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文檔簡介
專業文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023-2024年藥品市場銷售分析預測例文完整文檔十篇我國中藥注射劑的發展現狀分析中藥注射劑就是嶄新劑型,基礎研究脆弱的,必須強化研究,但無法消滅。中藥中藥注射劑做為藥物采用就是上世紀50年代問世,70年代小發展,發生1400多種中藥注射劑;之后一些質量標準高、發生過輕微不良反應的品種逐步被出局,2004-2007年,大約存有140多個品種,近400家生產廠家;目前我國約存有120個中藥注射劑品種,近300家廠家,發生一些小品種,小企業。未來這120個品種還可以進一步出局,300家企業也必須出局一些,嚴格控制中藥注射劑質量。
和口服中藥不一樣,中藥注射劑輕易步入血液,見效快,但不良反應率為出現低一些。中藥注射劑存有中藥救護的促進作用,和西藥優勢互補,在某些化療領域存有其不容替代性。比如,在2003年抗擊SARS時,參脈注射液起著關鍵促進作用;臨床上碰到休克病人,用參附注射液效果也較好;在化療革蘭氏陰性菌引致的膿毒血癥時,血天新福+抗生素的化療效果非常不好,中華救護學會經過資產評估報告評價,將血天新福列為臨床路徑和指南,這些都彰顯了中藥注射劑的不容替代性。
血栓通在、丹紅注射液等這些小品種的療效就是清楚的,臨床上采用也很廣泛。目前,社保目錄存有40多個中藥注射劑,新版基藥目錄本來也追加了中藥注射劑,最后廢下來了。
SFDA發布的藥品不良反應監測,中藥占到14%,與化學藥一樣,注射劑型比口服制劑不良反應率為低一些。一些小品種中藥注射劑不良反應率為在0.2%-0.6%之間,遠不如化學藥低很多。未來基藥市場發展趨勢分析2009年新醫改以來,在“保與基本,弱基層,建好機制”的原則下,基層醫療機構獲得了長足進步的發展,鄉鎮衛生院和縣級醫院的入院人數均維持快速增長。基層醫療的發展、基藥制度的實行給基藥生產企業增添前多未的發展機遇。
從市場需求的角度來說,醫保全面覆蓋水平的提升以及基層醫療機構的發展,將促進求診人次穩步保持高速快速增長。從供給的角度,基層醫療機構須要全部搭載采用基本藥物,挑選范圍從原醫保目錄內的約2000個品種削減為基藥目錄(涵蓋省增選)700-800個品種。
過去幾年經驗表明,優勢基為藥品種從基層市場蛋糕的再次分割中得益。雖然整體來看,基藥在二三級醫院的采用比例不升反降,但以復方丹參滴丸、血栓通在注射液為代表的優勢品種仍然充份享用了第一波基藥紅利。
近日存有媒體報道,關于基礎藥物在三級醫院采用比例的規范性文件可望春節前頒布,目前基礎藥物在大型醫院的采用比例僅占到藥品消費金額15%,代萊規范文件將把比重提高至25%-30%。似乎基藥制度的紅利尚未完結。
分析人士表示,從政策導向看看,未來基藥市場蛋糕可望快速搞小,優勢品種可望雙重得益。去年衛計委多次提及建議各級醫院嚴格執行基藥采用比例,其中基層醫療機構建議全部搭載采用基本藥物,二級醫院基本藥物的使用量和金額都應當達至40%至50%,其中縣級醫院綜合改革試點縣的二級醫院應當達至50%左右。本次如果三級醫藥的基藥采用比例提高至25%-30%。,則可以預知,具有獨家基藥的上市公司將顯著受惠。
此外,基藥招標政策趨向理性,指導思想從過去的“唯低價就是挑”向“質量優先,價格合理”轉型,為基藥市場提速提供更多了價格確保。已經頒布代萊基藥招標政策的四個省份中,除廣東外,山東經濟技術標第一即可輕易中標,青海基藥分割質量層次,均對質量的注重程度有所提高。2016年我國中藥配方顆粒市場標準政策分析由單味中藥飲片經高科技抽取鈾做成的中藥配方顆粒近年來正步入黃金增長期。雖然市場悲觀,但是由于政策上的管制,目前只有6家企業具有中藥配方顆粒的試點生產資格。
近日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)草擬了《中藥配方顆粒管理辦法(草案稿)》
(以下縮寫“草案稿”),正式宣布向社會官方草案。這或將意味著整個中藥配方顆粒市場的全面放寬,也必將引致眾多藥企涌向這一藍海。但是,業內人士指出,隨著舊有的吻合寡頭壟斷的市場格局被超越,眾多中藥配方顆粒企業將可以涌向市場,市場競爭也可以愈加慘烈,不是所有的企業都能夠在這樣的競爭環境中嘗到了甜頭。
由試點轉回備案
此次頒布的草案稿表明,未來監管部門將放寬配方顆粒,中藥生產企業生產中藥配方顆粒,經過企業所在地省級食品藥品監督管理部門核準,并在企業的《藥品生產許可證》生產范圍中減少中藥配方顆粒,即可照《中藥配方顆粒備案管理實施細則》的建議,向所在地省級食品藥品監督管理部門遞交中藥配方顆粒的備案資料,之后即可生產。
業內人士則表示,本次草案稿的最小亮點是監管部門將放寬配方顆粒的試點管制。2001年7月,國家食藥監總局頒授了《中藥配方顆粒管理暫行規定》,明晰將中藥配方顆粒列入中藥飲片管理的范疇。但由于存有生產工藝不統一、企業質量標準不一致、臨床研究仍然存有局限性等問題,一直以來,國家食藥監總局對試點生產企業的資質從嚴管控,只核準6家企業試點生產,借此為基礎制訂統一的行業標準。這6家中藥企業分別為華潤三九、天江藥業、紅日藥業旗下的北京康仁堂藥業、培力(南寧)藥業、四川嶄新綠色藥業以及廣東一方藥業。
而現在,這六家一家獨大的寡頭壟斷局面或將隨著政策的放寬而被超越。未來,中藥生產企業在滿足用戶地方建議后,向所在地省級食品藥品監督管理部門遞交中藥配方顆粒的備案資料,就可以展開生產。北京鼎臣醫藥咨詢中心負責人史立臣說記者,中藥配方顆粒試點資質放寬已爭議多年,隨著國家對現代中藥發展的注重,中藥配方顆粒試點資質放寬就是一個趨勢,由“試點”變為“備案”后,未來將存有更多企業涌向這一藍海。
低利潤的欲望
據2014-2020年全球中藥飲片行業市場趨勢與投資戰略分析研報介紹,中藥配方顆粒就是近些年中藥飲片改革的一個產物。由于越來越多的人不討厭完整飲片蒸煮的湯藥,全國中藥飲片產量正以14%-28%的速度遞增。而中藥配方顆粒就是由單味中藥飲片經抽取鈾做成的、可供中醫臨床配方用的顆粒,主要就是對中藥材及中藥材飲片展開特定加工的一種易于隨身攜帶和服用的、療效顯著提升的新劑型,因為服用便利、合乎現代人習慣而倍受熱烈歡迎。
“中藥配方顆粒市場規模在過去十年間快速增長,年均無機增長率近50%。即便如此,中藥配方顆粒在我國中成藥市場中的比重尚嚴重不足2%,存有非常大的提高空間。此外,中藥配方顆粒的技術門檻不低,且平均值毛利率高達70%,這也使得眾多企業期望借由政策東風步入這一市場。”業內人士則表示,2013年,中藥配方顆粒的市場規模約50億元,市場年增長率40%-50%。照此估計,中藥配方顆粒的年銷售額將達至百億元,這使不少中藥企業對此躍躍欲試。
就上市藥企而言,康美藥業、精華制藥等藥企都在近期大力推進了對中藥配方顆粒這一領域的布局。
根據咸達數據V3.2對于中藥配方顆粒企業有關統計數據表明,目前同時具有抽取和顆粒劑GMP(即為產品生產質量管理規范)的生產廠家共計628家。這意味著在此次的政策春風下,這628家企業將存有資格提出申請中藥配方顆粒的生產。但在業內認為,眾多企業的蜂擁而至,勢必導致市場的紛亂局面,目前中藥配方顆粒的有關法規制度還不完善,如果沒統一標準,缺少有力監管,似乎有利于行業的身心健康發展。
監管標準仍缺位
史立臣向北京商報記者則表示,最初,國家只規定了6家試點企業,期望這6家企業能夠在相對安全的政策維護下發展出來,但最終并沒構成適當的市場規模。問題就出來在試點企業各自為陣,標準不統一。
據介紹,由于中藥配方顆粒仍處在科研試點階段,沒有統一的生產工藝和質量標準可以參照,試點生產配方顆粒的6家企業受限于自身技術水平、研發資金投入及生產規模等,基本就是各自為政積極探索本企業的生產工藝和質量標準。市場監管部門也基本就是根據生產企業的標準,對產品展開監管。監察部門沒適當的標準去監管中藥配方顆粒,就可以按企業標準去展開管理。
而現在,監管標準上的缺位問題仍未解決,史立臣舉例,中藥配方顆粒就是不容許嵌入輔料的,即使必須嵌入也必須符合國家的有關規定,但是這個“有關規定”目前仍然處在概念很模糊不清的狀態,管理范圍也尚不明晰。在這種環境下,生產企業減少,生產工藝和質量卻各不相同,中藥配方顆粒將可以陷于一種無序狀態。
此外,隨著眾多企業的貿然涌向,市場競爭也必將空前慘烈。“中藥配方顆粒在國外的確就是一個利潤比較低的行業,但是現在國內的銷量還沒全然關上,在管理辦法尚未細化的狀態下,企業想贏得市場份額,價格戰就淪為惟一挑選。這就意味著很多企業可能將剛剛步入這一行業就被出局出局。”中國中藥產業發展機遇及未來趨勢分析(一)中藥產業一直以來都就是我國的傳統優勢產業,其存有幾千年古老歷史,就是中華民族的瑰寶,多年來,中藥都以其產量多、分布廣、毒副作用大等優勢占有著我國醫藥產業的半壁江山,但是另一方面,我國對中藥產業的注重程度嚴重不足,中藥產業的技術標準體系也不完善,引致中藥產業發展緩慢。近年來,我國的中藥產業漸漸迎了期望的曙光。2006年,國家頒布《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》,建議我國必須在中藥產業中重點積極開展理論技術創新和研究;2007年,《中醫藥技術創新發展規劃綱要》表示必須創建中醫藥標準規范體系,如今,新醫改政策頒布將并使我國中藥的發展存有一個質的脫胎換骨。一、我國中藥產業的發展機遇1、新醫改為中藥產業增添的機遇產業研究中心資料表明,新醫改中明確指出,3年內,我國將資金投入8500億元大力推進大力推進基本醫療保障制度建設、初步創建國家基本藥物制度等五項醫改重點工作,這些都說明了中央確保和提升民生、化解老百姓切身利益問題的決意,也充分反映出來深化醫改對當前維持經濟穩定發展的重要性。醫藥行業研究員指出,醫改不僅彰顯出來國家花大力氣展開醫療體制深化改革的決意,也將對行業產生深刻意義的影響,未來幾年,我國的醫藥市場將穩步提速、國家基本藥物將可以做為制度實行、中醫藥事業扶植力度將穩步加強、而技術創新將穩步淪為行業發展的主題。2、國家政策彎曲為中藥產業增添的機遇醫藥行業研究員表示,國務院最近公布的各項中藥產業積極支持政策都明確提出了為秉持中西醫相結合的方針,充分發揮中醫藥促進作用,并扶植有條件的中醫藥企業、醫療機構、科研院所和高等院校積極開展對外交流合作,將中醫藥推至世界。它不但說明政府將逐步減少對中醫藥產業的資金投入,扶持中藥產業的建設,還從根本上維護中藥企業的發展,有助于整個中藥產業水平的提高。隨著新醫改的持續大力推進,國家相繼頒布的這些政策對中藥的發展存有非常大的好處,也將對所有中藥生產企業增添利空影響。受到這些政策的影響,我國主要的中藥生產企業將迎一個快速的發展期,而可望步入基本藥物目錄里的中藥企業也可以從中受惠,從而使得整個中藥生產企業業績的提高。3、基本藥物頒布為中藥產業增添的機遇一拖再拖的國家基本藥物目錄最終訂于六月底正式宣布頒布,基本藥物目錄里面存有一半品種就是中成藥和中醫藥,而步入基本藥物目錄里面的藥品將來全部必須在基層機構搭載采用,小醫院也必須做為新寵,基本藥物目錄里面的藥品可以獲得廣為采用,而且在醫保繳費比例上顯著低于其他的藥品,這就是一個較好的契機,將來新醫改里面中醫、中藥能獲得更加廣為的運用。醫藥行業研究員表示,基本藥物目錄一旦公布,可以并使我國醫藥產業的整體格局有所變化,而對于一些大的中藥二線企業則有可能逃不過消失的厄運,對于我國傳統中藥老字號企業來說,其影響最多僅僅只是彰顯在價格可以適當的減少,而并不能影響這些傳統老字號企業的存活及發展。4、甲型H1N1流感為中藥產業增添的機遇醫藥行業研究員表示,甲型H1N1流感疫情主要可以為防治疫苗企業增添非常大的機會,而國內牽涉防治型疫苗的生產企業大多數都就是以傳統中醫藥居多的生產企業。比如說以化療流感和防治病毒感染居多的三九醫藥、以生產保健藥居多的同仁堂集團以及生產板藍根和抗生素居多的傳統中藥居多的白云山等等。如果疫情穩步加強或者擴散全球之勢愈演愈烈,市場上防治型的疫苗企業市場需求將不斷擴大,從而給中藥疫苗產業增添代萊投資機會。比如說2008年我國最小的流感疫苗生產企業華蘭生物和專業生產疫苗及血液制劑的天壇生物等。此外,一些中藥飲片企業也可以在這一輪流感疫情中有所發展,比如說以生產保健類中藥飲片居多的康美藥業、以生產提升人體免疫力居多的東阿阿膠及上海萊士等等企業可以在近期有所問鼎。二、我國中藥產業存有的四大問題1、中藥產業整體創新能力高我國雖然就是中藥傳統國家,但是在中藥科技上還是一個弱國。我國每年人均用藥僅為發達國家的幾十分之一,而且我國醫藥工業生產的醫藥品種約95%就是仿造國外品種,中藥出口額也嚴重不足國際中草藥市場的十分之一,在這種情況下,我國很難忍受國外“洋中藥”的沖擊。這對我國中藥產業就是個可怕的壓制。2、新藥研發與國際規則差距小我國的中藥產品常常碰到國外市場的管制,其主要原因就是我國的藥品規范與準則與國外的規則存有一定差距,我國中藥企業的標準化規范化程度高,企業規模大,沒一些具有國際競爭能力的大型企業,中藥企業對研發資金投入嚴重不足,技術和科技能力滯后,無法適應環境國際市場的市場需求。3、中藥企業規模大、人才缺少我國中藥行業雖然已經初具規模,但存有一些比如中藥產品重復,療效差距并不大、國際競爭力高等輕微問題。我國中藥企業絕大多數就是一些中小型企業,創新能力嚴重不足,重復性的仿造產品很多,另外,我國中藥產業方面的人才缺少,對整個中藥產業來說影響非常小。4、缺乏科學有效率的監督綜合體系則醫藥行業研究員指出,我國對中藥基礎研究非常脆弱,而且直到現在我國還沒能創建起至一個適宜中藥發展特點的質量標準體系,現在存有很多中藥的有效成分仍未確切,對中藥質量的監督缺少一個系統的綜合評價,設計標準時對技術壁壘考量太少,監督比較透明化有效率。你可能將感興趣的關于中藥的研報:2017-2022年中藥磁療頸椎枕市場行情監測及投資可行性研究報告2017-2022年中國中藥注射液行業市場發展現狀及投資前景預測報告2017-2022年中國中藥植物提取物行業市場發展現狀及投資前景預測2017-2022年中國中藥化妝品行業市場發展現狀及投資前景預測報告2017-2022年中國豬苓中藥材行業市場發展現狀及投資前景預測報告查閱更多報告
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醫藥行業分析報告化學藥行業分析報告中成藥行業分析報告原料藥行業分析報告生物制藥行業分析報告試劑行業行業分析報告治療糖尿病藥物的研究進展糖尿病可以分成胰島素依賴型(1型,即IDDM)和非胰島素依賴型(2型,即NIDDM),其中2型患者占到糖尿病病例的80%以上。目前,對于1型糖尿病的化療,研究方向就是研發給藥便利、有效率的胰島素制劑及代用品。而對于2型糖尿病的化療,傳統的磺酰脲類和雙胍類口服降糖藥療效非常有限,并且無法顯然制止胰島β細胞的進一步發炎,引致胰島素倚賴。隨著對糖尿病基礎理論研究的深入細致,增進了對胰島β細胞生理學和胰島素外周促進作用機制的介紹,已研制出具備多種促進作用機制的新型抗炎糖尿病藥物用作臨床評價和化療[1,2]。
1胰島素排泄促進劑
1.1磺酰脲類格列美脲(glimepiride)
磺酰脲類降糖藥都具備R1-SO2NHCONH-R2基本結構。第一代的甲苯磺丁脲、氯磺丙脲等藥物R1為直觀替代的苯,R2為脂肪側鏈。第二代藥物R1為含酰胺基團的繁雜結構,R2為環己烷衍生物,如格列美脲、格列苯脲、格列吡嗪等。第二代藥物的降血糖活性較第一代小數十至上百倍,口服稀釋慢,且引起低血糖、粒細胞增加以及心血管不良反應的發生率較小。格列美脲就是其中注重的一個。該藥由HMR公司于1995年首先上市,FDA已核準單獨口服或與胰島素聯手采用化療糖尿病。6mg,qd或bid,po(3mg×2),都可以贏得相同的全天血糖掌控效果。
1.2非磺酰脲類這類藥物和磺酰脲類藥物結構雖然相同,但促進作用機制卻存有相同之處,均為通過遏制ATP依賴性鉀地下通道,導致K+外流,并使胰島β細胞去極化,從而并使鈣通道對外開放,并使β細胞的Ca2+內流減少,引致胰島素排泄。它們的不同之處是對β細胞的結合部位相同。
1.2.1瑞格列奈(repaglinide)
第一個用餐時服用的葡萄糖調節藥。BoehringerIngelheim公司(德國)研制,NovoNordisk公司研發,1998年4月在美國首次上市,同年10月在英國上市。本品為氨甲酰甲基苯甲酸衍生物,結構中所含一個手性碳原子,活性具備立體選擇性,S(+)構型就是R(-)構型活性的100倍,臨床上采用S(+)異構體。該藥無論空腹或排便時服用均稀釋較好,30~60min后超過血漿峰值,并在肝臟內由CYP3A4酶系則快速新陳代謝為非活性物,大部分隨其膽汁確定,僅有<6%經腎臟排出,較適用于于腎功能障礙者。血漿t1/2約1h,低血糖發生率較低,與二甲雙胍氰化鈉存有協同作用,但可以減少低血糖危險。餐前服用1~4mg可使HbA1c減少1.3%~1.9%。口服片劑存有0.5,1,2mg規格。
1.2.2那格列奈(nateglinide)
早先由HMR公司和Yamanouchi公司在日本上市,最近Novartis公司已完成Ⅲ期臨床試驗,并在美國和歐洲提出申請登記注冊。本品為氨基酸苯丙氨酸衍生物,指出可能將強于瑞格列奈[5]。該藥對β細胞的促進作用更快速,持續時間更長,對周圍的葡萄糖濃度更為脆弱而不易反應。餐后0.78h胰島素水平超過峰值(瑞格列奈為0.92h),給藥1.5h后胰島素水平與安慰劑相近(瑞格列奈為4h)。由于增加了總的胰島素碰觸,弱化餐時的葡萄糖波動,所以引致低血糖的危險更大。最佳的服用劑量為120mg,qid,飯前10min及睡前各1次。預計到2020年我國衛生費用占GDP比重或能達到7%醫藥產業在我國仍處在長期牛市的早期階段。預計至2020年,我國衛生費用占到GDP比重或能夠達至7%,相等于在2012年基礎上再次翻倍,長期蛻變動力十足。不過,未來兩年可能會受降價控費和醫保開支快速增長下滑等因素的影響,醫藥制造業的營收增長速度將比2011年有所下滑。
下半年的政策面或將緊于上半年。三項基本醫保或將統一資源整合至人社部管理,新農合待遇或將進一步提高,這可能將有利于喚起農村居民的大病用藥熱情。下半年多個省市將陸續啟動基藥增選和非基藥的招標,增選基藥穩步降價為大勢所趨,“雙紙條”新制或將向非基藥招標推展。
板塊估值已趨合理。我們分析了影響醫藥板塊絕對估值和相對估值的有關因素,指出今年醫藥板塊的凈利潤增長速度或將低于去年,這將引致絕對估值的戰略重點比去年有所下降。相對估值與醫藥制造業營收增長速度以及GDP增長速度有關,短線看略偏高,長期安諾其溢價率仍能夠保持,并可能會穩步不斷擴大。我們指出28倍左右就是今年醫藥板塊較為安全的估值水平,醫藥板塊估值(TTM,整體法,剔出負值)當前已經趨向合理,再次返回28倍以下,可以考量逐漸買進。
投資建議:短期內,醫藥板塊或將跟隨著大盤的大幅回升而穩步調整,但由于當前醫藥板塊估值水平已趨合理,泥沙俱下之后就是淘金之時。
網站中華調研網提供更多部分免費報告內容,欲先人一步掌控最新醫藥調研報告懇請查詢我國生化藥產業的潛在發展空間分析由于國內經濟穩中有升,市場需求回升,居民醫藥開支能力不斷進一步增強,加之發達國家生物醫藥制品技術優勢,2012年我國生化藥進口維持十分迅速增長勢頭,進口額高達27.43億美元,同比快速增長34.18%。
2012年,我國生化藥出口額為22.58億美元,同比上升1.78%。
導致出口額同比上升的主要原因存有三:全球經濟疲軟引致銀根緊縮、訂貨意愿上升、遷調庫存動力嚴重不足,引致國外市場對藥品市場需求上升;國內生化藥品國際競爭力嚴重不足;肝素產品經過多年利空、出口貿易井噴發展之后,價格有所回升。
2012年我國生化藥共出口至179個國家和地區,對歐洲出口額為8.35億美元,同比上升13.86%。歐洲主要出口市場,所占到比重超過
36.98%。對亞洲出口額為6.8億美元,同比快速增長30.13%。2012年我國生化藥出口十大貿易伙伴依次就是美國、法國、德國、日本、俄羅斯、印度、奧地利、韓國、意大利和巴西,所占到比重超過63.5%。其中,美國市場所占到比重高達20.25%,出口額為4.57億美元。對美國出口最小的3家企業為南京健友生物化學制藥有限公司、蘇州宏達制酶有限公司和艾博生物醫藥(杭州)有限公司。
隨著政府扶植醫藥產業的政策相繼頒布,藥品招標模式的優化調整,國內經濟的筑底企穩,以及國內生化藥企業與國際醫藥行業聯系的日趨密切,2012年我國生化藥進出口總體上仍維持較大幅度穩步增長,但是增幅較上時兩年有所下滑。
2012年肝素及其鹽制品仍為我國生化藥出口重磅產品,出口額為7.47億美元,出口金額占到比33.1%。出口量最小的兩家企業就是深圳市海普瑞藥業有限公司、南京健友生物化學制藥有限公司,兩家企業共占到我國肝素產品出口市場53.37%的份額。
生物醫藥產業在整體醫藥產業中的比例為10.2%,與發達國家生物醫藥產業占到整體醫藥產業比例較之仍處在較低水平,表明我國生化藥產業除了非常小的發展空間。
須要介紹醫藥調研報告,懇請查詢醫藥調研報告。國內頭孢類抗生素研發五點建議目前,頭孢類抗生素在國內仍就是抗感染藥物的主力軍。針對目前國內頭孢類抗生素品種研發的現狀,四川抗菌素工業研究所劉家俊教授對其研發明確提出六點中肯的建議。研發較窄五音的第一、二代注射用頭孢類品種,通常情況下感染性疾病都就是由單一致病菌引發的,為合理用藥和掌控細菌耐藥性的產生和擴散,研發較窄五音的第一、二代注射用品種就是十分必要的;大力研究第四代頭孢類品種工藝,以期獲得真正意義上的工業化生產,強化以7-ACA為原料的口服頭孢品種的仿造研發;強化技術創新品種的研究,國內對氨基糖苷類抗生素的"metoo"工作展開得比較不好,例如依替米星、威他米星,將頭孢類注射用品種改建成口服品種必須
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