執業藥師之藥事管理與法規能力測試備考題帶答案

單選題（共100題）1、關于經營者履行“三包或其他責任義務的說法,錯誤的是()A.經營者提供的商品不符合質量要求的,消費者可以依照國家規定退貨9B.經營者提供的商品不符合質量要求的經營者應當承擔退貨運輸等必要費用C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔費D.經營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權自收到商品十日內無理由退貨【答案】D2、根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認定為“對人體健康造成嚴重危害”，其法律責任A.構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰C.未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰D.未構成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】A3、根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是（）A.實時預警、分級應對、集中采購、零差率銷售B.分級應對、分類管理、差異化經營、保障供應C.實時預警、委托生產、集中采購、統一配送D.分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應【答案】D4、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用確證階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C5、特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C6、病例數不少于2000例A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D7、甲藥品生產企業持有《藥品生產許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業可以生產化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。A.中藥注射劑B.含麻黃堿類復方制劑C.醫療機構制劑D.中藥飲片【答案】C8、基本醫療機構對基本藥物實行A.“零差率”銷售B.固定差率銷售C.高于進價銷售D.低于進價銷售【答案】A9、某藥廠生產的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規定,該藥品應()A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】B10、執業藥師參加有益于公眾的藥事活動，大力宣傳和普及安全用藥知識和保健知識，提供藥學服務，體現了A.奉獻知識、維護健康B.持續提高、注冊執業C.行為自律、維護形象D.熱心公益、普及知識【答案】D11、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，應（）。A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫療機構供應目錄【答案】C12、醫療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是A.應用安全.療效確切.質量穩定.使用方便B.安全.有效.方便.價廉C.臨床必需.安全有效.價格合理.使用方便.市場能夠保證供應D.防治必需.安全有效.價格合理.使用方便.中西藥并重.基本保障.臨床首選.基層能夠配備【答案】C13、福建省某醫院為規范抗菌藥物的合理使用，決定根據《抗菌藥物1臨床應用管理辦法》，開展對處方進行點評，以發現存在或潛在的問題，制定干預和改進措施，促進臨床合理用藥。該院制定的計劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點評工作小組對門診抗菌藥物處方進行點評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學委員會討論，并將討論結果通知處方醫師簽字，同時藥師說明不妥原因。結果顯示通過抗菌藥物處方專項點評，對存在問題及時反饋醫師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質量。A.抗菌藥物品種或者品規存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規使用等情況的，可以提出清退或者更換意見B.清退或者更換意見可由臨床科室、藥學部門、抗茵藥物管理工作組提出C.清退意見經抗茵藥物管理工作組三分之一以上成員同意后執行，應報藥事管理與藥物治療學委員會備案D.更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執行【答案】C14、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內容應列在A.【適應證】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D15、根據《醫療機構藥事管理》，關于醫院藥師工作職責的說法，錯誤的是()。A.負責處方或用藥醫囑審核B.負責指導病房(區)護士請領，使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議D.開展藥品質量檢測，對所在醫院的藥物治療全負責【答案】D16、湖北諾盛醫藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業集團有限公司購進該公司生產的復方磷酸可待因口服溶液共186．325萬瓶；未建立真實完整的購進驗收入庫記錄；采取現金交易，且未開具銷售票據，未收集客戶資質證明，未建立完整的客戶檔案，致使購進的186，325萬瓶復方磷酸可待因口服溶液去向不明。A.設置專柜由專人管理、專冊登記B.列入必須憑處方銷售的處方藥管理C.除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝D.如發現銷售超道正常醫療需求，大量、多次購買含可待因復方口服溶液，需登記身份證號【答案】D17、2015年12月1日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關生產企業在2016年1月30日前進行補充申請，并通知相關醫療機構、藥品批發企業、藥品零售企業。給出的該非處方藥說明書中列有以下內容：①補腎虛，益精氣；②個別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。A.國家藥品監督管理部門B.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門C.藥品經營企業所在地省級藥品監督管理部門D.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門【答案】B18、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是A.法律.行政法規.部門規章.規范性文件B.法律.部門規章.行政法規.規范性文件C.部門規章.行政法規.規范性文件.法律D.規范性文件.部門規章.行政法規.法律【答案】A19、根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當立即停止銷售，告知相關藥品經營企業和醫療機構停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時公開召回信息，必要時應當立即停止生產，并將藥品召回和處理情況向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告的事項是A.發現疑似不良反應B.已確認發生嚴重不良反應的藥品C.藥品存在質量問題或者其他安全隱患D.發現假劣藥【答案】C20、A藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產企業購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”B.藥店以“凡購買5盒，附贈一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”C.執業藥師不在崗時，停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.藥店通過互聯網向消費者銷售抗菌藥物“頭孢曲松”【答案】C21、組織開展藥品注冊現場核查相關工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門藥品審評中心C.國家藥品監督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】D22、根據《處方管理辦法》，關于處方書寫要求的說法，正確的是A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】C23、分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種實行A.一級保護B.二級保護C.三級保護D.限量出口【答案】B24、醫療機構制劑在使用中發現新的不良反應時，應該采取的措施不包括A.立即銷毀B.記錄新的不良反應C.向藥品監督管理局報告D.保留相關病歷【答案】A25、根據《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》，制劑配發記錄內容可不包括A.領用部門B.批號C.制劑名稱D.配制日期【答案】D26、藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中為制止違法行為防讓證據損毀,常采用的行政強制措施是()A.查封扣押財物B.凍結存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A27、分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監控的藥品是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經典名方的中藥復方制劑D.抗菌藥物【答案】B28、下列藥品安全風險管理措施主要由藥品使用單位承擔的是A.藥品再評價B.藥品不良反應的調查與評價C.藥品臨床應用管理D.藥品召回【答案】C29、根據《中華人民共和國藥品管理法》，我國藥品研制環節實施默示許可制度的是A.藥物臨床試驗機構管理B.藥物臨床試驗C.生物等效性試驗D.臨床試驗倫理審查【答案】B30、根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于麻醉藥品的是A.三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】D31、藥品包裝或藥品使用說明書上A.生產企業將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在B.非處方藥警示語或忠告語為C.處方藥和非處方藥D.非處方藥【答案】A32、國家藥品抽驗的主要形式A.復核檢驗B.評價抽驗C.監督抽驗D.委托檢驗【答案】B33、國務院常務會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）是A.法律B.行政法規C.地方政府規章D.部門規章【答案】B34、應是執業藥師A.大中型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人B.小型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人C.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業的質量負責人D.大中型藥品零售企業的質量負責人【答案】C35、指在規定的適應癥、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求的是A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性【答案】A36、非經營性《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D37、根據2018年《深化黨和國家機構改革方案》和《國務院關于機構設置的通知》,關于國家醫療保障局職責的說法錯誤的是A.統籌規劃衛生健康資源配置,指導區域衛生健康規劃的制定與實施B.組織制定并實施醫療保障基金安全防控機制,推進醫療保障基金支付方式改革C.制定醫保目錄準入談判規則，并組織實施D.組織制定并完善異地就醫管理和費用結算政策【答案】A38、具有高級專業技術職務任職資格的醫師，可授予A.特殊使用級抗菌藥物處方權B.麻醉藥品處方權C.非限制使用級抗菌藥物處方權D.限制使用級抗菌藥物處方權【答案】A39、下列屬于藥學工作人員對服務對象的職業道德規范的是A.彼此尊重，同護聲譽B.敬德修業，共同進步C.規范采購，維護質量D.科學嚴謹，理明術精【答案】D40、應當建立和保存完整的購銷記錄的是（）。A.藥品生產企業B.藥品生產企業、藥品經營企業和使用單位C.藥品經營企業和使用單位D.國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門【答案】B41、收支兩條線是指A.基層醫療衛生機構的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證B.以財政和醫保基金為主，調整醫療服務費、藥事補償以及風險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制C.對基層醫療衛生機構因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數進行補償D.分配因素主要根據各地基層醫療衛生機構實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區域間財力差異確定【答案】A42、（2019年真題）根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，含可待因復方口服溶液屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】C43、藥品上市許可持有人委托生產藥品的，應當符合藥品注冊管理的有關規定。下列藥品不得再次委托第三方生產的是A.麻醉藥品B.精神藥品C.受托方接受委托生產的藥品D.經批準或者通過關聯審評審批的原料藥【答案】C44、報告該藥品引起的所有可疑不良反應A.國家對藥品不良反應B.上市5年內的藥品和列為國家重點監測的藥品C.上市5年以上的藥品D.嚴重或罕見的藥品不良反應【答案】B45、藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送的藥品是A.處方藥B.甲類非處方藥C.乙類非處方藥D.處方藥和甲類非處方藥【答案】D46、藥品監督管理部門在日常監督檢查工作中，發現甲藥品零售企業在柜臺銷售標識乙醫院配制的治療痤瘡的膏劑。經立案調查，查實乙醫院具有《醫療機構制劑許可證》，但在未取得制劑批準文號的情況下，由醫院制劑部門擅自配制，后經乙醫院藥劑人員丙購買并出售給甲藥品零售企業。甲藥品零售企業所持的《藥品經營許可證》的經營范圍包括化學制劑、中成藥。經抽驗，該外用膏劑相應檢驗項目符合制劑標準規定。A.按假藥論處的藥品B.合法藥品C.需要重新補辦批準文號的不能定性的藥品D.只能在乙醫院調劑使用的醫療機構制劑【答案】A47、某藥品零售（連鎖）企業的經營范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類精神藥品。該企業的營業場所具有：貨柜和柜臺，監測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列。第二類精神藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備中，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。A.該企業經營中藥飲片，還應具有存放中藥飲片和處方調配的設備B.該企業營業場所內儲存藥品的貨柜和柜臺無需分開一定距離或者有隔離措施C.該企業經營第二類精神藥品，應當具有符合安全規定的專用存放設備D.該企業如果開展藥品拆零銷售，還應具有所需的調配工具、包裝用品【答案】B48、國家的藥品檢驗機構依法對生產、經營和使用的藥品質量進行的評價性檢驗A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】A49、（2020年真題）《藥品類易制毒化學品購用證明》的有效期是（）A.3個月B.1年C.5年D.3年【答案】A50、國家基本藥物的遴選原則不包括A.防治必需B.中西藥并重C.安全有效D.價格便宜【答案】D51、以下不屬于我國城鎮職工基本醫療保險的重點內容的是A.覆蓋范圍、統籌層次和繳費辦法B.建立基本醫療保險統籌基金和個人賬戶C.籌資水平D.定點管理【答案】C52、根據《藥品管理法》，生產、銷售的疫苗屬于假藥的，由省級以上人民政府藥品監督管理部門處罰，應該給予的處罰不包括A.沒收違法所得和違法生產、銷售的疫苗以及專門用于違法生產疫苗的原料、輔料、包裝材料、設備等物品B.責令停產停業整頓C.吊銷藥品注冊證書，直至吊銷藥品生產許可證D.并處違法生產、銷售疫苗貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算【答案】D53、現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括A.藥品檢驗人員執業許可B.藥品生產許可C.進口藥品上市許可D.執業藥師執業許可【答案】A54、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.生產執行備案管理，銷售執行備案管理B.生產執行備案管理，銷售執行許可管理C.生產執行注冊管理，銷售執行許可管理D.生產執行注冊管理，銷售執行備案管理【答案】D55、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品A.應當經國家食品藥品監督管理部門注冊B.應當報國家食品藥品監督管理部門備案C.應當經省級食品藥品監督管理部門注冊D.應當報省級食品藥品監督管理部門備案【答案】A56、進口第二類醫療器械由哪個部門審批核發醫療器械注冊證A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】A57、（2021年真題）特殊醫學用途配方食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素或者胼食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關于特殊醫學用途配方食品管理的說法，錯誤的是A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，該類食品應當經過國家市場監督管理部門注冊B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關規定予以處理C.特殊醫學用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TP+XXXX（4位年號）+XXX（4位順序號）D.特殊醫學用途配方食品注冊證書有效期為5年【答案】C58、（2020年真題）根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是（）A.實時預警、分級應對、集中采購、零差率銷售B.分級應對、分類管理、差異化經營、保障供應C.實時預警、委托生產、集中采購、統一配送D.分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應【答案】D59、根據《進口藥材管理辦法(試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，正確的是A.一次性有效批件的有效期為3年B.多次使用批件的有效期為5年C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號D.國家中醫藥管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批件【答案】C60、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進行操作的依據是A.內包裝B.中包裝C.外包裝D.大包裝【答案】C61、考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D62、按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調劑的是（）A.單味罌粟殼B.復方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑D.復方甘草片【答案】B63、醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。這里的“市場上沒有供應的品種”不包括A.雖批準上市但某些性質不穩定或有效期短的制劑B.市場上不能滿足的不同規格、容量的制劑C.臨床常用而療效確切的協定處方制劑D.雖批準上市但市場供應不足的藥品【答案】D64、憑醫師處方只能在本醫療機構使用的是A.醫療機構配制的制劑B.腫瘤治療藥C.甲類非處方藥D.麻醉藥品【答案】A65、醫療機構制劑配制和質量管理的基本準則是A.對制劑質量負全部責任B.藥品生產質量管理規范C.醫療機構制劑配制質量管理規范D.保證安全配制【答案】C66、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，藥品生產環節重大改革的關鍵是A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整D.調整利益驅動機制，規范醫藥和用藥行為【答案】C67、關于藥品生產的說法，正確的是A.開辦藥品生產企業，應當經國家藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》B.經縣級以上藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品C.藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部門審核批準D.采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制中藥飲片【答案】C68、關于醫療用毒性藥品定點生產、經營和使用的說法，錯誤的是A.未取得藥品監督管理部門毒性藥品生產許可的企業，不得生產毒性藥品B.毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔C.零售藥店需要銷售毒性藥品的，需要具有毒性藥品經營資格D.醫療機構應當向經國家指定的A型肉毒毒素經銷商采購A型肉毒毒素制劑【答案】D69、根據《藥品說明書和標簽管理規定》,藥品標簽分為內標簽和外標簽》關于藥品標簽管理的說法,錯誤的是()A.藥品內標簽是直接接觸藥品包裝的標簽B.藥品外標簽是指內標簽以外的其他包裝標簽C.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期D.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產企業【答案】D70、應具有藥師或藥學相關專業助理工程師（含）以上技術職稱A.大中型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人B.小型藥品批發企業和零售連鎖企業的質量負責人C.跨地域連鎖經營的零售連鎖企業的質量負責人D.大中型藥品零售企業的質量負責人【答案】B71、《醫療機構配制許可證》應當載明的內容不包括A.制劑室負責人B.藥檢室負責人C.配制范圍D.有效期限【答案】B72、生產藥品所需的原料、輔料，必須符合A.工業要求B.藥用要求C.醫用要求D.食品要求【答案】B73、（2015年真題）某市食品藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處【答案】A74、國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理作為二級保護野生藥材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲【答案】D75、為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行A.輪換制B.定點制C.終身制D.責任制【答案】B76、非處方藥僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的，或者處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱(含通用名稱和藥品商品名稱)的A.非處方藥廣告B.藥品廣告C.處方藥廣告D.無需審查【答案】D77、負責企業質量管理部門及其管理職能的設置A.質量領導組織的職能B.質量管理機構的職能C.質量驗收組的職能D.質量養護組的職能【答案】A78、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用初步評價階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B79、組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應監測工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門執業藥師資格認證中心C.國家藥品監督管理部門藥品評價中心D.國家藥品監督管理部門食品藥品審核查驗中心【答案】C80、（2018年真題）消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等,這種消費者權利屬于（）A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】C81、急診處方印制用紙應為A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色【答案】C82、對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省級以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取的行政強制措施是A.暫停該藥品在轄區內銷售，同時責令該企業在當地相應媒體發布更正啟事B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業所有品種的廣告批準文號【答案】A83、根據《中國執業藥師職業道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應A.積極提供咨詢，并給予糾正B.告知該藥師，并由該藥師自行處理C.向患者說明該藥師的專業能力的不足，借機宣傳自己的專業能力D.為尊重同行，應告知患者等待該藥師上班時間再來咨詢【答案】A84、“服用本品可能影響某些臨床檢驗結果”應列入說明書的是A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】B85、鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】A86、（2020年真題）根據《進口藥材管理辦法》，可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是（）A.中國境內的疫苗上市許可持有人B.具有中藥飲片經營范圍的藥品經營個業C.化學藥品生產企業D.商品進出口貿易公司【答案】B87、嚴重感染、免疫功能低下合并感染可選用A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】B88、（2018年真題）關于醫療用毒性藥品使用和調配要求的說法錯誤的是（）A.具有毒性藥品經營資格的藥品零售企業可以從事毒性藥品調配工作B.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品C.調配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查【答案】C89、不符合藥品零售企業藥品陳列要求的情形有A.外用藥與其他藥品分開擺放B.處方藥、非處方藥分區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識C.經營非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列【答案】D90、根據《藥品廣告審查辦法》，發布非處方藥廣告的程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案【答案】C91、醫療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監測報告制度。醫療機構臨床科室發現藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后，應當采取的措施不包括A.積極救治患者B.立即向藥學部門報告C.做好觀察與記錄D.醫療機構應當按照國家有關規定向所在地縣級衛生行政部門報告藥品不良反應【答案】D92、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400味常用中藥中，有100多種出現資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.二級保護的野生藥材物種是指分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種B.三級保護的野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種C.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分不實行限量出口D.不得在禁止采獵區、禁止采獵期進行采獵二、三級保護野生藥材物種【答案】C93、對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品的是（）。A.藥品生產企業B.藥品生產企業、藥品經營企業和使用單位C.藥品經營企業和使用單位D.國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門【答案】A94、藥品零售企業所持《藥品經營許可證》有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】C95、對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】C96、病房（區）醫囑單的抽樣率（按出院病歷數計）不應少于（），且每月點評出院病歷絕對數不應少于（）份A.1‰100B.2‰100C.1%50D.1%30【答案】D97、如果藥品批發企業從藥品批發企業購進，只能銷售給本省(區、市)的藥品零售企業和醫療機構的藥品是A.復方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】A98、行政機關對公民或法人當場作出的數額較小的罰款，適用的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序【答案】A99、根據行政復議法和行政訴訟法，對某市藥品監督管理部門做出的行政處罰行為不服的，公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】C100、甲藥品批發企業按規定從本省某藥品生產企業購進化學藥制劑并建立購進記錄。按照藥品管理法的有關規定甲企業建立的藥品購進記錄的內容至少應當包括（）A.藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、有效期、批號、購(銷)貨單位購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期B.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量C.藥品名稱、規格、購（銷）貨單位、購(銷)貨數量購銷價格D.藥品商品名稱、規格、劑型數量【答案】A多選題（共40題）1、根據《進口藥材管理辦法》，進口藥材應當符合的藥品標準包括A.有國家藥品標準的，符合國家藥品標準B.中國藥典現行版未收載的品種，應當執行進口藥材標準C.《中國藥典》現行版、進口藥材標準均未收載的品種，應當執行其他的國家藥品標準D.少數民族地區進口當地習用的少數民族藥藥材，尚無國家藥品標準的，應當符合相應省、自治區藥材標準【答案】ABCD2、根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品批發企業下述管理措施符合要求的有A.建立的質量管理體系文件主要有質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證B.所有記錄及憑證按要求保存了5年C.建立的驗證控制文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等D.建立的中藥材驗收記錄包括品名、規格、批號、產地、供貨單位、生產廠商、到貨數量、驗收合格數量等內容【答案】ABC3、藥事委員會的主要職責是A.確定本機構用藥目錄和處方手冊B.建立新藥引進評審制度C.審核本機構擬購入藥品的品種、規格、劑型等D.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況【答案】ABCD4、下列有處方權的是A.執業藥師B.執業醫師C.執業助理藥師D.執業助理醫師【答案】BD5、生產銷售假藥，具有下列哪些情形的，應當認定為對“人體健康造成嚴重危害”A.造成輕傷或者重傷的B.生產、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙C.造成輕度殘疾或者中度殘疾的D.生產、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、3人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙【答案】AC6、藥品質量公告應當包括A.檢品標示的生產企業B.檢品來源C.檢驗依據D.不合格項目【答案】ABCD7、有關藥品生產監督管理的說法，正確的有A.藥品生產企業新增生產劑型的，應按照規定申請《藥品生產質量管理規范》認證B.通過《藥品生產質量管理規范》認證的藥品生產企業可以接受委托生產中藥注射劑C.藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項，應在許可事項發生變更30日前申請變更登記D.藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的，其《藥品生產許可證》由原發證部門撤銷【答案】ACD8、下列不屬于行政訴訟受案范圍的有A.國防、外交等國家行為B.行政法規、規章或者行政機關制定、發布的具有普遍約束力的決定、命令C.行政機關侵犯公民人身權、財產權的D.法律規定由行政機關最終裁決的行政行為‘【答案】ABD9、原料藥標簽必須標示的內容包括A.運輸注意事項B.規格C.執行標準D.生產企業【答案】ACD10、有關第二類疫苗的供應的說法，正確的是A.疫苗生產企業可以向疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗B.疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位銷售本企業生產的第二類疫苗C.設區的市級以上疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗D.縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗【答案】ABD11、藥品說明書規格項符合要求的是A.預防用生物制品應明確每1次人用劑量B.化學藥品說明書中對于同一廠家生產的同一藥品有兩種以上規格的應當分別列出C.中藥或天然藥物說明書對于同一廠家生產的同一藥品，如規格或包裝規格不同，應使用不同的說明書D.非處方藥說明書只能寫一種規格【答案】ABCD12、關于藥品投訴舉報途徑和舉報人信息保密的說法，正確的是A.投訴由被投訴人實際經營地或者住所地縣級市場監督管理部門處理B.上級市場監督管理部門認為有必要的，可以處理下級市場監督管理部門收到的投訴，下級市場監督管理部門無須主動上報上級市場監督管理部門有關投訴C.對投訴舉報處理工作中獲悉的商業秘密、個人隱私、國家秘密以及公開后可能危及國家安全、公共安全、經濟安全、社會穩定的信息，市場監督管理部門應當嚴格保密D.法律、法規、規章規定市場監督管理部門應當將舉報處理結果告知舉報人或者對舉報人實行獎勵的，市場監督管理部門應當予以告知或者獎勵【答案】ABCD13、根據《藥品召回管理辦法》規定，藥品監督管理部門認為藥品生產企業召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，下列正確的是A.可以要求藥品生產企業停產、停業整頓B.可以要求藥品生產企業重新召回C.可以要求藥品生產企業擴大召回范圍D.可以吊銷藥品生產企業的《藥品生產許可證》【答案】BC14、《中藥品種保護條例》適用于A.中國境內生產制造的中成藥B.中國境內的中藥人工制成品C.中國境內加工的中藥飲片D.中國境外生產制造的中藥品種【答案】AB15、下列情況屬于違法情形的有()。A.丙藥材公司發運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單位、質量合格標志B.甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地C.張某在中藥材專業市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經營企業從藥品批發企業購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售【答案】BCD16、某省兩名糖尿病患者服用標識為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）后死亡。經藥品監督管理部門核查，甲制藥廠未生產過批號為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品系乙非法生產。經藥品檢驗所檢查，該藥品中非法添加了化學物質“格列本脲”，而“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”中未檢出該成份。對本事件的處理，正確的有（）A.批號為081101的“糖脂寧膠囊”按假藥論處B.對乙按照生產、銷售假藥罪追究刑事責任C.對甲和乙同時按照生產、銷售假藥罪追究刑事責任D.甲藥廠對其生產的所有“糖脂寧膠囊”實施召回【答案】AB17、應與非處方藥專有標識一體化印刷的有（）A.藥品標簽B.使用說明書C.藥品內包裝D.藥品外包裝【答案】ABCD18、（2017年真題）某藥品零售連鎖企業未按照相關規定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經醫師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關于該藥品零售企業銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）A.該藥品零售企業不得向未成年人銷售第二類精神藥品B.對該藥品零售企業的行為應按照銷售假藥進行處罰C.由設區的市級衛生主管部門給予處罰D.該藥品零售企業應經設區的市級藥品監督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業務【答案】AD19、對非法經營行為的處罰包括A.情節輕微的，處3年以下有期徒刑或者拘役B.情節嚴重的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得1倍以上5倍以下罰金C.情節嚴重的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金D.情節特別嚴重的，處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或者沒收財產【答案】BD20、醫療機構下列行為不符合規定的有A.藥學部門要進行以病人為中心的臨床藥學工作B.藥學部門應制定并執行藥品保管制度C.經藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后，臨床科室可配制本科室急需的制劑D.醫療機構臨床使用的所有藥品均需由藥學部門采購【答案】CD21、關于中藥飲片管理規定的說法，正確的有A.生產中藥飲片必須有《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》B.國家藥品標準沒有規定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽D.中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝、改換標簽【答案】ABC22、有關基本藥物采購管理的內容，正確的是A.對獨家生產的基本藥物，建立公開透明、多方參與的價格談判機制B.國家免疫規劃疫苗、中藥飲片通過省級藥品集中平臺公開招標采購C.采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監控等措施D.麻醉藥品和第一類精神藥品價格由談判機制形成【答案】AC23、法的特征A.規范性B.國家意志性C.強制性D.普遍性【答案】ABCD24、下列屬于第三類醫療器械的是A.植入式心臟起搏器B.人工晶體C.人工心肺機D.聽診器【答案】