麻精藥品的管與用演示文稿目前一頁\總數九十九頁\編于十五點麻精藥品的管與用目前二頁\總數九十九頁\編于十五點Contents基本概念1國際管制2機構許可及人員資質4管理組織及制度5環節管理6我國管理機構及法規體系3法律責任7合理使用8目前三頁\總數九十九頁\編于十五點一、基本概念1.麻醉藥品1987年國務院頒布的《麻醉藥品管理辦法》中定義：麻醉藥品是指連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品。2.精神藥品

1988年頒布的《精神藥品管理辦法》中定義：精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生（精神）依賴性的藥品。精神藥品又分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。第一類精神藥品按麻醉藥品管理規定管理。目前四頁\總數九十九頁\編于十五點

麻醉藥品和麻醉藥的區別

麻醉藥（劑）：是指被吸收后作用于中樞神經系統，引起意識、感覺、反射消失及骨骼肌松弛，能使整個機體或局部暫時、可逆性失去知覺及痛覺的藥物。雖有麻醉作用但不成癮，不產生依賴性。包括全身麻醉藥和局部麻醉藥。麻醉藥品是指麻醉性鎮痛藥,對中樞神經有麻醉作用,連續使用后易產生身體依賴性、能形成癮癖的藥品。國家實行特殊管理。目前五頁\總數九十九頁\編于十五點二、國際管制

麻醉藥品、精神藥品的國際管制1912年到1972年60年間,國際社會共簽訂12個多邊的關于控制麻醉品和精神藥物的公約。目前六頁\總數九十九頁\編于十五點國際公約的基本思想麻醉藥品與精神藥品具有醫療和科學價值，此點必須充分肯定。濫用這些藥物會產生公共衛生，社會和經濟問題。需采取嚴格管制措施，只限于醫療和科研應用。需開展國際合作，以便協調有關行動。目前七頁\總數九十九頁\編于十五點麻醉藥品管理的目的國際禁毒公約的兩條宗旨：

1、禁止非法種植、生產、販運、濫用毒品--管的住2、確保麻醉藥品的醫療應用和科研需要--用的上

目前八頁\總數九十九頁\編于十五點國際管理機構聯合國麻醉藥品委員會（CommissionnarcoticDrugs，CND)聯合國麻醉品司(DivisionofNarcoticDrugs，DND)國際麻醉藥品管制局

(獨立半司法機構)（Internationalnarcoticcontrolboard，INCB）聯合國管制藥物濫用基金(UNFDAC)目前九頁\總數九十九頁\編于十五點三、我國管理機構及法規體系根據《中華人民共和國藥品管理法》第35條規定國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理，具體辦法由國務院規定。目前十頁\總數九十九頁\編于十五點國內管理機構種植藥監部門衛生部門實驗研究、生產經營使用儲存運輸公安部門農業部門鐵路部門郵政部門目前十一頁\總數九十九頁\編于十五點麻醉藥品、精神藥品的雙重性（雙刃劍）鎮痛、藥效（天使）藥物濫用、毒品

（魔鬼）醫療目的非醫療目的兩重性

足夠的用嚴格的禁止目前十二頁\總數九十九頁\編于十五點我國管理變遷建國初期

1994年

2000年

至今

限量供應計劃供應按需供應

目前十三頁\總數九十九頁\編于十五點我國形勢禁毒打擊力度空前，販毒渠道重創，但非醫療濫用“麻、精”藥品依然嚴重。

醫療機構“麻、精一”藥品被盜、被騙案件時有發生，甚至有案例販賣。“麻、精一”對吸毒者造成的危害，已成為嚴重危害社會安定的因素之一。

管好“麻、精”藥品是政治任務目前十四頁\總數九十九頁\編于十五點

藥品標識麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規定的標志。目前十五頁\總數九十九頁\編于十五點麻醉藥品、精神藥品目錄列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質即為麻醉藥品、精神藥品。目錄由國務院藥品監督管理部門會同衛生部、公安部共同制定。國家對麻醉藥品、精神藥品品種目錄實行動態管理。根據麻醉藥品、精神藥品管理和使用過程中出現的新情況及時作出調整，目錄處在不斷的動態變化中。目前十六頁\總數九十九頁\編于十五點96年目錄

1996年1月16日衛生部發布的《麻醉藥品品種目錄》和《精神藥品品種目錄》共列出被管制的藥品計237種麻醉藥品118種（嗎啡、可卡因、美沙酮、二氫埃托啡、哌替啶等）精神藥品119種05年目錄（國食藥監安（2005）481號藥監局會同公安部、衛生部發布）布桂嗪、復方樟腦酊（一類精神藥品→麻醉藥品）氯氨酮、安非拉酮、馬吲哚（二類精神藥品→一類精神藥品）咖啡因、安納咖（一類精神藥品→二類精神藥品）莫達非尼、丁丙諾啡（一類精神藥品）二類精神藥品增加布托諾啡、芬氟拉明等取消硝甲西泮、氨芬待因、耐爾可、泰勒寧等

麻醉、精神藥品品種目錄變化

目前十七頁\總數九十九頁\編于十五點

2007年版麻醉藥品和精神藥品目錄07年目錄（國食藥監安（2007）633號藥監局會同公安部、衛生部發布）麻醉藥品123種精神藥品132種（第一類53種，第二類79種）對部分麻醉藥品和精神藥品品種的管理類別進行了調整，其中曲馬多、氨酚氫可酮片列入為第二類精神藥品管理；阿桔片、嗎啡阿托品注射液列入麻醉藥品管理；r-羥丁酸、鹽酸丁丙諾啡舌下片由第二類精神藥品調整為第一類精神藥品管理。目前十八頁\總數九十九頁\編于十五點

2013年版麻醉藥品和精神藥品目錄2013年11月國家藥監局(SFDA)、公安部、衛計委聯合公布了2013年版麻醉藥品和精神藥品品種目錄，自2014年1月1日起開始實行麻醉藥品123→121種第一類精神藥品53→68種第二類精神藥品79

→81種例如：丁丙諾啡透皮貼劑由第一類精神藥品調整為第二類精神藥品管理。目前十九頁\總數九十九頁\編于十五點常用麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品：哌替啶、嗎啡、芬太尼、羥考酮、可待因、布桂嗪、罌粟殼第一類精神藥品：哌醋甲酯、氯胺酮、三唑侖、丁丙諾菲舌下片、去氧麻黃堿第二類精神藥品：地西泮、苯巴比妥、曲馬多、咪達唑侖、地佐辛、唑吡坦、佐匹克隆、阿普唑倫目前二十頁\總數九十九頁\編于十五點麻、精藥品管理的目標（1）控制疼痛（無痛生活）（2）保證臨床的合理醫療應用（充足）（3）嚴格管理，防止流弊（嚴禁）目前二十一頁\總數九十九頁\編于十五點我國法規我國法規體系法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年2月28日主席令第四十五號，2001年12月1日起施行法律《中華人民共和國執業醫師法》全國人大1998年6月26日主席令第五號；1999年5月1日起施行

法規

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國務院2002年8月4日(第360號)自2002年9月15日起施行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務院2005年8月3日國務院令第442號2005年11月1日起施行目前二十二頁\總數九十九頁\編于十五點

麻醉、精神藥品管理的相關部門規章《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》衛生部衛醫發【2005】436號2005-11-1407年5月已廢止《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》衛生部衛醫發【2005】438號2005年11月14日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規定》衛生部衛醫發【2005】421號2005年11月2日《關于醫療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通知》衛生部、SFDA衛醫發【2005】430號2005年11月15日《關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知》衛生部衛辦醫發【2005】237號2005年11月3日《麻醉藥品臨床應用指導原則》衛生部衛醫發【2007】38號2007年1月25日《精神藥品臨床應用指導原則》衛生部衛醫發【2007】39號2007年1月25日《處方管理辦法》衛生部53號令2007年5月1日《醫療機構藥事管理規定》衛醫發[2011]11號2011年3月1日目前二十三頁\總數九十九頁\編于十五點麻精藥品管理包含的內容種植、實驗研究和生產管理；經營管理；使用管理；儲存管理；運輸管理；審批程序和監督管理；法律責任。目前二十四頁\總數九十九頁\編于十五點

醫療機構管理要求

醫療機構是麻、精藥品用量最大的單位管好“麻、精”藥品——防流失、防濫用用好“麻、精”藥品——滿足患者正當需求，控制疼痛

癌痛患者達到無痛目標:是患者的權利，醫務人員的責任與義務，也是對政府衛生行政管理能力的考驗，全社會對疼痛患者的尊重，社會文明的體現。做到“管得住、用得上”，解決好這一對矛盾，處理好麻醉藥品臨床應用與管理的關系。目前二十五頁\總數九十九頁\編于十五點四、機構許可及人員資質《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》（）

醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區、直轄市范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。目前二十六頁\總數九十九頁\編于十五點《印鑒卡》管理《印鑒卡》的有效期限為三年，《印鑒卡》有效期滿前三個月，醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請。當《印鑒卡》中醫療機構名稱、地址、醫療機構法人代表（負責人）、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起3日內到市級衛生行政部門辦理變更手續。市級衛生行政部門自收到醫療機構變更申請之日起5日內完成《印鑒卡》變更手續，并將變更情況抄送所在地同級藥品監督管理部門、公安機關、報省級衛生行政部門備案。目前二十七頁\總數九十九頁\編于十五點申辦“購用印鑒卡”的條件醫療機構具有相關診療科目專職管理麻醉藥品的藥學專業人員經過培訓和考核合格獲得處方權的執業醫師和處方調配資格的藥師保證藥品安全儲存的防盜設施建立健全涉及藥品采購、驗收、儲存、發放、使用、報損等各環節的專項管理制度目前二十八頁\總數九十九頁\編于十五點

.《衛生部辦公廳關于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知》（）二級以上醫院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關知識培訓和考核，其他醫療機構可以由省級衛生行政部門結合當地實際情況作出規定。每年一次。二級以上醫院應當將授課內容、授課時間、授課教師、學員名單等報設區的市級以上地方衛生行政部門，將取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格執業醫師名單報設區的市級衛生行政部門。

醫療機構或者地方衛生行政部門應當定期組織麻醉藥品和精神藥品相關知識培訓、考核工作。.目前二十九頁\總數九十九頁\編于十五點培訓和考核內容（一）相關法律、法規、規定

《中華人民共和國藥品管理法》

《執業醫師法》

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

《處方管理辦法》

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》

《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》等；（二）醫療機構內麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度；（三）麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則；（四）癌痛、急性疼痛和中度慢性疼痛的規范化治療；（五）醫源性藥物依賴的防范與報告；（六）麻醉藥品和一類精神藥品不良反應的防治。目前三十頁\總數九十九頁\編于十五點人員資質

醫師處方權：1、執業醫師2、培訓、考核合格3、執業地點(本醫療機構）藥師調配權：1、藥師2、培訓、考核合格3、本機構調劑目前三十一頁\總數九十九頁\編于十五點麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格授予流程及管理組織培訓考核合格者授予處方權醫療機構下發紅頭文件定期報送衛生行政部門藥劑科（發藥窗口）留存醫生名單及簽字留樣醫師開具處方目前三十二頁\總數九十九頁\編于十五點五、管理組織及制度（一）成立專門的管理機構醫療機構要成立由分管負責人負責，醫療管理、藥學、護理、保衛等部門參加的專門的麻醉藥品、精神藥品管理機構，管理職責要明確。目前三十三頁\總數九十九頁\編于十五點麻醉藥品管理機構的職責負責審批院內各部門麻醉藥品管理、使用措施和制度建立麻醉、第一類精神藥品使用專項檢查制度定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患組織討論醫院管理使用中存在的問題并及時解決抓好各類醫務人員培訓和考核工作目前三十四頁\總數九十九頁\編于十五點

麻醉藥品管理流程由主管院長負責，醫療、管理、藥學、護理、保衛等部門組成，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。將麻、精藥品管理列入年度目標責任制考核麻醉藥品和第一類精神藥品管理委員會管理、使用措施和制度定期組織檢查培訓和考核工作會議制度指定專人負責目前三十五頁\總數九十九頁\編于十五點（二）麻醉藥品、精神藥品各崗位管理制度

麻醉藥品、精神藥品采購制度麻醉藥品、精神藥品出入庫驗收制度麻醉藥品、精神藥品儲存制度麻醉藥品、精神藥品保管制度麻醉藥品、精神藥品發放制度麻醉藥品、精神藥品調配制度麻醉藥品、精神藥品使用制度麻醉藥品、精神藥品報殘損制度目前三十六頁\總數九十九頁\編于十五點麻醉藥品、精神藥品銷毀制度麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜案件報告制度麻醉藥品、精神藥品日常使用檢查制度麻醉藥品、精神藥品緊急借用制度

麻醉藥品、精神藥品值班巡查制度麻醉藥品、精神藥品交接班制度麻醉藥品、精神藥品空安瓿回收制度麻醉藥品、精神藥品處方管理制度麻醉藥品、精神藥品從業人員培訓制度目前三十七頁\總數九十九頁\編于十五點

麻醉藥品五專管理

專人負責藥學部門由專門的藥學人員負責管理工作，

病區管理工作由專門醫務護理人員負責。專柜加鎖

專柜應當使用保險柜，專庫和專柜應當

雙人雙鎖管理。專用處方

淡紅色，右上角標注“麻、精一”專用賬冊

建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用帳冊，專用帳冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。專冊登記藥房和病區使用情況逐筆登記。目前三十八頁\總數九十九頁\編于十五點批號管理為加強麻醉藥品、第一類精神藥品的管理,2005年11月國務院及衛生部頒布實施的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品的管理規定》,均要求麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用等環節實行批號管理。目前三十九頁\總數九十九頁\編于十五點安全管理麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。

目前四十頁\總數九十九頁\編于十五點醫療機構內各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應及時收回空安瓿，核對批號和數量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續。

收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數登記，定期監督銷毀，并作記錄。

患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫療機構，由醫療機構按照規定銷毀處理。

目前四十一頁\總數九十九頁\編于十五點醫療機構發現下列情況，應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告：（一）在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

目前四十二頁\總數九十九頁\編于十五點基數管理基數：滿足臨床需要一級管理（藥庫）：15-30天量二級管理（藥房）：7天量三級管理（病區、手術室）：視需要而定

病區基數藥學部門存檔；調整基數時，需要病區提出申請，經批準后，重新存檔。目前四十三頁\總數九十九頁\編于十五點

病區(病房)麻醉藥品管理

——三級管理體系的薄弱環節建立合理貯存基數，專人定位定數、專柜上鎖管理，鑰匙隨身攜帶，實行班班交接，確保賬物相符。建立“病區麻精藥品使用登記本”，完善各項使用記錄。藥品的名稱、批號、規格、生產日期、有效期等內容及領取、使用、補充等情況要逐項進行登記，實行“日清日畢”制。麻精藥品注射劑及貼劑等須憑處方及空安瓿、廢貼等方可到藥房換取備用藥；臨床應用中剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應及時辦理退庫手續。目前四十四頁\總數九十九頁\編于十五點在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的，應立即向醫院麻醉藥品管理委員會報告；如存在疏漏，科主任、護士長需要承擔相應的法律責任。由于人為造成安瓿破碎等意外情況，當事人需提交事情經過報告，并報科室護士長→護理部主任→藥學部門負責人。護士長定期質量檢查藥學部定期對病區麻醉、第一類精神藥品使用、管理工作進行檢查，檢查結果記錄在案。目前四十五頁\總數九十九頁\編于十五點手術室麻醉藥品的管理嚴格五專管理嚴格交接班嚴格空安瓿回收核對批號和數量作好使用記錄定期質量檢查并作好記錄藥學部門定期檢查管理存在問題：用量大，容易出現病人麻醉記錄、使用記錄與處方不一致。目前四十六頁\總數九十九頁\編于十五點剩余藥液處理

使用麻醉藥品注射劑的患者，當使用留有殘余量時必須由處方醫生、注射護士或二名護士雙簽名，當場監督銷毀并記錄。目前四十七頁\總數九十九頁\編于十五點醫、護、藥的主要責任醫生：１.根據本執業范圍根據“麻、精”藥品“指導原則”應用麻醉藥品、第一類精神藥品；

2.按“三階梯止痛”原則應用麻醉藥品、第一類精神藥品，達到緩解患者疼痛并觀察報告ADR；

3.把好開具麻醉、精神藥品處方及開具診斷證明關；

4.麻醉師按“規范”使用“麻、精一”藥品。

5.對癌痛患者應予以足夠量的麻醉藥品，以達到使癌痛不痛的目標，這是醫生的職業責任。目前四十八頁\總數九十九頁\編于十五點護士：1.對住院癌痛患者協助醫生做好癌痛評估、治療及療效觀察和ADR報告及對癌痛患者進行心理治療及相關知識的宣教；２.保管好麻醉藥品、第一類精神藥品；

3.做好麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄；

4.做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記記錄包括空安瓿瓶、空貼回收上交等。目前四十九頁\總數九十九頁\編于十五點藥學部門：1.協助醫院管理機構按有關麻醉藥品、精神藥品藥品法律、法規、規章建立好各項規章制度，加以落實，并定期進行檢查。

2.開展癌痛治療臨床藥學服務，提高癌痛患者緩解率。

3.做好麻醉、精一藥品采購、驗收、儲存、發放、專用處方等規范管理工作。目前五十頁\總數九十九頁\編于十五點六、環節管理采購藥品采購人員按照有關規定，向所屬衛生行政部門申辦麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡，并負責印鑒卡的保管、更換。藥品采購人員憑印鑒卡在定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品，購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式根據臨床需要，合理制定三級管理網絡基數，定期采購，保持合理庫存。目前五十一頁\總數九十九頁\編于十五點驗收《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》

麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。

在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫療機構負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。。

目前五十二頁\總數九十九頁\編于十五點

儲存應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）的，應當配備保險柜。藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。

目前五十三頁\總數九十九頁\編于十五點發放各藥品調劑室需向藥品倉庫單獨提交麻醉藥品、第一類精神藥品申領單，發放時雙人復核簽字，領取人當面簽字。藥品庫房對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，做到帳、物、批號相符。臨床科室由專人到藥品倉庫領取科室存放的基數麻醉、第一類精神藥品，應當面驗收點清，在有關帳薄上簽字。緊急情況下經有關領導批準，可以將麻醉藥品、第一類精神藥品借給其他醫療單位搶救病人，一周內作好帳物處理手續并將借用的情況向所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。目前五十四頁\總數九十九頁\編于十五點專用賬冊

入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名（通用名稱）、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字等。

對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。

專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。目前五十五頁\總數九十九頁\編于十五點使用《處方管理辦法》

第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。目前五十六頁\總數九十九頁\編于十五點在病歷中應留存下列材料復印件備查

二級以上醫院開具的診斷證明患者戶籍、身份證或者其他相關有效身份證明文件為患者代辦人員身份證明文件《知情同意書》也應存入患者病歷內病歷由醫療機構保管目前五十七頁\總數九十九頁\編于十五點麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》于2005年11月1日實施。為了提高疼痛及相關疾病患者的生存質量，方便患者領用麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻醉和精神藥品)，防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請您認真閱讀以下內容：一、患者所擁有的權利：（一）有在醫師、藥師指導下獲得藥品的權利；（二）有從醫師、藥師、護師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識的權利；（三）有委托親屬或者監護人代領麻醉藥品的權利；（四）權利受侵害時向有關部門投訴的權利。受理投訴衛生行政主管部門：電話：二、患者及其親屬或者監護人的義務：（一）遵守相關法律、法規及有關規定；（二）如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時，立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫院；（四）不向他人轉讓或者販賣麻醉和精神藥品。三、重要提示：

（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導致您觸犯刑律或其它法律、規定，要承擔相應法律責任。（二）違反有關規定時，患者或者代辦人均要承擔相應法律責任。以上內容本人已經詳細閱讀，同意在享有上述權利的同時，履行相應的義務。醫療機構（章）：患者（家屬）簽名：目前五十八頁\總數九十九頁\編于十五點復診醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度疼痛患者每3個月復診或者隨診一次。目前五十九頁\總數九十九頁\編于十五點麻醉藥品和精神藥品處方的要求開具麻醉藥品和一類、二類精神藥品電子處方時，應當同時開具紙質處方，符合處方管理辦法要求。應當由經過培訓，授予麻醉藥品處方權限的醫師開具；除普通處方內容外，還應注明病人的身份證號碼以及代辦人的姓名及身份證號碼。醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。目前六十頁\總數九十九頁\編于十五點

麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區別普通處方麻醉藥品、一類精神藥品處方紙色處方右上角分別標注“普通””（白色）、“急診”（淡黃色）、“兒科”（淡綠色）

處方右上角分別標注“麻”、“精一”（淡紅的）、“精二”（白色）。前記

醫療機構名稱，處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列專科要求的項目。

醫療機構名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列專科要求的項目。

正文

病情及診斷

；以Rp或R標示，分列藥品名稱、規格、數量、用法用量。

病情及診斷；以Rp或者R標示，分列藥品名稱、規格、數量、用法用量。后記

醫師簽章，藥品金額以及審核、調配、核對、發藥的藥學專業技術人員簽名。

醫師簽章、藥品金額以及審核、調配、核對、發藥的藥學專業技術人員簽名。保存期限

普通處方、急診處方、兒科處方保存1年

醫療用毒性藥品、精二藥品處方保存2年，麻醉藥品、精一藥品處方保存3年。目前六十一頁\總數九十九頁\編于十五點分類注射劑控緩釋制劑其他劑型一般患者（非長期使用的）1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者（需長期使用的）3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治療兒童多動癥：15日常用量鹽酸二氫埃托啡一次常用量，僅限二級以上醫院內使用鹽酸哌替啶一次常用量，僅限于醫療機構內使用住院患者逐日開具，每張處方為1日常用量。

麻、精一藥品處方用量第二類精神藥品

：

不得超過7日用量，特殊情況應注明。目前六十二頁\總數九十九頁\編于十五點處方調劑藥師須經麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理培訓，并經考核合格取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員從事處方的調劑工作，負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導，藥士從事處方調配工作。處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，嚴格執行雙人復核制度，核對無誤后方可發出。

目前六十三頁\總數九十九頁\編于十五點藥師應當按照“四查十對”調劑處方，認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝。向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。藥師經處方審核后，認為處方開具不規范或存在用藥不適宜時，不得調劑，應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方。藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告。藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章，并及時進行處方登記。目前六十四頁\總數九十九頁\編于十五點門急診：除癌痛、慢性疼痛患者外，注射劑僅限于醫療機構內使用，應由急診室或門診注射室護士憑處方和空安瓿來門、急診藥房調換，藥劑人員按規定進行空安瓿回收、登記并定期銷毀。病區：備用針劑的科室憑電腦醫囑單、專用處方和空安瓿領取；無備用藥品憑電腦醫囑單和專用處方領藥，用后立即交還經登記過的空安瓿和貼膜，藥劑人員按規定進行空安瓿回收、銷毀并做好記錄。目前六十五頁\總數九十九頁\編于十五點調劑室麻醉藥品管理

醫療機構可以根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）。周轉庫（柜）應當每天結算，“日清日結”。每天下班（或交班）前，管理人員應核對藥品和相關記錄。藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方按年月日逐日編制順序號，處方保存3年備查。門診、急診、住院等藥房發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數不得超過本機構規定的數量。目前六十六頁\總數九十九頁\編于十五點

專冊登記

《處方管理辦法》規定

醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具使用情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記，登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量、批號等內容。專冊保存期限為3年。目前六十七頁\總數九十九頁\編于十五點借用《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》醫療機構購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構內臨床使用。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用；搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。目前六十八頁\總數九十九頁\編于十五點銷毀

《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。醫療機構對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛生行政部門提出申請，在衛生行政部門監督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛生行政部門接到醫療機構銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于5日內到場監督醫療機構銷毀行為。目前六十九頁\總數九十九頁\編于十五點報告《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》

第三十二條醫療機構發現下列情況，應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。目前七十頁\總數九十九頁\編于十五點2014年濰坊市《印鑒卡》復審驗收存在的問題管理層面

麻醉藥品、精神藥品管理監督領導小組職責未落實到位，制度建設或落實不夠，工作記錄不完善培訓工作不到位，流于形式個別處方格式不標準藥房登記記錄與處方不符；使用登記、回收記錄不完整，處方未逐日編制順序號，帳物不符個別醫院藥學部門負責人非藥學專業人員，無麻醉處方權醫師開具處方個別病區管理不到位，登記記錄與處方不符；個別醫院在國家規定之外，增加了一些限制規定，如規定的處方量過小、品種規格不夠豐富等，未真正管得住、也未真正用得上。目前七十一頁\總數九十九頁\編于十五點醫生層面對麻醉藥品/精神藥品臨床應用指導原則學習不夠，合理用藥知識欠缺，不了解《處方管理辦法》相關條款的要求處方開具不規范：處方缺項，字跡潦草，診斷不規范，有涂改現象，通用名、劑型、途徑、用法等存在問題精二處方無臨床診斷，用法用量超量等對藥品的特性了解不夠，用法用量不規范，目前七十二頁\總數九十九頁\編于十五點認識層面觀念陳舊，認識不到位，癌痛使用杜冷丁鹽酸哌替啶超量使用，最多每方8支，院外使用強痛定超量使用目前七十三頁\總數九十九頁\編于十五點

整改建議1.麻醉藥品、精神藥品管理領導小組切實落實各項工作職責，完善各項工作記錄；定期開會，解決實際工作中發現的問題。2.健全麻醉藥品管理使用制度并落實到位；3.規范各項驗收記錄和使用登記記錄；4.加強麻醉藥品、第一類精神藥品使用和管理培訓并嚴格掌握和落實，要求每年有一次麻、精藥品臨床規范化應用管理培訓；5.加強各診療科室病區麻醉藥品使用管理，規范使用記錄；藥劑科要定期開展檢查。手術室有專人管理麻精藥品，做到帳物相符。藥品、第一類精神藥品注射劑的發放：應由護士至藥房取藥，并及時回收舊安瓿。6.規范處方格式和處方書寫；7.加強醫師開具麻醉藥品處方資質管理，藥房審核處方嚴格把關；8.特別加強鹽酸哌替啶使用管理！目前七十四頁\總數九十九頁\編于十五點七、法律責任

-----《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第七十二條

取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：（一）未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規定進行處方專冊登記的；（三）未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的；（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；（五）未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。目前七十五頁\總數九十九頁\編于十五點

第七十三條

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，違反本條例的規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。執業醫師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動；造成嚴重后果的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。目前七十六頁\總數九十九頁\編于十五點

第八十條

發生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規定報告的，由藥品監督管理部門和衛生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。目前七十七頁\總數九十九頁\編于十五點八、合理使用——“用好”麻醉藥品

“用好”麻醉藥品，緩解癌癥患者疼痛，是所有醫院、醫生、護士、藥師義不容辭的職責！

目前七十八頁\總數九十九頁\編于十五點

哌替啶（杜冷丁）

WHO已將哌替啶列為癌癥疼痛治療不推薦的藥物，哌替啶不適于慢性疼痛。止痛作用欠佳：鎮痛作用相當于嗎啡的1/10-1/8，維持時間較短。

反復注射杜冷丁的結果，會產生較嚴重的不良反應用于慢性癌痛會產生較嚴重不良反應：代謝產物去甲哌替啶毒性強，且半衰期長。其毒性反應為中樞神經系統的毒性，腎毒性，可致精神異常，震顫，神志不清、驚厥等。目前七十九頁\總數九十九頁\編于十五點嗎啡

由于嗎啡的耐受性特點，可由醫師根據病人病情、耐受情況、實際需要決定用量，無極量、常用量限制，尊重臨床醫生對病人用藥需求的判斷。國家藥典和有關文件都放開了對嗎啡的用量，但應嚴密注意監控不良反應。

WHO《癌癥三階梯止痛方案》中推薦嗎啡作為緩解重度疼痛的代表藥物，并提出以嗎啡的消耗量作為評價對《癌癥三階梯止痛方案》貫徹力度的一項重要指標。嗎啡醫療消耗量標志著一個國家的社會文明程度。嗎啡的消耗量大于哌替啶是比較合理的用藥結構。目前八十頁\總數九十九頁\編于十五點阿片類藥物不良反應不良反應：便秘、惡心、嘔吐、嗜睡、瘙癢、頭暈、尿潴留、譫妄、認知障礙、呼吸抑制等預防和處理藥品不良反應是止痛治療計劃的重要組成部分阿片類藥物的大多數不良反應除便秘外，大多是可耐受的，如惡心，頭暈。連續治療5-7天后，患者通常可以對上述癥狀耐受。目前八十一頁\總數九十九頁\編于十五點

麻醉藥品依賴性長期使用不能突然停藥，應采用劑量遞減方法；靜脈直接注射使血藥濃度突然增高，容易出現欣快感及毒性反應，從而易于導致“成癮”；慢性疼痛治療，提倡使用緩釋制劑，口服給藥，按時用藥，按階梯用藥等方法。目前八十二頁\總數九十九頁\編于十五點麻醉藥品臨床應用指導原則（）包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時應遵循的原則疼痛治療的基本原則WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則鎮痛治療中醫師的權利和責任麻醉藥品規范化、法制化管理的重要性目前八十三頁\總數九十九頁\編于十五點疼痛治療的基本原則明確治療目的：緩解疼痛，改善功能，提高生活質量。疼痛的診斷與評估：疼痛是一種主觀感受，對疼痛程度的評價應相信病人的主訴，不能主觀臆斷。制定治療計劃和目標：有效消除疼痛，最大限度地減少不良反應，把疼痛治療帶來的心理負擔降至最低，全面提高患者的生活質量。采取有效的綜合治療：藥物和非藥物目前八十四頁\總數九十九頁\編于十五點藥物治療的基本原則1.選擇適當的藥物和劑量。應按WHO三階梯治療方案的原則使用鎮痛藥。2.選擇合適的給藥途徑。應以無創給藥（口服）為首選途徑。3.制定適當的給藥時間。定時給藥不僅可提高鎮痛效果，還可減少不良反應。4.調整藥物劑量。根據病人的耐受情況個體化給藥。5.鎮痛藥物的不良反應及時處理。6.輔助用藥。應根據不同疾病、不同類型的疼痛選擇輔助治療目前八十五頁\總數九十九頁\編于十五點WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則根據WHO癌痛三階梯治療指南，癌癥疼痛治療有五項基本原則（一）首選無創途徑給藥：如口服、芬太尼透皮貼劑、直腸栓劑等。（二）按階梯給藥：依疼痛程度，由輕到重選擇不同強度的鎮痛藥物。

目前八十六頁\總數九十九頁\編于十五點WHO三階梯治療方案輕度疼痛：首選第一階梯非甾體類抗炎藥，以阿司匹林為代表；中度疼痛：選弱阿片類藥物，以可待因為代表，可合用非甾體類抗炎藥；重度疼痛:選強阿片類藥物，以嗎啡為代表，同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥物合用可增加阿片藥物的止痛效果，減少阿片類藥物的用量。強阿片類藥物連續使用時間暫定不超過8周。目前八十七頁\總數九十九頁\編于十五點三階梯用藥輕度疼痛中度疼痛重度疼痛嗎啡羥考酮美沙酮芬太尼可待因布桂嗪曲馬多地佐辛羥考酮阿司匹林撲熱息痛雙氯芬酸布洛芬目前八十八頁\總數九十九頁\編于十五點（三）按時用藥：不是按需用藥。是指止痛藥物應有規律地按規定時間給予，不是等