2023年藥物制劑期末復習-GSP（藥物制劑）考試歷年高頻考點真題附帶含答案（圖片大小可自由調整）第1卷一.綜合考核題庫(共65題)1.訂立合同的原則和要求包括（）（，難度：2）A、合同簽訂人的有關法定資格B、需要進行調查研究C、平等互利的原則D、等價有償的原則E、平等互利的原則2.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品，可不開箱檢查。（難度：2）3.三查”指的是查品種、規格、質量；（難度：1）4.庫房里儲存輕泡物資，測定單位面積可儲量不需要核定庫房高度利用度（率）（難度：2）5.藥品在庫普查及臨床使用時發現的問題，質量查詢后，具體責任方處理（難度：2）6.FIFO（難度：3）7.零售藥店處方審核員要求是執業藥師或藥師以上技術職稱。（難度：2）8.Goodsupplyingpractice（難度：3）9.簽訂合同時要簽訂的價格為政府定價和指導價（難度：2）10.對易揮發的藥品，應密封，置于陰涼干燥處。（難度：2）11.藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。（難度：2）12.屬于驗收的必需設備有（）（，難度：3）A、電子標簽B、RFC、無線射頻技術D、中央空調E、貨架13.庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。（難度：2）14.下列哪些藥品必需是專庫存放（）（，難度：2）A、麻醉藥品B、一類精神藥品C、醫療用毒性藥品D、放射性藥品E、危險藥品15.實施GSP是企業回避風險和求得生存的客觀需要（難度：2）16.退回藥品存放于黃色色標處并掛好標簽（難度：1）17.批發企業購進記錄保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年（難度：3）18.直接收購地產中藥材的驗收要求為中藥學專業初級以上。（難度：2）19.簡述在GSP管理中有關設施設備的原則是什么？（難度：4)20.建立以質量方針和經濟效益為（），以管理意識為（），以質量要素為（）的全面、全員、全過程的質量體系（難度：4）21.簡述貨垛的五距及作用（難度：4)22.藥品電子監管碼為20位數字（難度：2）23.醫療器械驗收的內容有（）（，難度：2）A、產品檢驗合格證B、產品使用說明書C、產品外包裝D、產品儲運圖示標志E、以上均要驗收24.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售（難度：2）25.企業與供貨單位簽訂的質量保證協議包含的內容有哪些？（難度：4)26.電子標簽全面拆零提前揀選系統在國內醫藥流通行業中首次使用，可以進行連續的（）作業。（難度：2）27.石灰埋藏法適于肉性和部分昆蟲類中藥（難度：2）28.從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員，應當接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗。（難度：2）29.QualityManagement（難度：3）30.特殊管理藥品中包括麻醉劑。（難度：2）31.在（）情況下，需要加樣抽驗（，難度：2）A、對檢驗報告有疑問B、對產品合格證有疑問C、包裝改變D、工藝改變E、長期停產后恢復生產32.氣調倉庫主要是控制庫內的氧氣和二氧化碳的濃度。（難度：2）33.藥品廣告批準文號的申請人必須是藥品生產企業，經營企業不可以作為申請人。（難度：2）34.對驗收人員要求“十驗四清一核對”中一核對指的是（）（難度：4)A、核對數量B、核對規格C、核對廠家D、核對合格證或檢驗報告E、核對包裝35.簡述GSP有關人員和機構的規定中，批發或零售連鎖企業人員對企業質量負責人的基本要求是什么？（難度：4)36.質量管理包括產品質量和工作質量（難度：1）37.非處方藥忠告語：（）（難度：3）38.藥品廣告批準文號的有效期為（）年（難度：3）39.實施電子監管碼對藥品經營企業的作用有（）（，難度：2）A、促進醫藥物流標準化建設B、實現藥品物流產業的跨越式發展C、可以減少復核崗位的工作強度D、建立一個全國的企業信息交互平臺E、實現電子話數據采集40.下列哪些是容易風化的藥物（）（，難度：1）A、磷酸可待因B、硫酸阿托品C、硫酸鈉D、咖啡因E、葡萄糖41.推廣GSP最早的國家（難度：2)A、中國B、日本C、英國D、美國E、德國42.葡萄糖含有一分子結晶水，有吸濕性，可吸潮結塊，發霉（難度：2）43.藥典規定涼暗處：避光且不超過（）℃（難度：2）44.庫內溫度升高，相對濕度降低（難度：2）45.有關質量管理員說法正確的是（）（，難度：2）A、從事質量管理工作的，應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱B、指導驗收員、養護員和保管員執行質量標準和各項管理規C、收集新產品試銷情況，做好留樣觀察并積累資料D、做好商品質量信息整理、報表工作E、做好質量檔案管理工作46.有關中藥材儲存說法正確的是（）（，難度：1）A、漿果、核果類含豐富糖，易泛油、霉變B、果皮類含揮發油，易散失香氣、變色C、種子類藥材含淀粉、蛋白質等，易酸敗泛油、生蟲D、花類藥材宜陰干E、動物類藥材易滋生真菌、蟲蛀、泛油、酸敗、脫足斷尾47.有關第二類精神藥品零售說法正確的是（）（，難度：2）A、憑執業醫師處方銷售B、處方保存2年備查C、禁止超劑量銷售D、禁止無處方銷售E、不得向未成年人銷售48.自動化立體倉庫的組成有哪些（）（，難度：2）A、高層貨架B、巷道堆垛機C、出入庫輸送系統D、自動化控制系統E、計算機倉庫管理系統49.倉庫貨位編號按照（）定位法（難度：3）50.有關軟膏劑的質量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、酸敗B、流油C、發硬D、顏色改變E、生霉51.藥品的有效期（難度：3）52.簽訂合同的過程，就是加強經濟核算，尋求提高經濟效益的途徑過程（難度：2）53.醫療用毒性藥品即毒品（難度：2）54.經營哪類藥品需要配備以下人員預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業本科以上學歷及中級以上專業技術職稱，并有3年以上從事該類藥品管理或者技術工作經歷。（難度：2)A、中藥飲片B、中成藥C、化學藥D、疫苗E、放射性藥品55.合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色（難度：1）56.藥品質量（難度：3）57.確定質量環的目的是通過某種方式對質量環中各環節加以影響，最終保證企業經營過程中的藥品質量。（難度：2）58.一天中，最高氣溫出現在午后（）時左右，最低氣溫出現在（）前后（難度：2）59.藥品儲存和養護的意義包括（）（，難度：1）A、確保藥品在儲存過程中的安全B、保證藥品的使用價值C、加強藥品流通，滿足人民防治疾病的需要D、監督藥品質量，保證用藥安全有效，維護藥品用戶的利益E、降低流通費用，加速資金周轉，提高企業的經濟效益。60.藥品的兩重性是治療作用、（）（難度：2）61.倉庫的貨物卸車、驗收、存放地點按（）方向流動,避免迂回、倒流.（難度：3）62.批發企業藥品倉儲作業區布局要以主要為（）中心,對各個作業區域加以合理的布局。（難度：3）63.可用面積為實際面積減去走道、支道面積后，剩下來可以用來堆貨的面積（難度：2）64.代理制（難度：3）65.驗收進口藥品時，進口藥品的包裝上標簽要有以中文注明的名稱、主要成份及注冊證號，并有中文說明書；（難度：2）第1卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:A,B,C,D,E2.正確答案:正確3.正確答案:正確4.正確答案:錯誤5.正確答案:正確6.正確答案:先進先出7.正確答案:正確8.正確答案:藥品經營質量管理規范，在藥品流通全過程中,用以保證藥品符合質量標準而制定的針對藥品計劃采購、購進驗收、儲存養護、銷售及售后服務等環節的管理制度。9.正確答案:正確10.正確答案:正確11.正確答案:正確12.正確答案:A,B,C13.正確答案:正確14.正確答案:A,B,C,D,E15.正確答案:正確16.正確答案:正確17.正確答案:1318.正確答案:錯誤19.正確答案:與經營規模相適應的原則；與所經營品種的質量屬性相適應的原則；合理布局的原則；重點突出，適當配置的原則；落實配置，勤于管理的原則20.正確答案:中心保證內容21.正確答案:墻距：防潮；柱距：防潮，保護庫房建筑；頂距：通風散潮、查漏接漏，隔熱散熱；燈距：防火；跺距：工作需要22.正確答案:正確23.正確答案:A,B,C,D,E24.正確答案:正確25.正確答案:（一）明確雙方質量責任；（二）供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責；（三）供貨單位應當按照國家規定開具發票；（四）藥品質量符合藥品標準等有關要求；（五）藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定；（六）藥品運輸的質量保證及責任；（七）質量保證協議的有效期限。26.正確答案:揀選27.正確答案:正確28.正確答案:正確29.正確答案:質量管理，對確定或達到質量所必需的全部職能和活動的管理。主要指產品質量和工作質量30.正確答案:錯誤31.正確答案:A,B,C,D,E32.正確答案:正確33.正確答案:錯誤34.正確答案:D35.正確答案:大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。36.正確答案:正確37.正確答案:請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用38.正確答案:139.正確答案:A,B,C,D,E40.正確答案:A,B,C,D41.正確答案:B42.正確答案:正確43.正確答案:2044.正確答案:正確45.正確答案:A,B,C,D,E46.正確答案:A,B,C,D,E47.正確答案:A,B,C,D,E48.正確答案:A,B,C,D,E49.正確答案:四號50.正確答案:A,B,C,D,E51.正確答案:藥品在規定的儲藏條件下能保持其質量的期限52.正確答案:正確53.正確答案:錯誤54.正確答案:D55.正確答案:正確56.正確答案:是藥品研發、生產、經營、使用單位對確定或達到藥品質量所必需的全部職能和活動的管理行為。是企業（或單位）行為。57.正確答案:正確58.正確答案:2日出59.正確答案:A,B,C,D,E60.正確答案:毒副作用61.正確答案:單一62.正確答案:庫房63.正確答案:正確64.正確答案:經營企業在自愿的基礎上，通過合同或契約的形式建立的產品進入流通領域，并由藥品經營企業在一定區域內實行壟斷或獨家經營，實現“風險共擔，利益共享”的一種組織形式。65.正確答案:正確第2卷一.綜合考核題庫(共65題)1.工商合同中藥品出廠，一般不超過生產期三個月（難度：2）2.新版的GSP開始實施時間是2013年（）月（）日（難度：2）3.藥品采購編制計劃一般采用綜合平衡法的計算方式進行制定（難度：2）4.有關質量管理部門負責人職責說法正確的是（）（，難度：3）A、審核首營企業B、審核首營品種C、審核供銷客戶資格D、藥品質量檔案建檔E、收集經營藥品的質量標準5.對實施電子監管的藥品，應當在出庫時進行掃碼和數據上傳（難度：2）6.質量管理體系（難度：3）7.從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷。（難度：2）8.下列哪些說法屬于藥品的范疇（）（，難度：2）A、有預防、治療和診斷的使用目的B、規定了用法用量C、適應癥D、血清、疫苗E、醫療器械9.GoodDispensingPractice（難度：3）10.藥品驗收怎樣進行抽樣？（難度：4)11.下列屬于我國藥品監督管理的有關制度是（）（，難度：2）A、法制化的管理制度B、藥品公告制度C、藥品不良反應制度D、認證合格企業的跟蹤檢查制度E、行政處罰制度12.標的中的規格包括包裝規格和制劑規格（難度：2）13.Medicinesretailenterprises中文指（）（難度：2）14.麻醉藥品和精神藥品的運輸證明有效期為一年（難度：2）15.結合藥品倉庫的選擇原則，一般要考慮的內容有哪些？（難度：4)16.特殊管理的藥品特殊性表現在（）（，難度：1）A、防治疾病、維護公眾健康B、重要的醫療和科學價值C、不可替代性D、濫用危害人們的健康E、濫用造成嚴重的公共衛生和社會問題17.驗收特殊藥品，必須有兩人以上同時在場，逐箱驗點到最小包裝（難度：2）18.在零售藥店第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列（難度：2）19.養護中藥材的化學藥劑有（）（，難度：1）A、對硝基酚B、磷化鋁C、二硫化碳D、醋酸鈉E、氨水20.先進先出的英文縮寫為（）（難度：2）21.禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。（難度：2）22.質量環屬于質量要素中的過程性要素（難度：2）23.藥品經營企業不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。（難度：2）24.重點養護品種（難度：3）25.對于就廠直調的藥品，經營公司需要（）驗收（難度：2）26.銷售、移庫、過戶和提取藥品，都必須有（）憑證。（難度：3）27.GSP對購進藥品的條件有（）（，難度：2）A、合法企業生產或經營B、法定的質量標準C、批準文號和生產批號D、包裝和標識E、中藥材要標明產地28.醫療器械“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區的醫療器械；（難度：2）29.下列（）屬于影響藥品穩定性的化學因素（，難度：2）A、水解B、氧化C、還原D、風化E、異構化30.首營企業在采購中需要審核的資料有哪些？（難度：4)31.經營冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備（，難度：3）A、與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫B、用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備C、冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統D、對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備；E、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。32.藥品的采購方式有（）（，難度：2）A、訂購和選購B、待批代銷C、代理D、招標采購E、網上訂購33.藥品查詢單為（）聯單（難度：2）34.GSP在人員與機構的規定中下列說法正確的是（）（，難度：3）A、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。B、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸等工作的人員，應當接受相關法律法規和專業知識培訓并經考核合格后方可上崗。C、從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷。D、從事銷售、儲存等工作的人員應當具有高中以上文化程度。E、企業質量管理部門負責人執業藥師資格和1年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。35.招標采購（難度：3）36.含揮發油較多的飲片，干燥溫度小于30℃，如大于30℃則損失有效成分，貯藏時環境溫度不能太高，否則易散失香氣或泛油，（難度：2）37.藥品養護采取措施有哪些？（難度：4)38.采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。（難度：2）39.有關質量管理部門負責人職責說法正確的是（）（，難度：3）A、指導各部門有效開展質量方針、目標，編制年度質量計劃的指標B、督促質量目標的完成C、組織召開質量分析會議D、組織起草、編制質量管理制度、質量職責和質量程序文件E、匯報并作出有關質量問題處理意見40.二氧化硫氣體抑制種子萌發，所以，種子類藥材不宜用此法。（難度：2）41.商商間簽訂購銷合同中質量條款包括的內容有哪些？（難度：4)42.質量環從職能角度講包括（）（，難度：2）A、購進B、驗收C、儲存D、銷售E、運輸43.申請藥品廣告申請批準文號需要提供哪些資料？（難度：4)44.PDCA循環的特點是什么？（難度：4)45.下列說法正確的是（）（，難度：1）A、溫度過高，加速藥品化學反應而變質B、溫度過高，生物制品因分解而失效C、溫度過高會加速樟腦的揮發D、溫度過高，糖漿劑、油脂類長期受熱易致酸敗變質E、溫度過高，油脂性栓劑會變形46.訂購和選購適用于小型批發企業和零售藥店（難度：2）47.運輸第二類精神藥品需當天送達，特殊情況不能當天送達的，必須重新入庫。（難度：2）48.倉庫業務過程中主要形式有整進整出，整進零出貨零進整出。（難度：2）49.溫度升高化學反應速度加快，對藥品的影響為（）（，難度：1）A、加速酚類藥物氧化B、硝酸異山梨酯分解C、酯類藥物水解D、四環素類藥物的差向異構化E、蛋白質變性50.有效性和安全性是藥品的基本屬性（難度：1）51.有關藥品運輸說法正確的是（）（，難度：1）A、運輸藥品，應當根據藥品的包裝、質量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現破損、污染等問題。B、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。C、根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。D、運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。E、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度數據。52.標的中的品名不一定是藥品的全稱（難度：2）53.特殊藥品專用倉庫要（）聯網（難度：3）54.麻醉藥品和一類精神藥品的經營單位的認定實行（）制度。（難度：3）55.下列哪些藥品不可以發布廣告（）（，難度：1）A、麻醉藥品B、精神藥品C、醫療機構配制的制劑D、軍隊特需藥品E、批準試生產的藥品56.藥品質量是藥品工作質量的綜合反映;（難度：1）57.藥品流通指的是（）（，難度：2）A、藥品流B、貨幣流C、藥品所有權流D、藥品信息流E、藥品生產流58.養護員對入庫到銷售付貨過程中，對全部代售藥品質量負有檢查和養護責任。（難度：2）59.待驗（難度：3）60.下列屬于藥品質量管理立法的是（）（，難度：2）A、藥品管理法B、藥品管理法實施條例C、藥品注冊管理辦法D、藥品流通監督管理辦法E、藥品生產監督管理辦法61.有關藥品養護必需的設備有（）（，難度：2）A、中央空調B、曬場C、冷庫配套設施D、除濕機E、電子溫度計62.藥品的價格包括出廠價、優惠價、（）和零售價（難度：1）63.藥品工作質量是藥品質量的保證和基礎;（難度：1）64.待發藥品在色標管理中應為綠色（難度：1）65.納入《藥品目錄》的藥品是有國家藥品標準的品種和進口藥品，并符合“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便，市場能保證供應”的原則。（難度：2）第2卷參考答案一.綜合考核題庫1.正確答案:正確2.正確答案:613.正確答案:正確4.正確答案:A,B,C,D,E5.正確答案:正確6.正確答案:為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。7.正確答案:正確8.正確答案:A,B,C,D9.正確答案:好的藥品分銷管理規范10.正確答案:小于等于５０件抽取２件；大于５０件每增加５０件多抽一件；不足５０件以５０件記；每件中從上、中、下不同部位抽三個以上小包裝進行檢查，如外觀有異常現象需復驗時，應加倍抽樣復查。11.正確答案:A,B,C,D,E12.正確答案:正確13.正確答案:藥品零售機構14.正確答案:正確15.正確答案:交通方便，運輸通暢;藥品生產的布局;企業經營規模的需要;經濟區域和藥品的合理流向;地質堅固，地勢干燥平坦;給水充足，用電方便。16.正確答案:A,B,C,D,E17.正確答案:正確18.正確答案:正確19.正確答案:A,B,C,D,E20.正確答案:FIFO21.正確答案:正確22.正確答案:正確23.正確答案:正確24.正確答案:在規定的儲存條件下仍易變質的品種及有效期在二年內的品種。25.正確答案:下廠26.正確答案:出庫27.正確答案:A,B,C,D,E28.正確答案:正確29.正確答案:A,B,C,E30.正確答案:（一）《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；（二）營業執照及其年檢證明復印件；（三）《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件；（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（六）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。31.正確答案:A,B,C,D,E32.正確答案:A,B,C,D,E33.正確答案:634.正確答案:A,B,C,D35.正確答案:藥品經營企業將藥品需求信息通知藥品生產企業進行投標，藥品經營企業根據藥品生產企業提供的價格進行選擇，價格最低質量最優者中標36.正確答案:正確37.正確答案:三三四”檢查；定期檢查；隨機檢查38.正確答案:正確39.正確答案:A,B,C,D,E40.正確答案:正確41.正確答案:藥品質量要符合質量標準和有關質量要求；產品合格證；產品包裝符合貨物運輸及有關主管部門規定要求；藥品發運按《醫藥商品購銷合同管理和調運責任劃分辦法》規定辦理；藥品包裝牢固、標志清楚，達到交通運輸部門貨物運輸規定的要求。42.正確答案:A,B,C,D,E43.正確答案:《營業執照》、《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；委托書非處方藥品廣告需提交非處方藥品審核登記證書復印件或相關證明文件的復印件；廣告中涉及藥品商品名稱、注冊商標、專利等內容的，應當提交相關有效證明文件的復印件以及其他確認廣告內容真實性的證明文件44.正確答案:大環帶小環；階梯式上升；統計的工具；有四個階段45.正確答案:A,B,C,D,E46.正確答案:正確47.正確答案:正確48.正確答案:正確49.正確答案:A,B,C,D,E50.正確答案:正確51.正確答案:A,B,C,D,E52.正確答案:錯誤53.正確答案:11054.正確答案:定點經營55.正確答案:A,B,C,D,E56.正確答案:正確57.正確答案:A,B,C,D58.正確答案:正確59.正確答案:對到貨、銷后退回的藥品采用有效的方式進行隔離或者區分，在入庫前等待質量驗收的狀態60.正確答案:A,B,C,D,E61.正確答案:A,B,C,D,E62.正確答案:批發價63.正確答案:正確64.正確答案:正確65.正確答案:正確第3卷一.綜合考核題庫(共65題)1.有關養護的說法正確的是（）（，難度：1）A、重點養護品種要增加檢查頻率B、養護的目的是把出現質量問題的可能控制在最低限度C、養護的目的是對質量可疑的藥品及時發現、送檢D、養護的目的是對質量不合格藥品盡快報告和處理。E、入庫到銷售付貨過程中，對全部代售藥品質量負有檢查和養護責任。2.一般情況下購貨方要在貨到后（）內驗收完畢（難度：2)A、15B、22C、20D、7E、33.藥品批準文號格式：（）+1位字母+8位數字，（難度：2）4.在采購之前要收集供應商的哪些信息（）（，難度：2）A、法定資格B、生產經營過程C、管理能力調查D、技術能力調查E、新產品調查5.風化（難度：3）6.復方制劑的藥品在簽訂合同時要寫明主藥含量（難度：2）7.倉容估算方式可以有重量噸、體積噸和（）（難度：3）8.收購率高，毛利率高于平均毛利率，履約率高于平均履約率，退貨率高于平均退貨率的供應廠商，為好供應商（難度：2）9.縣級以上()行政管理部門是藥品廣告的監督管理機關。（難度：3）10.放射性藥品只能銷售給獲省級公安、環保和藥品監督管理部門聯合發給的《放射性藥品使用許可證》的醫療單位。（難度：2）11.藥品廣告內容需要改動的，應當重新申請藥品廣告批準文號（難度：2）12.漿果、核果類含豐富糖，易泛油、霉變（難度：2）13.首營品種試銷期為一年。（難度：2）14.高層貨架的優點是什么？（難度：4)15.對于膠囊劑而言，溫度低于30℃，相對濕度70%左右，儲存1年后應檢查其溶出度（難度：2）16.購貨驗收進口藥品，應核收口岸藥檢所出具的（）復印件，并查核供貨單位加蓋的（）印章。（難度：3）17.（）采購方式，不占用藥品經營企業的流動資金，有利于生產企業的產品推銷（難度：2）18.批發企業專用的批發倉庫特點是批次多、數量少、進出忙。（難度：2）19.零售藥店中從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學大專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱。（難度：3）20.不溶性藥物制成的水溶性軟膏，藥物和基質易發生分離（難度：2）21.下列說法正確的是（）（，難度：2）A、夜間庫溫大于室外氣溫B、日間庫溫小于室外氣溫C、房頂溫度大于地面溫度D、向陽溫度大于背陽溫度E、庫內深處溫度較穩定22.進口單位應填寫（），持（）等原件到所在的口岸藥品檢驗所報檢.（難度：3）23.未規定在購銷合同中應明確的質量條款是（）（難度：2)A、藥品質量符合質量標準和有關質量要求B、藥品附產品合格證C、藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求D、購入進口藥品，供應方應提供符合規定的證書和文件E、藥品應該在出廠日期六個月內24.麻醉藥品實行電子監管（難度：2）25.屬于麻醉藥品的是（）（，難度：2）A、嗎啡B、杜冷丁C、普魯卡因D、利多卡因E、麻醉乙醚26.企業質量管理部門負責人執業藥師資格和()年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題。（難度：3）27.GSP指導思想是（）（，難度：2）A、全過程B、全員C、全方位D、全動態E、全循環28.單糖漿具有吸濕性（難度：2）29.藥品流通特點有哪些（）（，難度：2）A、藥品促銷活動頻繁B、藥品價格控制復雜C、專業技術性強D、品種、規格、批次多，庫存周轉率快E、法律管理嚴格30.沙子埋藏法適于少數完整中藥如黨參、懷牛膝、板藍根、白芷、山藥等。（難度：2）31.有關訂購和選購說法正確的是（）（，難度：2）A、藥品經營企業有充分自主權B、有利于經營企業根據市場需要組織收購C、有利于生產企業調整生產計劃D、有利于提高藥品質量和活躍市場E、適用對象：小型批發企業和零售藥店32.采購合同的內容包括哪些？（難度：4)33.GoodPharmacyPractice（難度：3）34.質量管理體系包括（）（，難度：2）A、組織B、程序C、過程D、資源E、管理35.藥品的標簽分為內標簽和外標簽（難度：2）36.在采購編制中綜合平衡關系為期初庫存和購入產品量等于期末庫存和（）產品量（難度：3）37.下列屬于全面質量管理的特點有哪些？（，難度：2）A、把過去的以事后檢驗和把關為主轉變為以預防為主，即從管結果轉變為管因素。B、從過去的就事論事、分散管理，轉變為以系統的觀點為指導進行全面的綜合治理。C、突出以質量為中心，圍繞質量開展全員的工作。D、由單純符合標準轉變為滿足顧客需要。E、強調不斷改進過程質量，從而不斷改進產品質量。38.避免商品積壓和脫銷（難度：2）39.《基本醫療保險藥品目錄》分為（）目錄和（）目錄（難度：4）40.藥品廣告的審查機關為（）級藥監部門（難度：3）41.我國醫療器械管理分為（）類（難度：3）42.下列（）屬于影響藥品穩定性的物理因素（，難度：2）A、吸濕B、風化C、揮發D、升華E、聚合43.干燥溫度小于30℃的藥材為（）（，難度：1）A、當歸B、川芎C、木香D、薄荷E、甘草44.TQM（難度：3）45.拼箱發貨（難度：3）46.合同檔案中要保存履行、變更和解除合同的往來文書，電話記錄，電報，電傳等。（難度：2）47.零售藥店處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售（難度：2）48.二類精神藥品儲存記錄保存有效期滿后不少于5年（難度：2）49.片劑的儲存要注意的問題有（）（，難度：1）A、析出結晶B、麻面C、表面有斑點D、會粘連和溶化E、變色50.特殊管理的藥品包括（）（，難度：1）A、醫療用毒性藥品B、麻醉藥品C、精神藥品D、放射性藥品E、興奮劑51.對易燃易爆藥品應該單獨設庫，至于上風側（難度：1）52.庫房內部地坪應低于庫外地面（難度：1）53.關于藥品批發企業質量負責人說法正確的是（）（，難度：3）A、貫徹執行法律、法規及公司各項質量管理制度B、質量方針、目標的制定、實施和檢查考核C、協助主要負責人研究、部署、檢查質量工作，對質量工作獎懲辦法提出建議，具體實施質量獎懲D、負責公司許可證、GSP證的申報、年檢和換證工作E、建立、實施和維護公司質量管理體系有效運行，主持質量管理體系的審核活動；報告質量管理體系的運行情況54.在藥品經營中所指的非藥品包括（）（，難度：2）A、保健食品B、消毒用品C、醫療器械D、化妝品E、嬰幼兒產品55.首營企業（難度：3）56.外用藥品的標識為（）底白字（難度：2）57.有關散劑的質量變異說法正確的是（）（，難度：1）A、吸潮B、變色C、異臭、異味D、微生物污染E、揮發58.倉庫管理的任務要做到安全儲存、（）、發貨準確迅速。（難度：3）59.申