(dāng)賠償甲方損失。第八條除國(guó)家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應(yīng)返還甲方已支付的所有款項(xiàng)。第九條雙方確定:因甲方原因?qū)е马?xiàng)目被SFDA退審,乙方不承擔(dān)責(zé)任,甲方應(yīng)該支付合同規(guī)定的所用款項(xiàng)。第十條雙方確定,在本合同有效期內(nèi),甲方指定李劍為甲方項(xiàng)目聯(lián)系人,乙方指定為乙方項(xiàng)目聯(lián)系人。一方變更項(xiàng)目聯(lián)系人的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書面形式通知另一方。未及時(shí)通知并影響本合同履行或造成損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十一條雙方確定,出現(xiàn)下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。1.因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)2.國(guó)家政策改變第十二條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)協(xié)商、調(diào)解解決。協(xié)商、調(diào)解不成的,確定按以下第項(xiàng)方式處理:1.提交長(zhǎng)沙仲裁委員會(huì)仲裁;2.在甲方所在地的人民法院起訴。第十三條本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。第十四條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第十五條其他約定(以下無正文,為簽字頁)甲方(受讓方):(簽章)住所地:_____法定代表人:_____(簽章)項(xiàng)目聯(lián)系人:(簽字)通訊地址:郵編:_____電話:_____傳真:_____聯(lián)系人電子信箱:乙方(轉(zhuǎn)讓方):(簽章)住所地:法定代表人:(簽章)項(xiàng)目聯(lián)系人:(簽字)通訊地址:郵編:_____電話:_____傳真:_____聯(lián)系人電子信箱:藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同(三)甲方:_____制藥有限公司乙方:_____開發(fā)有限公司簽訂日期藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同(二)受讓方(甲方):_____有限公司住所地:_____法定代表人:_____項(xiàng)目聯(lián)系人:通信地址:郵政編碼:電話:傳真:電子信箱:轉(zhuǎn)讓方(乙方):住所地:法定代表人:項(xiàng)目聯(lián)系人:通信地址:郵政編碼:電話:傳真:電子信箱:開戶銀行:開戶帳號(hào):_____X研究院_____“_____片”(以下簡(jiǎn)稱“_____片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥,該品種已于____年X月____日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件(No:_____)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,合同雙方就“_____片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求(一)項(xiàng)目名稱中藥6類新藥“_____片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求1.乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“_____片”(以下簡(jiǎn)稱“_____片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料,并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“_____片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性,承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。2.甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“_____片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi),負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用,并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接1.乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi),向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。2.乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求,補(bǔ)充完成第_____項(xiàng),并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前,向甲方提供有關(guān)資料。三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)1.甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后,即獨(dú)家擁有“_____片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請(qǐng)權(quán)。2.甲方擁有“_____片”項(xiàng)目“新藥證書”持有者的署名權(quán),以及“新藥證書”的獨(dú)家所有權(quán)。3.甲方擁有“_____片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。4.甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。5.甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。6.甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“_____片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。7.甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,制備臨床研究所需樣品。8.甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。9.甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。10.甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。11.甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)1.乙方負(fù)責(zé)提供“_____片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的,應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。2.乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。3.乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求,并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負(fù)責(zé)提供,直至審查通過。4.乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“_____片”制劑的技術(shù)培訓(xùn),使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù),并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。5.乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用,負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“_____片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。6.乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé),乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。7.乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。8.乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi),開具正式發(fā)票給甲方。四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法“_____片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式“_____片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣_(tái)___萬元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:第一期:合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的20%);第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供“_____片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開始對(duì)上述資料進(jìn)行審核,確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的10%);第三期:乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接,指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品,甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi),向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的40%);第四期:本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后,甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的20%);第五期:甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的10%)。六、違約責(zé)任及違約賠償1.甲方應(yīng)按合同要求,按時(shí)支付每期費(fèi)用,超過應(yīng)付時(shí)間____日,乙方視甲方違約,乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任,每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬分之五向乙方支付滯納金。2.甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定,將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方,將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。3.乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計(jì)算。4.如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品,或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù),則乙方全額退還甲方已付款(____萬)。5.如Ⅱ期臨床結(jié)束后,甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn),則乙方退還甲方已付款的50%(____萬)。6.如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則乙方全額退還甲方已付款。如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù),使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文,則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。七、意外情況及未盡事宜1.意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi),如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素,導(dǎo)致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過技術(shù)資料,則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作,甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。2.本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。3.該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后,甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。4.乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán),其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)本著平等互利,友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過法律程序,提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。九、其他本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。甲方(蓋章):甲方代表簽字:日期:____年____月____日乙方(蓋章):乙方代表簽字:日期:____年____月____日藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同(三)甲方(受讓方):乙方(轉(zhuǎn)讓方):簽訂地點(diǎn):簽訂日期:____年____月____日本合同由乙方將(以下簡(jiǎn)稱該技術(shù))轉(zhuǎn)讓給甲方,并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報(bào)上的問題。雙方經(jīng)過平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。第一條技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定;1.乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方。2.轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán)、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。3.該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報(bào)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。第二條乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項(xiàng)如下:1.該技術(shù)。2.該技術(shù)。3.該技術(shù)。4.不低于g的該技術(shù),并對(duì)所有技術(shù)材料負(fù)有全部責(zé)任。乙方保證技術(shù)切實(shí)可行,能達(dá)到乙方提供的各步收率和質(zhì)量,終產(chǎn)物符合要求。5.其他協(xié)作事項(xiàng):第三條技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限及交接方式:1.乙方應(yīng)在本合同生效后____日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料;2.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn);3.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供產(chǎn)品主要雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)資料和少量樣品;4.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方提供不低于g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。5.提供的方式:乙方向甲方提供技術(shù)資料為紙質(zhì)文件和電子版資料各一套。6.技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及付款方式:1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額為(¥萬元)。2.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用由甲方支付乙方。具體支付方式和時(shí)間如下:②甲方完成小試及驗(yàn)證,連續(xù)三個(gè)批次合格后,支付。③甲方完成連續(xù)三個(gè)批次中試驗(yàn)證,并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后,支付,即。乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號(hào)為:開戶銀行:戶名:帳號(hào):第五條本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,并以書面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權(quán)利與義務(wù)的請(qǐng)求,另一方應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)予以答復(fù);逾期未予答復(fù)的,視為同意。1.國(guó)家政策變化;2.其他不可抗力因素發(fā)生;第六條合同達(dá)成后,未經(jīng)甲方同意,乙方不得將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓或泄漏給第三方。第七條乙方應(yīng)當(dāng)保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯任何第三人的合法權(quán)益。如發(fā)生第三人指控甲方實(shí)施的(由乙方轉(zhuǎn)讓給甲方的)技術(shù)侵權(quán)的,乙方應(yīng)當(dāng)賠償甲方損失。第八條除國(guó)家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應(yīng)返還甲方已支付的所有款項(xiàng)。第九條雙方確定:因甲方原因?qū)е马?xiàng)目被SFDA退審,乙方不承擔(dān)責(zé)任,甲方應(yīng)該支付合同規(guī)定的所用款項(xiàng)。第十條雙方確定,在本合同有效期內(nèi),甲方指定李劍為甲方項(xiàng)目聯(lián)系人,乙方指定為乙方項(xiàng)目聯(lián)系人。一方變更項(xiàng)目聯(lián)系人的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書面形式通知另一方。未及時(shí)通知并影響本合同履行或造成損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十一條雙方確定,出現(xiàn)下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。1.因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)2.國(guó)家政策改變第十二條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)協(xié)商、調(diào)解解決。協(xié)商、調(diào)解不成的,確定按以下第項(xiàng)方式處理:1.提交長(zhǎng)沙仲裁委員會(huì)仲裁;2.在甲方所在地的人民法院起訴。第十三條本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。第十四條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第十五條其他約定(以下無正文,為簽字頁)甲方(受讓方):(簽章)住所地:_____法定代表人:_____(簽章)項(xiàng)目聯(lián)系人:(簽字)通訊地址:郵編:_____電話:_____傳真:_____聯(lián)系人電子信箱:乙方(轉(zhuǎn)讓方):(簽章)住所地:法定代表人:(簽章)項(xiàng)目聯(lián)系人:(簽字)通訊地址:郵編:_____電話:_____傳真:_____聯(lián)系人電子信箱:藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同(四)甲方:_____制藥有限公司乙方:_____開發(fā)有限公司依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠(chéng)實(shí)信用的原則,就注冊(cè)五類新藥【藥品名稱】的技術(shù)服務(wù)事宜達(dá)成本合同的條款。一、技術(shù)標(biāo)的【藥品名稱】的制備工藝及全套報(bào)批資料(不包括臨床實(shí)驗(yàn)部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心之要求,使甲方獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。二、技術(shù)成果服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.全套報(bào)批資料以及原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心之要求。2.甲方獲得該品種國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。3.確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性,并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。三、技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式1、技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用:人民幣拾萬圓。2、支付方式:分期付款。3、合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓(50,000元)整;5、甲方獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后____日內(nèi),甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20,000元)整。四、雙方責(zé)任和義務(wù)甲方責(zé)任與義務(wù):1.負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提
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