藥品零售企業驗收

申請資料

申請企業名稱：

申請資料

申請驗收的報告

婁底市食品藥品監督管理局：

我叫，已于年月日擬準在

籌建一家藥店，擬建零售藥店名稱為，現已嚴格按

照《湖南省藥品零售企業驗收標準》的要求進行完了藥店的各項準備工作。

現特向婁底市食品藥品監督管理局提出現場驗收并核發藥品經營許可證申請，

請求貴局審批為感！

報告人：

身份證號碼：

年月日

第頁

藥品經營許可證申請審批表擬辦企業名稱:

申請人：

填報日期：

受理部門：年

頁日月第

填報說明

1、申辦人完成企業籌建工作后，填寫企業基本情況，報受理審查的

藥品監督管理機構。

2、頁

企業基本情況

第頁

現場驗收記錄

第頁

審批意見

第頁

平面圖

聘書

同志：

茲聘請您為質量負責人和本店駐店藥師，具體負責

等工作。

法定代表人簽字:

年月日

第頁

制度目錄

連鎖

驗改

送

..................................3門店藥品陳列管

帶度

理

.....................5門店藥品養護檢查管理制

度

.........7門店處方藥與非處方藥銷售管理制

度

9門店藥品拆零銷售管理制

度

.........11門店衛生和人員健康狀況管理制

度

..13門店服務及藥學服務質量管理制

度

...15門店中藥飲片銷售管理制

度

..........17門店藥品銷售質量管理制

度

..........20質量管理制度檢查考核制

度

.........22進品藥品與須批簽發的生物制品管

理

度

...24質量管理體系內部審核制

度

不合格藥品管理制

度..........26

質量投訴管理制

度....................28

藥品不良反應報告制

度....................31

店的質量職

責.35|,J

責.........................37門店經理質量職

責......................39質量管理員質量職

..................41

質量驗收員質量職責...........................................43養護員

質量職責...............................................45門店質量管理人

員質量職現....................................47門店營業員質量職

責...........................................49柜組長質量職

責

量職

師質

核藥

處方審

..51

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

責.......

程

訓

培

工

員

2

.....5

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

序.......

程

控制

記錄

質量

53

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

序.......

訴處理

質量投

詢、

量查

9質

....5

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

程.......

理程

及處

確定

藥品

合格

2不

..6

....

....

....

....

....

....

....

序序.

程

驗收

藥品

店

門

....65

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

序.......

作程

護操

片養

藥飲

7中

......6

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

序.......

程

零

拆

品

藥

9

.....6

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

.......

序.......

出

進貨退

回、

送退

0