縮小才是硬道理

——保列治?治療BPH的療效精選課件前列腺增生癥是一種進展性疾病PLESS研究證實：未予治療的BPH繼續進展1在隨訪4年時，安慰劑組(n=1503)：患者前列腺體積增加14%7%的患者發生急性尿潴留（AUR）10%的患者需要手術治療13%的患者發生AUR需導尿或手術治療1.JohnD.McConnell,etal.Theeffectoffinasterideontheriskofacuteurinaryretentionandtheneedforsurgicaltreatmentamongmenwithbenignprostatichyperplasia.NEngJMed1998;338(9):557-563精選課件前列腺增生癥是一種進展性疾病MTOPS表明BPH臨床進展會導致2：AUA癥狀評分較基線值上升至少4分急性尿潴留(AUR)反復尿道感染或尿失禁腎功能不全2.JohnD.McConnell,etal.Thelong-termeffectofdoxazosin,finasteride,andcombinationtherapyontheclinicalprogressionofbenignprostatichyperplasia.NEngJMed2003;349(25):2387-98.精選課件前列腺增生引起臨床癥狀的機理伴前列腺體積增大的BPH患者的LUTS癥狀部分是由前列腺體積增大引起的

(美國Olmsted縣BPH研究)：經過年齡校正后，前列腺體積增大的BPH患者（>50ml）出現中重度癥狀的比例是前列腺體積較小BPH患者的3.5倍3前列腺體積增大者中，因癥狀困擾和需要干預的人數為體積較小者的兩倍33.StevenJ.Jacobsen,etal.TreatmentforBenignProstaticHyperplasiaAmongCommunityDwellingMen:TheOlmstedCountyStudyofUrinarySymptomsandHealthStatus.TheJournalofUrology.1999;162:1301-1306.精選課件前列腺體積是BPH進展強有力的預測因子前列腺體積增大預示BPH的進展BPH進展的強有力的預示因子包括3：前列腺體積30ml血清PSA1.3ng/ml3.StevenJ.Jacobsen,etal.TreatmentforBenignProstaticHyperplasiaAmongCommunityDwellingMen:TheOlmstedCountyStudyofUrinarySymptomsandHealthStatus.TheJournalofUrology.1999;162:1301-1306.精選課件前列腺體積是BPH進展強有力的預測因子（美國Olmsted縣BPH研究）前列腺體積基線值較高的男性發生AUR的危險性亦較高精選課件明尼蘇達州Olmsted縣的2115名40-79歲男性居民參加的為期4年的流行病學調查AUR是一個令人關注的社會健康問題-70-79歲發生率近10%基線水平預示發生AUR的危險程度前列腺體積增大:>30ml是≤30ml的3倍LUTSQmax美國Olmsted縣BPH研究的結果

告訴了我們什么？

精選課件美國Olmsted縣BPH研究的結果

需要我們解決什么問題?如何降低AUR的發生率發生AUR的預示因素BPH的治療目標何時開始治療選擇什么治療方法精選課件BPH的治療目標ICBPH制定的BPH的治療目標：縮小前列腺體積和/或減輕梗阻防止遠期并發癥4緩解臨床癥狀44.Evaluationandtreatmentoflowurinarytractsymptomsinolderman.20015thinternationalconsultationonBPH.Recommendationoftheinternationalscientificcommittee精選課件保列治可以有效地縮小前列腺體積（經PLESS，MTOPS等研究證實）精選課件PLESSPLESS研究PROSCARLong

TermEfficacyAndSafetyStudy保列治長期療效和安全使用研究精選課件以基線為準的（±SE）平均變化值平均變化率（%）安慰劑組非那雄胺組基線時第1年第2年第3年第4年

PLESS＝保列治長期療效和安全使用研究相差32％(P<0.001)保列治治療對前列腺體積的影響精選課件以基線為準的（±SE）平均變化值尿流率最大值以基線為準的（±SE）平均變化值癥狀積分基線時第1年第2年第3年第4年基線時第1年第2年第3年第4年安慰劑組非那雄胺組安慰劑組非那雄胺組PLESS＝保列治長期療效和安全使用研究；AUA=美國泌尿學協會保列治治療對尿流率和癥狀的影響精選課件年急性尿潴留發生概率

風險率降低(P<0.001)安慰劑非那雄胺安慰劑組實際發生次數受威脅人數非那雄胺組實際發生次數受威脅人數PLESS＝保列治長期療效和安全使用研究；AUR=急性尿潴留保列治治療對急性尿潴留發生概率的影響精選課件急性口外個手術的概率(%)進行外科手術的概率(%)風險率降低(P<0.001)年安慰劑組實際發生次數受威脅人數非那雄胺組實際發生次數受威脅人數安慰劑非那雄胺PLESS＝保列治長期療效和安全使用試驗；BPH=良性前列腺增生癥保列治治療對需要進行BPH外科手術概率的影響精選課件

藥物治療（保列治）能夠顯著降低臨床重要的研究終點(P<0.001vs.安慰劑組)：發生急性尿潴留和外科手術治療的需要在四年期內，保列治能夠幫助抑制可測量的前列腺體積的繼續增大（P<0.001vs.安慰劑）

保列治能顯著緩解臨床癥狀，在整個四年研究中持續改善尿流率（P<0.001vs.安慰劑）結論：保列治治療對BPH的作用精選課件PLESS---里程碑研究第一個以AUR為研究終點的大型研究采用ITT分析方法：包括所有自發性和誘發性AUR的患者PLESS研究顯示在停藥的患者中有近25%患者發生自發性AURPSA/PV的臨床意義精選課件MTOPS(Medical

Therapy

Of

Prostatic

Symptoms)前列腺癥狀的藥物治療試驗精選課件藥物治療對前列腺體積的影響

*p<0.001vs.基線值AdaptedfromMcConnellJD.PresentationatAUAAnnualMeeting,Orlando,Florida,USA,May2002;BautistaOMetalControlClinTrials2003;24:224-243.Ref1,p233,Table4(n’s)

Ref17,Slide21前列腺體積較基線值的變化–20–1001020較基線變化百分率(%)–16%*–13%*+18%+18%聯合治療

(保列治?+多沙唑嗪)(n=786)保列治

(n=768)安慰劑

(n=737)多沙唑嗪

(n=756)MTOPS研究(前列腺癥狀的藥物治療研究)精選課件各項研究結果均顯示保列治能夠縮小BPH的體積應用保列治治療1-4年，對縮小體積，改善癥狀評分、增加最大尿流率、降低尿潴留以及有創手術的風險都有實質性療效療效在各項研究中都是一致的以上所有應用非那雄胺進行研究的藥物均是保列治而非其它的5α還原酶抑制劑精選課件保列治?是BPH藥物治療的基石AUABPH治療指南（2006更新版）對于前列腺體積增大的患者均推薦使用5a-RI8對于伴有LUTS癥狀者：是“適當而有效的治療”（appropriate&effectivetreatment）對于不伴有LUTS癥狀者：可以預防疾病進展8.2006AUABPHGuidelineUpdate精選課件2003AUA-BPH的藥物治療模式觀察等待前列腺<30ml

PSA<1.3ng/ml病人無煩惱或甚少煩惱IPSS≤7IPSS>7精選課件2003AUA-BPH的藥物治療模式前列腺30ml

PSA1.3ng/ml預防性治療

(保列治)病人無煩惱或甚少煩惱IPSS≤7IPSS>7精選課件2003AUA-BPH的藥物治療模式中重度煩惱-受體阻滯劑前列腺<30ml

PSA<1.3ng/ml病人IPSS>7精選課件2003AUA-BPH的藥物治療模式前列腺30ml

PSA1.3ng/ml保列治＋阻滯劑

聯合治療中重度煩惱病人IPSS>7精選課件DiscussionofTherapeuticOptionsDiagnosticTestsUrodynamicsCystoscopyUltrasonographyWatchfulWaitingMedicalT