中藥新輔料和新制劑的專利保護分析_第1頁
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中藥新輔料和新制劑的專利保護分析第一頁,共16頁。專利保護實現的環節申請審查無效侵權判定第二頁,共16頁。實現有效專利保護對專利申請的要求首先要通過審查不會被無效盡可能包括各種可能的侵權情況第三頁,共16頁。專利的保護范圍科研成果科研成果實際范圍可獲得專利保護范圍現有技術第四頁,共16頁。保護合理的范圍正確評價發明作出的貢獻盡可能刪減技術特征,更加客觀評價發明的貢獻充分檢索現有技術,與現有技術剝離開不要隱瞞最接近的現有技術第五頁,共16頁。權利要求的結構+++限定詞主題詞連接詞技術特征前序部分+特征部分例如:一種治療心腦血管疾病的分散片,其特征在于它含有9-30%燈盞花素、5-25%的崩解劑、40-85%的填充劑和0.5-5%的潤滑劑。第六頁,共16頁。藥材的前處理提取分離純化濃縮干燥劑型的選擇中藥制劑的研發過程輔料種類與用量的選擇藥效成分的制備成型工藝的選擇中藥制劑質量控制方法第七頁,共16頁。中藥制劑是什么?怎么做?如何控制質量?有什么用?產品專利制備方法專利用途專利質量控制方法專利專利保護主題要完整第八頁,共16頁。中藥制劑的產品權利要求劑型=藥效成分及其用量+輔料及其用量一種銀杏葉緩釋片,其特征是它是由下述重量配比的組分組成:銀杏葉提取物120份、羥丙基甲基纖維素80~100份、乳糖50~80份、淀粉30~80份、和硬脂酸鎂2~5份。第九頁,共16頁。中藥制劑的制備方法權利要求制備方法,它包括原料及其用量、制備步驟。一種銀杏葉粉針劑的制備方法,它包括下述步驟:取銀杏葉,用40~80%乙醇回流提取,減壓回收盡乙醇,濃縮,靜置,去除上層不溶物,用等量醋酸乙酯提取并回收,殘留物真空干燥,粉碎成細粉,將細粉置超臨界萃取器中,用液態二氧化碳為流體提取,得銀杏葉提取物,將銀杏葉提取物加注射用水溶解,再加入附加劑混勻,調pH值至6.0~7.5,過濾,濾液再用微孔濾膜過濾,濾液無菌分裝于滅菌西林瓶中,冷凍干燥,壓塞,壓蓋,即得。第十頁,共16頁。中藥制劑的用途權利要求制劑在制備治療某疾病藥物的用途。六味地黃丸在制備治療糖尿病藥物的用途。第十一頁,共16頁。中藥制劑的質量控制方法權利要求清開靈注射液或注射用粉針劑中黃芩甙的質量控制方法,它包括將黃芩甙加甲醇溶解,過濾,得黃芩甙溶液,備用;用高效液相色譜儀,以20~45:80~55比例的乙腈或甲醇與0.3~0.6%磷酸或冰乙酸為流動相,測定清開靈注射液或注射用粉針劑,其中含黃芩甙應為標示量的90.0~110.0%。第十二頁,共16頁。復方丹參滴丸復方丹參藥物組合物復方丹參提取物丹參提取物丹參酚化合物提取物含提取物的組合物藥物組合物藥物制劑專利保護主題的擴展權利要求保護范圍技術特征第十三頁,共16頁。中藥制劑的專利保護主題只限定輔料的新制劑產品一類藥物的制劑產品第十四頁,共16頁。只限定輔料的制劑產品一種中草藥涂膜氣霧劑,其特征在于:它含有有效量的中草藥提

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