執業藥師之藥事管理與法規真題練習A卷收藏附答案

單選題（共50題）1、根據《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋[2014]14號），以生產、銷售假藥為目的，不應當認定為“生產”假藥行為的是A.合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為B.將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為C.印制包裝材料、標簽、說明書的行為D.醫療機構、醫療機構工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為【答案】D2、根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，下列關于醫療用毒性藥品的說法，錯誤的是（）。A.毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔B.藥品零售企業調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫療用毒性藥品D.調配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品【答案】C3、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的要求A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】A4、根據《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度，每年將藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況按照規定報告。報告的情況及報告的部門分別是A.藥品生產過程中的微小變更，省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門B.藥品生產過程中的中等變更，省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門C.藥品生產過程中的重大變更，國家藥品監督管理局藥品審評中心D.藥品生產過程中的特別重大變更，國家藥品監督管理局【答案】A5、負責組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監督管理部門D.中醫藥管理部門【答案】A6、國家基本藥物目錄不包括A.化學藥品B.生物制品C.中藥飲片D.中草藥【答案】D7、每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于()。A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監督抽驗【答案】B8、按第二類精神藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼【答案】A9、具有高級專業技術職務任職資格的醫師，可授予A.特殊使用級抗菌藥物處方權B.麻醉藥品處方權C.非限制使用級抗菌藥物處方權D.限制使用級抗菌藥物處方權【答案】A10、原料藥標簽可以不標注（）。A.藥品名稱B.規格C.貯藏D.生產日期【答案】B11、（2020年真題）根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，下列涉嫌構成犯罪情形中，不以生產、銷售假藥共同犯罪論處的是（）A.廣告經營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳，情節嚴重B.科研人員甲向他人生產假藥提供藥品生產技術資料C.企業乙明知他人銷售假藥，為其銀行貸款做擔保D.廣告制作商丙明知客戶銷售假藥，而為其設計制作宣傳廣告頁【答案】A12、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是A.生產的假藥以兒童為主要使用對象的B.生產的假藥是用于應對自然災害突發事件的C.醫療機構工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的【答案】D13、經營者向消費者提供有關商品或者服務的質量、性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面，不得作虛假或者引人誤解的宣傳，這種經營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質量的義務【答案】C14、為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C15、不合格藥品庫(區)應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標E.紫色色標【答案】A16、在執業藥師管理職責分工中，由省級食品藥品監督管理部門組織實施的是A.執業藥師考前培訓B.執業藥師資格考試考務工作C.執業藥師繼續教育D.執業藥師執業注冊許可【答案】D17、下列關于基本醫療保險藥品目錄的說法，錯誤的是A.“甲類目錄”的藥品是臨床治療必須、使用廣泛、同類藥品中價格低的藥品B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統一制定，各地不得調整C.目錄所列藥品包括西藥、中成藥和中藥飲片D.對乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品可適當加大個人自付比例【答案】B18、未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請是A.新藥申請B.進口藥品申請C.補充申請D.已有國家標準藥品的申請《藥品注冊管理辦法》規定【答案】A19、根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產企業可以A.經國家藥品監督管理部門批準，接受委托生產藥品B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期D.經企業之間協商一致，接受委托生產藥品【答案】A20、某藥品零售連鎖企業，擬從事經營第二類精神藥品業務。A.國家藥品監督管理部門B.所在地省級藥品監督管理部門C.所在地設區的市級藥品監督管理部門D.所在地縣級藥品監督管理部門【答案】C21、知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，應處以A.違法收入三倍以上五倍以下的罰款B.違法收入一倍以上三倍以下的罰款C.違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款D.違法收入五倍以上七倍以下的罰款【答案】C22、藥品標簽的制定應以以下哪項為依據A.生產許可證B.藥品說明書C.藥品生產SOPD.藥品檢驗SOP【答案】B23、《藥品經營質量管理規范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】D24、（2020年真題）關于藥品經營管理的說法，錯誤的是（）A.《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更B.藥品監督管理部門應當對藥品經營企業進行監督檢查，促使其持續符合法定要求C.藥品經營企業的法定代表人、企業負責人對本企業的藥品經營活動全面負責D.國家對藥品經營實施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經營許可證》【答案】D25、根據《藥品經營質量管理規范》待確定藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】C26、申請材料存在可以當場更正的錯誤的，行政機關應當允許申請人A.告知義務B.當場更正C.受理申請D.一次性告知【答案】B27、醫療機構負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有幾年以上炮制經驗的中藥學專業技術人員A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C28、工業和信息化管理部門A.負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策B.負責監督管理藥品市場交易行為C.負責中藥資源普查D.負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作【答案】D29、（2019年真題）A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛生室進行監督檢查，現場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產品，共計6000盒。這些產品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。A.10年內不得從事食品藥品生產、經營活動B.5年內不得從事原企業與藥品有關的生產、經營活動C.10年內不得從事藥品生產、經營活動D.5年內不得擔任藥品生產、經營企業的負責人【答案】C30、醫療用毒性藥品及其制劑的生產記錄應保存A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查【答案】D31、某藥品批發企業經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)％和(66±2)％。A.該企業經營中藥材和中藥飲片，應當有專用庫房和養護工作場所B.該企業的庫房還應有用于零貨揀選、拼箱發貨操作及復核的作業區域和設備C.該企業有一個獨立冷庫，符合經營疫苗的要求D.該企業還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】C32、負責藥品生產、經營企業的登記注冊和營業執照核發管理的部門是A.市場監督管理部門B.醫療保障部門C.發展和改革宏觀調控部門D.工業和信息化管理部門【答案】A33、一般門診處方的用量不得超過A.當日B.3日C.5日D.7日【答案】D34、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定，非處方藥的標簽和說明書必須經A.印有國家指定的非處方藥專有標記B.具有《藥品經營企業許可證》C.附有標簽和說明書D.國家藥品監督管理部門批準【答案】D35、某藥店因為被舉報可能存在藥品質量安全風險從而被省級藥品監督管理部門飛行檢查。根據飛行檢查結果，藥品監督管理部門可以采取的處理措施不包括A.限期整改B.責令召回藥品C.約談被檢查單位D.暫停銷售【答案】B36、下列可以列入藥品零售企業持有的藥品經營許可證經營范圍內的藥品是A.胰島素外的肽類激素B.第一類精神藥品C.藥品類易制毒化學品D.冷藏、冷凍藥品【答案】D37、關于基本醫療保險醫藥機構的管理錯誤的是A.依法設立的各類醫藥機構根據自身服務能力，自愿向統籌地區經辦機構提出申請B.經辦機構開展評估要注重聽取參保人員、專家、行業協會等各方面意見，探索通過第三方評價的方式開展評估C.選擇服務質量好、價格合理、管理規范的醫藥機構簽訂服務協議D.雙方簽訂的服務協議，應報同級社會保險行政部門審批【答案】D38、福建省某醫院為規范抗菌藥物的合理使用，決定根據《抗菌藥物1臨床應用管理辦法》，開展對處方進行點評，以發現存在或潛在的問題，制定干預和改進措施，促進臨床合理用藥。該院制定的計劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點評工作小組對門診抗菌藥物處方進行點評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學委員會討論，并將討論結果通知處方醫師簽字，同時藥師說明不妥原因。結果顯示通過抗菌藥物處方專項點評，對存在問題及時反饋醫師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質量。A.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗茵藥物B.越級使用抗茵藥物應當詳細記錄用藥指征C.越級使用抗菌藥物應當于48小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續D.具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予限制使用級抗茵藥物處方權【答案】C39、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）。A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應交待用法用量，但不需要給購買者提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容【答案】C40、消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】C41、有關處方藥廣告的說法，正確的是A.可以在國家衛生行政部門和國家藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告B.可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C.可以以贈送醫學、藥學專業刊物等形式向公眾發布廣告D.可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業字號為各種活動冠名【答案】A42、某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余乙降壓藥280盒。A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】A43、《入網藥品目錄》和實施辦法規定，目錄中的品種上市前，加貼統一標識的藥品電子監管碼必須在A.產品說明書上B.產品標簽上C.產品最小銷售包裝上D.產品外包裝上【答案】C44、說明書【用法用量】項中的內容不包括A.用藥的劑量B.中毒劑量C.計量方法D.療程期限【答案】B45、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，對新藥監測期已滿的藥品，主要報告該藥引起的A.所有可疑的不良反應B.嚴重的不良反應C.藥物相互作用引起的不良反應D.嚴重或新的不良反應【答案】D46、2013年4月，某工商部門在日常執法時發現，轄區內袁某（個人）涉嫌無營業執照經營藥品，該工商部門對袁某的藥品進行了扣押。由于工商部門對扣押的藥品質量不能鑒定，便請藥品監督管理部門協助。藥監部門在鑒定藥品質量的時候，發現袁某經營藥品未取得《藥品經營許可證》。經進一步調查，袁某無證批發經營藥品已長達5年之久。鑒于此種情況，藥監部門向工商部門提出，此案應屬于藥監部門的查處范圍。A.工商管理部門B.藥品監督管理部門C.公安部門D.工商管理部門和藥品監督管理部門【答案】B47、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據是A.藥品的適用性B.藥品的穩定性C.藥品的可靠性D.藥品的安全性【答案】D48、根據《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》,檢查項目分為三級，其中嚴重缺陷項目（備注為**）為藥品經營企業絕對禁止違反的項目。下列檢查項目中，不屬于藥品批發企業嚴重缺陷項目的是（）A.經營條件與經營范圍規模不相適應B.發票內容與付款流向不一致C.藥品追溯管理與實施襯程中，購進藥品未索取發票D.未遵循誠實守信、依法經營【答案】A49、醫療保障部門負責A.提出國家基本藥物價格政策的建議B.推動建立政府主導的社會醫藥服務價格形成機制C.建立藥品價格信息監測和信息發布制度D.進行藥品價格監督檢查【答案】C50、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，幾年內不受理該企業該品種的廣告審批申請A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C多選題（共30題）1、下列情形按劣藥論處的是A.國家藥品監督管理部門規定禁止使用的藥品B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.擅自添加輔料的藥品【答案】CD2、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當A.服從領導，不折不扣按藥品經營企業負責人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務C.注意收集藥品不良反應信息D.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦【答案】CD3、有關藥師處方審核的說法，正確的有A.藥師是處方審核工作的第一責任人，藥師應當對處方各項內容進行逐一審核B.藥師認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，建議其修改或者重新開具處方C.藥師發現不合理用藥，處方醫師不同意修改時，藥師應當按照有關規定報告D.藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時，應當拒絕調配，及時告知處方醫師并記錄，按照有關規定報告【答案】ABD4、下列情形屬于違法情形的有A.王某在國外購買2瓶降壓藥，準備回國自用，并如實向海關申報B.某公司在藥品說明書適應證項下擅自添加“治療糖尿病”的表述C.某公司藥品廣告請患者說明服藥前后的身體狀況D.某醫療機構發布其自制制劑的廣告【答案】BCD5、撤銷行政許可的情形有A.行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予行政許可決定的B.超越法定職權作出準予行政許可決定的C.違反法定程序作出準予行政許可決定的D.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的【答案】ABCD6、國務院發布的醫改近期三年的重點工作包括A.加快推進基本醫療保障制度建設B.初步建立國家基本藥物制度C.健全基層醫療衛生服務體系D.促進基本公共衛生服務逐步均等化【答案】ABCD7、下列有關法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定B.下位法違反上位法規定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，舊的規定優于新的規定【答案】ABC8、中國執業藥師職業道德準則包括A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】ABCD9、批發企業的藥品養護工作的主要職責A.對庫存藥品進行定期質量檢查，并做好檢查記錄B.建立藥品養護檔案C.檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理D.對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構復查處理【答案】ABCD10、疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應A.立即停止接種、分發、供應、銷售B.不得自行處理C.報告所在地縣以上衛生主管部門D.報告所在地縣以上藥品監督管理部門【答案】ABCD11、可以委托生產的藥品包括A.維C銀翹片B.人血白蛋白C.阿托品D.板藍根顆粒【答案】AD12、根據《中華人民共和國中醫藥法》及國家有關規定，可以自種、自采地產中藥材并在其執業活動中使用的人員包括A.在村醫療機構執業的中醫醫師B.在村醫療機構執業的具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生C.在鄉鎮醫療機構執業的中醫醫師D.在鄉鎮醫療機構執業的具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生【答案】AB13、不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有A.質量管理崗位B.藥品采購崗位C.處方審核崗位D.處方調配崗位【答案】AC14、未取得《藥品生產許可證》的藥品生產企業非法生產藥品，應受到以下哪種處罰A.沒收違法生產的藥品B.依法予以取締C.處于貨值2倍以上5倍以下的罰款D.構成犯罪的，依法追究刑事責任【答案】ABCD15、根據《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》，對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節嚴重情形的是A.藥品監督管理部門對某藥店進行監督檢查時，發現了1項嚴重缺陷項目B.藥品監督管理部門對某藥店進行監督檢查時，發現了1項主要缺陷項目C.藥品監督管理部門對某藥店進行監督檢查時，發現了多項一般缺陷項目D.藥品監督管理部門對某藥店進行首次監督檢查時，發現了超過一定數量的主要缺陷項目【答案】AD16、《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》提出的使用環節的重大改革政策包括A.促進合理用藥B.進一步破除以藥補醫機制C.強化醫保規范行為和控制費用的作用D.積極發揮藥師作用【答案】ABCD17、藥物臨床前研究包括（）。A.藥物的合成工藝B.提取方法C.適應癥D.劑型選擇【答案】ABD18、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定的目的是A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用C.防止醫務人員為自己開處方使用麻醉藥品D.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道【答案】ABD19、根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，生產、銷售假藥罪或者生產、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是A.提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的B.提供生產、經營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的C.提供生產技術，或者提供原料、輔料、包裝材料的D.提供廣告等宣傳的【答案】ABCD20、必須在藥品的中包裝、大包裝、標簽、說明書上印有規定的標志的藥品有A.麻醉藥品和精神藥品B.醫療用毒性藥品C.外用藥品D.放射性藥品【答案】ABCD21、醫療機構藥師的工作職責有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究監測C.